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新聞集錦
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采風智匯「腰椎」骨鬆AI軟體 再獲TFDA許可；《Lancet》子刊：AZ氣喘藥比黃金治療標準類固醇更有效

生技醫藥
前列腺癌 癌症治療 505(b)(2) 新劑型新藥

逸達前列腺癌新劑型新藥獲以色列藥證

2024-07-11/記者 巫芝岳
昨(10)日晚間，逸達(6576)公告其前列腺癌新劑型新藥Camcevi42毫克(六個月緩釋注射劑，即FP-00150毫克)，取得以色列上市許可，用於治療晚期前列腺癌。逸達表示，本次由授權夥伴Megapharm協助送件申請，未來也將由Megapharm負責以色列行銷。 逸達表示，Camcevi為預充填式緩釋針劑，是以其緩釋針劑平台技術開發而成，盼改善過去30年來，適用於多項癌症的高活性Leupli...
生技醫藥
GLP-1 減肥藥 罕病 漸凍人

Amylyx漸凍人藥失敗後再出發！ 3,500萬美元購入破產公司Eiger GLP-1孤兒藥

2024-07-11/記者 巫芝岳
美國時間10日，曾開發出罕病「漸凍人症」(ALS)新藥Relyvrio、今年4月仍不敵三期試驗失敗打擊而下架的AmylyxPharmaceuticals，在宣布公司將改組並裁員70%後，傳出以3,500萬美元價格，從已申請破產的EigerBioPharmaceuticals手中取得類升糖素-1(GLP-1)受體拮抗劑avexitide，並將在明年第一季進入減肥後低血糖(post-bariatric...
生技醫藥
半導體 Olink 電子顯微鏡 材料科學 再生能源 人工智慧

賽默飛世爾來臺首設電子顯微鏡中心 尋半導體研發夥伴  

2024-07-11/記者 吳培安
日前(9日)，國際生命科學服務大廠賽默飛世爾(ThermoFisherScientific)宣布，將在臺灣設置首個「NanoPort」電子顯微鏡展示中心。賽默飛世爾表示，臺灣是半導體生產樞紐，期待藉由NanoPort的設立，支持臺灣的次世代半導體及材料創新。開幕暨剪綵儀式將在7月26日舉辦。 在臺灣的NanoPort，是賽默飛世爾在全球設置的6個NanoPort之一，該中心在全球提供賽默飛世爾最新...
生技醫藥
基金 創投公司

Flagship完募基金26億美元 聚焦健康、永續、人工智慧

2024-07-11/實習記者 林庭語
美國時間10日，與輝瑞(Pfizer)、諾和諾德(NovoNordisk)等公司都有合作的美國生醫旗艦創投FlagshipPioneering宣布，已在第八次基金募集中獲得26億美元，以及10億美元的特定部門策略夥伴(sector-specificstrategicpartnerships)基金。Flagship打算利用其基金支持創立、發展約25間新創生技公司，著重面向在關注人類健康、永續發展及人...
新聞集錦
新聞集錦 投資雷達

07/10《生技股動態》

2024-07-10/新聞中心
市場觀測：✔逸達(6576)前列腺癌新劑型新藥CAMCEVI42毫克獲以色列上市許可✔仁新(6696)LBS-007獲美國FDA通知授予治療急性骨髓性白血病(AML)孤兒藥資格✔長聖(6712)獲TFDA核准進行CAR-T細胞新藥Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗用於治療晚期復發/難治性實體腫瘤✔康霈(6919)董事會決議辦理初上市前現增1400萬股、暫定每股480~510元07/10一日漲跌(漲)豪展9.96%、...
再生醫學/細胞治療
CAR-T AI HLA-G

長聖3.42億營收創新高 TFDA獲准異體CAR-T進行一/二a期試驗

2024-07-10/記者 彭梓涵
今(10)日，長聖國際生技(6712)宣布，今年上半年合併營收創下新台幣3.42億元歷史新高外，旗下異體CAR001(CAR-T)以AI篩選出HLA-G靶點治療實體癌的臨床一/二a期試驗，獲衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)核准進行，同時CAR001新藥也獲醫藥品查驗中心(CDE)指標案件輔導，將加速推進新藥臨床試驗至藥品上市。 CAR001是全球首例同時具備CAR嵌合抗原受體T細胞(Chime...
新聞集錦
新聞集錦 健喬 安特羅 長聖

《Nature》高致病性H5N1病毒美國現蹤 可能促進哺乳類傳播；Interius首個體內CAR-T細胞療法 啟動澳洲臨床一期試驗

2024-07-10/環球生技
《臺灣》健喬取Celltrion特定藥品代理權20藥證下半年移轉 今(10)日，健喬信元(4114)宣布，已在今年7月初與海森生物(HastenBiopharmaceuticalsHolding(HK)Limited)的關係企業HPBidco2Limited，簽署藥品代理經銷合作協議，由健喬全權負責海森生物併購賽特瑞恩(Celltrion)特定產品群，在台灣、香港及澳門市場之代理經銷暨行銷推廣業...
生技醫藥
2024BTC BTC BTC會議 吳誠文 BTC2024

BTC預備會議登場！ 吳誠文：今年聚焦「智慧創新、生醫永續、健康台灣」三議題

2024-07-10/記者 巫芝岳
今(10)日，行政院每年定期舉辦的「生技產業策略諮議委員會(BTC)」預備會議，於台北國際會議中心舉辦，由行政院政務委員兼國科會主委吳誠文主持，他表示，今年BTC會議將規劃「智慧創新」、「生醫永續」、「健康台灣」等三大議題，期透過智慧科技發展前瞻技術，搭配相關法規完備，加速產品/服務落地，並以跨部會、公私協力機制，打造健康台灣。吳誠文表示，為落實總統賴清德「健康台灣」、「人工智慧(AI)之島」等政...
生技醫藥
Celltrion 海森生物

健喬取Celltrion特定藥品代理權 20藥證下半年移轉

2024-07-10/記者 彭梓涵
今(10)日，健喬信元(4114)宣布，已在今年7月初與海森生物(HastenBiopharmaceuticalsHolding(HK)Limited)的關係企業HPBidco2Limited，簽署藥品代理經銷合作協議，由健喬全權負責海森生物併購賽特瑞恩(Celltrion)特定產品群，在台灣、香港及澳門市場之代理經銷暨行銷推廣業務。 預計在半年內完成包含：糖尿病、高血壓與失眠共約二十多張藥品許可...
生技醫藥
亞洲生技大會 2024亞洲生技大會 BIOAsia–Taiwan2024 傑出生技獎

亞洲生技大會7/24登場 2024傑出生技獎出爐！美時、藥華、邦睿等19家公司脫穎而出

2024-07-10/記者 李林璦
2024亞洲生技大會(BIOAsia-Taiwan)將在7月24日至28日登場，今(10)日，亞洲生技大會籌備委員會——台灣生物產業發展協會宣布，「2024傑出生技產業獎(TaiwanBIOAwards)」得主，「傑出生技產業金質獎」由美時(1795)、藥華醫藥(6446)、邦睿(6955)奪得；「潛力標竿獎」由國邑藥品科技*(6875)、東生華製藥(8432)、仲恩生醫(...
生技醫藥
亨丁頓舞蹈症 基因治療 神經退化性疾病

uniQure亨丁頓舞蹈症「腦內注射」基因療法臨床一/二期積極 股價立漲76%！

2024-07-10/記者 巫芝岳
近(9)日，曾推出美國首款批准B型血友病基因療法的荷蘭公司uniQure宣布，其針對亨丁頓舞蹈症的腦內注射基因療法AMT-130，在臨床一/二期數據中展現積極成效，病人接受治療24個月後，高劑量組疾病惡化情況顯著減緩了80%，AMT-130也因此獲得美國食品藥物管理局(FDA)的「再生醫學先進療法」(RMAT)資格認定。uniQure股價在此消息發布後當日最高漲幅達到76%。截至今年3月31日的臨...
生技醫藥
創新版 腸病毒疫苗

安特羅送件證交所 年底登創新板掛牌上市

2024-07-10/記者 彭梓涵
今(10)日，安特羅生技(6564)宣布向證交所送件提出申請，最快今年底登創新板掛牌上市。安特羅生技為國光生技(4142)子公司，2014年1月為開發腸病毒71型疫苗成立、2018年9月興櫃，目前資本額7.2億新台幣。 安特羅生技總經理張哲瑋指出，安特羅為腸病毒疫苗開發而生，十年來隨著腸病毒疫苗取得藥證、解盲成功取得保護力數據，接下來將在越南等東南亞國家、中國及東北亞各國申請藥證，並持續開發新產品...

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