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擊敗嬌生？GSK三期多發性骨髓瘤ADC捲土重來
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MSD斥5.88億美元 取中國禮新PD-1/VEGF雙靶點抗體藥；Gilead關閉西雅圖辦事處 明年年中再關Kite費城工廠

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新穎生醫攜手BSM 經銷DNlite-IVD103落地沙國

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膀胱癌 癌症治療 標靶藥物

膀胱癌福音！ 嬌生首款FGFR抑制劑 獲FDA提前完全批准

2024-01-22/記者 巫芝岳
近(19)日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布，嬌生(J&J)開發的Balversa(erdafitinib)用於膀胱癌治療獲得完全批准，該藥在2019年以加速批准資格，成為美國核准的首款FGFR激酶抑制劑，本次完成臨床三期試驗後，比原先計劃提前六週取得完全批准。Balversa獲批用於具有FGFR3基因突變的局部晚期或轉移性尿路上皮癌(urothelialcarcinoma)，患者需接受...
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01/22《生醫焦點雷達》

2024-01-22/新聞中心
健保署宣布最快今年五月NGS上路每癌友每癌症終身用一次工商時報2024/1/21通訊診察治療辦法修正在宅急症照護維持年中實施中央社2024/1/21NGS篩檢納保有助國內破解罕病但多數醫療院所設備不足聯合報2024/1/21應客戶需求晟德轉投資建誼生技ADC產線將提前三季投產經濟日報2024/1/21科技廠搶進生技這家組旗艦大隊2檔AI指標股也參戰工商時報2024/1/22投資新顯學新藥、醫材最受...
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01/19《生技股動態》

2024-01-19/新聞中心
市場觀測：✔浩宇生醫(6872)向FDA提NaviFUS併用BEV之復發性多型性神經膠質母細胞瘤先導性試驗審查申請✔長聖(6712)董事會決議與MinervaScientifics等簽訂專屬再授權、移轉暨合資契約✔敏成健康(4431)：躍獅健康擬現增1000萬股、每股10元，認股基準日1/10✔華宇藥(6621)事業發展處副總李佳憲辭任 01/19一日漲跌(漲)加捷生醫9.81%、順藥7%、永日5...
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印度Sun斥3.48億美元併購以色列Taro；Satsuma偏頭痛「鼻粉」 因CMC問題遭FDA拒批

2024-01-19/環球生技
《臺灣》向榮轉創新板、異體脂肪幹細胞新藥臨床三期推進中昨(18)日，向榮生技(6794)宣布，公司創新板上市案已在近(15)日獲證交所上市審議委員會通過，成為今年第一家通過創新板上市審議的生技業者。總經理洪懿珮表示，隨著異體脂肪幹細胞新藥ELIXCYTE在臺膝關節炎臨床三期收案推進、中重度慢性腎臟病臨床一/二期試驗完成，今年將是向榮生技打破低調、抬頭向前的一年。《臺灣》浩鼎ADC藥JPMorgan...
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JP Morgan

浩鼎ADC藥JP Morgan受矚！董事長梁賡義首談加入三原因

2024-01-19/記者 彭梓涵
今(19)日，浩鼎(4174)新任董事長梁賡義帶領團隊出席浩鼎新址喬遷茶會表示，在執行長王慧君帶領下，浩鼎於上周的2024醫療健康年會(JPMorgan)活動中，展示旗下開發的抗體藥物複合體(ADC)藥，吸引許多廠商興趣，他也表示將帶領浩鼎與國衛院、陽明交通大學，增加雙向交流機會。 在今日新址喬遷茶會中，許多陪著浩鼎一路成長的多位生技專家也都出席，包括：台灣大學前校長楊泮池、台灣研發型生技新藥發展...
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Xolair 過敏 食物過敏 張子文 抗體藥物

張子文發明Xolair專利將到期！ 諾華「接班藥」ligelizumab臨床三期暫停再另起

2024-01-19/記者 巫芝岳
美國時間18日，據外媒《EndpointsNews》報導，根據臨床試驗網站ClinicalTrials.gov更新，諾華(Novartis)已終止抗過敏藥物ligelizumab的花生過敏臨床三期試驗，該藥被認為是諾華為過敏明星藥——由「台灣抗體之父」張子文所發明的Xolair專利到期後的接班藥物。諾華表示，其預計在今年第三季開始另一項新的臨床三期試驗，測試該藥在食物過敏患...
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新冠肺炎 新冠病毒 中國

《NEJM》中國國產新冠藥 加速輕中症緩解1.5天

2024-01-19/記者 李林璦
18日，中國呼吸病學與危重症醫學專家、中國國家呼吸醫學中心主任王辰與北京中日友好醫院、深圳市第三人民醫院合作進行臨床二/三期試驗發現，中國國產新冠藥simnotrelvir可以加速約1.5天緩解新冠肺炎(COVID-19)症狀，治療5天後病毒量比安慰劑組低30倍，且無明顯安全問題。該研究發表於《NEJM》。 在新冠肺炎大流行初期，抗病毒藥物主要針對重症患者進行研究，至今，世界衛生組織(WHO)仍然...
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REGENXBIO 老年黃斑部病變 AMD 眼睛

艾伯維、REGENXBIO一次性濕性AMD基因療法 二期數據積極  

2024-01-19/記者 吳培安
近(16)日，基因療法開發商REGENXBIO宣布，其與跨國大廠艾伯維(AbbVie)合作開發用於濕性老年黃斑部病變(wetAMD)的一次性基因療法ABBV-RGX-314，在臨床二期試驗的期中分析取得積極數據，有望成為抗VEGF治療的新治療選項，減輕患者須長期反覆接受注射治療的負擔。 REGENXBIO在甫落幕的夏威夷眼與視網膜會議(HawaiiEyeandRetinaMeeting)中，公布了...
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神經科學 神經網絡 突觸

《Nature》子刊：跨物理、神經學創新模型 解釋腦內神經連結之謎

2024-01-19/記者 巫芝岳
近(17)日，美國耶魯大學、哈佛大學和芝加哥大學的物理學家，發表了一項關於神經元間如何形成連結網絡的新理論模型。該理論不但能用於解釋生物的神經元連結，也可應用於例如其他非生物體(non-biological)的研究，例如社交互動相關研究等。該研究發表於期刊《NaturePhysics》。生物體的神經元會在各種刺激下形成突觸，進而構成複雜的網絡，雖然這些大量的突觸連結，看似為隨機形成的，但大腦中神經...
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01/19《生醫焦點雷達》

2024-01-19/新聞中心
松瑞藥子公司攜手亞瑟醫藥集團開拓美國不孕症市場經濟日報2024/1/18佳世達醫療事業跨大步啟動明基醫院香港IPO計畫鉅亨網2024/1/18向榮轉創新板、異體脂肪幹細胞新藥臨床三期推進中Gbimonthly2024/1/18安克挾全線產品獲MDR認證利基，今年將進入海外拓展成就期財訊快報2024/1/18滿足亞洲市場自用需求，寶齡盼今年原料新廠有挹注MoneyDJ2024/1/18達邦上季營益率...
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01/18《生技股動態》

2024-01-18/新聞中心
市場觀測：✔合一(4743)Bonvadis傷口外用乳膏取得泰國醫材進口許可✔佳世達(2352)董事會通過明基醫院集團至香港證交所申請掛牌交易✔藥華藥(6446)股票113/01/25起轉上市、終止上櫃買賣✔朗齊生醫*(6876)興櫃掛牌股票採無面額，證券簡稱加註「*」✔訊聯(1784)與大林慈濟醫院合作之自體脂肪幹細胞治療慢性/滿6週未癒合困難傷口計畫獲准✔元樟生技(6864)「人工敷料及其用於...
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歐盟HERA成立「關鍵醫藥聯盟倡議」解決藥物短缺；Seagen、第一三共ADC專利戰 美國專利商標局判決出爐

2024-01-18/環球生技
《臺灣》上任百日內入手數百萬台幣訂單！世基攬ICT專業團隊轉型全方位精準醫學生態系領導廠商 國內專注於基因體精準醫學的世基生醫(7595)，在去年底延攬兩位擁有豐富電子業大廠經驗的專家——林鴻昌與李定遠，分別擔任策略長和產品暨市場整合事業處副總，希望將公司轉型為全方位、全人照護導向的精準醫學廠商。 過去皆任職於鴻海健康科技事業群(M次集團)的林鴻昌與李定遠，挾科技業高效策略...

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