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台灣首款體液NGS基因檢測 東生華通過LDTs核准
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mRNA
疫苗
鼠疫桿菌
《Science》子刊:首支細菌mRNA疫苗 針對致命性細菌病原體有效性高達100%!?
2023-03-17/
實習記者 楊雅涵
近(8)日,特拉維夫大學(TelAvivUniversity)與以色列生物研究所(IsraelInstituteforBiologicalResearch),共同開發出有效針對鼠疫桿菌的mRNA-脂質奈米微粒(LNP)疫苗。研究顯示,透過改變細菌蛋白質的分泌訊號序列,以及增加該蛋白在體內的穩定度的這兩項突破性策略,使mRNA-LNP疫苗能給予動物對鼠疫桿菌完整的免疫反應。該研究發表於《Scienc...
生技醫藥
專家觀點
張銘一
「鼻噴新冠疫苗」可望成追加劑 力阻病毒傳播!
2023-03-17/
記者 巫芝岳
撰文/昱厚生技研發長張銘一儘管全世界已走出新冠疫情大流行高峰,但新冠病毒的多種變異病毒株並無法實現清零,即使新冠疫苗在短期間內,提供基礎的個體保護效果,由於無法有效阻絕傳染,風險會一直會存在,尤其對於免疫力較差的年長者和免疫功能低下的人更是,因此仍需要創新方法,開發出更廣泛且持久的防護措施。「鼻噴劑型新冠疫苗」是透過鼻噴投藥,直接在人體上呼吸道黏膜誘發免疫反應,也被視為是次世代新冠疫苗的發展主流...
生技醫藥
晟德
東洋
訴訟
晟德董座林榮錦與東洋民事訴訟案 提五點聲明
2023-03-16/
記者 李林璦
晟德大藥廠(4123)與台灣東洋(4105)之間與學名藥RisperidonePLGA相關的案件目前正在高等法院更審中,晟德董事長林榮錦從這起案件中,指控東洋及其相關人違反證交法,提出民事損害賠償,臺北地方法院一審於10日判決駁回原告之訴。今(16)日,林榮錦提出五點聲明稿回應此事。而針對林榮錦委託律師提出之聲明,台灣東洋也在同日回應,對此深表遺憾,並重申台灣東洋的立場即是希望林榮錦能具體回應背信...
生技醫藥
TytoCare
遠距醫療
AI
TytoCare遠距「喘鳴」偵測AI演算法 獲FDA醫材批准
2023-03-16/
記者 巫芝岳
近(15)日,以色列遠距醫療公司TytoCare宣布,其用於偵測異常呼吸音的人工智慧(AI)演算法「 TytoInsightsforWheezeDetection」,已獲美國食品藥物管理局(FDA)510(k)醫材批准,可幫助醫師遠距偵測患者呼吸道「喘鳴」(wheezing)的異常呼吸音,使遠距診療更加精準。該演算法將納入TytoCare的AI診斷軟體TytoInsifhts中,可自動偵測患者呼吸...
生技醫藥
疫苗
小兒疫苗
小兒麻痺疫苗
五價疫苗
韓第一大化工LG Chem獲聯合國兒童基金會2億美元標案 供應小兒麻痺、五價疫苗
2023-03-16/
記者 彭梓涵
美國時間15日,韓國第一大化工公司LGChem宣布,取得聯合國兒童基金會(UNICEF)總價2億美元的標案合約,將為全球8千萬嬰兒和兒童,供應俗稱「小兒麻痺症」的脊髓灰質炎(polio)減毒疫苗Eupolio和白喉、百日咳、破傷風、B型肝炎和腦膜炎(DTwP-HBV/Hib)五價疫苗Eupenta 。 根據合約內容,總價2億美元的標案,包含1億美元的Eupolio,預計在2024、2025年供應,...
生技醫藥
心房顫動
小分子藥
20年來首創新機制!Acesion心房顫動新藥臨床二期達標 90分鐘內可生效!?
2023-03-16/
實習記者 楊雅涵
近(14)日,丹麥生技公司AcesionPharma發表治療心房顫動(ArtrialFibrillation,AF)的新候選藥物—AP30663的臨床二期試驗。結果顯示,與安慰劑相比,AP30663能在90分鐘內有效治療心房顫動。Acesion表示,AP30663IV試驗是一項隨機雙盲、安慰劑對照的2期試驗。此試驗共招募63位AF患者,比較3、5mg/kg的AP30663靜脈注射與安慰...
生技醫藥
基龍米克斯
核酸
胜肽
疫苗佐劑
CDMO
基米2022年EPS 1.15元 擴增資本支出 擬配發股利0.3元
2023-03-15/
記者 吳培安
今(15)日,致力於基因定序的基龍米克斯生物科技(臺股代號4195,以下簡稱基米)宣布,董事會通過2022年財務報告與盈餘分配案,稅後每股盈餘(EPS)為1.15元,並決議配發股利0.3元。 基米表示,受惠科研單位檢測服務與設備添購需求提升,以及新增代理COVID-19快篩產品銷售貢獻,帶動基米去年合併營收4.19億元,年增7.45%。 獲利部分,因投入GMP廠建置,以及擴大籌組研發團隊等相關費用...
生技醫藥
新聞集錦
輝瑞新冠次世代疫苗 「6個月至4歲兒童第四劑」獲FDA EUA;彭博社:諾華評估出售眼科資產中
2023-03-15/
環球生技
《臺灣》矽谷銀行大危機?!臺灣生醫新創/投資人止血了嗎? 近(10)日,美國第16大銀行——矽谷銀行(SVB),突然宣布倒閉。據本刊了解截至目前為止,台灣生技醫療產業沒有傳出過多災情,但去年入選梅約診所(MayoClinic)新創加速器、專注在用藥安全警示與建議的醫守科技執行長龍安靖在事件落幕後,13日在臉書發文表示,「醫守是SVB事件的直接衝擊者」,並分享危機處理過程與經...
生技醫藥
ADC
抗體藥物複合體
鍵結技術
ADC鍵結技術受矚!荷蘭Synaffix再獲MacroGenics 22億美元合作
2023-03-15/
記者 彭梓涵
鍵結技術是抗體藥物複合體(ADC)療法開發的關鍵,今年開始荷蘭ADC療法開發公司Synaffix,其專有技術已吸引安進(Amgen)、新加坡HummingbirdBioscience公司攜鉅額合作。美國時間14日,Synaffix宣布,再擴大2022年與美國腫瘤抗體療法開發公司MacroGenics的合作協議,將從原本3個ADC項目擴增到7個,Synaffix可獲得高達22億美元的里程碑付款。 雙...
生技醫藥
基因療法
糖尿病
第一型糖尿病
CRISPRTherapeutics
ViaCyte
Genprex
Genprex第一型糖尿病基因療法動物試驗成功! 治療3個月胰島素分泌恢復正常
2023-03-15/
記者 巫芝岳
以基因療法治療糖尿病,已是多家國外生技公司的重要選題;繼CRISPRTherapeutics和ViaCyte去年完成人體試驗給藥後,今年2月,美國公司Genprex也在一項動物實驗中,展示了其與匹茲堡大學(UniversityofPittsburgh)的第一型糖尿病基因治療,治療三個月後,可讓受試的糖尿病猴隻,胰島素分泌、血糖調節狀態等恢復到幾近健康。該實驗以非人靈長類(NHP)為動物模型,共有8...
生技醫藥
鼻噴劑
百日咳
ILiAD
《The Lancet》ILiAD百日咳鼻噴疫苗臨床2期告捷 黏膜免疫明顯、安全性佳
2023-03-14/
記者 巫芝岳
近(11)日,美國生技公司ILiADBiotechnologies與法國里爾大學(UniversityofLille)團隊,開發出一項鼻噴百日咳疫苗BPZE1,並在臨床2b期試驗中顯示,該疫苗能誘導更強的免疫力,且無明顯副作用,該研究報告刊登於頂尖醫學期刊《TheLancet》。該項在美國執行、有三個研究中心的雙盲2b期試驗,針對約300名18-50歲的健康人進行,以ILiAD開發的鼻噴百日咳疫苗...
生技醫藥
矽谷銀行
SVB
新創
創投
智慧醫療
矽谷銀行大危機?! 臺灣生醫新創/投資人止血了嗎?
2023-03-14/
記者 彭梓涵
近(10)日,美國第16大銀行——矽谷銀行(SVB),突然宣布倒閉。據本刊了解截至目前為止,台灣生技醫療產業沒有傳出過多災情,但去年入選梅約診所(MayoClinic)新創加速器、專注在用藥安全警示與建議的醫守科技執行長龍安靖在事件落幕後,13日在臉書發文表示,「醫守是SVB事件的直接衝擊者」,並分享危機處理過程與經驗。本刊也專訪去(2022)年7月在臺啟動高階醫材產業投資...
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