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川普購藥平台TrumpRx再增9家藥廠合作 多款熱門藥大幅降價

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盤點2025全球藥廠5大重要併購！減重藥、細胞治療、mRNA 誰在加碼、誰在退場？

新聞集錦
醫療器材 精準醫美

全球最高活體光學斷層掃描安盟ApolloVue® S100獲TFDA批准上市 鎖定精準醫美 

2021-03-19/記者 劉端雅
今（19）日，安盟生技宣布，其開發的非侵入式高解析活體光學同調斷層掃描儀(OpticalCoherenceTomography，OCT)ApolloVue®S100影像系統，繼去年獲得美國FDA二類醫材認證之後，再次獲得臺灣TFDA第二級醫療器材認證，以皮膚健康照護與醫美相關應用為主，同時將力拼今年第三季取得歐盟CE認證。安盟執行長馬永霖表示，這次取得臺灣第二級醫療器材認證，是安盟進入臺灣...
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新冠肺炎 禮來 抗體療法 變種病毒

憂抗變種病毒無效 FDA限制美3州使用禮來、再生元新冠抗體療法

2021-03-19/記者 李林璦
美國時間17日，美國食品藥品監督管理局(FDA)代理局長JanetWoodcock表示，由於美國新冠病毒開始有多種變種，擔心藥物對這些新病毒株治療無效，FDA將限制使用再生元(Regeneron)和禮來(EliLilly)的單株抗體療法，決定不再分發該療法到加州(California)、亞利桑那州(Arizona)、內華達州(Nevada)。 根據該報告，JanetWoodcock表示，FDA監管...
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新冠病毒 棘蛋白

《Science》：新冠變種病毒D614G突變 讓棘蛋白更強壯、傳播更快

2021-03-18/記者 劉馨香
美國時間16日，波士頓兒童醫院以冷凍電子顯微鏡(cryo-EM)研究發現，英國、南非、巴西變種病毒共同的突變「D614G」，能使病毒的棘蛋白(spikeprotein)更堅固，不會過早脫落，這解釋了為什麼這些變種病毒能快速傳播。該研究發表於《Science》。原始新冠病毒感染人類時，棘蛋白會與ACE2受體結合，然後急劇地改變形狀、自我摺疊，使病毒的外套膜與細胞膜融合，接著進入細胞。然而，該研究團隊...
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新冠肺炎 WHO CDC

WHO、CDC制定新冠變種病毒株分類  有助了解傳播風險

2021-03-18/記者 劉端雅
美國時間16日，美國疾病管制與預防中心（CDC）和世界衛生組織（WHO）已制定新標準，對新冠病毒（SARS-CoV-2）變種病毒株進行分類，分為「感興趣的變種」（variantofinterest）、「關注的變種」（variantofconcern）和「嚴重性高的變種」（variantofhighconsequence）。該標準旨在闡明最近變種病毒株變化的程度，有助於了解變種病毒株傳播的風險。「感...
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默沙東與Amathus策略合作 開發神經退化性疾病藥物；《NEJM》：AZ疫苗對南非變種新冠病毒效力僅10.4%

2021-03-18/環球生技
《臺灣》仁新黃先龍：仿效美國FDA加速、有條件批准促進臺灣罕病藥物發展仁新醫藥事業開發處黃先龍副處長認為，「開發罕病藥物最大的挑戰，還是病患招募，尤其是招募到適合的病患。」台灣罕病法規與歐美類似，黃先龍則期待台灣的政策與法規環境，可以對發展罕病藥物更友善。例如仿效美國FDA的加速批准(AccelerateApproval)或是有條件批准(ConditionalApproval)。《臺灣》攻阿茲海默...
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胚胎發育 基因調控

《Nature》：以色列團隊體外鼠胚胎培育新技術 解哺乳類發育之謎

2021-03-18/記者 吳培安
美國時間17日，以色列魏茨曼科學研究所(WeizmannInstituteofScience)研究團隊發表一種兩步驟體外培育胚胎技術，讓科學家得以在母鼠子宮外的實驗室環境，研究哺乳類胚胎階段的基因調控、發育缺陷等科學問題，解決了自1930年以來的重大挑戰。這項成果發表在最新一期知名學術期刊《Nature》。 此研究通訊作者、魏茨曼科學研究所分子遺傳學系教授JacobHanna表示，目前對哺乳類胚胎...
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亞馬遜 遠距醫療

亞馬遜攻遠距醫療藍海！今年擴展至全美50州

2021-03-18/記者 李林璦
美國時間17日，電商龍頭亞馬遜(Amazon)宣布，將從今年夏天開始向全美50個州的員工提供AmazonCare遠距醫療服務，並在今年下半年擴展至客戶中。 AmazonCare是2年前啟動的一項試點計劃，旨在為華盛頓州的亞馬遜員工提供便利的緊急醫護照護，提供免費的遠距醫療諮詢和居家訪視，並在西雅圖地區提供藥品送貨和護理師到府進行肺部、血液篩檢和接種疫苗。 亞馬遜今年將在全美為其員工和其他客戶推出A...
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處方藥 老人

全美94%老人用藥跌倒致死率20年翻倍

2021-03-18/記者 劉端雅
近日，美國水牛城大學（UniversityatBuffalo,UB）最新一項研究指出，使用會導致跌倒風險增加的處方藥之65歲以上長者，從1999年的57％飆升至2017年的94％。同時，跌倒而造成的死亡率增加了一倍多。該研究刊登在《PharmacoepidemiologyandDrugSafety》。這些處方藥容易導致眩暈等副作用，從而造成老年人跌倒，包括：抗抑鬱藥、抗癲癇藥（anticonvul...
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幹細胞 再生醫學 阿茲海默症

攻阿茲海默症！通用幹細胞攜手花蓮慈濟 獨家培養基開發幹細胞移植療法

2021-03-18/記者 吳培安
今(18)日，致力於幹細胞培養基研發的中興大學衍生公司——通用幹細胞(DuoGenicStemCells)宣布，與慈濟醫療法人創新研發中心、花蓮慈濟醫院簽署產學合作計畫書，將其已取得美國FDA藥品主檔案(drugmasterfile,DMF)證號的臨床級幹細胞培養基，投入幹細胞製程及申請衛福部《特管辦法》細胞治療計畫。未來也將針對阿茲海默症開發細胞移植療法。 通用幹細胞公司...
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仁新醫藥 罕見疾病 孤兒藥

仁新黃先龍：仿效美國FDA加速、有條件批准 促進臺灣罕病藥物發展

2021-03-18/記者 彭梓涵
仁新醫藥(6696)為一家專注於開發創新藥物，以治療未被滿足醫療需求的疾病的新藥研發公司。由子公司BeliteBio™所開發的LBS-008已完成臨床1期，試驗數據顯示其可有效抑制RBP4且安全性極高。 目前也取得澳洲藥物管理局（TGA）的臨床試驗通知確認函（CTNacknowledgment），獲批准針對12-18歲的斯特格病變青少年病患進行臨床1b/2期試驗，預計將於今年啟動斯特格...
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永昕 CDMO

永昕轉型CDMO有成 首度轉盈 將建異體細胞治療及ADC藥物GMP廠 

2021-03-18/記者 李林璦
昨(17)日，永昕生醫(4726)公佈2020年財務報告，全年營收達6.65億元，年增70%，稅後淨利30,948仟元、每股盈餘0.24元，首度虧為轉盈，年度獲利貢獻主要來自於生物藥委託開發暨製造服務（CDMO）業務持續帶來穩定獲利，以及認列出售過去自行開發生物相似藥產品LusiNEX之轉讓收入。 自去年起，永昕已分階段取得上述資產轉讓之里程碑金，除今年1月已認列約新臺幣1.55億元里程碑金外，預...
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03/18《生醫焦點雷達》

2021-03-18/財經中心
醫療與科技業攜手共進打造下一個護國神山中央社新聞稿2021/3/17浩鼎抗癌新藥OBI-822申請西班牙等三國3期人體臨床工商2021/3/17生醫產業投資說明會3／23舉辦工商時報2021/3/17蔡英文：逐步提高長照服務涵蓋率到70%中央社2021/3/17群聯攜手鼎眾捐超紫光滅菌機器人助攻新竹台大分院防疫工商2021/3/17專家傳真－混沌疫情下的領導與管理工商時報2021/3/17亞果生醫...

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