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12/19《生醫新聞雷達》
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突圍全球戰局！CGM大師黃椿木揭華廣專利清權、歐美取證、品牌代工三策略

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浩鼎成功轉型多元ADC藥物公司 技術合作助攻營收季增289%！

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EliLilly Amgen Nektar 狼瘡 自體免疫 異位性皮膚炎

狼瘡新藥坎坷！禮來退回Nektar授權二期新藥、安進放棄兩臨床二期項目  

2023-04-28/記者 吳培安
美國時間27日，禮來(EliLilly)在第一季(Q1)財報中表示，其與NektarTherapeutics合作開發的調節性T細胞(Treg)刺激劑rezpegaldesleukin(簡稱rezpeg)，在今年2月時宣布在狼瘡的臨床二期試驗未達標，因此將此適應症的權利退回給Nektar；同日，安進(Amgen)也在Q1財報中表示，放棄兩項全身性紅斑狼瘡(SLE)的臨床二期項目，使得狼瘡治療的研發受...
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肺炎鏈球菌結合疫苗 20價

補足感染缺口！輝瑞20價肺炎鏈球菌結合疫苗 6週以上兒童族群獲FDA批准

2023-04-28/記者 彭梓涵
美國時間27日，輝瑞(Pfizer)宣布其開發的20價肺炎鏈球菌結合型疫苗Prevnar 20 ，在繼2021年取得美國食品藥物管理局(FDA)批准用於18歲以上成人年後，再獲得FDA批准用於6週齡至17歲兒童，用於預防侵襲性肺炎鏈球菌感染(IPD)。 FDA此次批准是基於先前臨床二期，和去(2022)年8月發布的臨床三期結果，數據顯示，兒童受試者在接種Prevnar 20後，能對20種血清型產生...
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04/28《生醫焦點雷達》

2023-04-28/財經中心
東洋升級六堵廠提升產能利用率！拚困難學名藥插旗歐洲、東南亞財經新報2023/4/27合一疤痕外用乳膏取得歐盟醫材進口許可鉅亨網2023/4/27生華科啟動台灣新冠二期臨床布局不限定病毒、免疫疾病聯合新聞網2023/4/28鎖定台灣三家生技！墨石資本旗下AIMAU反向併購前進美國科技新報2023/4/27亞馬遜宣布解散Halo部門終止所有產品、服務支援鉅亨網2023/4/27〈財報〉新冠抗病毒藥物銷...
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傳統醫學 草藥 馬來西亞

WHO協助制定！馬來西亞衛生部發布世界首份傳統醫學和草藥研究架構

2023-04-27/記者 劉馨香
近(14)日，馬來西亞衛生部(MinistryofHealth)發布世界上第一個傳統和輔助醫學(T&CM)研究架構(researchframework)，與草藥研究指引。該部表示，這兩份文件將幫助傳統醫療從業者，對於輔助醫學(complementarymedicine)和替代醫學(alternativemedicine)開展基於科學的研究。發布這兩份文件的馬來西亞衛生部長ZalihaMus...
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04/27《生技股動態》

2023-04-27/財經中心
市場觀測：✔中裕(4147)與台灣生技新藥公司就臨床階段項目簽訂CDMO協議✔智擎(4162)行銷業務資深處長吳兆升辭任，生效日5/5✔合一(4743)Bonvadis疤痕外用乳膏取得歐盟醫材進口許可✔馬光-KY(4139)為解決中國法規限制，出售天津馬光股權31.12%給內資公司展新 04/27一日漲跌(漲)懷特9.92%、優盛9.89%、睿生光電9.81%(跌)加捷生醫3.3%、亨泰光3.15...
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禮來10.8億美元出售糖尿病鼻噴藥Baqsimi；諾華棄10％產品線 調整後專注：腫瘤、血液、免疫、神經、心血管疾病

2023-04-27/環球生技
《美國》禮來10.8億美元出售糖尿病鼻噴藥Baqsimi 近(24)日，禮來(EliLilly)宣布將其糖尿病鼻噴藥物Baqsimi，出售給AmphastarPharmaceuticals，禮來除了可先獲得5億美元預付款外，交易後一年可再獲1.25億美元現金，未來若達到一定的銷售里程碑，可再收取4.5億美元，交易總體金額達10.8億美元。 Baqsimi為一種糖尿病患發生嚴重低血糖時的急救用藥，以...
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糞便 微生物 Seres

首款「口服」糞便微生物體療法獲FDA批准！Seres攜手雀巢今年6月美加上市

2023-04-27/記者 李林璦
美國時間26日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布，批准SeresTherapeutics與雀巢健康科學(NestleHealthScience)的口服微生物體療法Vowst(SER-109)，可用於預防18歲以上、曾接受過抗生素治療的困難梭狀芽孢桿菌感染症(Clostridiumdifficileinfection,CDI)患者復發感染，預計於今年6月上市。FDA指出，這是首款獲批的口服糞便微生物...
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黃斑部病變 濕性黃斑部病變 Lucentis Eylea 長效

強壓競爭對手Eylea！羅氏黃斑部病變新藥Vabysmo Q1銷售5億美元

2023-04-27/記者 彭梓涵
美國時間26日，羅氏(Roche)公布第一季財報，其中銷售成長最多為羅氏新推出，治療濕性老年性黃斑部病變(AMD)眼科新藥Vabysmo，為羅氏帶來近5億美元收入，同比銷售額增長500%，也推升羅氏製藥部門的銷售額增長9%。 目前患有濕性AMD的患者，多數會使用再生元(Regeneron)開發的Eylea和羅氏開發的Lucentis 等生物藥，透過眼部注射，以每月一次給藥頻率來減緩他們的視力喪失。...
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阿茲海默症 Ionis tau 失智症 核酸藥物 RNAi 基因靜默 Alnylam

《Nature》子刊：Ionis首項tau蛋白基因靜默療法 臨床實證減少阿茲海默症生物標誌

2023-04-27/記者 吳培安
近(24)日，致力於核酸藥物及基因靜默(genesilencing)療法開發的IonisPharmaceuticals研究團隊，在《NatureMedicine》上發表一項有關阿茲海默症(Alzheimer’sdisease)的最新臨床試驗成果。該研究的亮點，在於他們首次將治療標靶放在tau蛋白，而非現今療法經常鎖定的類澱粉蛋白沉積，並在研究中成功透過基因靜默療法，減少患者神經系統中的...
科學新知
大腦 神經 大腦圖譜 MRI

史上最清晰小鼠大腦圖譜！《PNAS》解析度6400萬倍MRI結合層光顯微術 揭詳細神經連結

2023-04-27/記者 劉馨香
近(17)日，美國杜克大學(DukeUniversity)領導的研究團隊，結合磁振造影(MRI)技術與層光顯微術(lightsheetmicroscopy,LSM)，描繪出史上最清晰的小鼠大腦神經連結圖譜。其改良的新MRI技術，使影像的體素(voxel,體積像素(VolumePixel)的簡稱)達到5微米(µm)，比臨床典型的MRI解析度高出6400萬倍。如此清晰的腦部影像可以讓科學家...
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04/27《生醫焦點雷達》

2023-04-27/財經中心
可望免漲健保費！明年健保總額成長草案曝光安全準備守住1個月自由時報2023/4/26健保署全面盤點指示藥3規劃臨床必要清單擬修法合法給付自由時報2023/4/26遠東生技登興櫃參考價37元工商時報2023/4/27東洋獨家代理膽管癌標靶新藥納入健保5月正式生效鉅亨網2023/4/26佳世達公開收購諾貝兒！首日已達5%最低成就條件財經新報2023/4/27電子大廠佳能跨足再生醫療領域並發展細胞培養設...
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04/26《生技股動態》

2023-04-26/財經中心
市場觀測：✔漢達(6620)：HandaPharmaceuticals等與上海延安醫藥洋浦簽訂增資/合資協議✔仁新(6696)於ARVO2023年會發表LBS-008針對斯特格病變青少年病患第一b/二期臨床二期部分之18個月數據✔信力生(6824)董事會通過申請停止股票公開發行 04/26一日漲跌(漲)杏一6.98%、德英4.52%、訊映4.34%(跌)長聖6.39%、訊聯5.76%、益得4.82...

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