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擊敗嬌生？GSK三期多發性骨髓瘤ADC捲土重來
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MSD斥5.88億美元 取中國禮新PD-1/VEGF雙靶點抗體藥；Gilead關閉西雅圖辦事處 明年年中再關Kite費城工廠

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新穎生醫攜手BSM 經銷DNlite-IVD103落地沙國

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超音波 心臟超音波 人工智慧 早期診斷

Caption Health讓心臟超音波走入家庭 AI平台獲歐盟CE認證

2022-07-22/記者 劉馨香
近(19)日，心臟超音波AI輔助系統開發公司CaptionHealth宣布，首次跨出美國之外，其「CaptionAI」平台獲得歐盟CE認證，為評估心臟衰竭的心臟超音波，提供方便、經濟高效的解決方案。該AI平台先前已於2020年獲得美國食品藥物管理局(FDA)510(k)批准，上個月更推出家庭服務方案。CaptionHealth指出，無論患者位於何種地方，CaptionAI使醫療人員能夠快速、輕鬆、...
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比翼 新創 創投 北醫

生醫創新如何迎戰疫後與通膨？美國創投、醫師、加速器KOL座談開講

2022-07-22/記者 李林璦
2022年TMUxBE生醫加速計畫輔導成果將於8月2日登場，今(22)日，比翼表示，此次DemoDay不僅集結國內外12組生醫新創，更特別邀請到全球知名專家來台，如矽谷知名醫療加速器ExploraMed總裁、史丹福睡眠外科主任、矽谷知名創投IntuitiveVentures投資經理，以及台灣醫療數據專家李友專等，針對「疫情、通膨、老齡」，造成醫療保健成本不斷增加的情況，跟大家分享當前時局的生醫創新...
生技醫藥
阿茲海默症 IVD 免疫檢查點抑制劑 腎臟癌 跨國藥廠重整

羅氏2大消息：阿茲海默血檢獲FDA突破性醫材、PD-1抑制劑腎臟癌三期試驗失敗

2022-07-22/記者 巫芝岳
近(19)日，羅氏(Roche)宣布其阿茲海默症即時診斷設備「Elecsys血漿類澱粉蛋白檢測平台」，獲得美國食品藥物管理局(FDA)的突破性醫材認定(BreakthroughDeviceDesignation)，該款血檢工具有望幫助患者更及早發現疾病。另外，羅氏21日也傳出抗癌免疫檢查點抑制劑Tecentriq，在一項腎臟癌臨床研究中失敗的消息。Elecsys為一款透過血液檢測阿茲海默症的平台，...
生技醫藥
罕見疾病 孤兒藥 基因療法

臺大醫15年研發！歐盟批首個大腦注射基因療法 治兒童AADC缺乏症

2022-07-22/記者 彭梓涵
今(22)日，台大醫院宣布自2007年開發的罕見疾病芳香族L-胺基酸脫羧基酶(AADC)缺乏症基因療法—Upstaza，並於2015年技轉給美國PTCTherapeutics藥廠，7月20日，PTC傳出捷報，此大腦注射基因療法，獲得歐洲藥物管理局(EMA)上市許可，可治療18個月以上的AADC兒童患者，成為AADC第一個專屬療法，也是歐洲首個腦部基因治療藥物。 一次性腦部注射基因療法扭...
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07/22《生醫焦點雷達》

2022-07-22/新聞中心
健保署推商保補健保互鎖式骨材將納自付差額醫材聯合報2022/7/21亞洲生技展下周登場，五檔新藥股將解盲備受矚目財訊快報2022/7/21遏止外商濫用專利連結制度！東生華新藥專利訴訟案勝出科技新報2022/7/21浩鼎小金雞鼎晉肉毒桿菌素製劑新藥授權陸廠工商時報2022/7/21宣捷幹細胞新藥UMC119-01獲美FDA授與「罕見兒科疾病認定」工商時報2022/7/21向榮生技慢性腎衰竭臨床試驗明...
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07/21《生技股動態》

2022-07-21/新聞中心
市場觀測✔浩鼎(4174)：鼎晉生技決議簽訂「新型肉毒桿菌素製劑新藥OBI-858」中國區產品授權條件書✔太和-KY(4136)因有重大訊息待公布，7/22暫停交易07/21一日漲跌：(漲)德英10%、光麗-KY9.91%、晉弘9.85%(跌)商之器5.61%、益得2.39%、福永生技1.99%http://bit.ly/220721bs07/21三大法人動態(買超)太景*-KY949張、合一87...
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腦機介面 癱瘓

美國首位癱瘓者臨床！Synchron腦機介面微創植入僅需兩小時

2022-07-21/實習記者 劉淇暄
近(19)日，美國腦機介面(Brain-computerinterface，BCI)公司Synchron宣布，將啟動FDA授權的人體BCI植入物，在西奈山醫院進行第一次人體手術。與其他的BCI方式相比，Synchron的BCI技術不需侵入性的開腦手術或顱骨鑽孔，該微創手術僅需約兩個小時即可完成，讓嚴重癱瘓的患者重獲與人交流的能力。 在微創血管手術中，Stentrode系統以永久植入的支架為中心，通...
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路孔明 中天集團

鑽石生技投資董座路孔明：打到天荒地老……….

2022-07-21/記者 王柏豪
十年磨劍，由中天集團總裁路孔明發起、2013年成立的鑽石生技投資，成為台灣第一家進入資本市場的永續型創投。今天(21日)舉行登錄興櫃法說會，座無虛席，路孔明底氣十足地說，永續型基金就是錢不會退回給基金投資股東，生技又是九死一生的行業，大家要一起打到天荒地老……。 即使已經茹素多年的路孔明，受出自黃埔軍校父親的薰陶，言談鏗鏘有力的軍人氣息，台灣生技業「路氏投資法」的軍旗，...
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Novavax攜韓CDMO大廠SK簽新冠Omicron疫苗生產合約；生技裁員潮不斷！美基因檢測商Invitae著手重組、裁員千人

2022-07-21/環球生技
《臺灣》宣捷幹細胞新藥獲美FDA「罕見兒科疾病認定」 今(21)日，宣捷幹細胞生技(4724)宣布，針對預防「早產兒支氣管肺發育不全症」(Bronchopulmonarydysplasia,BPD)，開發幹細胞新藥UMC119-01，已於7月7日取得美國食品藥物管理局(FDA)授予罕見兒科疾病認定(RPD)。目前正與成大醫院合作進行臨床試驗。 宣捷說明，多數早產兒需要仰賴額外的氧氣供給或使用呼吸器...
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鑽石生技投資 興櫃

自詡「生技業的核能發電廠」鑽石生技投資致力打造旗艦公司

2022-07-21/記者 李林璦
今(21)日，鑽石生技投資股份有限公司(股票代號：6901)舉辦興櫃前法說會，將於7月25日登錄興櫃，預計明年中申請股票上市，興櫃掛牌價每股35元。鑽石生技投資是台灣第一家進入資本市場的永續型生技創投，也是國內第一家進入資本市場的創投公司，已於國內外投資育成20幾家公司，包含2家市值達300億元的獨角獸公司─醣基、合一，目前手上尚有10個投資案。 鑽石生技投資由中天生技於2013年發起成立，雖20...
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新冠肺炎 新冠疫苗 黏膜免疫 鼻噴劑

《Science》子刊：美首次完整實證 注射型新冠疫苗難引「黏膜免疫」！

2022-07-21/記者 巫芝岳
近(19)日，美國維吉尼亞大學(UniversityofVirginia)的科學團隊首次完整證實，目前的注射型新冠疫苗，雖能有效引發血液的中和抗體反應，但對於激發呼吸道的黏膜免疫反應效果仍不佳。該結果也讓目前全球許多正在研發鼻噴或口服等創新黏膜疫苗，得到進一步的科學基礎支持。研究論文發表於期刊《ScienceImmunology》。該研究指出，疫苗雖能顯著增加接種者血液中的中和抗體，然而黏膜內的中...
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WGS Biobank

《Nature》UK Biobank 15萬人全基因體定序 帶來疾病新見解  

2022-07-21/記者 吳培安
近(20)日，英國人體生物資料庫(UKBiobank)投資者之一的安進(Amgen)子公司DecodeGenetics、冰島雷克雅維克大學(ReykjavikUniversity)及其他研究中心組成的團隊，在知名學術期刊《Nature》上發表了以超過15萬名參與者為基礎的全基因體定序(WGS)，證明大規模蒐集所得的遺傳變異資訊，能夠找出以往未發現的特徵(trait)及疾病關聯。 研究團隊表示，透過...

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