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先進醫療產品興起！資誠揭13國准入差異 四面向助台廠進入各國市場
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全福12月中上市承銷價38元 乾眼藥獲亞洲企業商會國際新創獎

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挑戰輝瑞！BridgeBio心臟罕病ATTR療法獲FDA批准

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自體免疫疾病 全身性紅斑狼瘡 僵直性脊椎炎 DUSP22 泛素酶UBR 淋巴球

國衛院登《Nature》子刊 揭自體免疫疾病「雙重煞車」新標靶  

2024-03-11/記者 吳培安
今(11)日，國家衛生研究院免疫醫學研究中心團隊發表最新研究成果，成功解開去磷酸酶DUSP22缺失促使泛素酶UBR2含量上升，引發T淋巴細胞過度活化導致自體免疫疾病之關鍵致病機制，將有助於開發新穎的醫療策略。研究成果已在今(2024)年1月，發表於全球知名期刊《NatureCommunications》。 此研究是由國衛院免疫醫學研究中心譚澤華特聘研究員與莊懷佳副研究員，帶領施盈均博士、陳雪芬博士...
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FDA NovoNordisk GLP-1 減肥

首款！FDA批准諾和諾德GLP-1明星減肥藥Wegovy可降心血管風險

2024-03-11/記者 李林璦
美國時間8日，諾和諾德(NovoNordisk)宣布，其明星GLP-1減肥藥Wegovy(semaglutide)獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准新適應症，可降低心血管疾病(CVD)、肥胖或超重患者因心血管疾病死亡、心臟病發作和中風的風險。這是首次批准減肥藥物可幫助預防心血管疾病事件發生。 FDA在公告中指出，此次批准是基於一項17,604名受試者臨床試驗數據，Wegovy組與安慰劑組均接受標...
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WGS ACMG

AI助攻WGS起飛！個人化精準健康管理時代來臨 從早期診斷邁向預防

2024-03-10/記者 彭梓涵
今(10)日，由台灣基因營養功能醫學學會、台灣精準預防醫學學會主辦，因美納台灣(Illumina)、金萬林、元萃數據科技(EssenseAI)協辦的「全基因與代謝應用於臨床與健康高峰論壇」，邀請北榮兒童醫學部主任牛道明、北榮遺傳諮詢中心主任陳燕彰，分享全基因體分析在罕見疾病臨床診斷與治療，工研院生醫與醫材研究所醫療長許凱程、台灣精準預防醫學學會理事長、北榮精準預防醫學中心主任張家銘，則分享人工智慧...
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愛滋 HIV NIH MSD Gilead

愛滋治療新突破！新生兒停藥後無病毒達一年；MSD、Gilead聯合療法臨床積極

2024-03-08/記者 李林璦
美國時間3日至6日，2024年反轉錄病毒與伺機性感染國際研討會(CROI)盛大舉行，兩項數據令人注目，一是美國國家衛生研究院(NIH)所資助的臨床試驗指出，4名出生前感染愛滋病毒的兒童，出生後48小時內接受抗反轉錄病毒療法(ART)，停藥後可達一年有效緩解；二則是默沙東(MSD)和吉立亞醫藥(GileadSciences)公布聯用療法的臨床二期試驗數據，發現可讓愛滋患者保持較高的病毒抑制率。 愛滋...
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富山縣 富山藥業連合會 藥技中心

受藥技中心之邀首來台！富山縣藥業連合會 盼台日藥企共創外銷、研發機會

2024-03-08/記者 彭梓涵
今(8)日，有日本藥都之稱的富山縣，其藥業連合會代表團受台灣醫藥工業技術發展中心之邀，選擇台灣作為疫後第一個參訪國家，富山藥業聯合代表除了拜會台灣衛福部食藥署(TFDA)，參訪國內中化、台康生技、杏輝等藥廠，也與20多家公司進行商談會，雙方期望透過此次交流激發更多藥品外銷、合作研發機會。 台灣藥技中心董事長、杏輝集團旗下杏國新藥總經理蘇慕寰表示，台灣藥技中心於2018年就與富山縣藥業連合會簽署合作...
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TAURX、阿茲海默、TAU

TauRx 勇闖阿茲海默症tau 聚集抑制劑FDA上市申請

2024-03-08/記者 王柏豪
美週四時間，總部位於新加坡，研究中心設於蘇格蘭亞伯丁郡的TauRx，旗下倍受矚目的阿茲海默症tau聚集抑制劑--口服藥物「氫甲基硫氨酸甲磺酸鹽」(簡稱HMTM)，公司聲稱，儘管無法進行III期初步分析，仍將根據最新結果數據提交批准申請，「啟動提交英國和美國上市審核文件」，希望取得HMTM的批准，隨後也將在其他市場提交申請。 HMTM藥物是新加坡私人財團長達十餘年支持，一款能夠阻止阿茲海默症病患TA...
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癌症治療 百濟神州 血液學 BTK抑制劑 濾泡性淋巴癌 FL

BeiGene再下一城！BTK抑制劑獲美FDA加速批准 治療濾泡性淋巴癌  

2024-03-08/記者 吳培安
美國時間7日，跨國藥廠百濟神州(BeiGene)宣布，其自主研發的BTK抑制劑產品BRUKINSA(zanubrutinib)與靶向CD20之單株抗體obinutuzumab的合併治療，已獲得美國食品藥物管理局(FDA)加速批准，用於接受過第二線或二線以上全身性治療、屬於復發或難治型濾泡性淋巴癌的成人患者。這也是BRUKINSA在美國獲批的第五項B細胞惡性腫瘤適應症。 此次的加速批准，是基於全球、...
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CRISPR 基因編輯 RNA

《Cell》創新CRISPR RNA編輯系統 可控、可逆 還能多重編輯！

2024-03-08/記者 巫芝岳
近日(2月21日)，史丹佛大學(StanfordUniversity)的科學家，開發出一項運用CRISPR-Cas13d酵素來精確編輯mRNA的系統，不同於過往CRISPR-Cas9基因編輯系統作用於DNA時，會造成永久性改變，這項新方法所造成的RNA改變不但具可逆性，且能一次調控多個mRNA，還可外加藥物調控編輯程度。該論文發表於期刊《Cell》。史丹佛團隊所開發的平台，名為「多重效應器引導陣列...
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台灣東洋 羅氏 癌症

台灣東洋攜手羅氏大藥廠 擴增癌藥產品組合

2024-03-08/記者 李林璦
今(8)日，台灣東洋藥品工業(4105)宣布，本週與知名大藥廠羅氏(Roche)簽約合作，羅氏將旗下研發的Avastin®癌思停®(Bevacizumab)，於4月1日起，針對部分癌症領域之市場行銷及部分醫藥學術活動，委由台灣東洋負責，而羅氏則將持續提供臨床試驗或學術研究案等服務。此合作案將擴增台灣東洋在癌症藥品領域的產品組合。 羅氏總經理GirishMulye強調，125年來羅氏...
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新聞集錦

FDA拒絕批准Vanda時差睡眠障礙藥物Hetlioz；Sionna C輪募1.82億美元 搶進囊狀纖維化疾病市場！

2024-03-07/編輯部
《臺灣、美國》賀！鈦隼、捷絡入選MayoClinic醫療科技加速器 美國時間6日，全美最大醫療集團梅奧診所(MayoClinic)，宣布將於3月17日啟動第五屆醫療科技加速器計畫「MedTechAccelerator」，由其亞利桑那州的分所和利桑那州立大學合作執行。本次入選的10間公司中，也包括台灣開發手術導航機器人的鈦隼生技，和研發人工智慧(AI)智慧病理系統的捷絡⽣技。《美國》FDA拒絕批准...
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MayoClinic AI病理 手術機器人

賀！鈦隼、捷絡入選Mayo Clinic醫療科技加速器

2024-03-07/記者 巫芝岳
美國時間6日，全美最大醫療集團梅奧診所(MayoClinic)，宣布將於3月17日啟動第五屆醫療科技加速器計畫「MedTechAccelerator」，由其亞利桑那州的分所和利桑那州立大學合作執行。本次入選的10間公司中，也包括台灣開發手術導航機器人的鈦隼生技，和研發人工智慧(AI)智慧病理系統的捷絡⽣技。該加速器將為入選的新創公司，提供多天的沉浸式醫療保健創業課程，包括：由頂尖科學和工程專家主持...
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乾眼症 BTK抑制劑 臨床三期

Telios首創BTK抑制劑乾眼藥起效快！ 臨床二期病徵、症狀均達標

2024-03-07/記者 彭梓涵
儘管近期幾家進入臨床三期的乾眼症(DED)藥物，未能達到改善主要療效的目標，但仍有多款在二期的藥物傳出捷報，近(6)日，發炎疾病藥物開發公司TeliosPharma宣布，其開發的首創BTK抑制劑眼藥水TL-925 ，在中重度乾眼症患者的臨床二期試驗，結果顯示在病徵(sign)與症狀(symptom)上均具有統計意義的改善。 據了解TeliosPharma的概念性試驗為多中心、隨機、雙盲的研究，共招...

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