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免疫療法點火器？《Cell》揭罕見Spark T細胞引爆抗腫瘤反應
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Madrigal斥44億美元取蘇州瑞博六款siRNA計畫 強化MASH治療布局

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Microbiologist Rob Knight Delivers Keynote at Taiwan’s Microbiome Conference and Health Expo

生技醫藥
永昕 CDMO 生物藥

永昕助日客戶轉廠 啟動首個上市生物藥量產長期供貨

2025-05-19/記者 李林璦
今(19)日，永昕(4726)指出，近日接獲其客戶通知委託永昕生產的產品，已順利取得日本醫藥品醫療機器總合機構(PMDA)上市藥品轉廠核准。同時，永昕亦與該日本客戶簽訂長期的供貨合約。 永昕表示，此轉廠核准代表永昕在今年2月通過日本PMDA查廠核准後，已晉升為上市生物藥品商業化量產供應商。 本次轉廠審查由日本PMDA於2024年11月至永昕竹南生產廠區進行實地查核，審查範圍涵蓋GMP符合性、製程驗...
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Minimally Invasive, Precision, and Smart Surgery — The Future is Now!

2025-05-19/GlobalBio & Investment
Taiwan’sstrongmanufacturingbasecombinedwithtop-tiermedicaltalentfuelsexplosivegrowthinsurgicalmedicaldevices.Drivenbytrendsinminimallyinvasive andsmartsurgery,manyTaiwanesecompaniesaremakingwave...
GBI International
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116 Approvals, One Strategy: How Maxigen Biotech Leads in Smart Biomaterials

2025-05-17/GlobalBio & Investment
Howdoesamid-sizedbiotechcompanybreakthroughinthecompetitiveworldofmedicalaestheticsandimplants?In2021,MaxigenBiotechwelcomednewleadershipwiththeappointmentofCindyChenasCEOatjust36yearsold—making...
新聞集錦
新聞集錦 投資雷達

05/17《生技股動態》

2025-05-16/財經中心
市場觀測：✔國邑*(6875)開發中新藥L608獲歐盟EMA孤兒藥資格正面意見✔科妍(1786)一針劑型等關節腔注射劑取得瓜地馬拉醫材銷售許可證✔台康生技(6589)向哈薩克遞交乳癌藥EG1206A第三期臨床試驗計畫書✔合一(4743)：速必一促進傷口癒合的外用製劑配方獲阿拉伯聯合大公國發明專利✔富禾生醫(7773)取得會計師內部控制制度專案審查確信報告✔吉晟生(7762)董事會決議辦理現增案，暫...
新聞集錦
賽諾菲 藥明生物

賽諾菲5年斥200億美元 建構美國供應鏈；再脫手！藥明生物1.5億美元德國工廠給日本泰爾茂

2025-05-16/編輯部
《臺灣》台微體、樂斯科、仁新實戰分享：臺灣生醫企業聚焦、整合才能突圍 今(16)日，由財團法人生化科技教育基金會、財信雜誌社、球生技、財團法人生物技術開發中心(DCB)、南港生技育成中心(NBIC)、台北生技園區、臺企銀管理顧問、中央研究院生醫轉譯研究中心主辦的「2025臺灣生醫新創CEOs高峰會」上半場從臺灣出發鏈結國際的新布局，邀請台微體葉志鴻總經理、樂斯科生技陳永豪總經理、仁新醫藥總經理王正...
生技醫藥
新創CEO

醫揚、啟新、永鴻揭轉型心法！ 非有機成長啟動升級引擎

2025-05-16/記者 李林璦
今(16)日，由財團法人生化科技教育基金會、財信雜誌社、環球生技、財團法人生物技術開發中心(DCB)、南港生技育成中心(NBIC)、台北生技園區、臺企銀管理顧問、中央研究院生醫轉譯研究中心主辦的「2025臺灣生醫新創CEOs高峰會」下半場，邀請到醫揚科技總經理莊富鈞、啟新生物科技總經理蔡岳廷、永鴻國際生技(6936)董事長鍾威凱分享，他們如何承先啟後，啟動非有機式成長策略，為自身公司突破成長界線。...
生技醫藥
新創CEO

台微體、樂斯科、仁新曝海外實戰！聚焦、整合才能突圍

2025-05-16/記者 彭梓涵
今(16)日，由財團法人生化科技教育基金會、財信雜誌社、環球生技、財團法人生物技術開發中心(DCB)、南港生技育成中心(NBIC)、台北生技園區、臺企銀管理顧問、中央研究院生醫轉譯研究中心主辦的「2025臺灣生醫新創CEOs高峰會」上半場從臺灣出發鏈結國際的新布局，邀請台微體葉志鴻總經理、樂斯科生技陳永豪總經理、仁新醫藥總經理王正琪分享，他們在美國、印度、東南亞的布局策略與實務挑戰。 創業新世代切...
生技醫藥
秀傳 金屬中心 MOU 臨床試驗

秀傳攜手金屬中心簽合作備忘錄 加速先進醫材臨床試驗

2025-05-16/記者 李林璦
今(16)日，秀傳醫療體系正式與財團法人金屬工業研究發展中心簽署臨床試驗合作備忘錄。雙方將建立醫療器材臨床試驗合作機制，加速創新醫材研發與臨床應用。 此次合作備忘錄的簽署，將推動以下重點合作計畫：建立臨床試驗工作平台，加速醫療器材臨床試驗收案，提高試驗效率與成功率。建置雙方長期臨床試驗合作機制，共同提升國內醫材試驗水準。培育國際級臨床試驗團隊，透過專家資源共享，強化臨床試驗教育，深化試驗技術發展。...
再生醫學/細胞治療
CRISPR療法 體內編輯 罕見疾病

全球首個客製化體內CRISPR療法！罕病嬰兒重獲新生

2025-05-16/記者 彭梓涵
美國時間15日，《新英格蘭醫學雜誌(NEJM)》發表的一項研究指出，一名罹患罕見代謝疾病——胺基甲醯基磷酸酶缺乏症(CPS1)的嬰兒，在接受了由VerveTherapeutics與費城兒童醫院聯手開發，全球首個為個別病況量身打造的體內CRISPR基因編輯療法，患者在接受2次治療後，病情顯著緩解，已能正常飲食，並達到應有的發育里程碑。這位名叫KJ的嬰兒，出生不久就出現CPS1...
再生醫學/細胞治療
糖尿病 慢性病 低血糖 胰島 細胞療法

Sernova細胞袋移植療法 第一型糖尿病早期臨床期中數據積極  

2025-05-16/記者 吳培安
美國時間14日，加拿大再生醫學公司SernovaBiotherapeutics宣布，其開發的「細胞袋」(CellPouch)生物混合型器官裝置，正在進行中的第一型糖尿病(T1D)臨床一/二期試驗，得到積極的期中分析結果，患者胰島素依賴顯著下降，且糖化血色素(HbA1c)皆出現改善，為T1D治療帶來新的希望。 Sernova所開發的細胞袋裝置，是將捐贈者提供的胰島細胞，移植到裝有高度血管化組織基質的...
生技醫藥
國邑 罕見疾病 孤兒藥 肺動脈高壓 霧化器

國邑* L608硬皮症療法 再獲歐盟孤兒藥資格

2025-05-16/記者 李林璦
今(16)日，國邑*(6875)公告，吸入新藥L608，日前取得歐盟藥品管理局(EMA)孤兒藥認定，將獲加速審查以及新藥上市後7至10年的市場獨佔權利等優惠措施。L608先前於2023年獲得美國食品藥物管理局(FDA)授予治療系統性硬化症(SSc)孤兒藥，將加速推進全球臨床與上市規劃。 國邑*總經理甘霈指出，L608已於去年完成澳洲臨床一期試驗，試驗結果顯示在最高劑量下仍具良好安全性與耐受性，無嚴...
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05/16《生醫新聞雷達》

2025-05-16/財經中心
健保資料目的外利用違憲8／12起民眾可書面申請退出中時2025/5/15國科會揭AI智慧機器人計畫，祭出4大推動策略iThome2025/5/15禾榮科BNCT新藥獲TFDA小兒或少數嚴重疾病藥品認定，DIPG臨床開發加速財訊快報2025/5/15群創啟動營運交棒楊弘文升總經理楊助祥專任睿生光電董座鉅亨網2025/5/15宏碁智醫與蔡司簽MOU搶攻眼科精準​醫療市場經濟日報2025/5/15癌藥健...

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