再生醫學/細胞治療
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醫事司劉越萍：再生醫療法明年增修子法規 強化人員訓練、廣告、倫理  
生技醫藥
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擊敗嬌生？GSK三期多發性骨髓瘤ADC捲土重來

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MSD斥5.88億美元 取中國禮新PD-1/VEGF雙靶點抗體藥；Gilead關閉西雅圖辦事處 明年年中再關Kite費城工廠

新聞集錦
智合 阿茲海默症 醫美 肉毒桿菌

智合精準醫學自創胰臟癌標靶療法申請一期試驗；阿茲海默臨床又一失敗！Vivoryon股價暴跌90%；Hugel獲批肉毒桿素治皺眉紋

2024-03-06/環球生技
《臺灣》智合精準醫學自創胰臟癌標靶療法申請臺灣一期試驗 今(6)日，由力機電董事長黃崇仁創辦的智合精準醫學科技宣布，自主開發的首創BGX標靶治療生物製劑，在動物實驗中證實BGX能明顯抑制胰臟癌動物模型腫瘤生長、轉移，並延長存活期成效，近期智合也將申請台灣衛福部食藥署(TFDA)一期臨床試驗(IND)。 《臺灣》瑩碩營收9.4億元創新高2024資產活化、海外合作、銷售三箭齊發 今(6)日，瑩碩生技(...
生技醫藥
DDS 505(b)(2)

瑩碩營收9.4億元創新高 2024資產活化、海外合作、銷售三箭齊發

2024-03-06/記者 彭梓涵
今(6)日，瑩碩生技(6677)董事會公布2023年合併營收9.4億元，改寫歷史新高，年增8.5%；歸屬母公司業主淨利2,186萬元，較前一年度虧轉盈，每股稅後盈餘(EPS)為0.43元，董事會也通過每股配發現金股利0.4元。 瑩碩表示，受惠母子公司營運同步走高，帶動去年營收、獲利，而除營收突破9億元大關、創歷年新高外，獲利方面，去年毛利率42%，較前一年度增加近4個百分點，營業利益0.53億元，...
再生醫學/細胞治療
胚胎 Cell

《Nature》子刊：首次從羊水培育出胎兒類器官！

2024-03-06/實習記者 鐘御慈
昨(5)日，倫敦大學(UniversityCollegeLondon,UCL)研究團隊於《NatureMedicine》發表的研究指出，研究團隊首次發現利用胎兒羊水中分離出的前驅細胞(progenitorcells)，能培養形成胎兒類器官，其有助於在不終止妊娠條件下，研究妊娠晚期發育，改善產前診斷先天性異常的方法。 目前用於妊娠建模的類器官提取方法（主要來自死後的胎兒組織）具有法律和倫理意義，並且...
再生醫學/細胞治療
細胞療法 基因治療 CGT 病毒載體 CDMO 檢驗 生物製劑 啓弘

啟弘生技強攻細胞基因治療商機 竹北GMP病毒廠今年落成、年底申請上市  

2024-03-06/記者 吳培安
今(6)日，啟弘生技(6939)宣布，其委託開發製造服務(CDMO)及業務據點持續擴張，並已在昨(5)日與建越科技簽訂「竹北生醫園區GMP病毒載體生產廠房及機電工程」興建合約，預計今年6月完成可供從研發到臨床二期之病毒載體代工需求的製程開發實驗室，11月建置完成二條符合GMP規範的200公升病毒載體生產線，滿足客戶臨床三期至商業化的需求。 啟弘生技表示，公司已成功量產符合臺灣客戶臨床一期、二期所需...
生技醫藥
黃斑部病變 糖尿病黃斑部病變 DMO DME CI-DMO

英國眼藥公司SRPK1眼藥水1b/2a達標 降血管滲漏、黃斑部厚度

2024-03-06/記者 彭梓涵
昨(5)日，英國諾丁漢大學衍生的眼科藥物開發公司ExonateLtd.宣布，其開發治療視網膜血管疾病的小分子SRPK1抑制劑眼藥水EXN407完成1b/2a期試驗，數據顯示EXN407不只具有生物活性，其安全性和耐受性都有良好表現，Exonate也正計畫將EXN407的2b期試驗，用於減輕糖尿病黃斑部視網膜病變(CI-DMO)。 EXN407是一款每日使用兩次，由小分子SRPK1抑制劑組成的眼藥水...
生技醫藥
Dexcom 連續血糖偵測儀 Stelo CGM

首款非處方連續血糖偵測儀！ Dexcom Stelo系統獲FDA批准

2024-03-06/記者 巫芝岳
近(5)日，美國食品藥物管理局(FDA)批准了首款非處方(over-the-counter)連續血糖偵測儀(CGM)——Dexcom的Stelo設備，提供18歲以上非低血糖、不需注射胰島素治療的患者(如：口服藥物治療的第二型糖尿病者)使用，幫助其更好地監控血糖。Stelo是一款配戴於手臂後側的拋棄式系統，一個裝置可連續使用15天，透過連結智慧型手機上的應用程式，能24小時紀...
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03/06《生醫焦點雷達》

2024-03-06/新聞中心
掛號費取消上限衛福部：回歸市場聯合報2024/3/5搶2025千兆商機高齡健康產業博覽會8月登場工商時報2024/3/5血癌新藥Ropeg全球銷售持續攀升，藥華藥2月營收雙增財訊快報2024/3/5台新金總座重申鑽石生技是賺錢投資案全力支持人壽「長大」鉅亨網2024/3/5海外多箭齊發，瑩碩今年營運成長勝去年MoneyDJ2024/3/5晨暉去年EPS1.47元，每股配息1元，攜手保聯+產能擴建，...
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03/05《生技股動態》

2024-03-05/新聞中心
市場觀測：✔台新藥(6838)APP13007滴眼懸液獲得美國FDA核准上市✔藥華藥(6446)P1801接續P1101用於治療末期實體腫瘤患者一期新藥IND未獲同意執行✔藥華藥(6446)向TFDA申請P2203長效型顆粒性白血球生成素一期臨床試驗(IND)✔三顧(3224)獲准為雅丰時尚診所之自體纖維母細胞移植技術施行計畫之細胞製備場所✔佑全(6929)初上櫃前現增427萬股案，每股暫定65....
生技醫藥
拜耳 BridgeBio ATTR

拜耳3.1億美元預付BridgeBio 取心臟罕病ATTR療法歐洲權利

2024-03-05/記者 李林璦
美國時間4日，德國拜耳(Bayer)宣布，將向BridgeBio預付3.1億美元，以取得治療轉甲狀腺素蛋白類澱粉樣心肌病變(ATTR-CM)新藥acoramidis在歐洲的商業化獨家權利。 根據協議，除了3.1億美元的預付款外，BridgeBio還將獲得該藥物在歐洲銷售額的30%以上，作為銷售里程碑和授權費。 拜耳此舉其來有自，雖然BridgeBio的小分子藥acoramidis臨床三期試驗曾歷經...
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Akero MASH新藥臨床二b期中分析告捷；德國默克斥7.5億美元 取C4 Therapeutics蛋白質降解藥授權；北醫大體系升級「醫療資訊3.0」 促醫療數位轉型；國邑*6日起展開競拍

2024-03-05/環球生技
《臺灣》北醫大體系升級「醫療資訊3.0」促醫療數位轉型 今(5)日，台北醫學大學宣布，在董事會全力支持下，由陳瑞杰董事長及吳麥斯校長帶領校院資訊團隊，制定北醫大醫療體系「醫療資訊3.0」轉型計畫，目前已完成北醫大附醫、萬芳醫院及雙和醫院3家附屬醫院HIS3.0資訊系統的升級，接下來也將啟動第二階段系統升級，未來將透過新科技的導入和生成式AI的應用，將醫療體系轉型為OneCampus(TMU)，使北...
科學新知
微生物 肥胖

美國微生物學會：過重兒童腸道菌 對環境荷爾蒙抵抗力較差

2024-03-05/實習記者 鐘御慈
近(1)日，由西班牙格拉納達大學(UniversidaddeGranada)微生物學家MargaritaAguilera帶領的研究團隊，在美國微生物學會(AmericanSocietyforMicrobiology,ASM)發表研究指出，正常體重的兒童比超重或肥胖的兒童腸道中有更多獨特的細菌菌群，梭狀芽孢桿菌(Clostridium)和Romboutsia兩屬的菌種越多，微生物菌相的豐富度越高，可...
生技醫藥
生物晶片、數位醫療、再生醫療、眼藥

百靈佳新創獨角獸計畫 台灣再生、眼藥、神經退化、生物晶片、數位醫療6團隊獲選

2024-03-05/記者 彭梓涵
今(5)日，由台灣百靈佳殷格翰(BoehringerIngelheim,BI)主辦，財團法人生物技術開發中心與台灣生物產業發展協會協辦的「獨角獸2.0生醫新創加乘行動計畫」，經2023年底計畫開展後，共收到89件新創計畫，今年由BI德國總部創投、跨界研究團隊與商業發展團隊遴選出6家獲選團隊，將與BI國際商務授權團隊、全球研發、臨床醫學主管、專利與法規、國際投資部門進行技術商品化一對一線上輔導。 國...

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