再生醫學/細胞治療
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醫事司劉越萍：再生醫療法明年增修子法規 強化人員訓練、廣告、倫理  
生技醫藥
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擊敗嬌生？GSK三期多發性骨髓瘤ADC捲土重來

新聞集錦
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MSD斥5.88億美元 取中國禮新PD-1/VEGF雙靶點抗體藥；Gilead關閉西雅圖辦事處 明年年中再關Kite費城工廠

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TCR療法 免疫療法 皮膚癌 Immunocor

賽諾菲攜Immunocor 「人造IL-2＋首款實體癌TCR療法」展皮膚癌臨床試驗

2022-06-06/記者 巫芝岳
近(3)日，賽諾菲(Sanofi)宣布與開發癌症免疫療法的Immunocore合作，將兩公司的免疫療法結合，展開一項晚期皮膚癌的臨床一/二期試驗。根據協議，賽諾菲將負擔臨床開發和研究的所有費用，Immunocore負責提供其雙特異性抗體/T細胞受體(TCR)療法Kimmtrak的製造與供應。該計畫將結合賽諾菲的聚乙二醇(PEG)化修飾介白素-2(IL-2)「SAR444245」，以及Immunoc...
生技醫藥
憂鬱症

三天即有改善！Sage/ Biogen 首個產後憂鬱症口服新藥 達三期終點

2022-06-06/記者 彭梓涵
近(1)日，SageTherapeutics和百健(Biogen)宣布，其共同開發治療產後憂鬱症(PPD)的口服性藥物Zuranolone，在三期試驗中達到主要終點和所有次要終點。Sage與Biogen也開始向美國食品藥物管理局(FDA)提交PDD的新藥申請(NDA)。 Zuranolone的3期SKYLARK研究，是一項隨機、雙盲、安慰劑對照實驗，共招募195位患有嚴重PPD的成年女性，患者會被...
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新聞集錦

06/06《生醫焦點雷達》

2022-06-06/新聞中心
比拼輝瑞、羅氏搶最佳肺癌藥物！BMS重砸41億美金收購TurningPointTherapeuticsGbimonthly2022/6/4羅氏13億美金重押RepareTherapeutics精準腫瘤治療Gbimonthly2022/6/3歐盟祭新法規提高取證門檻檢測版圖大者恆大鉅亨網2022/6/4高端次世代新冠疫苗「追加劑」人體試驗收案完成、動物數據登國際期刊Gbimonthly2022/6/...
再生醫學/細胞治療
嬌生 楊森 CAR-T 南京傳奇 ASCO

嬌生/南京傳奇CAR-T力爭前線治療！ASCO公布多發性骨髓瘤ORR達98%

2022-06-06/記者 吳培安
中國南京傳奇生物(LegendBiotech)和嬌生(J&J)旗下楊森製藥(Janssen)共同開發的CAR-T產品Carvykti(cilta-cel)，在近(4)日舉辦的2022美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會中公布了多發性骨髓瘤治療的積極數據，目前在97位接受治療的患者中，整體緩解率(ORR)仍穩定達98%，且在中位數28個月的追蹤期仍展現效力，支持了兩家生技公司想要將此療法推向更前...
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COVID-19 新冠 瑞德西韋 胎兒

陽交大研究：瑞德西韋藥效可突破胎盤屏障 代謝物近5成達胎兒

2022-06-06/記者 劉馨香
今(6)日，陽明交通大學與英國劍橋大學合作研究首次證實，治療新冠肺炎的主力藥物─瑞德西韋(Remdesivir)代謝物可通過胎盤屏障，懷孕投藥後有近5成藥物代謝物進入胎兒。這項研究結果對染疫孕婦臨床用藥具有重大參考價值。研究刊登於《theLancet》旗下的科學期刊《eBioMedicine》。陽明交大表示，雖然未發現瑞德西韋對胎兒有顯著風險，但懷孕婦女用藥仍存有疑慮，關鍵在於瑞德西韋對孕婦與胎兒...
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06/05《生技股動態》

2022-06-05/新聞中心
市場觀測✔欣耀(6634)脂肪肝炎新藥SNP-630取得歐亞專利✔合一(4743)速必一新藥促進糖尿病足傷口癒合作用機制獲刊國際知名期刊JID✔泰福-KY(6541)向FDA提交Herceptin生物相似藥藥證申請，Genentech對此提出專利侵權訴訟✔順藥(6535)接獲安美得通知，長效止痛針劑獲得馬國進口藥證✔藥華藥(6446)ET三期臨床試驗獲數據安全監督委員會正面回應，確定安全性無虞、建...
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新冠肺炎 新冠疫苗

高端次世代新冠疫苗「追加劑」 人體試驗收案完成、動物數據登國際期刊

2022-06-05/記者 巫芝岳
今(5)日，高端疫苗(6547)宣布其次世代新冠疫苗(Beta株)，已於三總與北醫兩院順利完成「追加劑」人體首次臨床試驗(FirstInHuman,FIH)的收案與接種；且動物攻毒試驗數據，也已在國際知名期刊《JournalofInfectiousDiseases》(JID)完成審查並發表。高端表示，該研究論文中，團隊以倉鼠為動物模型，並以二或三劑武漢株(第一代疫苗)、Beta株(次世代疫苗)等不...
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COVID-19 新冠肺炎 新冠檢測 快篩

狗嗅覺勝抗原快篩?!法研究：犬測新冠靈敏度達97%

2022-06-05/記者 劉馨香
近(1)日，法國巴黎公立醫院集團(AP-HP)研究團隊在《PLOSONE》期刊發表的研究顯示，經訓練的嗅探犬，以嗅覺檢測人類汗液樣本，檢測出新冠(COVID-19)的靈敏度達到97%，高於鼻咽抗原檢測的84%，有望成為侵入性更小、速度更快的新冠快篩替代方案。 該研究在巴黎的兩個社區新冠檢測站，共招募335人進行鼻咽PCR檢測和汗液樣本的採集，其中，有234人同意加做鼻咽抗原檢測。這335人中有14...
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幹細胞 基因定序

《Nature》老化新理論：血液幹細胞全基因體定序 揭70歲後造血功能劇變原因  

2022-06-05/記者 吳培安
近(1)日，英國惠康信託基金會桑格研究所(WellcomeSangerInstitute)及惠康醫學研究聯盟劍橋幹細胞研究所(Wellcome-MRCCambridgeStemCellInstitute)的研究團隊，透過血液幹細胞的全基因定序，發現隨著年紀增長在血液幹細胞中累積的體細胞突變(somaticmutation)，最終會在70歲後時對造血功能造成劇烈的變化，且這套模組也適用在其他與老化相...
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BMS 癌症藥物 酪氨酸激酶抑製劑 非小細胞肺癌(NSCLC)

BMS 重砸 41億美金收購 Turning Point Therapeutics

2022-06-04/記者 王柏豪
美6月3日下午消息，BristolMyersSquibb（BMS）斥資41億美元收購一家臨床階段的生技新藥公司TurningPointTherapeutics，因為TurningPoint手中握有可能比競爭對手輝瑞（Pfizer）和羅氏（Roche）更具優勢的非小細胞肺癌(NSCLC)治療藥物，這可能也是目前同類型正在進行關鍵試驗中，最具潛力的肺癌新藥物。 這次收購已獲得兩家公司董事會批准，預計在...
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腫瘤治療

羅氏13 億美金重押Repare Therapeutics精準腫瘤治療

2022-06-03/記者 王柏豪
美國6月2日，羅氏簽署了一項價值13億美元的協議，押注RepareTherapeutics（股票代碼：RPTX）一款臨床中精準腫瘤學標靶藥物的全球權利，此次交易的主要負責人詹姆斯·薩布里（JamesSabry）認為，這是同類型藥物中最具潛力者，可以在對抗多種癌症方面發揮重要作用。週四收盤前，Repare股價應聲上漲了19%。 羅氏先預付了1.25億美元前金，以及5500萬美元讓Rep...
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食藥署：唾液快篩確認可測Omicron；晉弘掛牌當日漲幅破17%；輝瑞新冠疫苗功臣Kathrin Jansen將退休

2022-06-02/記者 巫芝岳
《臺灣》食藥署：家用唾液快篩確認可測Omicron 今(2)日，食藥署表示，針對目前專案核准的「家用抗原新冠病毒檢驗試劑」，包括鼻腔或唾液檢測產品，其都已在國內進行性能測試，確認可測得Omicron變異株，請民眾安心使用。 食藥署指出，考量新冠病毒持續變異，無論原廠產品說明書是否列出可測得變異株種類，食藥署皆要求業者應根據變異株的發生率，評估產品檢測新出的變異株的性能，並檢附評估報告，確認可檢測O...

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