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歐盟推動「新穎方法認證」：為藥品開發中的創新技術提供支持
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生華科延攬前楊森高層馮玉蓮出任董事

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百健14.5億美元攜Neomorph加入蛋白質降解藥戰局！  

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類器官

組織「彎曲」時細胞內部變化新發現！ 盼貢獻類器官研發

2022-05-16/記者 巫芝岳
近(13)日，日內瓦大學(UNIGE)的研究團隊，在一項組織發育相關的研究中發現，遇到組織彎折時，該處的細胞體積會短暫地隨之「增加」，而非過去直觀認為的「減少體積」來應對組織形變。這項發現可望讓未來類器官(organoid)的研發更為精準，甚至貢獻工業用材料的發展。研究論文發表於期刊《DevelopmentalCell》。該團隊利用稱為聚二甲基矽氧烷(PDMS)的高分子材料，製造出一項能自動滾動的...
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糖尿病 減重 糖尿病藥物 腸泌素

10年來首個新型糖尿病藥！禮來雙重腸泌素促效劑獲FDA批准

2022-05-16/記者 劉馨香
近(13)日，禮來(EliLilly)宣布，能顯著降低糖尿病患者的血糖與體重的tirzepatide(商品名：Mounjaro)，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准作為飲食和運動的補充，用於治療成人第二型糖尿病。Mounjaro為雙重腸泌素(GLP-1和GIP)促效劑，是十年來首個新類型的糖尿病藥物，將成為諾和諾德(NovoNordisk)的重量級競爭對手。人體中的腸泌素(incretin)為進...
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中國附醫 新穎生醫 慢性腎病

中國附醫大數據中心首創台灣智能門診 找出急性腎病患者

2022-05-16/記者 李林璦
以往，診斷急性腎損傷，只能針對住院病人，但現在，中國附醫大數據中心透過臨床驗證，首創以大數據分析結合創新型生物標記DNlite-IVD103，能在一般門診以數據智能系統結合非侵入性尿液檢測，就能篩檢過往無法及時診斷的急性腎臟病(AKD)，提早進行腎功能維穩照護，減少將來進入透析的風險。 中國附醫大數據中心副院長、腎臟專科郭錦輯醫師表示，此一研究從開發數位腎病照護模式、執行臨床試驗、並利用創新之腎損...
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小分子藥 新藥 創業 台杉青年創業學院

小分子藥新機遇！黃文英：善用創新結構、AI篩藥、給藥系統、產品生命週期管理

2022-05-15/記者 李林璦
昨(14)日，由台杉投資(TaiwaniaCapital)與財團法人生物技術開發中心(DCB)舉辦的「台杉青年創業學院—生醫新藥產業投資實務課程」，特別邀請到安基生技總經理黃文英以其從國際藥廠到國內新藥公司開發多款熱銷藥品的深厚經驗，與學員分享小分子藥的新商機與挑戰。 大分子新藥侵蝕市場2021年十大暢銷藥物僅3個小分子 黃文英表示，小分子藥的分子量約在1000或500以下，大多採合成...
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募資 創投 創業 台杉青年創業學院

臺生醫資金活水從何來？顧靜玉：獲國際資本青睞五大原則！

2022-05-15/記者 李林璦
昨(14)日，由台杉投資(TaiwaniaCapital)與財團法人生物技術開發中心(DCB)舉辦的「台杉青年創業學院—生醫新藥產業投資實務課程」，特別邀請到美邁斯律師事務所合夥人顧靜玉與林繼耀律師，為生醫新藥公司分析如何在國際資本市場中，進行募資、首次公開募股(IPO)和募資，並進一步尋找定位以及策略布局。 顧靜玉：臺生醫獲國際資本青睞五大原則！ 生醫公司只有好的技術或團隊是不夠的，...
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分割受讓

友華5.585億台幣 分割處方醫學營業二部受讓友霖

2022-05-13/記者 彭梓涵
今(13)日，友華生技(4120)與子公司友霖生技(4166)暫停交易，並宣布經董事會同意，將友華生技處方醫學營業二部，以5.585億元分割受讓給友霖生技，並由友霖生技發行新股予友華做為對價。友華表示，本次分割及受讓案價值是由評價機構及獨立專家出具價格合理性複核意見書，依公允價值評估合理區間，雙方議定為新台幣5.585億元。而友霖也將以每股新台幣15.50元為發行價格，發行普通股3603萬2258...
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BMS 癌症 SHP2 BridgeBio

BMS搶進創新癌症靶點SHP2 逾9億美元攜手BridgeBio

2022-05-13/記者 李林璦
美國時間12日，必治妥施貴寶(Bristol-MyersSquibb,BMS)與BridgeBioPharma達成高達9.05億美元的協議，將進行SHP2抑制劑BBP-398與PD-L1抑制劑Opdivo(nivolumab)聯合療法的研發與商業化，以治療具有KRAS突變的晚期實體瘤患者。 此次BridgeBio與BMS的協議中，BMS將支付9000萬美元的預付款，以及8.15億美元的開發、商業化...
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病理切片AI 數位醫療

Paige前列腺癌4種生物標記組織AI判讀 獲歐、英批准

2022-05-13/記者 彭梓涵
美國時間13日，AI病理公司Paige繼2021年9月取得美國食品藥物管理局(FDA)首個前列腺癌病理切片AI判讀批准，再宣布其開發的前列腺癌生物標記判讀軟體(PaigeProstateBiomarkerSuite)，獲得歐盟CE標誌和英國UKCA認證，該產品未來可在歐盟和英國上市。 Paige前列腺生物標誌物判讀軟體，目的是協助檢測H&E組織染色上與前列腺癌發展相關的四個生物標記：雄激素...
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新聞集錦

Inovio中止新冠疫苗臨床三期、執行長換人；羅氏攜荷數位新創改善癌友照護

2022-05-12/環球生技
《臺灣》新穎生醫攜手中國附醫登歐洲腎臟病年會推世界首創門診腎損傷風險評估系統 今(12)日，新穎生醫(6810)表示，將參與本月19-22日在法國巴黎舉辦的歐洲腎臟病年會(ERA-EDTA)，會中除展示DNlite-IVD103的應用、全力拓展行銷通路外，還將攜手中國醫藥大學附設醫院聯名發表於門診中歷經4年、總計超過4,500位病患的急性腎損傷診斷的臨床研究成果。這是世界首創以大數據分析結合創新生...
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RSV 呼吸道融合病毒 預防性抗體 單株抗體

僅需一針! AZ/賽諾菲長效RSV抗體 保護嬰兒效力近八成

2022-05-12/記者 劉馨香
11日，阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)和賽諾菲(Sanofi)公布，兩者共同開發的單劑式RSV長效抗體nirsevimab，預防RSV下呼吸道感染(LRTI)的效力更新為79.5%，有望成為首個所有嬰兒都適用，且只要施打一次，就能在整個RSV流行季節預防感染的療法。先前(3月3日)，AZ和賽諾菲公布臨床三期試驗MELODY結果顯示，在嬰兒出生後的第一個RSV季節，nirsevimab...
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新穎生醫 糖尿病腎病 腎損傷

新穎生醫攜手中國附醫登歐洲腎臟病年會 推世界首創門診腎損傷風險評估系統

2022-05-12/記者 李林璦
今(12)日，新穎生醫(6810)表示，將參與本月19-22日在法國巴黎舉辦的歐洲腎臟病年會(ERA-EDTA)，會中除展示DNlite-IVD103的應用、全力拓展行銷通路外，還將攜手中國醫藥大學附設醫院聯名發表於門診中歷經4年、總計超過4,500位病患的急性腎損傷診斷的臨床研究成果。這是世界首創以大數據分析結合創新生物標記DNlite-IVD103的腎病照護模式，在一般門診即能以非侵入性尿液檢...
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新冠肺炎 新冠疫苗 Moderna

Moderna揭6-11歲兒童新冠疫苗數據 效力達88%

2022-05-12/記者 李林璦
美國時間11日，莫德納(Moderna)發表6歲至11歲兒童接種莫德納新冠疫苗mRNA-1273的數據，結果顯示，99%受試者均可引發強烈免疫反應，體內抗體效價符合非劣性標準，對抗Delta變異株的效力高達88%，但對抗Omicron變異株的效力仍在評估中，該研究已發表於《NEJM》。同時，莫德納也向美國食品藥物管理局(FDA)提出兒童與青少年的緊急使用授權(EUA)申請。 該臨床2/3期研究分為...

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