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歐盟推動「新穎方法認證」：為藥品開發中的創新技術提供支持
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生華科延攬前楊森高層馮玉蓮出任董事

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百健14.5億美元攜Neomorph加入蛋白質降解藥戰局！  

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鼻噴 新冠疫苗 新冠肺炎 新冠病毒

AZ疫苗研發科學家：鼻噴疫苗是抑制新冠傳播下一步關鍵

2022-08-22/記者 李林璦
下周英國將開始施打莫德納(Moderna)針對突變株開發的二價新冠疫苗mRNA-1273.214，而近期，科學家們開始思考下一代的新冠疫苗該如何發展，因此呼籲應重新關注鼻噴疫苗，他們認為，「鼻噴疫苗最有可能阻止新冠病毒的傳播，並將感染降低至可控制的狀況。」一篇在《ScienceTranslationalMedicine》上的研究也開發出有效的創新型鼻噴疫苗。領導牛津與阿斯特捷利康(Oxford/A...
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斯特格病變 黃斑部病變 新藥

仁新斯特格罕見眼藥三期試驗在美展開 搶攻全球百億市場需求

2022-08-22/記者 彭梓涵
今(22)日，仁新醫藥(6696)代子公司BeliteBio(Nasdaq：BLTE)公告於美國開展LBS-008斯特格病變(STGD1)臨床三期試驗，開始招募美國青少年患者。臨床三期試驗代號DRAGON，預計在全球收案約60名患者，目前已在美國、英國、德國、比利時、瑞士、香港、台灣和澳洲等地開展，已收案多名病人，並預計將於更多地區申請開展臨床三期。 Belite已在健康成人受試者中完成數個LBS...
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自體軟骨修復

博晟一次性自體軟骨修復5年數據優於現行療法、抗生素將納健保

2022-08-22/記者 李林璦
今(22)日，博晟生醫(6733)舉辦法人說明會，董事長陳德禮表分享，其開發的兩相軟骨修復植技術(產品名愛膝康，RevoCart)的5年長期數據顯著優於現有療法，且在中度退化性關節炎患者中治療1年後也同樣優於現有療法。此外，抗生素產品有望在明年年初納入健保給付，營收有信心再翻倍。未來博晟將持續併購具有510(k)產品的公司，以兼顧短期營收與長期爆發。 博晟旗下擁有「兩相軟骨修復植技術(產品名愛膝康...
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蛋白質降解 賽諾菲 新藥開發

賽諾菲新藥夥伴、蛋白質降解新創Kymera 私募1.5億美元推進臨床  

2022-08-22/記者 吳培安
美國時間19日，致力於蛋白質降解療法開發的Kymera宣布，透過售出普通股獲得1.5億美元。Kymera總裁暨執行長NelloMainolfi表示，這筆資金將支持旗下三項臨床一期項目及其他臨床前項目的推進，且未來5年每年都能有一個新項目進入臨床。 在這次私募輪中，Kymera以每股26美元的價格，共出售276萬9千股普通股，投資人將可以選擇購買共計300萬張額外普通股，並吸引到包括：Biotech...
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人工智慧 代謝疾病 大數據

國衛院、長庚、宏碁大數據展成果 合力建「AI代謝疾病預測系統」

2022-08-22/記者 巫芝岳
國衛院、長庚體系，以及宏碁與旗下宏碁智醫，繼去年底甫宣布聯手建置包括肥胖症在內的「代謝疾病智慧預測系統」後，今(22)日，發表了該項跨界合作的期中成果。三方表示，目前其透過人工智慧(AI)分析超過2,300個樣品的「多體學大數據資料庫」，成果豐碩，已逐步達成計畫所設定的「4Ps」——全球專利(Patent)、商品開發(Product)、國際論文(Paper)、臨床實踐(Pr...
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台大 視網膜退化 陳達慶

融合創新醫療技術與思維 台大團隊為基因性視網膜退化病患找尋曙光

2022-08-22/記者 彭梓涵
日前，台灣大學系統科研產業化平台於亞洲生技大展(BioAsia-Taiwan)舉辦系列產學研技術成果發表會。會中台大醫院眼科部暨尖端醫療發展中心主治醫師陳達慶醫師，受邀分享與台大基因醫學部陳沛隆團隊合作，透過引進次世代基因定序(NGS)技術，結合臨床影像、深度學習及電腦分析，建立「基因性視網膜退化本土基因資料庫」，協助病友了解並掌握病情。會中陳醫師也分享台大眼科部透過基因定序為萊伯氏先天性黑矇症（...
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路孔明 合一生技

合一傷口外用乳膏Bonvadis獲美510(k)醫材上市許可

2022-08-20/記者 吳培安
今(20)日晚間，合一生技(4743)宣布已接獲美國FDA通知，其研發之傷口外用乳膏Bonvadis通過美國FDA510(k)醫材實質等同性(Substantialequivalent)認定及上市許可。 合一生技表示，未來將繼續朝美國市場，以及對於接受以美國FDA510(k)簡易註冊之國家，提出上市許可申請，加速Bonvadis傷口外用乳膏打入國際市場，待上市銷售後，合一生技將依據授權合約支付授權...
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核酸檢測 POCT 電泳

光鼎開放式Qsep平台引第三方開發試劑 今年將推POCT新品

2022-08-19/記者 劉馨香
今(19)日，光鼎生技(6850)舉辦法人說明會，表示其毛細管電泳「Qsep系列生物片段分析儀」平台(包含儀器與耗材)競爭力強，2022年上半年光鼎營收與獲利雙創歷史新高。光鼎近期也投入自主開發搭配Qsep平台之檢測試劑，同時以其開放式平台特性吸引第三方業者投入開發。董事長蔡守冠透露，光鼎今年還將發布定點照護檢測(POCT)類型的Qsep新品。光鼎財務報告顯示其財務表現亮眼，在2022年上半年，光...
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COVID-19 新冠病毒 長新冠 腦霧

125萬人長期追蹤！《Lancet》子刊：腦霧、精神疾病 長新冠糾纏長達兩年?!

2022-08-19/環球生技
美國時間17日，長新冠(LongCovid)為近年人們高度關注的Covid後遺症，其中神經系統受創引起精神疾病更是引人注目。牛津大學(UniversityofOxford)的研究團隊針對125萬位Covid患者進行長期分析，發現在Covid-19感染後的兩年間，患者出現精神疾病、失智、腦霧和癲癇等疾病的風險仍然高於其他呼吸道感染疾病，未來變種病毒更是提高患者出現長新冠後遺症的機率。該研究發表於《L...
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偏頭痛 Lundbeck

Lundbeck偏頭痛藥Vyepti 上半年歐美銷售倍增、中國臨床三期受挫

2022-08-19/記者 巫芝岳
近(17)日，丹麥生技公司Lundbeck，公布其已在美國、歐洲上市的偏頭痛藥物Vyepti(eptinezumab)，在一項中國臨床三期試驗中未能達標。這項首款預防偏頭痛的靜脈注射抗體，已在2020年取得美國食品藥物管理局(FDA)批准、今年初取得歐盟批准，且今年上半年銷售，比去年同期成長120%，達到3.9億丹麥克朗(約合5,300萬美元)。這項名為「Sunlight」的臨床試驗，共納入182...
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血腦屏障 神經科學

《PNAS》科學家首揭特定分子訊號 維繫血腦屏障外更影響神經活動

2022-08-19/記者 巫芝岳
近(15)日，美國南加大(USC)與巴克老化研究所(BuckInstituteforResearchonAging)的科學家，首次在果蠅幼蟲中發現，血腦屏障(BBB)中的特定分子訊號，除了在維繫屏障功能有所必要外，也會進一步影響神經元訊號。該研究發表於期刊《PNAS》。研究人員針對與維繫血腦屏障相關的「Notch訊號傳導途徑」進行研究。這項涉及細胞表面Notch受體、存在於果蠅和人類體內的分子訊號...
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人工智慧 新藥開發

賽諾菲再砸逾10億美元 攜Atomwise合作AI驅動藥物探勘  

2022-08-18/記者 吳培安
美國時間17日，賽諾菲(Sanofi)宣布與將AI用於小分子藥物探勘的Atomwise，達成總計10億2千萬美元的研究合作。根據協議，賽諾菲將支付2千萬美元的前期金(upfront)，利用AtomNet平台進行小分子藥物研究，最多達5個藥物標的。 倘若合作進展順利，Atomwise將能得到高達10億美元的研究、開發、銷售之里程碑金，以及額外的權利金(tieredroyalties)。 Atomwi...

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