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歐盟推動「新穎方法認證」：為藥品開發中的創新技術提供支持
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生華科延攬前楊森高層馮玉蓮出任董事

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百健14.5億美元攜Neomorph加入蛋白質降解藥戰局！  

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輝瑞 併購 ArrayBioPharma 跨國藥廠重整

輝瑞114億美元收購癌藥公司臨床3期失利！ 放棄罕見心臟病藥物

2022-08-05/記者 李林璦
美國時間4日，輝瑞(Pfizer)在收盤後揭露，先前2019年，以114億美元高價收購的癌症藥物公司ArrayBioPharma進行的罕見心臟病臨床三期試驗中期分析失利，將取消後期臨床試驗。 此次暫停的臨床三期試驗早在2019年輝瑞收購之前，ArrayBioPharma於2018年就啟動，為運用PF-07265803(先前稱為ARRY-797)藥物，治療因核纖層蛋白A/C(LaminA/C)的基因...
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心血管 神經科學

《Nature》耶魯創「死後回復循環、細胞功能」新技術 豬隻實驗已成功！

2022-08-05/記者 巫芝岳
近(3)日，耶魯大學醫學院(YaleSchoolofMedicine)的科學家，發明了一套能在動物死亡後，能回復其血液循環，及部分細胞和組織功能的技術；該技術已在豬身上實驗成功，未來有望協助人類在手術過程中維繫器官運作、延長手術時間，甚至擴大器官捐贈的利用範圍。研究論文發表於頂尖期刊《Nature》。這項名為「OrganEx」的技術，建立於耶魯團隊於2019年開發的「BrainEx」技術之上。Br...
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新創 手術機器人 免疫藥物

經濟部TAcc+國際新創交流會 海外免疫新藥、手術機器人、醫療器材尋在地合作

2022-08-05/記者 劉馨香
今日，經濟部TAcc+加速器，在林口新創園舉行2022國際培訓計畫國際新創交流會(2022InternationalProgramCorporateNetworkingEvent)，邀請去年與今年評選勝出的國際團隊進行展演(pitch)與交流，媒合製造、CDMO、臨床試驗與募資等合作機會。今日參與展演的有來自日本、印度、泰國、美國等國家的12家新創團隊，涵括新藥開發、手術機器人、醫療器材、AI癌症...
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Alnylam RNAi療法

Alnylam RNAi新藥臨床三期試驗告捷 適應症有望擴及ATTR類澱粉沉積心肌病變  

2022-08-05/記者 吳培安
美國時間3日，專注於RNAi療法的公司AlnylamPharmaceuticals公布了核酸新藥ONPATTRO(patisiran)，用於轉甲狀腺素蛋白類澱粉沉積心肌病變(transthyretin-mediated(ATTR)amyloidosiswithcardiomyopathy)患者治療，在臨床三期試驗達到主要試驗終點，並展現出改善患者運動耐力、生活品質的效益。 在名為APOLLO-B的...
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炎症 自體免疫疾病

看準炎症藥開發潛力！安進斥37億美元收購ChemoCentryx

2022-08-05/記者 彭梓涵
美國時間4日，安進(Amgen)宣布將以每股52美元，相當於37億美元價格，收購美國ChemoCentryx，該公司專注於癌症、自體免疫疾病的口服藥物開發。收購ChemoCentryx與其已獲批准治療罕見血管炎的口服補體5a(C5a)受體抑制劑 TAVNEOS ，將讓Amgen在炎症和腎臟病學領域數十年的領導地位更為穩固。 Amgen會選擇收購ChemoCentryx，主要是因為ChemoCen...
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新冠肺炎 黏膜免疫

兒童染疫率為何較低？ 澳研究：兒童「鼻腔」新冠防禦優於成人

2022-08-04/記者 巫芝岳
近(1)日，澳洲昆士蘭大學(UniversityofQueensland)的科學家發現，兒童透過「鼻腔」來防禦新冠病毒的功效，應比成人來得更好，該研究發表於期刊《PLOSBiology》。這項發現可幫助部分理解，為何兒童對新冠病毒(尤其在Delta、Omicron變異株出現前)的防禦力較成人好。昆士蘭大學的研究團隊，比較了來自15名成人與23名兒童(皆為健康者)的鼻上皮細胞(NEC)，在體外實驗發...
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新聞集錦

普渡大學研發hPSC衍生CAR-嗜中性球 攻腫瘤現成細胞療法;Bio-Rad 斥1.7 億美元收購Curiosity Diagnostics ;經濟部發布《生技醫藥公司審定辦法》規範生醫條例適用公司

2022-08-04/編輯部
《臺灣》經濟部發布《生技醫藥公司審定辦法》規範生醫條例適用公司 今(4)日，經濟部發布了「生技醫藥公司審定辦法」（簡稱審定辦法），這是在「生技醫藥產業發展條例」從2022年1月1日施行後，為配合此次修正經濟部陸續預告增訂或修訂相關8項辦法中第一項發布的辦法，這是適用生醫條例的基本辦法，過去在適用生技條例租稅獎勵之門檻係分別訂定在各辦法之中，這次藉由生醫條例的延長及修正，經濟部將適用門檻直接統整增訂...
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台灣輔具暨長期照護大展 長照 輔具 長照科技

長照據點覆蓋率已達65%！ 賴清德：產官學共組聯盟、盼跨域ICT拚新南向

2022-08-04/記者 巫芝岳
今(4)日，為期四天(8月4~7日)的2022「台灣輔具暨長期照護大展」，於南港展覽館一館盛大開幕。副總統賴清德特別受邀參與開幕典禮，並致詞表示，繼蔡政府執政以來，全台ABC長照據點已從2百多間，成長到如今1萬1千多間，覆蓋率高達65%，在長照產業鏈逐年成形下，也期盼透過政府與民間共組聯盟方式，進軍東南亞。（註：「ABC長照據點」係指政府在長照2.0政策下，規劃的三級照顧據點，提供綿密的照顧資源網...
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可互換產品 生物相似藥 黃斑部病變

美FDA批准首個Lucentis可互換產品！ 衝擊全球17家生物相似藥、整體nAMD藥物開發

2022-08-04/記者 彭梓涵
近(3)日，PolpharmaBiologics集團、Formycon和Bioeq宣布，其開發治療血管新生型年齡性黃斑部病變(nAMD)的生物相似藥Cimerli(ranibizumab-eqrn)，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，成為羅氏(Roche)與諾華(Novartis)共同開發的重磅藥物Lucentis(ranibizumab)首個可互換(interchangeable)產品。此批...
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人工智慧 醫學影像 林永隆 MICCAI

清大林永隆團隊擊敗韓、中奪冠 三度創業Daikso亮相

2022-08-04/記者 王柏豪
今(3)日，全球最重要醫學影像AI國際會議---2022MICCAI今年舉辦之「DiabeticFootUlcer Challenge(糖尿病足潰瘍)」醫學圖像分析挑戰競賽結果出爐，來自台灣清華大學的林永隆教授團隊在測試階段組中擊敗韓國、中國、加拿大，獲得第一名。另外，陽明交大團隊也以微小差距排名第四。 過去，台灣僅有雲像科技和林口長庚醫院合作的2Ddigitalpathology，曾擠進前十強。...
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3M PerkinElmer 拆分 收購

大廠拆分潮！3M、PerkinElmer同日傳拆分出售  攻生命科學、醫療保健

2022-08-03/記者 李林璦
美國時間2日，全球最大的專業分析儀器製造商珀金埃爾默(PerkinElmer)以及知名日用品製造商3M均宣布將專注於生命科學與醫療保健領域。PerkinElmer宣布將專注於診斷與生命科學領域，以24.5億美元出售其他業務部門；而3M則計畫將年營業額高達85.9億美元的醫療保健產品部門拆分成獨立公司上市，預計於2023年底完成。 PerkinElmer計畫向私募股權公司NewMountainCap...
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獨角獸 眼科 斯特格病變 性老年性黃斑部病變

美獨角獸來自台灣！仁新子公司Belite股價飆升逾500% 獲外媒點評美IPO表現最佳

2022-08-03/記者 彭梓涵
生物技術新創公司除了要經過多年資金募集考驗，也很少有年輕的製藥公司能順利走入首次公開募股(IPO)，甚至在市場低迷情況下保有市場價值。美國時間2日，外媒《BioPharmaDive》點評自台灣仁新醫藥子公司Belite，其自今年4月首次在納斯達克上市籌集3600萬美元以來，該公司股票價值飆升超過500%，成為過去兩年在美國上市的生物技術公司中，表現最好的公司之一。 Belite的股價，目前約為每股...

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