再生醫學/細胞治療
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醫事司劉越萍：再生醫療法明年增修子法規 強化人員訓練、廣告、倫理  
生技醫藥
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擊敗嬌生？GSK三期多發性骨髓瘤ADC捲土重來

新聞集錦
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MSD斥5.88億美元 取中國禮新PD-1/VEGF雙靶點抗體藥；Gilead關閉西雅圖辦事處 明年年中再關Kite費城工廠

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基因檢測 核酸 FDA

光鼎生技年營收2.31億元創歷史新高！Qsep獲FDA上市許可 搶攻美檢測市場

2023-01-07/記者 彭梓涵
今(7)日，光鼎生技(6850)公告去(2022)年12月合併營收為2,949萬元，月增1.7%、年增9.6%，連續第三個月寫下新高記錄；去年全年合併營收達2.31億元，年增29.1%。光鼎生技表示，自去年10月起連續三個單月營收皆站上2,600萬元，12月營收再創新高、達2,949萬元，主要成長動能來自核心產品Qsep系列生物片段分析儀，佔總營收比重約八成，目前Qsep系列產品已銷售至全球50餘...
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新冠肺炎 鼻噴劑

《Cell》首證新冠病毒穿透鼻腔細胞機制！ 鼻噴藥物可望成解方

2023-01-07/記者 巫芝岳
近日，史丹佛大學醫學院(StanfordMedicine)的團隊，首次證實新冠病毒(SARS-CoV-2)經由鼻腔纖毛(cilia)和微絨毛(microvilli)感染人體的機制；該研究也間接指出，若從鼻腔給藥進行預防或治療，或許能更有效阻絕新冠的感染及傳染。研究論文已在12月1日發表於期刊《Cell》。史丹佛團隊使用上呼吸道上皮組織的類器官(organoid)進行研究，監測病毒進入、複製並退出上...
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基因編輯 劉如謙 PrimeMedicine BeamTherapeutics AbCeleraBiologics

外媒預測未來10年暴漲10倍生技股！2家基因編輯、1家AI篩藥

2023-01-07/記者 李林璦
美國時間4日，外媒《SeekingAlpha》預測未來10年內3支有望暴漲10倍的生技股，分別為由台裔科學家劉如謙(DavidLiu)創辦的兩家基因編輯公司BeamTherapeutics、PrimeMedicine，以及運用人工智慧(AI)平台開發抗體的加拿大公司AbCeleraBiologics，其協助禮來(EliLilly)開發新冠肺炎(COVID-19)單株抗體藥物bebtelovimab...
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上市許可 FDA

光鼎生技「Qsep系列生物片段分析儀」獲FDA上市許可

2023-01-06/記者 彭梓涵
今(6)日，光鼎生技(6850)發布重訊宣布，其開發的「Qsep系列生物片段分析儀」(QsepSeriesBio-FragmentAnalyzer)繼台灣、中國取得醫材上市許可後，再獲得美國食品藥物管理局(FDA)上市許可，目前已登錄FDAMedicalDevices數據庫，正在等待公司註冊號碼分發。Qsep系列生物片段分析儀為光鼎自主開發，其是以毛細管電泳技術和專利光學模組為核心，可提供全球用戶...
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新聞集錦 投資雷達

01/06《生技股動態》

2023-01-06/新聞中心
市場觀測：✔光鼎生技(6850)QsepSeriesBio-FragmentAnalyzer獲美國FDA上市許可✔共信-KY(6617)：由中國附醫執行PTS100用於治療惡性肋膜積液病患恩慈療法獲衛福部核准進行✔豪展(4735)新任副董事長紀強✔華上生醫(7427)擬現增860萬股、每股35元，認股基準日2/6 01/06一日漲跌(漲)北極星藥業-KY2.58%、達邦蛋白2.55%、台康生技2....
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新聞集錦

美NIH啟動免費新冠居家治療計畫；英政府攜手BNT 開發10萬種個人化mRNA療法；富士軟片授權諾和諾德iPSC平台 進攻慢性病細胞療法

2023-01-06/環球生技
《臺灣》台康乳癌生物相似藥竹北廠通過FDA上市前查廠 今(6)日，台康(6589)發布重訊宣布其乳癌生物相似EG12014(TrastuzumabBiosimilar)，在1月5日收到美國FDA核發查廠報告(EstablishmentInspectionReport,EIR)，說明台康竹北cGMP廠，通過美國FDA藥品上市前審查查廠，台康股價於開盤漲幅4%。 《日本、歐洲》富士軟片授權諾和諾德iP...
新聞集錦
併購 連鎖藥局

新醫療集團誕生！美連鎖藥局Walgreens 89億美元併全醫療服務Summit Health-CityMD

2023-01-06/記者 彭梓涵
美國時間5日，美國連鎖藥局WalgreensBootsAlliance宣布，旗下與超過2,500名醫師合作的醫療保健公司VillageMD，以89億美元與提供初級、專科、到緊急照護的全方位醫療服務公司SummitHealth-CityMD達成最終收購協議。此一歷史性的收購案，將促使VillageMD成為美國最大、可獨立供應全面醫療服務的集團之一。 該交易是由Walgreens和健康保險公司Cign...
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癌症治療 癌症疫苗 GBM 細胞治療

殺癌+長效保護！美團隊改造腫瘤活細胞成為「雙效癌症疫苗」  

2023-01-06/記者 吳培安
活腫瘤細胞也能成為抗癌武器？近(4)日，來自布萊根婦女醫院(BrighamandWomen’sHospital)的研究團隊，開發出一種以腫瘤活細胞為基礎的「雙效癌症疫苗」，能夠在消除腫瘤的同時訓練免疫系統，進而預防腫瘤復發，形成長效免疫力，目前已經在惡名昭彰的腦瘤——膠質母細胞瘤晚期的老鼠模型中驗證。這項研究發表在《ScienceTranslationalMed...
ESG 流感疫苗 癌症基金會 小農 志工

台灣東洋「ESG再深化」 用行動提升社會影響力

2023-01-06/記者 彭梓涵
結合跨領域資源、發揮綜效影響力，已是ESG的發展趨勢。日前，台灣東洋宣布「ESG再深化」，除做好本業與病友團體、公益團體有更深的連結，也希望透過雙方協力一起發揮社會影響力。 東洋在董事長與總經理的支持下，從本業出發，關心民眾健康的永續策略也逐漸深化。例如，支持「癌症希望基金會」癌友子女獎學金及希望種子營計畫、與「台灣癌症基金會」合辦多場癌友衛教講座，也有連續20年深入偏鄉校園舉辦的「癌知由里」衛教...
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CRISPR 基因編輯 基因體 基因療法

Fred Hutch新創Ensoma收購CRISPR新銳Twelve Bio、B輪募8500萬美元  

2023-01-06/記者 吳培安
美國時間5日，致力於體內編輯(invivo)基因體藥物開發的Ensoma，宣布透過收購丹麥CRISPR新銳TwelveBio的全數股票，取得其Cas12a核酸酶技術；同時，也在B輪募資獲得8500萬美元資金，加速旗下腫瘤學項目進入臨床，目標是帶來一種靶向造血幹細胞的一次性、現成即用(off-the-shelf)細胞療法。 這兩家致力於基因編輯的生技公司，都是衍生自知名研究機構的年輕新創，Ensom...
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新聞集錦

01/06《生醫焦點雷達》

2023-01-06/新聞中心
喬山12月營收估創高，Q1營收續拚年增/毛利率揚MoneyDJ2023/1/5葡萄王2022年營收衝破百億創新高中央社2023/1/5漢達四藥品推升今年轉盈力拚三年市值上看10億美元鉅亨網2023/1/5旺月＋中國搶藥受惠，健喬12月營收再創歷史新高財訊快報2023/1/6藥華藥去年12月營收小幅下滑Q4、全年仍倍數跳增鉅亨網2023/1/5寶齡腎臟新藥進軍歐洲市場力拚年底認列銷售分潤金鉅亨網20...
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乳癌生物相似藥 查廠

台康乳癌生物相似藥 竹北廠通過FDA上市前查廠

2023-01-06/記者 彭梓涵
今(6)日，台康(6589)發布重訊宣布其乳癌生物相似EG12014(TrastuzumabBiosimilar)，在1月5日收到美國FDA核發查廠報告(EstablishmentInspectionReport,EIR)，說明台康竹北cGMP廠，通過美國FDA藥品上市前審查查廠，台康股價於開盤漲幅4%。 美國食品藥物管理局(FDA)於2022年2月正式接受台康生技全球(不包括台灣、中國、日本、南...

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