再生醫學/細胞治療
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醫事司劉越萍：再生醫療法明年增修子法規 強化人員訓練、廣告、倫理  
生技醫藥
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擊敗嬌生？GSK三期多發性骨髓瘤ADC捲土重來

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MSD斥5.88億美元 取中國禮新PD-1/VEGF雙靶點抗體藥；Gilead關閉西雅圖辦事處 明年年中再關Kite費城工廠

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新冠疫苗 鼻噴劑 Altimmune 胜肽藥物

新冠開發太擁擠！ Altimmune放棄鼻噴疫苗藥物重返胜肽療法 股價重挫38%

2021-07-01/記者 巫芝岳
6月29日，開發鼻噴疫苗的美國生技公司Altimmune宣布，其鼻噴新冠疫苗由於引起的免疫反應不如預期，將停止該產品開發，而該公司也停止了另一項鼻噴新冠治療藥物的臨床試驗註冊，當日股票重挫38%。新冠相關開發的激烈競爭，也讓Altimmune退出後，將重新專注於其肥胖與肝臟疾病的開發。Altimmune表示，由於美國新冠疫苗的接種擴大、疾病風險漸降，顯著限制了可符合他們試驗中該項收案標準的人數。A...
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新冠疫苗 基因療法 CDMO

富士軟片30億美元拚產能翻倍 聚焦新冠疫苗原料、細胞/基因療法生產

2021-07-01/記者 吳培安
國際再生醫學龍頭公司富士軟片(Fujifilm)於近(6月29)日宣布，為其子公司FujifilmDiosynthBiotechnologies注資9000億日圓(約8.5億美元)，擴張其在美國、英國的委託開發生產服務(CDMO)量能，其中包含基因療法和疫苗原料等生物製品。值得注意的是，其在美國德州及北卡羅納州的生產工廠，正在協助生產Novavax公司研發的新冠疫苗NVX-CoV2373。 外媒報...
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疫情下的產業火線 新冠肺炎 科技 遠距

慧誠智醫、研華：科技助抗疫 難成醫療優先順位

2021-07-01/記者 李林璦
機器人、遠距醫療、視訊看診，科技逐漸融入醫療中，近年也陸續有科技大廠跨足醫療，但推行已久的醫療科技是否在這次三級警戒下，實際落地到醫療院所中使用呢？本刊日前專訪慧誠智醫總經理余金樹與研華科技市場開發經理張浚凱，分享科技如何結合醫療，並期盼能在疫情下發揮最大效益。 科技取代人力管理、看診、消毒更便利 余金樹表示，除了戴口罩、勤洗手、打疫苗之外，環境的衛生消毒管理也非常重要，更是最基本的防護。 也因此...
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台微醫 微脂體

台微體與美知名藥廠Endo簽獨家銷售合約 微脂體無菌注射搶攻北美市場

2021-07-01/記者 巫芝岳
今(1)日，台灣微脂體(4152)宣布與美國際專業製藥公司EndoInternationalplc旗下子公司EndoGlobalDevelopmentLimited，簽訂微脂體產品商業化合約，台微體將負責產品開發和製造，一旦獲得主管機關認可，Endo公司旗下無菌注射產品單位ParSterileProducts，將獨家於美國銷售。台微體表示，合約中的開發和製造，也包含在美國取得產品之使用、分發、行銷...
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07/01《生醫焦點雷達》

2021-07-01/新聞中心
仁新醫藥斯特格病變口服藥物申請展開臨床三期 工商 2021/6/30教育部遴選康寧大學董事會北醫大群組勝出擬朝併校前進 自由即時 2021/6/30《生醫股》雙美調整隊形董座林協健暫兼總經理 時報資訊 2021/6/30世衛組織：醫療保健結合AI潛力與風險並存 中央社 2021/6/30工研院奧斯卡獎四大金牌技術揭曉 台灣新生報 2021/6/30中國瘧疾個案由3000萬「清零」靠中藥世衛終除名 ...
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06/30《生技股動態》

2021-06-30/新聞中心
市場觀測：✔寶齡富錦(1760)向食藥署申請「飛確RV2家用新型冠狀病毒抗原快速檢驗試劑」專案製造許可✔仁新(6696)LBS-008申請澳洲斯特格病變青少年病患之第三期臨床試驗✔聯亞藥(6562)母公司聯亞生技向TFDA申請新冠肺炎疫苗UB-612之EUA✔聯亞藥(6562)母公司聯亞生技新冠疫苗UB-612對野生株及Delta突變株，中和抗體效價相當(補充)✔東洋(4105)有機會入選中莫德納...
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瑞德西韋製造商Pardes與SPAC公司合併上市 推進新冠藥進臨床；先聲藥業斥5.65億美元 獲Vivoryon阿茲海默症藥大中華區開發及商化權

2021-06-30/環球生技
《美國》安進斥3.65億美元建數位化智慧廠房加速自動化生產美國時間29日，安進(Amgen)宣布，將投資3.65億美元在美國俄亥俄州(Ohio)建立數位化的智慧廠房設施。旨在解決藥品或材料的組裝和產品自動化包裝的能力，主要將著重於藥物組裝、貼標或注射相關產品的包裝，也負責產品流通。安進預計於秋季開始建設，廠房占地27萬平方英尺，能夠帶來約400個新工作機會。《美國》瑞德西韋製造商Pardes與SP...
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斯特格病變 黃斑部病變 新藥

仁新斯特格病變口服新藥 遞交全球首個臨床三期試驗申請

2021-06-30/記者 彭梓涵
今(30)日，仁新醫藥（6696）宣布，子公司BeliteBio旗下用於治療乾性黃斑部病變與斯特格病變口服新藥LBS-008，已於澳洲提出針對斯特格病變青少年病患3期人體臨床試驗審查申請。 仁新表示，LBS-008的斯特格病變青少年病患臨床1b/2期試驗已順利完成收案，此次在澳洲申請臨床3期試驗，將繼續招募斯特格病變青少年患者，後續也將陸續向各國提出臨床試驗申請，預計於全球招募60位斯特格病變青少...
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RNA療法 saRNA siRNA

RNA療法熱浪大起! MiNA、Sixfold、OncoSec、Omega創新遞送技術 有望增強癌症治療

2021-06-30/記者 彭梓涵
透過靶向癌症本身的基因異常來抑制腫瘤生長的藥物，已在腫瘤治療中廣泛得到應用，目前少數新創公司與研究者正朝著發展RNA或DNA療法，來調控身體內的基因體(genome-tuning)表現，以治療癌症。 近(28)日，外媒《FierceBiotech》羅列了數家專注在小型活化RNA(saRNA)、小干擾RNA(siRNA)、以及利用電脈衝TAVO技術將DNA注入腫瘤等療法的新創公司，其正在研發的技術有...
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睡眠障礙 REMi

澳洲進行世界首個遠距睡眠障礙診斷、監測試驗

2021-06-30/記者 劉端雅
昨(29)日，澳洲福林德斯大學(FlindersUniversity)宣布，將利用皇家墨爾本理工大學(RMIT)和生技公司Sleeptite的感測器技術REMi，進行世界首個睡眠障礙診斷和監測試驗。該研究旨在驗證REMi感測器，是否提供可靠的睡眠品質和睡眠障礙的衡量標準，盼最終將開發出新的應用程式，幫助消費者改善睡眠健康。該試驗是源於Flinders、RMIT和生技公司Sleeptite合作的其中...
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mRNA疫苗 傳染病

搶攻次世代mRNA疫苗龍頭 賽諾菲每年斥資4.76億美元 

2021-06-30/記者 劉馨香
昨(29)日，法國製藥大廠賽諾菲(Sanofi)宣布，成立「mRNA卓越中心」(mRNACenterofExcellence)，將每年斥資4.76億美元加速發展mRNA疫苗，目標為2025年至少有6個候選疫苗進入臨床，希望在各式傳染病的mRNA疫苗疫苗競賽中，拔得頭籌、顛覆疫苗產業，成為行業龍頭。賽諾菲表示，位於美國麻州劍橋市(Cambridge)和法國里昂(Lyon)據點的mRNA卓越中心將投入...
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新冠快篩 新冠疫苗 商業布局

新冠大廠焦點動態！亞培抗原快篩獲CE認證；莫德納疫苗獲印度緊急使用核可

2021-06-30/記者 吳培安
全球新冠肺炎(COVID-19)疫情發展至今，疫苗接種率持續增加的歐、美各國，已將目光放眼於解封後的社會經濟新常態，也使得不需專業醫護人員協助、自己就能採檢的檢測產品市場升溫，其中又以分子檢測龍頭亞培(Abbott)最為積極。 另一方面，與輝瑞(Pfizer)同樣以mRNA新冠疫苗獲批、成為全球重要疫苗供貨者的莫德納(Moderna)，也正加速申請批准的腳步，同時佈建全球各國的生產供應鏈。在印度，...

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