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強化藥物韌性！經濟部擴大補助 推動關鍵原料藥、學名藥、生物相似藥在地研發製造
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一日兩大合作破27.4億美元！ 賽諾菲攜ADEL攻阿茲海默症、聯手Dren Bio推進B細胞清除療法

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生德奈更名Leadgene Biosolutions 併入偉喬、擴全球生物製程版圖

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印度生技

東元黃茂雄領軍印度生醫商拓團 尋第二座臺灣智慧園區

2025-01-17/記者 王柏豪
東元集團會長黃茂雄旗下世正開發公司，其首座和印度合作並由臺灣主導的班加羅爾國際科技園區(TechnologyInnovationInternationalPark,TIIP)，去年（2024）3月啟用至今，已成為擁有一條龍智慧科技服務的「印度矽谷」。黃茂雄進一步看準印度醫療崛起商機，將於2月23日啟程親自帶團前進印度，除參加印度生技展（BioAsia）、與當地生技產業洽商外，也將尋求第二座臺灣科技...
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賽默飛世爾

賽默飛世爾進駐台北生技園區、啟用首座客戶體驗中心

2025-01-17/記者 李林璦
今(17)日，賽默飛世爾科技(ThermoFisherScientific)在台北生技園區(TBIP)舉辦新辦公室開幕儀式，也成立首座在台灣的客戶體驗中心，專注於推動生技醫療、生物製藥、化學檢測和半導體等領域科學創新。北市副市長張溫德、台北市產發局局長陳俊安、美國在台協會處長谷立言及世康開發股份有限公司董事歐晉德等也親自到場。 賽默飛世爾總經理洪崇祐指出，在台首座的客戶體驗中心的成立將發揮三大效益...
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遠距醫療 DEA HHS

遠距醫療突破！ DEA、HHS發布新法規可開立管制藥物處方

2025-01-17/記者 李林璦
美國時間15日，美國緝毒局(DEA)與美國國家衛生與公共服務部(HHS)公布一系列醞釀了16年的公告──透過遠距醫療處方提供受管制物質的規則，包含可透過遠距醫療形式提供鴉片類藥物成癮療法，該規則將在2月中生效，也代表未來鴉片類藥物成癮患者都不一定需要親自面對面就診。 DEA與HHS旗下美國藥物濫用暨心理健康服務署(SubstanceAbuseandMentalHealthServicesAdmin...
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Vetter CDMO 無菌充填 複雜注射劑 注射針筒

Vetter開發新一代V-OVS®注射器封蓋系統 估2027年推出  

2025-01-16/記者 吳培安
德國時間14日，全球委託開發製造(CDMO)大廠Vetter宣布，其正在開發新版本的V-OVS®注射器封蓋系統「V-OVS®next」，預計在2027年推出，為客戶的注射器相關產品提供更多選擇。 Vetter表示，上一代的V-OVS®注射器封蓋系統經過市場多年驗證，能夠為一系列的無菌注射劑提供支持、創造差異化；新一代的V-OVS®next則基於不斷變化的市場需求與眾...
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清華大學 國衛院

清大攜手國衛院 開發腸道慢性發炎新機轉新藥

2025-01-16/記者 李林璦
今(15)日，清華大學生醫學院助理教授邱于芯與國衛院生技藥研所所長謝興邦合作，共同找到關閉腸道細胞表面離子通道的機制，成功研發出抑制發炎分子釋放的藥物。該研究刊登於《AdvancedScience》。 邱于芯說明，細胞內的重要能量分子ATP，當腸道細胞受損凋亡時，就會通過大孔徑的PANX1離子通道跑出來，釋放出危險的訊號，吸引免疫細胞過來清理受損的細胞，這是身體清除受損細胞的修復機制。 但是，在發...
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新藥開發 糖尿病 藥證 DBPR108 國衛院

3分鐘了解臺灣自研糖尿病新藥DBPR108前世今生  

2025-01-16/記者 吳培安
2025年伊始，臺灣新藥研發便傳捷報，健亞(4130)宣布糖尿病新藥DBPR108正式取得中國藥監局(NMPA)批准上市。事實上，DBPR108最早是由國家衛生研究院生技與藥物研究所自主研發，在政府大型計畫經費支持，加上本土藥廠組成的產業聯盟、技轉予中國石藥集團之下，歷經12年的努力共同完成。這不僅代表著臺灣自主新藥研發能量再下一城，更是國衛院在新藥研發的重大里程碑。 昨(15)日，國衛院也刊登專...
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局部減脂 小分子新藥

康霈法說宣布 局部減脂新藥估Q4臨床3期完成收案

2025-01-15/記者 李林璦
今(15)日，康霈生技(6919)舉行法說會，宣布505(b)(1)全新小分子新藥CBL-514注射劑用於局部減脂，將在今年Q2、Q3啟動2項臨床三期試驗，2026年Q2完成收案，CBL-514D用於治療罕病竇根氏症的臨床試驗將延到2026年Q1完成。營運方面，則預計在Q3完成股票分割。 康霈生技執行長凌玉芳首先表示，CBL-514雖然是來自天然存在的物質，但是是透過化學合成，純度達99%，並非屬...
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免疫功坊 諦醫生技 IPO ADC

臺灣抗體之父張子文TE-Pharma控股啟動2026年IPO計畫  

2025-01-15/記者 吳培安
今(15)日，被譽為「臺灣抗體之父」的張子文宣布，其創辦的免疫功坊將在今(2025)年完成2項胜肽藥早期試驗，諦醫生技也將在明(2026)年進入臨床試驗階段；此外，兩家公司的控股公司T-EPharmaHolding募資將於今年2月截止，接著啟動首次公開發行(IPO)計畫，目標明(2026)年第一季或第二季提交上市櫃申請。 張子文表示，今年是免疫功坊創立的第11年，目前旗下已經有一項產品進入臨床二期...
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Gilead LeoPharma.STAT6

Gilead攜手Leo Pharma 17億美元攻STAT6發炎疾病療法

2025-01-15/記者 李林璦
美國時間11日，吉立亞醫藥(GileadSciences)在J.P.Morgan健康醫療大會(JPM)前夕宣布，與丹麥藥廠LeoPharma達成17億美元協議，將獲得小分子口服STAT6抑制劑和蛋白降解劑的開發與商業化權利，並用於治療發炎性疾病患者。 Gilead將先支付2.5億美元的預付款，加上後續里程碑金與銷售分潤，總共可超過17億美元，由於此次交易的項目尚在早期開發階段，目前Gilead尚未...
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糖尿病 中國 新藥 藥證 DBPR108

歷時12年！健亞糖尿病新成分新藥獲中國批准上市  

2025-01-14/記者 吳培安
昨(13)日，健亞(4130)宣布其糖尿病新成分新藥DBPR108(普盧格列汀)，已於日前獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)批准，將以商品名「善澤平」上市，用於改善成人第二型糖尿病患者的血糖控制，包括單藥治療和當單獨使用鹽酸二甲雙胍仍不能有效控制血糖時的聯合治療。 DBPR108是一種DPP4抑制劑的新成份新藥(NCE)，適用於改善成年人第二型糖尿病患者的血糖控制；具有藥效持久、不易誘發低血糖...
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學名藥 抗凝血劑

瑩碩結盟雅祥開發新型口服抗凝血劑 搶攻首發學名藥商機

2025-01-14/記者 彭梓涵
今(14)日，瑩碩生技(6677)宣布，與雅祥生技(6652)簽署藥物共同開發合約，雙方將鎖定一項全球年銷售額逾十億美元的新型口服抗凝血劑，以迴避專利方式進行開發，爭取成為首發學名藥上市。 根據合約，雙方將透過各自專長，共同參與合作標的藥物之開發、生產及銷售事宜，同時共同分擔相關費用與共享產品上市後的銷售利潤，預計3年內完成產品開發，初期先在臺灣進行生體相等性(BE)試驗，並以2028年領證為目標...
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特異性抗體 新藥開發 信誠在明 AbbVie 多發性骨髓瘤 JPM

艾伯維、中國信誠在明簽10.5億美元合作 開發三特異性抗體藥  

2025-01-14/記者 吳培安
美國時間13日，艾伯維(AbbVie)宣布與中國信誠在明(SimcereZaiming)達成合作，共同開發三特異性抗體候選藥物SIM0500。雖未公佈預付款金額，但加上潛在里程碑金後，此交易價值高達10.5億美元。 SIM0500以GPRC5D、BCMA、CD3為靶點，目前正在美國、中國進行多發性骨髓瘤的臨床一期試驗。 艾伯維一直在T細胞連接體(T-cellengager)上展現興趣。去(2024...

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