再生醫學/細胞治療
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醫事司劉越萍：再生醫療法明年增修子法規 強化人員訓練、廣告、倫理  
生技醫藥
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擊敗嬌生？GSK三期多發性骨髓瘤ADC捲土重來

新聞集錦
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MSD斥5.88億美元 取中國禮新PD-1/VEGF雙靶點抗體藥；Gilead關閉西雅圖辦事處 明年年中再關Kite費城工廠

科學新知
赭石生醫 脂肪肝 MASH 肝硬化 RNA 核酸藥物

百靈佳殷格翰逾10億美元 攜赭石生醫開發晚期肝病再生性RNA療法  

2024-04-23/記者 吳培安
美國時間22日，德國百靈佳殷格翰(BoehringerIngelheim)宣布與英國赭石生醫(OchreBio)達成價值超過10億美元的合作協議，針對晚期代謝功能障礙肝炎、肝硬化等肝臟疾病的再生型標靶開發藥物，目標是刺激肝臟的自我修復能力，為晚期肝病患者帶來減緩或逆轉病情惡化的療法。 根據合作協議，百靈佳殷格翰將支付赭石生醫3500萬美元預付款，並依照未來臨床、法規及商業化進度，提供價值可能超過1...
生技醫藥
愛迪生獎 青光眼 異體細胞治療

工研院8度獲愛迪生獎！青光眼藥物摘金、異體細胞篩選技術奪銀

2024-04-23/記者 彭梓涵
今(23)日，工研院宣布，在經濟部產業技術司支持下，於今年度愛迪生獎(EdisonAwards)中，在全球近400多項技術、產品中，勇奪1金3銀，其中兩項與生醫相關，包括「創新雙標靶青光眼藥物」拿下金牌、針對異體細胞治療所建立的精準化與標準化細胞篩選機制，獲得銀牌獎。 工研院院長劉文雄表示，工研院在經濟部產業技術司支持下，今年已連續八年獲得愛迪生獎，與國際大廠陶氏化工(Dow)、康寧、杜邦(Du...
新聞集錦
新聞集錦

04/23《生醫焦點雷達》

2024-04-23/新聞中心
交個資惹議NGS健保給付轉彎聯合報2024/4/22英業達攜手臺大實驗林提供AI技術共同保護生物多樣性鉅亨網2024/4/22勇奪愛迪生獎2金4銀2銅經濟部創新科技創史上最佳紀錄經濟部2024/4/22工研院青光眼新藥奪愛迪生獎國內43萬名患者有望受惠公視2024/4/22水星生醫治療罕見疾病新藥　獲美國FDA孤兒藥資格工商時報2024/4/22安克智慧醫材「呼止偵」添翼，通過北市自費碼核可財訊快...
生技醫藥
罕病 罕見疾病 SkyhawkTherapeutics RNA

鎖定神經罕病！ Ipsen斥18億美元 攜Skyhawk研發RNA小分子調節劑

2024-04-23/記者 巫芝岳
近(22)日，台灣智擎(4162)的胰臟癌藥授權夥伴——法商易普生(Ipsen)宣布，斥資約18億美元與美國生技公司SkyhawkTherapeutics合作，共同開發可調節RNA的小分子藥，並鎖定罕見神經系統疾病療法進行開發。Skyhawk的技術目前已吸引到包括：羅氏(Roche)旗下Genentech、默沙東(MSD)、Vertex等大廠紛紛與之合作。根據協議，包括選擇...
新聞集錦
新聞集錦 投資雷達

04/22《生技股動態》

2024-04-22/新聞中心
市場觀測：✔晟德(4123)董事會決議參與賽生藥業控股私有化案，處分利益約6.05億元✔晟德(4123)董事會決議辦理私募現增案，上限3000萬股✔聯亞藥(6562)股票5/7起終止在證券商營業處所買賣✔台創材(6822)113年第一次股東臨時會決議通過申請停止公開發行案✔長佳智能(6841)「EFAICardiosuiteSPECTMyocardialPerfusionAgileWorkflow...
新聞集錦
新聞集錦 世界地球日

華大基因拓拉丁美洲市場 首設烏拉圭臨床實驗室；Vertex 非鴉片類藥物 獲FDA受理NDA申請；陽明交大響應環保 今年底完成碳盤查

2024-04-22/記者 彭梓涵
《臺灣》衛福部公告5/1起NGS納健保！19種癌別、2萬名患者將受惠 今(19)日，衛生福利部公告，「次世代基因定序檢測」(NGS)將於5月1日起，納入健保給付，適用癌別包括14大類實體腫瘤、5大類血液腫瘤，健保署預估每年將有2萬多名癌症病人受惠，挹注經費約3億元。 《臺灣》南科攜手製藥/再生8廠商攻日本製藥業大展CPHIJAPAN4月17日至19日，日本規模最大的國際年度製藥業展會CPHIJAP...
生技醫藥
控股 益生菌

完整益生菌事業版圖！晟德換錦旗生技所有股、全面控股豐華生技

2024-04-22/記者 彭梓涵
今(22)日，晟德大藥廠(4123)宣布，將以錦旗生技(BioflagInternationalCorporation,簡稱BioflagKY)總估值20.5億新台幣，增資發行普通股24,842,977股，以換取BioflagKY剩餘的52.67%股份。由於BioflagKY持有台灣豐華生技100%股權，因此本次交易完成後，晟德將直接和間接全面控股豐華生技。 晟德表示，其自2019年8月起就積極布...
生技醫藥
CEO CGT 商業模式 里程碑 募資 生技新創 估值

尤齊著：商業模式、里程碑兩大因素決定公司估值 創辦人不可不會！

2024-04-22/記者 吳培安
近期，由CellTechAccelerator創笙加速器主辦「生技新創CEO的必修8堂商業課：從實驗室到企業」系列課程，自3月29日到5月24日間，每週五於t.Hub內科創新育成基地登場。首場課程中邀請到擁有豐富生技製藥產業投資經驗的創笙加速器董事長尤齊著，分享「商業模式和公司里程碑如何影響新創公司估值」。 尤齊著曾任元大亞洲投資(香港)副總經理/執行總監，以及博晟生醫、全福生技、昱厚生技、Pa...
生技醫藥
Humira 生物相似藥 Alvotech

Alvotech、Teva再結盟新夥伴 佈局首款「可互換」Humira生物相似藥製造能力

2024-04-22/記者 巫芝岳
近(19)日，冰島生物相似藥公司，也是台灣美時製藥大股東艾威群(Alvogen)姐妹公司的Alvotech和Teva Pharmaceuticals共同宣布，他們已和一家公司簽署了長期協議，將藉此促進Humira生物相似藥Simlandi(adalimumab-ryvk)的製造。兩公司並未透露該合作對象。Alvotech和Teva表示，這項交易不會影響兩公司間的合作關係， Simlandi在美國的...
生技醫藥
安永生物科技產業趨勢研討會 併購 數位化 生成式AI AI

安永「生技產業趨勢研討會」 揭疫後資本配置、數位化挑戰

2024-04-22/記者 巫芝岳
今(22)日，安永聯合會計師事務所舉辦「生物科技產業趨勢研討會」，聚焦後疫情時代全球生技產業在資本配置和數位化等領域，所面臨的挑戰與機會，並也提醒，在面對「專利懸崖」(即專利保護到期後收入銳減)的巨大挑戰下，公司須持續創新，並更重視基本面，才能向潛在投資者展現出韌性。全球生技發展趨勢穩定應更重視基本面及創新安永生技產業報告指出，生物製藥產業在2023年面臨「專利懸崖」(即專利保護到期後收入銳減)的...
生技醫藥
NBRP NBRPDemoDay 吳漢忠 生醫轉譯

NBRP Demo Day 5月登場！ 吳漢忠：引入MIT量能 助新創突破轉譯、專利瓶頸

2024-04-22/記者 巫芝岳
國家生技研究園區一年一度的「招商暨人才與技術媒合會(DemoDay)」活動，今年即將於5月28、29日登場，本次不但邀請到三位麻省理工學院(MIT)的生醫轉譯大師演講，還將首度在30、31日舉辦「MIT大師課程」。中研院生醫轉譯研究中心主任吳漢忠在活動前接受專訪表示，藉由多位大師的分享，以及活動中的趨勢論壇、新創團隊Pitch等，相信將有助於活絡國內生醫新創生態系。吳漢忠分享，本次活動中的主題演講...
再生醫學/細胞治療
黑框警告 BCMA CD19 CAR-T

FDA要求6上市BCMA、CD19 CAR-T產品加上「二次癌症誘發黑框」

2024-04-22/記者 彭梓涵
近(19)日，美國食品藥物管理局(FDA)正式公告，要求靶向BCMA或CD19之CAR-T細胞療法加上「黑框警告(BoxedWarning)」，以提醒患者和醫師，在接受該CAR-T療法後，會使繼發性T細胞惡性腫瘤的風險增加。 此外，FDA還要求修改產品標籤的其他部分，如：注意事項、上市後經驗、患者諮詢資訊、和用藥指南等；也要求接受這些產品治療的患者和臨床試驗參與者，必須「終身」追蹤繼發性T細胞癌發...

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