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光鼎生技前10月歐洲市場年增34% 海外參展持續擴市占

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BeamTherapeutics CAR-T 劉如謙 張鋒 淋巴癌

劉如謙新創Beam異體CAR-T臨床遭喊停 FDA曝原因：要求額外實驗數據

2022-09-01/記者 巫芝岳
美國時間8月30日，由臺裔基因編輯科學家創業家劉如謙(DavidLiu)創辦的BeamTherapeutics，在其CAR-T細胞療法臨床試驗，被美國食品藥物管理局(FDA)要求暫停近一個月後，FDA公佈了其對該試驗的完整要求，顯示FDA對異體細胞療法把關的嚴謹度。Beam則預計在今年第四季回覆FDA。該療法名為BEAM-201，為一項針對復發/難治型急性淋巴性白血病與淋巴癌的異體細胞療法。FDA...
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精準醫療 Merck Guardant 癌症治療 伴隨式檢測 真實世界證據 RWE

逾22.5萬人精準醫療數據！Guardant、默克攜手開發難治癌症療法  

2022-09-01/記者 吳培安
8月31日，致力於癌症液態活檢產品開發的精準醫療公司GuardantHealth宣布，擴大與默克集團(MerckKGaA)的合作關係，利用Guardant累積超過22.5萬人資料的臨床基因體平台GuardantINFORM，加速默克的精準腫瘤療法產品線開發。消息一宣布，GuardantHealth股價於當日上漲了4%。 在此藥物開發合作關係之中，默克將會和GuardantHealth的資料科學家密...
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基因體 精準醫療 生物多樣性 臨床基因體學

《Nature》子刊：首份人類泛基因體草圖問世 落實臨床仍困難重重！  

2022-09-01/記者 吳培安
8月30日，《NatureBiotechnology》刊登了一篇專文，以呼應今年7月，人類參考泛基因體聯盟(HumanPangenomeReferenceConsortium,HPRC)首次釋出人類泛基因體草圖。該文指出，泛基因體讓科學家得以在檢索臨床上重要的基因序列時，也看見反映人類遺傳多樣性的序列變異(variants)，但要將其落實到臨床實驗室(clinicallaboratories)實務...
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類固醇 藥物副作用 UKBiobank

《BMJ》UK Biobank最大規模類固醇影響腦部研究！ 長期用藥恐影響認知功能

2022-09-01/記者 巫芝岳
近日(8月30日)，荷蘭萊登大學醫學中心(LUMC)團隊，於四大醫學期刊之一的《BMJ》發表的研究指出，口服或吸入式的「糖皮質激素」(glucocorticoid，即一般常見的類固醇藥物種類)，可能與大腦白質、認知功能衰退相關。這項使用英國人體生物資料庫(UKBiobank)進行的研究，也是目前針對使用類固醇與大腦結構間的關係，規模最大的一項研究。該研究使用英國人體生物資料庫(UKBiobank)...
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心臟消融

美敦力斥9.25億美元併購Affera 進軍心臟消融治療領域

2022-09-01/記者 彭梓涵
8月31日，醫療器材大廠美敦力(Medtonic)宣布完成今年1月，擬對醫療技術公司Affera約9.25億美元的收購案。 過去以來美敦力就一直是Affera的戰略投資者，並持有該公司約3%股份。此次收購將擴大美敦力在心臟消融治療產品和醫用配件的組合，以滿足不斷增長的患者群體，以及醫師於治療上的迫切需求。 Affera目前的產品組合，包括首個可幫助電生理學家，在診斷心律問題時進行心臟標示和導航的平...
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北醫大 印度 新冠肺炎 黑真菌

北醫大攜手印度 開發感染黑真菌新冠患者AI預測系統防失明 準確率達95%

2022-09-01/記者 李林璦
今(1)日，臺北醫學大學宣布，其醫學資訊研究所教授雪必兒(ShabbirSyedAbdul)與印度海德拉巴大學(UniversityofHyderabad)學者、醫院合作，開發出利用人工智慧(ArtificialIntelligence,AI)預測可能感染黑真菌的新冠肺炎(COVID-19)患者，準確率高達95%，可及早治療，降低患者失明的風險。 雪必兒與當地學者合作，蒐集2021年印度醫院甘地綜...
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09/01《生醫焦點雷達》

2022-09-01/新聞中心
生醫受託開發製造優稅有別經濟日報2022/8/31美國FDA授權新冠疫苗加強劑針對OmicronBA.5變種病毒鉅亨網2022/8/31美國計劃新冠疫苗及藥物明年回歸市場機制 中央廣播電台2022/8/31諾華新藥獲歐盟核准，治療罕見慢性骨髓性白血病GeneOnline2022/8/31廣達與陽明交大攜手　助農業醫療業無痛導入AI管理DIGITIMES2022/8/31泰國台灣形象展登場聚焦智慧醫...
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脂質代謝 罕見疾病 酶替代療法

美FDA首批！賽諾菲創新酶替代療法治脂質代謝罕病

2022-09-01/記者 劉馨香
美國時間8月31日，美國食品藥物管理局(FDA)批准賽諾菲(Sanofi)子公司健贊(Genzyme)的酶替代療法Xenpozyme(olipudasealfa)，成為FDA第一個批准的酸性神經鞘磷脂酶缺乏症(acidsphingomyelinasedeficiency,ASMD)藥物。ASMD為罕見的遺傳性疾病，患者的脂質代謝異常導致過早死亡。ASMD屬於罕見疾病尼曼匹克症(Niemann-Pi...
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08/31《生技股動態》

2022-08-31/新聞中心
市場觀測✔長聖(6712)向TFDA提出新藥UMSC01治療多發性硬化症PhaseI/Ⅱa臨床試驗審查申請✔麗彤(6539)總經理李依芸辭任，由鍾豐仁接任並兼任業務行銷處主管✔南六(6504)總經理改由黃清山擔任✔宏碁智醫(6857)擬現增322.6萬股、每股62元，認股基準日9/3008/31一日漲跌：(漲)基亞10%、醣聯9.98%、中裕9.97%(跌)大學光4.93%、星寶國際2.1%、保瑞...
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全球首個A型血友病基因療法！BioMarin獲歐盟批准；Theranica數位療法緩解偏頭痛 C輪募4500萬美元

2022-08-31/記者 劉馨香
《臺灣》​​​炳碩生醫骨科手術機器人臺、美取證到手前進全球市場B輪目標5千萬美元今(31)日，致力於脊椎手術機器人系統開發的炳碩生醫於發表會中宣布，將加速推廣已取證之「君凱捷複合手術導航系統」及「脊椎微創手術機器人」二大產品的全球布局，臺灣市場以搶下五成醫學中心覆蓋率為目標，美國市場則是追求產品市占率達一成。《臺灣》不需侵入檢查！醫乘智慧尿檢膀胱癌AI產品落地童綜合醫院 今(31)日，童綜合醫院舉...
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炳碩生醫 微創手術 骨科 脊椎 手術機器人

炳碩生醫骨科手術機器人臺、美取證到手 前進全球市場B輪目標5千萬美元  

2022-08-31/記者 吳培安
今(31)日，致力於脊椎手術機器人系統開發的炳碩生醫於發表會中宣布，將加速推廣已取證之「君凱捷複合手術導航系統」及「脊椎微創手術機器人」二大產品的全球布局，臺灣市場以搶下五成醫學中心覆蓋率為目標，美國市場則是追求產品市占率達一成。 執行長莊學誠表示，炳碩生醫將啟動5千萬美元的B輪募資計畫，並在全臺重點醫學中心與地區醫院積極推廣，目標在未來三年內服務國內五成醫學中心，同時透過合資、授權或策略聯盟等方...
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墨爾本大學 Doherty研究所 流行病 CEPI

受贈1.72億美元！澳成立亞洲首個「全球流行病研究中心」仿效CEPI聯盟促大流行藥物發現

2022-08-31/記者 彭梓涵
受到疫情下mRNA疫苗快速研發獲得批准的啟發，今(31)日，加拿大慈善家GeoffreyCumming宣布向墨爾本大學捐贈1.72億美元，設立亞洲首個「Cumming全球流行病治療中心」，該中心不只針對特定病原體研究，也將尋找新方法以治療並阻止當前病原體引起的疾病。 鑒於新冠疫情造成的經濟和政治影響，在石油和天然氣以及太陽能投資和管理方面致富的慈善家GeoffreyCumming，希望能在下一次大...

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