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11/18《生技股動態》
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韓國對數位療法提供從監管到給付的積極政策

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新加坡攜非洲CDC強化M痘檢測能量；禮來新加坡設數位健康創新中心

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藥華藥 藥證 PV

藥華藥2個月完攻美國PV藥證補件

2021-05-16/記者 李林璦
藥華藥(6446)於14日宣布，已向美國食品藥物管理局(FDA)遞交新藥P1101的藥證補件，適應症為真性紅血球增多症(PV)。依照FDA規定，FDA會在收到補件後30天內通知公司其完成審查的日期。今年三月FDA建議藥華藥修改仿單中針筒的「病人使用與操作說明」測試，同時表示待新冠肺炎疫情趨緩，將安排至台灣查廠。對P1101藥品的有效性、安全性、品質管控與製程未提出意見。藥華藥表示，已依照FDA建議...
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05/16《生醫焦點雷達》

2021-05-16/新聞中心
首波國產疫苗備戰高端、聯亞拚7月底供應中央社2021/5/14南加大揭皮膚傷口再生祕密動機源自八仙塵爆中央社2021/5/14接軌醫護大未來輔英創新學習中心啟用台灣新生報2021/5/15安特羅快篩試劑抓準英變種病毒工商時報2021/5/15生技投資 《農業科技》首季EPS再闖高瑞基漲停無懼時報資訊2021/5/14《生醫股》美時首季很賺急亮紅燈時報資訊2021/5/14
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05/14《生技股動態》

2021-05-14/新聞中心
市場觀測：✔中裕(4147)與韓SBL合作愛滋病新藥案EMA兩周後進行查廠✔台微體(4152)決議授權協商安畢黴藥物的美國商化合作及融資案✔藥華藥(6446)申請PV藥證案已向美FDA遞交補件✔合一(4743)取得「肺癌幹細胞之生物標誌」台灣發明專利✔和康生(1783)通過辦理私募普通股，上限1100萬股✔三顧(3224)與臺安醫院合作提出自體纖維母細胞治療技術計畫申請05/14一日漲跌：(漲)長...
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台杉投資新創Fractyl 糖尿病2型無創醫材獲FDA突破性認定；基因編輯農業新創Inari D輪募2.08億美元、估值達12億美元

2021-05-14/環球生技
《臺灣》長庚大學驗證安特羅快篩試劑可辨新冠英國變種病毒株 今(14)日，安特羅生技(6564)宣布，其開發的「Speedy新型冠狀病毒抗原快速檢驗試劑」，經與長庚大學施信如教授合作的新冠變種病毒檢測，驗證該快篩試劑對於英國變異株具有優異辨識度，是唯一經實證可辨別英國變種病毒株的快篩試劑。 該快篩試劑產品，已取得衛福部專案製造許可及歐盟CE-IVD認證，具有高靈敏度(Sensitivity)及特異性...
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神經科學

《Science》好奇心如何產生？ 荷蘭小鼠研究首揭相關大腦迴路

2021-05-14/記者 巫芝岳
近(14)日，荷蘭神經科學研究院(NetherlandsInstituteforNeuroscience)的研究人員，發現了一項全新的大腦神經迴路，首次解開小鼠產生「好奇心」的機制。未來，相關機制將得以解釋為何有些人好奇心比較強、願意冒著危險探索未知事物等。該研究論文刊登於頂尖期刊《Science》。研究人員在小鼠研究中發現，其大腦下視丘部位(subthalamicbrainregion)的一群抑...
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新冠肺炎 COVID-19 新冠病毒 核醣體

《Science》揭開新冠病毒感染細胞機制！抑制「核醣體框架轉移」病毒量降千萬倍

2021-05-14/記者 李林璦
美國時間13日，蘇黎世聯邦理工學院(ETHZürich)、伯爾尼大學(UniversitätBern)與愛爾蘭的科克大學(UniversityCollegeCork)首次揭開了新冠病毒基因體與核醣體框架轉移(ribosomalframeshifting)之間的交互作用，並發現利用藥物阻止核醣體進行框架轉移，可將病毒複製量降低千倍至萬倍。該研究發表於《Science》。 細胞在感...
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快篩 居家快篩 新冠肺炎 新冠檢測

新冠居家快篩開發商Cue Health募資破2.35億美元

2021-05-14/記者 彭梓涵
美國時間13日，開發新冠肺炎(COVID-19)家用檢測試劑廠商CueHealth宣布，繼去年獲得美國政府4.81億美元投資，以提高檢測試劑產量，近日更籌集了2.35億美元資金，這家新創公司計畫將用該筆資金繼續發展其他類型的檢測。 該次募資獲得新的投資者包括PerceptiveAdvisors，MSDCapital和KochIndustries的子公司KochStrategicPlatforms，...
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居家醫療 居家照護

居家醫療時代來臨！ 梅奧攜凱薩醫療 斥資1億美元進行「去中心化」轉型

2021-05-14/記者 巫芝岳
美國時間13日，加州奧克蘭的凱薩醫療集團(KaiserPermanente)宣布，將與梅奧診所(MayoClinic)合作，對提供居家急重症護理服務的新創公司MedicalHome進行戰略投資1億美元，期望擴大居家醫療服務的部署，實現醫療照護的「去中心化」(decentralization)。MedicalHome的服務模式，是透過在患者家中安裝的通訊、監視設備來遠距照護病人，其中也包括緊急情況警...
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05/14《生醫焦點雷達》

2021-05-14/新聞中心
生技中心、日本CMIC簽署合作備忘錄工商2021/5/13長聖被列入MSCI全球小型指數成份股工商2021/5/13生技投資 台廠搶搭新冠解藥商機高端、心悅、台微體、昱厚動起來工商時報2021/5/13永昕2021年Q1營收成長4倍設研發中心攻細胞治療、ADC藥物gbimonthly2021/5/13平保完成旗下金融、醫療科技基金完成首輪2億美元融資香港經濟日報2021/5/13併購效益發揮保瑞...
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上市申請/上市許可 醫療器材

音響跨醫材!? Bose助聽器獲美FDA認證、挾低價優勢在美上市  

2021-05-14/記者 吳培安
美國時間11日，博士音響(Bose)宣布，其已經取得美國FDA創新醫材認定(denovoclearance)認證的助聽器產品SoundControl，將在本月18日上市，供輕至中度聽力喪失的成人患者使用，且消費者可不需經醫師指示或處方簽，直接透過智慧型手機App調整設定，成為繼Apple公司在2018年推出感測心電圖的Applewatch後，另一電子消費產品巨頭跨入醫療器材的實例。此產品的前一代助...
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05/13《生技股動態》

2021-05-13/新聞中心
市場觀測：✔浩鼎(4174)OBI-999完成一期臨床劑量遞增試驗之安全性主要指標評估，並規劃展開二期臨床族群擴增試驗✔霈方(6574)營運長異動為張英華✔台生材(6649)決議變更營業地址✔東洋(4105)取得美時(1795)「復癒膠囊」獨家代理權之事涉聯合行為，遭公交會罰鍰2.2億元，將提起行政救濟✔美時(1795)就大腸癌用藥涉及聯合行為，遭公交會罰鍰6,500萬元，將提出行政訴訟05/13...
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快篩 核酸檢測 毛細孔電泳

啟動快篩！？ 口水機未演先轟動

2021-05-13/記者 彭梓涵
本土確診案例暴增，驚動全台進入「準第三階段防疫」備戰，台北市長柯文哲公開表示將研擬大量快篩機制。新冠檢測概念股應聲齊飆，昨(13)日，10檔生技股漲停，興櫃股博錸(6572)、金萬林(6645)更因早盤漲幅超過50%，觸動熔斷機制，暫停交易。此外，具有準確、快速又輕便的“口水機“，現在也傳出搶購潮，不少集團大樓已用來替自家員工快篩，進一步做到內部安全管理。 台灣疫情一夕間風...

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