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No Needles? Meet Taiwan’s Trailblazer in Nasal Spray Protein Drugs!
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12/25《生技股動態》

生技醫藥
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生技中心、臺中榮總簽MOU 推藥物開發、臨床試驗、商務合作

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05/13《生技股動態》

2022-05-13/新聞中心
市場觀測✔️友華(4120)處方醫學營業二部分割移轉給友霖(4166)，交割後持股比例增至59.60%，分割基準日為112年1月1日✔️高端疫苗(6547)新冠疫苗STV全球團結試驗進入數據分析，結果待WHO宣佈✔️普生(4117)家用新冠抗原快速檢測試劑通過衛福部核准專案製造✔️杏一(4175)董事會通過設置資安長蔡德忠05/13一日漲跌：(漲)基亞9.93%、高端疫苗9.92%、台康生技9.9...
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高端 逸達 新聞集錦

高端新冠WHO三期邁數據分析；逸達前列腺癌新劑型新藥過以色列初審；日Taiho4億美元買回選擇性EGFR抑制劑；分子機器抗癌療法新銳募1.5億美元

2022-05-13/環球生技
《臺灣》高端新冠疫苗WHO跨國三期試驗進入數據分析階段 今(13)日，高端疫苗(6547)表示，其新冠疫苗MVC-COV1901由WHO進行「團結試驗疫苗」(SolidarityTrialVaccines,STV)全球臨床3期試驗的最新進展，目前已進入數據分析階段，臨床試驗結果將由WHO對外宣布。 在該臨床試驗中，MVC-COV1901已在菲律賓、哥倫比亞、馬利，完成跨區域收案。至今共有1.8萬名...
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分割受讓

友華5.585億台幣 分割處方醫學營業二部受讓友霖

2022-05-13/記者 彭梓涵
今(13)日，友華生技(4120)與子公司友霖生技(4166)暫停交易，並宣布經董事會同意，將友華生技處方醫學營業二部，以5.585億元分割受讓給友霖生技，並由友霖生技發行新股予友華做為對價。友華表示，本次分割及受讓案價值是由評價機構及獨立專家出具價格合理性複核意見書，依公允價值評估合理區間，雙方議定為新台幣5.585億元。而友霖也將以每股新台幣15.50元為發行價格，發行普通股3603萬2258...
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CAR-T療法 細胞療法

CRISPR、Caribou 基因體編輯異體CAR-T療法 血癌臨床一期積極  

2022-05-13/記者 吳培安
近(12)日，CRISPRTherapeutics和CaribouBiosciences兩家致力於基因體編輯(genome-editing)之異體CAR-T細胞療法開發的生技公司，接連公布了最新的早期血癌治療臨床數據，且都展現出積極的緩解率與安全性，為往後的臨床試驗打下基礎。兩間公司都會在今年6月的歐洲血液學協會(EHA)一步說明。 CRISPR的異體CAR-T療法CTX130，在名為COBALT...
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BMS 癌症 SHP2 BridgeBio

BMS搶進創新癌症靶點SHP2 逾9億美元攜手BridgeBio

2022-05-13/記者 李林璦
美國時間12日，必治妥施貴寶(Bristol-MyersSquibb,BMS)與BridgeBioPharma達成高達9.05億美元的協議，將進行SHP2抑制劑BBP-398與PD-L1抑制劑Opdivo(nivolumab)聯合療法的研發與商業化，以治療具有KRAS突變的晚期實體瘤患者。 此次BridgeBio與BMS的協議中，BMS將支付9000萬美元的預付款，以及8.15億美元的開發、商業化...
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病理切片AI 數位醫療

Paige前列腺癌4種生物標記組織AI判讀 獲歐、英批准

2022-05-13/記者 彭梓涵
美國時間13日，AI病理公司Paige繼2021年9月取得美國食品藥物管理局(FDA)首個前列腺癌病理切片AI判讀批准，再宣布其開發的前列腺癌生物標記判讀軟體(PaigeProstateBiomarkerSuite)，獲得歐盟CE標誌和英國UKCA認證，該產品未來可在歐盟和英國上市。 Paige前列腺生物標誌物判讀軟體，目的是協助檢測H&E組織染色上與前列腺癌發展相關的四個生物標記：雄激素...
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05/13《生醫焦點雷達》

2022-05-13/新聞中心
健保部分負擔「新制」原訂5月15日上路衛福部正式發函註銷聯合報2022/5/12瞄準疫後爆發性需求馬光-KY收購3家中醫骨傷專科時報資訊 2022/5/12北極星-KY下周競拍底價73.21元鉅亨網2022/5/12沛爾生醫啟動CAR-T臨床實驗擠身高階細胞療法行列中央社2022/5/12高端新冠STV全球團結疫苗進入數據分析，結果待WHO宣佈財訊快報2022/5/13台康連3季獲利汐止廠5月中旬...
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05/12《生技股動態》

2022-05-12/新聞中心
市場觀測✔️逸達(6576)前列腺癌新劑型新藥CAMCEVI42毫克於以色列藥證申請進入實質審查✔️晟德(4123)決議終止與廣東品晟簽署糖尿病新藥獨家開發商化協議，退回人民幤2000萬作價股權✔️台康生技(6589)生物相似藥EG1206A獲准於歐洲執行第一期臨床試驗✔️昱展新藥(6785)Buprenorphine緩釋注射製劑取得歐盟、祕魯發明專利✔️友華(4120)、友霖(4166)因有重訊...
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Inovio中止新冠疫苗臨床三期、執行長換人；羅氏攜荷數位新創改善癌友照護

2022-05-12/環球生技
《臺灣》新穎生醫攜手中國附醫登歐洲腎臟病年會推世界首創門診腎損傷風險評估系統 今(12)日，新穎生醫(6810)表示，將參與本月19-22日在法國巴黎舉辦的歐洲腎臟病年會(ERA-EDTA)，會中除展示DNlite-IVD103的應用、全力拓展行銷通路外，還將攜手中國醫藥大學附設醫院聯名發表於門診中歷經4年、總計超過4,500位病患的急性腎損傷診斷的臨床研究成果。這是世界首創以大數據分析結合創新生...
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RSV 呼吸道融合病毒 預防性抗體 單株抗體

僅需一針! AZ/賽諾菲長效RSV抗體 保護嬰兒效力近八成

2022-05-12/記者 劉馨香
11日，阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)和賽諾菲(Sanofi)公布，兩者共同開發的單劑式RSV長效抗體nirsevimab，預防RSV下呼吸道感染(LRTI)的效力更新為79.5%，有望成為首個所有嬰兒都適用，且只要施打一次，就能在整個RSV流行季節預防感染的療法。先前(3月3日)，AZ和賽諾菲公布臨床三期試驗MELODY結果顯示，在嬰兒出生後的第一個RSV季節，nirsevimab...
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合成生物學

合成生物學跨大步！英美團隊成功打造人工DNA奈米細胞膜通道

2022-05-12/記者 吳培安
今年4月，美國亞利桑那州立大學(ArizonaStateUniversity)與英國倫敦大學學院(UniversityCollegeLondon)組成的跨國團隊，他們利用DNA奈米技術，成功打造出能讓分子選擇性通過的人工跨細胞膜通道，其構造不僅能執行天然通道既有的功能，選擇性運輸包括離子、蛋白質及其他物質，還能容納更大的生物分子(biomolecules)通過。這項研究發表在《NatureComm...
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新穎生醫 糖尿病腎病 腎損傷

新穎生醫攜手中國附醫登歐洲腎臟病年會 推世界首創門診腎損傷風險評估系統

2022-05-12/記者 李林璦
今(12)日，新穎生醫(6810)表示，將參與本月19-22日在法國巴黎舉辦的歐洲腎臟病年會(ERA-EDTA)，會中除展示DNlite-IVD103的應用、全力拓展行銷通路外，還將攜手中國醫藥大學附設醫院聯名發表於門診中歷經4年、總計超過4,500位病患的急性腎損傷診斷的臨床研究成果。這是世界首創以大數據分析結合創新生物標記DNlite-IVD103的腎病照護模式，在一般門診即能以非侵入性尿液檢...

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