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高端攜法國Substipharm簽腸病毒疫苗經銷合約；禮來減重藥睡眠中止症用途獲Medicare納保；三星生物製藥擴LigaChem開發ADC合作

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MaaT微生物體療法急性GVHD臨床三期積極 將申請歐洲藥證  

論壇報導
特輯 傑出生技產業獎

中化生優化製程不遺餘力 2021年營運績效亮眼

2022-07-25/環球生技
中化合成生技股份有限公司(1762，以下簡稱為「中化生」)成立於1964年，是臺灣首家通過美國FDA查廠、也是首家引入連續式製程的原料藥廠。其GMP系統多次獲得歐、美、日等國家官方查廠認可，進而成為國際學名藥廠首選供應商之一。中化生掌握的核心原料藥生產技術，分別為醱酵和合成兩大主軸。其中，醱酵產品以免疫抑制劑藥物為主力，例如抗癌用藥Everolimus及免疫抑制劑Tacrolimus。中化生更在2...
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新聞集錦 投資雷達

07/24《每周生技股動態》

2022-07-24/新聞中心
市場觀測：✔昱厚生技(6709)獲印尼核准進行新藥AD17002-SC用於治療COVID-19輕、中症二/三期人體臨床試驗✔太和-KY(4136)在維護股東權益為前提下，7/22決議暫緩決議終止興櫃等案✔博晟生醫(6733)與BiogendSdnBhd簽訂馬來西亞獨家經銷合約書✔欣耀(6634)公司脂肪肝炎新藥SNP-630取得墨西哥專利✔泰福-KY(6541)子公司生物相似藥TX01獲加拿大衛生...
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新冠肺炎 黏膜免疫 鼻噴劑

攻東南亞新冠治療次世代商機 昱厚鼻噴新冠藥啟動印尼臨床2/3期試驗  

2022-07-24/記者 吳培安
布局次世代東南亞新冠治療市場商機！今(24)日，專注以黏膜免疫調節平台開發新藥的昱厚生技(6709)宣布，其自主開發的「鼻噴式」新冠肺炎治療藥AD17002-SC，已獲得印尼食品藥品監督管理局(BPOM)核准，執行臨床二/三期試驗。 昱厚表示，本次試驗在二期臨床階段將招募180位受試者給予鼻噴治療藥物AD17002-SC，並於二期階段試驗完成數據解析後接續進行三期試驗。 AD17002-SC是針對...
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陽明交大 腹腔鏡 OCT 光學同調斷層掃描

陽明交大郭文娟「智能影導式針頭穿刺術」 2023年衍生新創

2022-07-24/記者 劉馨香
陽明交大特聘教授郭文娟團隊，開發出「智能影導式針頭穿刺術」，可在臨床手術進行穿刺時提供針尖即時影像，並結合人工智慧自動化辨識影像，客觀、準確地判斷針頭所在的組織位置，大幅提高手術效率與安全性。該技術已通過臺北榮總IRB審查核可，將於今年完成First-in-Human學術臨床初步驗證的人體試驗，團隊預計於2023年成立衍生新創公司。 光學探頭結合氣腹針穿刺手術精準又安全 腹腔鏡手術是已被廣泛使用在...
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TPMI計畫、郭沛恩、基因

郭沛恩TPMI 達50萬人 「BeTWeen 23」向下紮根教育

2022-07-23/記者 王柏豪
由中研院生醫所所郭沛恩領軍的台灣精準醫療計畫（(TaiwanPrecisionMedicineInitiative,TPMI），歷經四年與國內16家醫院合作執行，今年六月，TPMI已達50萬人參加計畫的里程碑，成為目前全球非歐美族裔最大基因體計畫。TPMI特別成立非營利組織-社團法人台灣精準健康促進協會(TPHA)，今（23日）起至10/2，在位於士林的台灣科學教育館以「BeTWeen23」為題展...
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翁啟惠 有機化學 四面體獎

賀！ 翁啟惠獲有機化學「四面體獎」 成40年來首位台灣得主！

2022-07-23/記者 巫芝岳
美國時間22日，前中央研究院院長翁啟惠，成為一年一度的有機化學領域大獎——「四面體獎」(TetrahedronPrize)的唯一得獎者。四面體獎主要頒發給在有機化學/生物或藥物化學領域傑出學者；根據其官網資訊，從1980年創辦獎項至今，翁啟惠為目前首位得獎的台灣人。翁啟惠以其在「醣科學」方面的開創性研究獲獎。他表示，本次能獲頒四面體獎，以及其團隊的研究能得到世界認可，是一項...
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陽明交大、新冠病毒、免疫調節

林東毅「抗新冠細胞篩藥平台」 一週速驗抗感染、免疫風暴、纖維化三大效果

2022-07-23/記者 巫芝岳
新冠肺炎(COVID-19)疫情難減，在突破性感染層出不窮下，尋找更多抗疫藥品或有助防疫的食品，仍是當務之急。今年，陽明交通大學所開發的藥方「淨冠方」，及年初剛獲衛福部核准為食品原料的「GMI小孢子靈芝免疫調節蛋白」，先後經實驗證實抗疫效果；而驗證這兩項藥/食品功效的背後功臣，是由陽明交大副教授林東毅團隊，所建立的強大細胞平台。 陽明交大傳統醫藥研究所副教授林東毅，在2020年初疫情爆發後，隨即從...
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亞馬遜39億美元收購One Medical；輝瑞砸4.7億美元擴建疫苗基地；泰福生物相似藥獲加國「藥品經營許可證」；太和-KY撤銷下興櫃決議

2022-07-22/環球生技
《臺灣》泰福嗜中性白血球減少症生物相似藥獲加拿大「藥品經營許可證」 今(22)日，泰福(6541)宣布，其開發治療嗜中性白血球減少症的生物相似藥TX01，於7月19日獲得加拿大衛生部(HealthCanada)批准「藥品經營許可證」(drugestablishmentlicence，DEL)。 泰福表示，去年10月17日TX01通過加拿大衛生部審查核發藥證後，泰福便提出DEL申請，並於2021年1...
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免疫療法 PD-L1 乳癌

壽命延長7個月！ Keytruda治療PD-L1高表現三陰性乳癌患者效果顯著

2022-07-22/實習記者 劉淇暄
近(21)日，由製藥商默沙東(MSD)資助的最新試驗發現，將抗癌藥物PD-1抑制劑Keytruda(pembrolizumab)加入標準化療程序中，可以延長部分三陰性乳癌女性患者的壽命，尤其是癌細胞PD-L1的綜合陽性分數(CombinedPositiveScore，CPS)≥10的患者，其中位數存活期增加了7個月。該研究為臨床三期試驗，期中分析已發表於《TheNewEnglandJourn...
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超音波 心臟超音波 人工智慧 早期診斷

Caption Health讓心臟超音波走入家庭 AI平台獲歐盟CE認證

2022-07-22/記者 劉馨香
近(19)日，心臟超音波AI輔助系統開發公司CaptionHealth宣布，首次跨出美國之外，其「CaptionAI」平台獲得歐盟CE認證，為評估心臟衰竭的心臟超音波，提供方便、經濟高效的解決方案。該AI平台先前已於2020年獲得美國食品藥物管理局(FDA)510(k)批准，上個月更推出家庭服務方案。CaptionHealth指出，無論患者位於何種地方，CaptionAI使醫療人員能夠快速、輕鬆、...
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比翼 新創 創投 北醫

生醫創新如何迎戰疫後與通膨？美國創投、醫師、加速器KOL座談開講

2022-07-22/記者 李林璦
2022年TMUxBE生醫加速計畫輔導成果將於8月2日登場，今(22)日，比翼表示，此次DemoDay不僅集結國內外12組生醫新創，更特別邀請到全球知名專家來台，如矽谷知名醫療加速器ExploraMed總裁、史丹福睡眠外科主任、矽谷知名創投IntuitiveVentures投資經理，以及台灣醫療數據專家李友專等，針對「疫情、通膨、老齡」，造成醫療保健成本不斷增加的情況，跟大家分享當前時局的生醫創新...
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阿茲海默症 IVD 免疫檢查點抑制劑 腎臟癌 跨國藥廠重整

羅氏2大消息：阿茲海默血檢獲FDA突破性醫材、PD-1抑制劑腎臟癌三期試驗失敗

2022-07-22/記者 巫芝岳
近(19)日，羅氏(Roche)宣布其阿茲海默症即時診斷設備「Elecsys血漿類澱粉蛋白檢測平台」，獲得美國食品藥物管理局(FDA)的突破性醫材認定(BreakthroughDeviceDesignation)，該款血檢工具有望幫助患者更及早發現疾病。另外，羅氏21日也傳出抗癌免疫檢查點抑制劑Tecentriq，在一項腎臟癌臨床研究中失敗的消息。Elecsys為一款透過血液檢測阿茲海默症的平台，...

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