再生醫學/細胞治療
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醫事司劉越萍：再生醫療法明年增修子法規 強化人員訓練、廣告、倫理  
生技醫藥
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擊敗嬌生？GSK三期多發性骨髓瘤ADC捲土重來

新聞集錦
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MSD斥5.88億美元 取中國禮新PD-1/VEGF雙靶點抗體藥；Gilead關閉西雅圖辦事處 明年年中再關Kite費城工廠

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營收

開春好兆頭！瑩碩、健喬信元、生達等9檔生技股1月營收創新高

2024-02-15/記者 彭梓涵
生技股營運逐步邁入收成，今(15)日，多家生技公司公告1月分營收創新高，包括：瑩碩(6677)1月營收7,650萬元，創近四年同期新高，年成長37%、健喬信元(4114)1月營收達5.81億，月增34%，一舉突破5億元以上，另外還有年前公告元月營收創新高的北極星藥業(6550)、東生華(8432)、訊聯基因(4160)、台微醫(6767)、強生(4747)、德英(4911)、生達(1720)，為新...
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iloprost 凍傷 緊急救援 截肢 Eicos CiVi

肺高壓20年老藥 變身FDA首批嚴重凍傷藥、降截肢風險！  

2024-02-15/記者 吳培安
美國時間14日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布批准EicosSciences的Aurlumyn(iloprost)，成為FDA首項批准的嚴重凍傷療法。該藥是一種注射型的血管擴張劑藥物，幫助嚴重凍傷成人病患，減少必須切除手指或腳趾的風險。該藥早先也已獲得FDA的優先審查及孤兒藥認定。 此次批准是基於一項開放標籤之臨床試驗，該試驗招募了47名山區救援、嚴重凍傷患者參與，患者在被救援時會先給予凍傷部位...
生技醫藥
阿茲海默症 神經退化性疾病 免疫系統 表觀遺傳學

《Nature》取淋巴癌突變基因改造T細胞！ 可望大增CAR-T、TCR療效

2024-02-15/記者 巫芝岳
近(7)日，美國西北大學(NorthwesternUniversity)和舊金山加州大學(UCSF)的科學家發現，將一項發現於淋巴癌中的基因融合體CARD11-PIK3R3，加入嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)、T細胞受體(TCR)療法等細胞治療中，可望有效提升這些T細胞療法的抗癌效果，並已在小鼠模型中初步證實療效和安全性。該研究發表於頂尖期刊《Nature》。此研究團隊也已在去年衍生新創公司Mo...
新聞集錦
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02/15《生醫焦點雷達》

2024-02-15/新聞中心
生技吸金大戲開年先募50億台寶、禾生技、中裕、泰福搶頭香工商時報2024/2/15減肥藥取代電動車成新寵台廠卡位不缺席減重風潮鉅亨網2024/2/11生醫業搶癌症檢測商機經濟日報2024/2/13全球醫療照護指數台灣連續6年蟬聯第一超車日韓自由時報2024/2/13藥證題材熱炒IPO掀旋風生技股魚躍龍門時報資訊2024/2/8富爸爸撐腰連鎖藥局相繼轉上櫃迎龍年鉅亨網2024/2/14智擎胰臟癌藥O...
生技醫藥
蛋白質降解 泛素 蛋白酶 Roivant VantAI

BMS再砸6.74億美元 攜Roivant子公司VantAI開發新型蛋白質降解藥

2024-02-14/記者 彭梓涵
近(13)日，必治妥施貴寶(BMS)宣布與美國知名生技創業家VivekRamaswamy的RoivantScience子公司VantAI，達成高達6.74億美元協議，BMS將借助VantAI生成式AI的技術，開發新型分子膠(molecularglues)蛋白質降解療法。雙方雖未公開研發的治療項目，但根據協議，VantAI可獲得高達6.74億美元的里程碑付款及特許權使用費，BMS則可選擇增加額外的治...
生技醫藥
胰臟癌 Onivyde 505(b)(2)

智擎胰臟癌藥Onivyde 獲FDA批准一線用藥

2024-02-14/記者 巫芝岳
美國時間13日，由智擎(4162)開發的胰腺癌新藥安能得(Onivyde)，繼2015年取得胰腺癌第二線用藥美國藥證後，終獲美國食品藥物管理局(FDA)批准胰腺癌第一線用藥藥證。該消息由智擎合作夥伴法商益普生(Ipsen)首先發布，Onivyde本次獲批用於成人轉移性胰腺腺癌(mPDAC)一線療法。同時，Ipsen於2017年和智擎原授權夥伴Merrimack簽下資產收購協議，Merrimack將...
生技醫藥
Gilead CymaBay 肝臟疾病 原發性膽汁性膽管炎

Gilead斥43億美元收購CymaBay 進軍罕見肝病  

2024-02-13/記者 吳培安
美國時間12日，吉立亞醫藥(GileadSciences)宣布以43億美元收購CymaBayTherapeutics，此舉將進一步擴展Gilead在肝臟疾病的產品組合，特別是已邁入晚期開發階段的原發性膽汁性膽管炎(PBC)口服藥物seladelpar。消息公布後，CymaBay盤前交易價大漲24%，來到每股32美元。 根據交易協議，Gilead將以每股32.5美元現金、共計43億美元收購CymaB...
科學新知
記憶 Nature

《Nature》揭密長期記憶如何形成？ 星狀膠質細胞為關鍵

2024-02-12/記者 李林璦
日前(7日)，美國史丹福大學(StanfordUniversity)研究團隊運用空間轉錄體學(Spatialtranscriptomics)、單細胞轉錄體學分析大腦中的情緒中心──杏仁核(BLA)在長期記憶形成中所扮演的角色，發現其中的星狀膠質細胞(astrocyte)與長期記憶形成息息相關，揭開一層大腦的神秘面紗，有望幫助阿茲海默症等疾病的療法開發。該研究發表於《Nature》。 雖然先前研究已...
生技醫藥
基因編輯

Moderna 加持新型基因編輯工具 Metagenomi 登IPO籌 9,400 萬美元現金

2024-02-10/記者 王柏豪
美國9日晚間，Metagenomi，一家致力透過挖掘世界各地的微生物樣本，因而開發了新型基因編輯工具以糾正致病突變的公司，在獲得Moderna和IonisPharmaceuticals合作下，發行625萬股股票，以每股15美元登上納斯達克交易，股票代號為「MGX」。該公司透過IPO籌集了9,375萬美元，用於支持其對潛在疾病治療的臨床前研究。 Metagenomi公司表示，他們正在利用宏觀基因體學...
生技醫藥
CDER FDA JanetWoodcock

美CDER成立推動者、前FDA代理局長退休告白：國會、法院越不重視科學證據

2024-02-09/記者 彭梓涵
美國食品藥物管理局(FDA)局長JanetWoodcock在1月31日正式退休，她在退休前於FDA白橡樹園區演講，回顧自己在FDA近40年工作的觀察，以及近年FDA幾項加速審批藥物爭議、諮詢委員會的制度與流程等看法，同時她也透露退休後，將有其它新計畫正著手進行，但不會與FDA或藥品監管有關。 JanetWoodcock是一名擁有化學學位的醫生，在FDA任職38年，擔任過FDA各項要職，包括：代理局...
科學新知
Cell 胃癌 菌 微生物

《Cell》揭非幽門螺旋桿菌也會導致胃癌！

2024-02-08/記者 李林璦
近日(1月30日)，香港中文大學于君研究發現，一種非幽門螺旋桿菌的細菌──咽峽炎鏈球菌(Streptococcusanginosus)會透過與胃上皮細胞上的膜聯蛋白A2(AnnexinA2,ANXA2)相互作用，導致絲裂原活化蛋白激酶(mitogen-activatedproteinkinase,MAPK)活化，而促進胃癌發生。該研究發表於《Cell》。研究團隊針對胃中的非幽門螺旋桿菌群進行研究，...
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新聞集錦 投資雷達

02/07《生技股動態》

2024-02-07/新聞中心
市場觀測：✔中裕(4147)TMB-365/380長效型愛滋病治療合併用藥取得FDA「快速審查認定」✔基亞(3176)開發中新藥OBP-301在日本的銷售合作協議完成簽署✔晶鑽生醫(6815)財務長林哲吉辭任，由會計主管謝明純代行職務✔創益(6566)申請停止公開發行案獲准✔望隼(4771)2/20舉辦上市前業績發表會 ​​​市場即時觀測：http://bit.ly/bio-invest

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