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Cassava阿茲海默新藥臨床三期失敗 股價猛跌85%

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仁新廣效抗癌新藥LBS-007 再獲FDA急性白血病快速審查資格

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過敏

雀巢放棄花生過敏療法 食品巨頭進軍生技受挫

2023-09-07/記者 劉馨香
近(4)日，食品業巨頭雀巢(Nestlé)宣布，其花費26億美元取得的花生過敏治療藥物Palforzia，由於銷售量始終不佳，已出售給致力於過敏診斷和治療的瑞士生技公司StallergenesGreer。Palforzia是由AimmuneTherapeutics所開發，成分為可以灑在食物上的花生蛋白粉末，適用於4至17歲對花生過敏的兒童，藉由增加藥物劑量，可以降低兒童對過敏原的敏感...
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憂鬱症 重度憂鬱症 裸蓋菇鹼

《JAMA》二期試驗：迷幻藥裸蓋菇鹼快速緩解憂鬱 效果持續6週!?

2023-09-07/記者 劉馨香
近期(8月31日)，《JAMA》(美國醫學雜誌)發表一項隨機二期臨床試驗，研究熱門迷幻藥裸蓋菇鹼(psilocybin)對於重度憂鬱症(Majordepressivedisorder,MDD)患者的療效與安全性。證實單劑量的裸蓋菇鹼，能在8天內快速發揮療效，並在6週內維持減緩憂鬱症狀，並改善心理社會功能。此項研究為隨機、多盲、安慰劑對照二期試驗，在2019年12月至2022年6月期間，在美國的11...
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糖尿病 胰島素 血糖 注射器

亞培收購智慧胰島素注射夥伴Bigfoot 糖尿病管理更精準

2023-09-06/記者 劉馨香
美國時間5日，亞培(Abbott)宣布收購智慧胰島素管理系統領導商BigfootBiomedical，此交易預計於今年第三季完成，但未公開收購的財務條款。Bigfoot已與亞培在糖尿病解決方案合作6年，如今兩者的關係可說是更上層樓。Bigfoot在2017年7月選擇與亞培進行合作，這對於亞培來說是一次巨大的勝利，對於另一家連續血糖監測商Dexcom則是一項令人失望的失敗。Bigfoot開發出可與亞...
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CAR-T 劉如謙 淋巴癌 基因編輯 鹼基編輯 異體細胞

首款鹼基編輯異體CAR-T首位患者投藥！Beam血癌臨床1/2期年底公布新進展  

2023-09-06/記者 吳培安
美國時間5日，由臺裔美國科學家、哈佛大學及麻省理工學院布洛德研究所劉如謙(DavidLiu)研究員創辦的鹼基編輯療法開發公司BeamTherapeutics宣布，其發起的四重鹼基編輯異體CAR-T療法BEAM-201之臨床1/2期試驗，已在今年8月完成首位患者的BEAM-201給藥，成為首家完成四重鹼基編輯CAR-T首位患者投藥的業者。 該臨床1/2期試驗為一項多中心、開放標籤研究，目標在於評估B...
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ADC 抗體藥物負荷體

追趕競爭對手Enhertu! 映恩生物聯手BNT ADC抗癌藥進三期臨床

2023-09-05/編輯 熊佳駒
近日(8月30日)，映恩生物(DualityBio)發佈公告表示，和BioNTech(BNT)合作開發的抗體藥物複合體(Antibody-DrugConjugate,ADC)藥物－－DB-1303，啟動第三期臨床試驗，該研究將針對內分泌療法成效不佳的HER2-low,HR+轉移型乳癌患者，做更進一步的治療研究，以挑戰阿斯特捷利康(AZ)與第一三共(DaiichiSankyo)共同開發的ADC藥物E...
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罕見疾病 反冗斷

安進、FTC達有條件和解！278億美元收購Horizon案獲准進行

2023-09-04/記者 劉馨香
近(1)日，美國聯邦貿易委員會(FTC)宣布和安進(Amgen)達成和解協議，允許安進繼續以278億美元高價收購罕見自體免疫疾病及嚴重發炎疾病公司Horizon，讓這筆2022年最大的生技醫藥併購案得以進行。不過，未來安進與保險公司在談判時，不得將自家產品與Horizon的產品「捆綁銷售」(bundling)。Horizo​​n擁有兩種商業化產品，分別是用於治療罕見甲狀腺眼病(thyroideye...
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泰宗 U101 祥益

祥翊攜手泰宗簽訂合作意向書 深化原料藥開發、生產、銷售策略合作  

2023-09-04/記者 李林璦
今(4)日，祥翊製藥(6676)宣布，與泰宗生物科技(4169)簽署合作意向書，祥翊將協助泰宗開發與製造新藥U101之原料藥(API)，供應泰宗旗下預防反覆性泌尿道感染(rUTI)三期臨床試驗使用；泰宗則將運用既有銷售通路，針對祥翊在美國已上市的藥品，協助開發台灣、中國及東南亞等地市場，擴大祥翊產品的銷售區域與市占率。雙方此次合作從開發、生產、以及藥品銷售等展開一站式服務策略合作，結合各自的優勢與...
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國衛院 老藥新用 普羅布考 Probucol 腦損傷 神經細胞

國衛院：降血脂藥具神經再生潛力 老藥新用有望成創傷性腦損傷曙光  

2023-09-04/記者 吳培安
今(4)日，國衛院細胞及系統醫學研究所林秀芳研究員所帶領的研究團隊，於記者會發表最新成果。其發現原用於心血管疾病的降血脂藥普羅布考(Probucol)，具有促進神經再生的治療潛力，有望透過老藥新用策略，擴大應用於不可逆的創傷性腦損傷治療。此研究已於今年6月發表於《BritishJournalofPharmacology》。 研究團隊在離體細胞實驗發現，普羅布考有促進神經可塑性及神經發育的特質，可促...
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植物新藥 NexoBrid 鳳梨酵素 MediWound 焦痂清創

MediWound共同創辦人現身分享台灣、以色列合作全球首個鳳梨酵素焦痂清創新藥

2023-09-03/記者 彭梓涵
去(2022)年底，由台灣嘉年生化提供關鍵的「活性鳳梨酵素混合物」，讓以色列生物製藥公司MediWound開發的深度燒燙傷(深二度和三度)植物性焦痂清創新藥NexoBrid，取得美國食品藥物管理局(FDA)許可。昨(2)日，MediWound高齡78歲的共同創辦人、醫療長LiorRosenberg教授來台參與2023年臺灣燒傷暨傷口照護學會年會暨學術研討會，分享該焦痂清創新藥的臨床效用與燒燙傷護理...
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mRNA療法 mRNA 個人化疫苗 mRNA疫苗

Innovac攻RNA療法獲中國、新加坡支持 Pre-A輪募1800萬美元

2023-09-01/記者 劉馨香
今(1)日，由前諾華(Novartis)免疫學領導人NicholasValiante、張弛、袁航共同創辦的美國生技新創公司InnovacTherapeutics(因諾緯克生物科技)宣布，完成1800萬美元Pre-A輪募資，投資者包括多個中國投資機構及新加坡淡馬錫控股。該公司目標為研發創新的mRNA疫苗和療法，本次募得的資金將用於開發其擁有專利的mRNA技術平台和建置RNA生產能力，以推進其產品線開...
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減重 肥胖

擴減重產品線！諾和諾德再斥5億美元收購丹麥新創 本月第二筆

2023-08-31/記者 劉馨香
美國時間30日，憑藉暢銷減重藥成為全球市值第2高製藥公司的諾和諾德(NovoNordisk)，繼本月10日以11億美元收購加拿大生技公司InversagoPharma後，又以約5億美元收購丹麥生技公司EmbarkBiotech，以進一步擴大其減重藥產品線。根據收購協議，諾和諾德支付Embark1500萬歐元(約1630萬美元)的預付款，並提供4.56億歐元(約4.97億美元)開發、監管、商業化里程...
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小腦萎縮 異體細胞療法 增資 募資

第一金、日商DCI等參投！仲恩生醫4.5億台幣現增到位 9月申請公開發行

2023-08-31/記者 彭梓涵
今(31)日，罕病細胞新藥開發公司仲恩生醫宣布，已完成公開發行前的最後一輪4.5億元現金增資目標，現增金額全數到位，截至此輪募資，仲恩受到眾多知名創投青睞，包括：中華開發生醫創投基金、益鼎創投、日商DCI合夥株式會社、德潤醫療生物科技控股、華威國際創投、第一金創投，加上原有股東仲華國際、吉帝藥品，股東陣容堅強，同時仲恩也預計9月底前向櫃買中心申請公開發行、年底登錄興櫃。 仲恩指出，此輪募資中，第一...

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