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跌大跤！艾伯維87億美元收購Cerevel、思覺失調新藥臨床二期雙雙未達標  
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圖策子公司Graphen Drugomics亮相！延攬DCB陳巧文加速AI藥物進臨床

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11/12《生醫焦點雷達》

生技醫藥
Humira 生物相似藥 Alvotech

Alvotech、Teva再結盟新夥伴 佈局首款「可互換」Humira生物相似藥製造能力

2024-04-22/記者 巫芝岳
近(19)日，冰島生物相似藥公司，也是台灣美時製藥大股東艾威群(Alvogen)姐妹公司的Alvotech和Teva Pharmaceuticals共同宣布，他們已和一家公司簽署了長期協議，將藉此促進Humira生物相似藥Simlandi(adalimumab-ryvk)的製造。兩公司並未透露該合作對象。Alvotech和Teva表示，這項交易不會影響兩公司間的合作關係， Simlandi在美國的...
生技醫藥
安永生物科技產業趨勢研討會 併購 數位化 生成式AI AI

安永「生技產業趨勢研討會」 揭疫後資本配置、數位化挑戰

2024-04-22/記者 巫芝岳
今(22)日，安永聯合會計師事務所舉辦「生物科技產業趨勢研討會」，聚焦後疫情時代全球生技產業在資本配置和數位化等領域，所面臨的挑戰與機會，並也提醒，在面對「專利懸崖」(即專利保護到期後收入銳減)的巨大挑戰下，公司須持續創新，並更重視基本面，才能向潛在投資者展現出韌性。全球生技發展趨勢穩定應更重視基本面及創新安永生技產業報告指出，生物製藥產業在2023年面臨「專利懸崖」(即專利保護到期後收入銳減)的...
生技醫藥
NBRP NBRPDemoDay 吳漢忠 生醫轉譯

NBRP Demo Day 5月登場！ 吳漢忠：引入MIT量能 助新創突破轉譯、專利瓶頸

2024-04-22/記者 巫芝岳
國家生技研究園區一年一度的「招商暨人才與技術媒合會(DemoDay)」活動，今年即將於5月28、29日登場，本次不但邀請到三位麻省理工學院(MIT)的生醫轉譯大師演講，還將首度在30、31日舉辦「MIT大師課程」。中研院生醫轉譯研究中心主任吳漢忠在活動前接受專訪表示，藉由多位大師的分享，以及活動中的趨勢論壇、新創團隊Pitch等，相信將有助於活絡國內生醫新創生態系。吳漢忠分享，本次活動中的主題演講...
再生醫學/細胞治療
黑框警告 BCMA CD19 CAR-T

FDA要求6上市BCMA、CD19 CAR-T產品加上「二次癌症誘發黑框」

2024-04-22/記者 彭梓涵
近(19)日，美國食品藥物管理局(FDA)正式公告，要求靶向BCMA或CD19之CAR-T細胞療法加上「黑框警告(BoxedWarning)」，以提醒患者和醫師，在接受該CAR-T療法後，會使繼發性T細胞惡性腫瘤的風險增加。 此外，FDA還要求修改產品標籤的其他部分，如：注意事項、上市後經驗、患者諮詢資訊、和用藥指南等；也要求接受這些產品治療的患者和臨床試驗參與者，必須「終身」追蹤繼發性T細胞癌發...
再生醫學/細胞治療
細胞與基因療法 CGT CMO CDMO Cyto-Facto 川真田伸

日FBRI衍生CMO/CDMO細胞基因治療新創Cyto-Facto A輪募11.8億日圓  

2024-04-22/記者 吳培安
今(22)日，日本備受注目的細胞及基因治療新創Cyto-FactoInc.，宣布在A輪募資中募得11.8億日圓(約760萬美元)。Cyto-Facto前身是神戶生醫研究創新基金會(FBRI)細胞療法研發中心(FBRIRDC)，聚焦於細胞及基因治療的代工與委託開發生產服務(CMO/CDMO)，也是日本目前唯一具備嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)商用製造實績的公司。 在此輪募資中，領投人為日本首家整合...
生技醫藥
PTSD 精神疾病 基因體

《Nature》子刊：史上最大規模！ 125萬人基因分析 揭43個PTSD相關基因

2024-04-22/記者 巫芝岳
近(18)日，由跨國科學家組成的「精神疾病基因體聯盟」(PGC)中，針對創傷後壓力症候群(PTSD)的研究小組，發表了一項運用基因體關聯分析而出的PTSD基因風險研究，為目前同類研究中規模最大、最多樣化的研究，共使用了超過125萬人的基因數據，並從中確定了43個與疾病相關基因，證實PTSD可遺傳給下一代。該研究發表於期刊《NatureGenetics》。該研究中，團隊共收集了88項不同全基因體關聯...
生技醫藥
實驗室綜合表現評估 食品安全 第三方檢驗單位

實驗室綜合表現評估優異！台美檢驗頒發2023年度能力試驗傑出獎項

2024-04-22/記者 巫芝岳
今年上半年，食安事件連環爆發，因應食安危機，業者更應注重產品研發及製造時的品質及風險管理。台美檢驗身為政府認證的第三方檢驗單位，也於日前舉辦了「第6屆能力試驗評估授獎典禮」，從去(2023)年參加台美檢驗能力試驗計畫的約400間實驗室等單位中，選拔出5間傑出單位，分別為：福義軒食品廠、莊松榮製藥廠、振芳股份有限公司、桂冠實業股份有限公司、立成檢驗實驗室。台美檢驗表示，對於品質控管要求嚴格的業者，會...
新聞集錦
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04/22《生醫焦點雷達》

2024-04-21/新聞中心
薛瑞元任內收尾法案再生醫療雙法草案待政院拍板聯合報2024/4/20次世代基因定序5月納健保給付癌檢受惠公司商機上看10億 經濟日報2024/4/21臺灣MET基金會與紐西蘭WaipapeiraTrust簽署醫衞產業合作產業MOU僑委會2024/4/19國璽糖尿病新藥完成越南一期臨床收案科技新報2024/4/22茂生農經Q1毛利率可望重回雙位數，獲利年增可期MoneyDJ2024/4/19藥華藥R...
生技醫藥
南科 製藥 再生 日本 CPHI JAPAN

南科攜手製藥/再生8廠商 攻日本製藥業大展CPHI JAPAN

2024-04-20/記者 李林璦
4月17日至19日，日本規模最大的國際年度製藥業展會CPHIJAPAN盛大展開，每年均有超過400家製藥業的原料、設備和服務供應商參加，台灣也由國科會南科管理局結合園區8家廠商一同參與建置南科館，並扣合CPHI展會中「生物製藥品」、「基因治療」、「細胞療法」、「新型抗癌藥物」及「CDMO(委託開發暨製造服務)」等主題，將南科精準健康產業的發展成果推進國際。 南科館中8家廠商展出各類生物製藥與再生細...
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新聞集錦 投資雷達

04/19《生技股動態》

2024-04-19/新聞中心
市場觀測：✔漢達(6620)：505(b)(2)新藥Vysentri(HND-033)獲FDA同意展延補件6個月✔華上生醫(7427)氟口比苯醯胺鹽類新劑型新藥GNTbm-CC-02，取得澳洲發明專利✔諾貝兒(6844)採購處資深經理林文振退休，生效日5/14✔國鼎(4132)112年底累積虧損達實收資本額二分之一 04/19一日漲跌(漲)沛爾生醫-創4.93%、佰研4.47%、太景*-KY4.4...
醫療科技
NGS 給付

衛福部公告5/1起NGS納健保！19種癌別、2萬名患者將受惠

2024-04-19/記者 彭梓涵
今(19)日，衛生福利部公告，「次世代基因定序檢測」(NGS)將於5月1日起，納入健保給付，適用癌別包括14大類實體腫瘤、5大類血液腫瘤，健保署預估每年將有2萬多名癌症病人受惠，挹注經費約3億元。 衛福部表示，考量基因檢測目的不同，實體腫瘤部分，共計14大類癌別可透過單基因檢測或NGS協助挑選合適的標靶藥物，其中非小細胞肺癌、三陰性乳癌、卵巢癌/輸卵管癌/原發性腹膜癌、攝護腺癌、胰臟癌、NTRK基...
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新創 新藥 醫材 寵物商機

15家新創秀潛力！ 新藥、醫材、寵物商機引投資人矚目

2024-04-19/記者 巫芝岳
今(19)日，「環球生技新創CEO同學會」於台北南港盛大舉行，該活動由台灣工研新創協會、生技中心(DCB)、 南港生技育成中心(NBIC)、台企銀管顧、環球生技聯合主辦，活動中，邀請到共15家生醫領域的新創公司進行Pitch，領域橫跨新藥研發、生醫電子、細胞療法、微生物體、寵物相關應用等。會後，新創團隊也和與會的投資專家熱絡交流。醫流體專注於應用微流體系統的檢測平台開發。執行長李文斌特別介紹了其研...

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