新聞集錦
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Fujifilm 子公司擴CDMO首階段完成6座生物反應器；首款不需REMS！Autolus難治B細胞淋巴性白血病CAR-T療法獲批
再生醫學/細胞治療
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《The Lancet》 日研究團隊首用異體iPSC角膜層片成功治療LSCD

生技醫藥
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建誼生技與日韓齊頭！攜手莎多利斯 首建一站式ADC產線

生技醫藥
藥華藥 PV MPN

藥華藥獲利季增24倍  Ropeg攻中韓健保、新產線進確效

2024-08-15/記者 李林璦
今(15)日，藥華藥(6446)法說會中指出，藥華藥第二季營收23.0億元，季增39.50%，年增82.35%，本業獲利則達4.4億元，季增2,417%，每股盈餘(EPS)達2.09元。其開發的真性紅血球增多症(PV)新藥Ropeginterferonalfa-2b(Ropeg,P1101)最快今年可取中國醫保藥價、9月新加坡上市、明年取韓國健保；而Ropeg新適應症原發性血小板過多症(ET)，最...
生技醫藥
CVM-111 癌症治療 肝癌 神經內分泌腫瘤

台睿腫瘤藥CVM-1118登歐、美、日重點學術年會 拚尋得國際授權合作

2024-08-15/記者 巫芝岳
今(15)日，台睿生技(6580)表示，其正在進行肝癌和神經內分泌瘤臨床二期試驗的新藥CVM-1118，近期臨床初步結果陸續於日本、歐洲的腫瘤學年會中發表，並將於9月底在舉辦記者會，正式公開發表試驗詳細數據，力拚在未來半年至一年內，吸引國際廠商技轉或臨床合作，以充實後續臨床開發所需資金。台睿表示，其上週剛在日本舉行的「美國臨床腫瘤醫學會(ASCO)突破高峰會」中，發表CVM-1118合併免疫治療P...
再生醫學/細胞治療
再生醫療 品質檢驗 CRO 次世代定序 細胞治療 CGT

基米跨入再生醫療 攜啟弘簽MOU打造細胞/基因治療NGS檢測平台  

2024-08-15/記者 吳培安
今(15)日，基因定序大廠基龍米克斯生物科技(4195，簡稱基米)宣布，與啟弘生技(6939)簽署合作備忘錄，共同打造細胞及基因治療(CGT)產品的次世代基因定序(NGS)檢測平台，未來也將共同進行推廣，搶攻再生醫療市場商機。 根據備忘錄，基米將以NGS專業團隊與技術服務，搭配啟弘在病毒載體及生技藥品的專業檢驗能力與累積的豐富經驗，共同建構一個以NGS為工具的檢測平台，用於偵測在細胞培養或製程中是...
科學新知
腦機介面 ALS 漸凍人症 MEA

腦機介面新創舉! Blackrock Neurotech成功恢復ALS患者語言能力

2024-08-15/實習記者 郭品岑
美國時間8月14日，美國加州大學舊金山分校(UniversityofCalifornia,SanFrancisco)研究團隊發現，一名罹患肌萎縮性脊髓側索硬化症(amyotrophiclateralsclerosis, ALS)男子，在植入BlackrockNeurotech研發的text-to-speech微電極陣列(MEA)後，成功恢復語言溝通能力，展現腦機介面(BCI)幫助癱瘓患者重獲語言能...
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08/15《生醫焦點雷達》

2024-08-15/新聞中心
醫院推動淨零排放衛福部：未來將推廣至診所聯合報2024/8/13醫療品質落後日韓涂醒哲籲落實家醫制推動預防醫學聯合報2024/8/14市立醫院獲國際肯定台南首家通過智慧數位醫療6級認證自由時報2024/8/14諾亞克聚焦長照軟體「一站式服務」登興櫃，每股參考價18元財訊快報2024/8/14財報速遞 上半年高獲利生技股一表看保瑞坐穩獲利王藥華藥虧轉盈登新藥龍頭工商時報2024/8/14葡萄王上半...
生技醫藥
GvHD Jakafi Niktimvo 移植物對抗宿主疾病

下一潛力暢銷藥！FDA批准Incyte慢性GvHD療法  

2024-08-15/記者 吳培安
美國時間14日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布批准Incyte與SyndaxPharmaceuticals共同開發的CSF-1R抑制劑——Niktimvo(axatilimab-csfr)，用於治療體重至少40公斤、成人或兒童慢性移植物對抗宿主疾病(cGvHD)患者的第三線治療，預計在明年第一季上市。此藥也被外界視為是Incyte繼暢銷藥物Jakafi後，新推出的另一潛力...
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新聞集錦 投資雷達

08/14《生技股動態》

2024-08-14/新聞中心
市場觀測：✔火星生技(7731)董事會決議通過收購安橋100%股權，增加市占率及能見度✔東生華(8432)8/8~14處分順藥35萬股，獲利約7441萬元✔麗彤(6539)董事會通過采榮生技(北京)辦理解散及清算案✔麗彤(6539)：GOODEALENTERPRISES董事會決議辦理現金減資20.58%✔麗彤(6539)：上海翔佑實業董事會決議辦理現金減資21.82% 08/14一日漲跌(漲)益得...
政策法規
腫瘤手術 拜登 癌症登月計劃 精準醫療

美國白宮ARPA-H獎勵1.5億美元 推動腫瘤精準手術開發

2024-08-14/實習記者 郭品岑
自美國總統拜登(JoeBiden)再啟癌症登月計畫(CancerMoonshotprogram)後，美國時間8月13日，美國衛生高級研究計畫局(AdvancedResearchProjectsAgencyforHealth, ARPA-H)宣布，將提供1.5億美元的獎勵金，獎勵開發讓腫瘤手術更安全、更精準的技術，例如輔助外科醫師在手術過程即時看見殘留癌細胞的方法，或是讓外科醫師避免傷及重要的血管、...
新聞集錦
新聞集錦 基因定序 Illumina

Ascendis荷爾蒙替代療法終獲FDA批准；Illumina攜手布洛德研究所 開發CRISPR基因定序法

2024-08-14/編輯部
《臺灣》「先進醫療產品前瞻法制研討會」之二AI製藥是否可行？專家籲發展可解釋AI、靈活法規昨(13)日，由經濟部產業技術司指導、資策會科技法律研究所主辦、環球生技執行之「先進醫療產品前瞻法制研討會」，於台北國際會議中心登場，下半場活動針對數位科技與AI於藥品設計及臨床應用時可能會遇到的監管議題進行探討，邀請資策會科法所呂政諺法律研究員、賽諾菲(Sanofi)台灣疫苗事業部賴嘉君醫學處長、思捷優達...
生技醫藥
CarlyleGroup Baxter 透析 洗腎 腎臟病

不敵營運壓力！ Carlyle 38億美元接手Baxter腎臟病部門

2024-08-14/記者 巫芝岳
近(13)日，美國私募股權公司CarlyleGroup宣布，以38億美元收購醫材商百特(Baxter)的腎臟護理部門Vantive，其產品包括已發展數十年的血液透析、腎臟器官支持和急性腎臟病治療產品組合，2023年為Baxter帶來了超過44.5億美元的收入。該交易中，Baxter預計，其稅後可獲得30億美元的現金，該部門的23,000名員工，也預計將進入今年年底前會成立的獨立公司。去(2023)...
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08/14《生醫焦點雷達》

2024-08-14/新聞中心
賴總統：健康台灣推偏鄉、防癌醫療與長照3.0中央社2024/8/13翻轉癌症死亡率衛福部三箭齊發聯合報2024/8/13紐西蘭將推新法放寬基因編輯技術規定並促進商業化中央社2024/8/13拜登宣佈提供1.5億美元研究經費減少癌症死亡人數美國之聲2024/8/13AI／ML智能揪出眼底醫療科技商機工商時報2024/8/14無程式碼開發，華碩發表個人化超音波AI模型搶攻智慧醫療科技新報2024/8/...
生技醫藥
先進醫療 細胞治療 基因治療 健保 商保

先進藥品給付落地難？專家解析臺灣與各國納保策略 首重HTA、RWE

2024-08-14/記者 彭梓涵
今(13)日，由經濟部產業技術司指導、資策會科技法律研究所主辦、環球生技執行之「先進醫療產品前瞻法制研討會」，於台北國際會議中心登場，下半場活動邀請資策會科技法律研究所組長黃毓瑩、衛福部健保署組長黃育文、訊聯細胞智藥副總經理李黛苹，分享各國對於先進藥品所推出的創新支付機制，以及台灣健保、商業保險目前對細胞與基因治療、數位醫療等創新療法的給付策略。 擔任主持人的資誠聯合會計師事務所生技、新藥、製藥與...

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