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擊敗嬌生?GSK三期多發性骨髓瘤ADC捲土重來
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MSD斥5.88億美元 取中國禮新PD-1/VEGF雙靶點抗體藥;Gilead關閉西雅圖辦事處 明年年中再關Kite費城工廠
醫療科技
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全球新聞
肝癌
三聯檢測
10分鐘就有結果 中國天普藥業引進肝癌標記三聯檢測
2017-09-22/
記者 蔡立勳
9月20日,中國廣東天普生化醫藥宣佈,自日本診斷試劑製造商和光藥業(Wako)引進的創新肝癌檢測標誌物AFP/AFP-L3/PIVKAII三聯檢測,將在中國上市。(以下簡稱三聯檢測)天普指出,此項技術能早期快速診斷肝癌,只要10分鐘,就能得到聯合檢測結果,靈敏度與精準度都非常高,提高肝癌早期診斷和預後檢測效率。天普進一步表示,「AFP/AFP-L3/PIVKAII」的三聯檢測,是目前敏感性和特異性...
新聞集錦
全球新聞
特色文章
基因編輯
胚胎
《Nature》:寫下首例!全球第一項被批准的人類胚胎基因編輯研究結果發表
2017-09-22/
記者 蔡立勳
去年2月,英國人類生育與胚胎學管理局(HumanFertilisationandEmbryologyAuthority)宣佈,批准FrancisCrick研究所的發育生物學家KathyNiakan提出,編輯人類胚胎的請求。這是首度由主管機關批准的人類胚胎基因編輯研究。今年9月20日,Niakan在《Nature》網站發表了相關文章,探討人類胚胎發育與流產的原因。這項研究,與過去試圖修復人類胚胎致病...
新聞集錦
全球新聞
疫苗
HIV
重大突破!科學家終於克服HIV開發困境!
2017-09-22/
記者 林以璿
近日,一個國際研究小組透過研究開發了一種新方法,或許能幫助研究人員克服在開發抵禦HIV疫苗上所遇到的障礙,其能夠促進人體產生特殊免疫細胞,並在人體循環過程中,保持足夠長的時間來應對HIV引發的感染。2009年,一個在泰國進行的臨床試驗結果表明,研究團隊的實驗性疫苗能夠降低人類高達31%的HIV感染率,然而其產生的關鍵免疫反應卻太短暫。不過近期,研究團隊找到了讓免疫時間拉長的辦法,有望開發成有效的H...
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全球新聞
藥事法
修正「新藥」定義 政院通過藥事法修正草案
2017-09-22/
記者 蔡立勳
行政院會昨(21)日通過「藥事法」部分條文修正草案,增訂學名藥、生物藥之定義,將函請立法院審議。行政院長賴清德也表示,請衛福部積極與立院朝野各黨團溝通、協調,盼早日完成修法程序,完善生醫法規。衛福部指出,因應醫藥科技進步,為了建構符合國際潮流之醫藥法規體系,配合國內醫藥產業發展需求,適度修正「藥事法」。由於現行「藥事法」未定義學名藥及生物藥品,但相關藥品查驗登記審查準則,已有此類產品申請規定。因此...
新聞集錦
全球新聞
疫苗
MIT
Robert Langer
黃卡掰掰! Robert Langer開發微膠囊 所有疫苗一針搞定
2017-09-21/
記者 林以璿
MIT的科研超級大腕RobertLanger教授,最近帶領著團隊開發出一種新技術,有望在未來,讓每個兒童僅需要注射一次疫苗,就能實現所有疾病的免疫。RobertLanger作為麻省理工(MIT)的知名教授,擁有全美最大的實驗室(實驗室人員超過百人),每年1000多萬美元的研發經費,其所在的實驗室,以研究靶向藥物傳遞系統和組織工程學而出名,累計發表了1200多篇專業論文,申請過900多項專利,其中4...
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全球新聞
特色文章
精準醫療
中研院
陳垣崇
中研院新發現! 以新穎基因標記預測聚乙二醇藥物抗體反應
2017-09-21/
記者 蔡立勳
中央研究院今(21)日宣佈,由生物醫學科學研究所研究員鄔哲源、研究員羅傅倫以及院士陳垣崇領導的研究團隊,首度發現特異性免疫球蛋白基因(IGH)標記,與臨床聚乙二醇修飾藥物抗體反應的發生,具有高度關聯性,可望做為臨床藥物治療有效性評估的早期預測標記,帶來精準醫療新契機。研究成果已於9月12日發表在《自然通訊》(NatureCommunications)。許多臨床藥物透過聚乙二醇修飾增加藥物的水溶性,...
新聞集錦
全球新聞
翁啟惠
浩鼎案
浩鼎案再次開庭 翁啟惠發出四點聲明
2017-09-21/
記者 李虎門
浩鼎案於昨(20)日再次開庭,而中研院前院長翁啟惠為浩鼎案出庭後,即重申「因為誤解發生遺憾,我為個人及中研院的清譽捍衛到底」,並發出捍衛清白聲明稿。詳細說明如下:1.我從未簽署技轉合約,也從未介入技轉事務。「科學技術基本法」的立法是在加強科技研發,鼓勵將學術研發成果技轉廠商發展創新產品,以增進社會福祉。因此,排除國有財產法、政府採購法、及公務員服務法之適用。技轉是由廠商出資,繼續開發研究成果轉化成...
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全球新聞
特色文章
免疫療法
PD-1/L1抑制劑安全仍存疑慮 FDA連叫停Roche、BMS、Merck臨床試驗
2017-09-20/
記者 王柏豪
上週15日,製藥巨頭羅氏(Roche)宣佈FDA要求暫停(已入組或經治療獲益的患者依然可以繼續)目前進行的Tecentriq(Atezolizumab,阿特珠單抗)與Pomalyst(pomalidomide,泊馬度胺)(Ib/II)\Revlimid(lenalidomide,來那度胺)(Ib)聯合治療復發或難治型多發性骨髓瘤的臨床試驗,目的是要調查免疫檢查點抑制劑與患者死亡之間的關係。FDA在...
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全球新聞
益得
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MDI
益得「全球前十大」新廠落成 進軍美國高價值市場
2017-09-20/
記者 林以璿
益得生技今日舉行新廠落成典禮,該廠位於新竹湖口工業區為原諾華藥廠(Norvatis)在台子廠,自2014年購入,依美歐FDA/EMA規範建置,近3年來總計投資25億元,將成為「台灣唯一、亞洲第一、全球前十大」的呼吸道吸入劑專業廠房。益得生技董事長林智暉表示,有了如此高規格的廠房設施,接下來取得國際認證後,益得將能夠有足夠的實力,搶攻全球150億美元的MDI(定量噴霧吸入劑)市場。益得生技以其擁有的...
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全球新聞
工研院
IEK
仁寶
麗臺
工研院助攻 仁寶、麗臺攜日商搶進健康照護
2017-09-20/
記者 蔡立勳
為協助國內業者拓展日本健康產業之合作商機,工研院產業經濟與趨勢研究中心(IEK)於今(20)日舉辦「2017健康促進產業國際商機媒合會」,邀請5家日本業者來臺,並發佈仁寶集團、麗臺科技的臺日產業合作案例。自2015年起,工研院IEK在經濟部工業局支持下,展開健康促進產業發展推動計畫,推動連結跨國策略合作夥伴,拓展國際市場。並於去年成功促成多家臺日企業合作及雙邊協會(臺灣醫材公會、日本醫機連)對接。...
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聯生藥
乳癌
Herceptin
聯生藥乳癌抗體藥邁步 獲TFDA核准進行一期臨床
2017-09-20/
記者 蔡立勳
聯生藥(6471)昨(19)日宣佈,乳癌抗體藥物UB-921已獲衛福部食藥署(TFDA)核准,進行人體一期臨床試驗。聯生藥指出,UB-921為公司第三項獲准進行臨床試驗之抗體藥物,作用目標為癌細胞上的Her2抗原,藉此抑制或消滅癌細胞。此次一期臨床試驗,將針對健康志願者,評估UB-921之安全性、耐受性及藥物動力學特性。根據衛福部統計,乳癌年發生率為女性癌症首位,年年增加。而且,乳癌也一直是全球女...
生技醫藥
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東曜
CFDA副局長吳湞率團蒞臨東曜藥業參訪
2017-09-20/
記者 王柏豪
上週末(16日),中國國家食藥監總局(CFDA)吳湞副局長一行二十餘人,在江蘇省食藥監局樊路宏副局長等陪同下,蒞臨考察東曜藥業參訪。吳湞稱許,東曜藥業海外先進的經驗,將讓此一MAH試點專案作為江蘇CFDA推進的典型案例,對於中國國家MAH試點制度的實施具有很好的啟發和示範作用。東曜藥業與蘇州開拓藥業合作的1.1類標靶新藥研發項目,近期獲批江蘇省首個藥品上市許可持有人制度試點(MAH)項目,蘇州開拓...
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