再生醫學/細胞治療
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醫事司劉越萍：再生醫療法明年增修子法規 強化人員訓練、廣告、倫理  
生技醫藥
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擊敗嬌生？GSK三期多發性骨髓瘤ADC捲土重來

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MSD斥5.88億美元 取中國禮新PD-1/VEGF雙靶點抗體藥；Gilead關閉西雅圖辦事處 明年年中再關Kite費城工廠

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藥價 日本

日本2024年新藥價改革-創新促進篇

2024-07-08/資策會科法所
日本中央社會保險醫療委員會（CentralSocialInsuranceMedicalCouncil,Chuikyo）於2023年年底核准國民健康保險藥價改革方案，並於2024年及2025年生效，新方案旨在促進創新及確保藥品穩定供應，以解決藥品於國內之上市延遲及缺藥之問題。本篇將針對創新促進之新改革進一步說明，藥品穩定供應部分請參閱日本2024年新藥價改革-藥品穩定供應篇。 一、創新促進新改革方案...
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07/07《每周生技股動態》

2024-07-07/新聞中心
市場觀測：✔藥華藥(6446)P1801獲中國NMPA核准使用於成人真性紅血球增多症（PV）✔泰福-KY(6541)向美國FDA提交生物相似藥TX05藥證申覆資料✔祥翊(6676)營業部副總經理、代理發言人曹守宇辭任 WEEKLY動態：★台股：(周漲)泰福-KY34.66%、加捷生醫16.63%、上亞科技7%。https://reurl.cc/p3G9da★法人：(買超)加捷生醫2440張、達邦蛋...
生技醫藥
藥華藥 PV MPN

中國首款PV新藥  藥華藥Ropeg獲批

2024-07-05/記者 李林璦
今(5)日，藥華藥(6446)公告，新藥Ropeginterferonalfa-2b(P1101)獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)核准，用於治療既往接受羥基脲(HU)治療效果不佳的真性紅血球增多症(PV)成人患者，是目前第一個中國藥監局核准用於PV適應症的藥物。藥華藥表示，將依照規劃正式啟動Ropeg於中國上市之銷售業務及行銷活動。藥華藥表示，因中國的特殊藥價政策，目前將先聚焦在中國各大醫院...
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07/05《生技股動態》

2024-07-05/新聞中心
市場觀測：✔台新藥(6838)初上市現增案股款委託代收及存儲價款機構07/05一日漲跌(漲)醫揚9.22%、醣聯5.98%、加捷生醫4.45%(跌)順藥9.58%、晶碩3.79%、聿新科2.49%https://reurl.cc/gGqd2b07/05三大法人動態(買超)加捷生醫1932張、台耀1157張、晟德958張(賣超)順藥1000張、永昕414張、晶碩297張https://reurl.c...
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默克、Afrigen簽MOU 共建中低收入國家mRNA製造能力；德國放射藥物新創Pentixapharm收購Glycotope標靶研發部門

2024-07-05/環球生技
《臺灣》臺灣喜迎再生雙法！資誠：企業須正視再生醫療挑戰業者應及早規劃供應鏈數位轉型 2024年6月4日，立法院終於三讀通過再生雙法，並於6月19日經總統令頒布施行，為臺灣再生醫療產業發展奠定重要里程碑。不過，資誠生技醫療與健康科技服務團隊(資誠團隊)也在7月出版的《再生醫療雙法通過後，供應鏈需數位轉型迎來市場成長》中指出，雖然再生雙法有望為臺灣生醫產業帶來高峰、搶佔全球商機的契機，但再生醫療企業仍...
生技醫藥
Sartorius 腫瘤藥物 CMC 蛋白藥 漢康生技 HanchorBio

莎多利斯攜手漢康生技簽訂合作意向書 聯手攻克創新癌藥CMC挑戰  

2024-07-05/記者 吳培安
6月27日，國際領先的生命科學集團莎多利斯(Sartorius)宣布，與全球性生技新藥開發公司漢康生技(HanchorBio)簽訂合作意向書，藉由莎多利斯在生物藥製程的先進解決方案，與漢康生技在複雜分子構型蛋白藥開發核心技術的整合，共同克服化學製造與管制(CMC)挑戰。漢康生技也成為莎多利斯在臺灣第一個簽訂合作意向書的生技新藥開發公司。 此次簽訂儀式，由莎多利斯亞太地區(中國大陸以外)生物製程總...
再生醫學/細胞治療
資誠 PwC 再生醫療 細胞治療 CDMO

臺灣喜迎再生雙法！資誠：企業須正視再生醫療挑戰 業者應及早規劃供應鏈數位轉型

2024-07-05/記者 吳培安
2024年6月4日，立法院終於三讀通過再生雙法，並於6月19日經總統令頒布施行，為臺灣再生醫療產業發展奠定重要里程碑。不過，資誠生技醫療與健康科技服務團隊(資誠團隊)也在7月出版的《再生醫療雙法通過後，供應鏈需數位轉型迎來市場成長》中指出，雖然再生雙法有望為臺灣生醫產業帶來高峰、搶佔全球商機的契機，但再生醫療企業仍須正視此一新興治療領域當前面臨的挑戰。 高價納保挑戰、安全性疑慮、患者數量不定再生...
生技醫藥
肥胖 產後憂鬱症 憂鬱症 精神疾病

《Cell》揭肥胖、產後憂鬱機轉：下視丘TRPC5基因突變是元兇之一！

2024-07-05/記者 巫芝岳
近(2)日，美國貝勒醫學院(BaylorCollegeofMedicine)和英國劍橋大學(UniversityofCambridge)的團隊，首次證實會作用於下視丘(hypothalamus)的人類基因TRPC5，若發生突變，會導致肥胖和產後憂鬱症，該研究發表於期刊《Cell》。此研究是由劍橋大學代謝科學教授SadafFarooqi和貝勒醫學院華裔教授徐勇(YongXu)共同領導。Farooqi...
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07/05《生醫焦點雷達》

2024-07-05/新聞中心
長照3.0來了在宅急症照護啟動工商時報2024/7/3衛福部長邱泰源承諾百億癌藥基金三年達陣工商時報2024/7/2巴氏量表勞動部擬納3類對象9月放寬免評中央社2024/7/3可成砸3億元入股太醫經濟日報2024/7/3亨泰光擴大近視防控產品線，今年營收拚增一成財訊快報2024/7/3晶碩6月營收雙減不如預期，H2旺季＋矽水膠拉抬，全年仍拚雙位數成長財訊快報2024/7/3慧智法說／董座：基因檢測...
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07/04《生技股動態》

2024-07-04/新聞中心
市場觀測：✔長佳智能(6841)心肌灌流影像分析報告系統獲馬來西亞MDA上市許可通知✔基亞(3176)獲准施行與萬芳醫院合作之自體Gamma-DeltaT細胞治療實體癌第四期計畫✔中化(1701)因依據企業併購法規定轉換為中化投資控股，9/2起終止上市買賣✔敏成健康(4431)：躍獅健康現增600萬股案，每股10元，認股基準日7/22✔安特羅(6564)創新板上市申請需要，取得會計師內控專審報告✔...
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嬌生、傳奇生物CAR-T展現多發性骨髓瘤二線治療顯著效益；富士軟片、順天堂醫院開發跌倒風險偵測AI  

2024-07-04/環球生技
《臺灣》基米深化三大業務布局、跨足新藥開發核酸廠疫苗佐劑製程開發中 今(4)日，國內基因定序領導大廠基龍米克斯(4195，簡稱基米)總經理江俊奇宣布，基米持續深化科研服務、臨床檢測、核酸/胜肽委託開發製造服務(CDMO)等三大核心業務布局，結合去年成立的新藥開發子公司萊斯特生醫，與合作夥伴資源多元化發展。《日本》富士軟片、順天堂醫院開發跌倒風險偵測AI 昨(3)日，富士軟片(Fujifilm)與順...
生技醫藥
基龍米克斯 核酸 胜肽 CDMO NGS 疫苗佐劑

基米深化三大業務布局、跨足新藥開發 核酸廠疫苗佐劑製程開發中  

2024-07-04/記者 吳培安
今(4)日，國內基因定序領導大廠基龍米克斯(4195，簡稱基米)總經理江俊奇宣布，基米持續深化科研服務、臨床檢測、核酸/胜肽委託開發製造服務(CDMO)等三大核心業務布局，結合去年成立的新藥開發子公司萊斯特生醫，與合作夥伴資源多元化發展。 江俊奇表示，看好實驗室自行研發檢驗技術(LDTs)服務與次世代定序基因檢測(NGS)業務需求增加，以及新增ThermoFisher獨家代理新品與CDMO的業績挹...

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