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浩鼎合作夥伴艾欣達偉醫 公布肝癌新藥二期結果獲CSCO論文獎
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美國NCI贊助生華科抗癌新藥 獲FDA許可進臨床
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生技醫藥
新冠肺炎
新聞集錦
AZ砸12.7億美元收購TeneoTwo 強化血癌領域;華上攜手台耀 生產全新結構抗癌新藥;Vertex糖尿病細胞療法 獲FDA核准重啟1/2期臨床
2022-07-06/
記者 彭梓涵
《臺灣》TMUxBE生醫加速計畫DemoDay8/2登場12家潛力新創登台今(6)日,比翼宣布,2022年的TMUxBE生醫加速計畫輔導成果即將於8/2發表,此次DemoDay集結國內外12組生醫新創陸續登台,領域橫跨AI疾病預測、智慧穿戴裝置、病理數據分析平台、個人化精準治療、AI智慧醫療、疾病風險管理等。這屆高達40%的團隊來自於海外,包含美國、加拿大、日本、新加坡、以色列。其中的亮點新創包含...
生技醫藥
FDA
新藥
2022上半年美FDA僅批准16藥!下半年關注Amylyx、Bluebird新藥
2022-07-06/
記者 劉馨香
回顧2022年上半年,美國食品藥物管理局(FDA)僅批准了16項新藥,其中有些是擴大先前的授權範圍,有些則可能會改變疾病治療的遊戲規則。相較於2021年全年批准50項、2020年全年批准53項,今年FDA批准數量要趕上2020與2021年,還有很長一段路要走。在這些改變遊戲規則的藥物中,禮來(EliLilly)的Mounjaro(tirzepatide)由優先審查獲得批准,用於治療成人第二型糖尿病...
生技醫藥
仁新醫藥
乾性黃斑部病變
斯特格病變
Belite
仁新子公司BLTE納斯達克漲幅633%超越莫德納
2022-07-06/
記者 王柏豪
截至2022年上半年(6月止),仁新醫藥(6696)持有66%的子公司Belite(Nasdaq:BLTE)在美股熊市中持續飆漲,截至7月5日收盤,每股來到44元美金,又比前日上漲16.74%,換算市值,已經突破10億美金大關,漲幅來到633%,已經超越了因疫情崛起的莫德納(MRNA),擠進2018~2022迄今,納斯達克漲幅前5強生技公司(見下表)。 2018~2022年納斯達克漲幅前5強生技公...
生技醫藥
鼻噴劑
Orexo
過敏
腎上腺素
Orexo過敏鼻噴腎上腺素進臨床一期 急救效果快、易保存!
2022-07-06/
記者 巫芝岳
近(5)日,瑞典生技公司OrexoAB宣布,其用於過敏急救的經鼻給藥腎上腺素OX640,已正式啟動人體臨床一期試驗,預計今年內將有結果產出。OX640雖不是首款進入臨床試驗的鼻噴腎上腺素,但該公司表示,其特殊藥物傳輸平台另一大優勢,是能在不添加其他化學物質下,顯著提高易分解的腎上腺穩定性。該項名為「OX640-001」的試驗,旨在確定OX640用於健康受試者時,相較於一般肌肉注射腎上腺素的生物利用...
生技醫藥
Medtronic
心導管
AcutusMedical
美敦力斥5千萬美元 收購Acutus新型心導管手術系統
2022-07-05/
記者 巫芝岳
美國時間2日,美敦力(Medtronic)宣布,正式以5,000萬美元收購AcutusMedical的新型心導管手術——「左心耳封堵術」(Leftatrialappendage closure)手術系統「AcQCrossQx」,該交易使美敦力成為該手術的少數設備持有者,也讓正面臨營運瓶頸的Acutus,財務狀況獲得喘息空間。Acutus收取了美敦力的5000萬美元預付款後,...
生技醫藥
骨髓癌
併購
GSK完成Sierra Oncology 19億美元收購案 骨髓癌新藥最快明年取證
2022-07-05/
記者 彭梓涵
近(4)日,葛蘭素史克(GSK)宣布已完成加州製藥公司SierraOncology總價值約19億美元收購案,收購Sierra將擴大GSK創新腫瘤學產品組合。今年4月,GSK就宣布將斥資19億美元收購Sierra,但一直到6月29日Sierra股東才同意雙方合併。 正如先前宣布的,GSK對Sierra的收購,包括即將成為骨髓癌新療法momelotinib,此為一種具有獨特三重作用機制的晚期潛在新藥,...
生技醫藥
核酸檢測
藥物載體
miRNA
《Nanoscale》陽明交大研發「DNA奈米藥物膠囊」 盼成癌檢、藥物傳遞新解方
2022-07-05/
記者 巫芝岳
今(5)日,陽明交大宣布,其生化暨分子生物研究所的廖韋晴研發團隊,成功製造出一款DNA奈米水凝膠膠囊,可包裹藥物或訊號源(如螢光分子、螢光量子點),未來有機會發展為癌症相關微核糖核酸(microRNA)的檢測工具,或是在體內具控制釋放能力的藥物傳遞系統。該研究論文已發表於期刊《Nanoscale》。生化暨分子生物研究所助理教授廖韋晴的團隊,利用DNA四種鹼基專一配對的性質,透過雜交鏈聚合反應,將D...
生技醫藥
新聞集錦
安進1.35億美元售土耳其製造部門;新型「Soft」CRISPR基因編輯 修復成功率翻倍;FDA核准Intuitive肺活檢機器人結合Siemens成像系統;健喬子公司併順儷
2022-07-04/
環球生技
《臺灣》健喬子公司優良生醫併購連鎖藥局順儷獲17家通路 今(4)日,健喬(4114)持有69%股份的子公司優良生醫宣布,併購連鎖藥局通路順儷健康事業,打造大健康的市場。順儷已成立11年,目前通路集中在新北市,共有17家,今年預估營收達3~3.5億元。 優良生醫為今年初自健喬子公司優良化學分割出來獨立經營的消費性事業,與母公司健喬專業分工,健喬主攻處方藥(ethicaldrugs)市場,優良生醫則專...
生技醫藥
異種移植
豬器官
基因編輯
解決器官移植需求! FDA制定豬器官移植臨床監管
2022-07-04/
記者 彭梓涵
今年1月美國科學家首次成功將豬心臟移植至人類,引起全球關注,該名患者雖無排斥反應,但最終因多重器官衰竭離世。6月30日,據《華爾街日報》指出,目前美國食品藥物管理局(FDA),正在制定相關監管計畫,以允許研究人員進行豬器官移植的臨床試驗。 自今年1月,美國馬里蘭大學醫學中心(UMMC)外科團隊在獲得FDA同意下,以恩慈療法(compassionateuse)方式為一名57歲心臟衰竭末期患者,進行首...
生技醫藥
諾華
Sandoz
PRV
諾華斥1億美元收購優先審查憑證/旗下Sandoz恐將拆分、獨立上市
2022-07-04/
記者 李林璦
美國時間1日,諾華(Novartis)斥資1億美元,從因鴉片類藥物訴訟危機受到重創的MallinckrodtPharmaceuticals手中買下藥物優先審查憑證(PriorityReviewVoucher,PRV),可以讓藥物審查從常規的10個月縮短到6個月。此外,據《Bloomberg》報導,諾華將旗下學名藥龍頭Sandoz拆分、獨立上市的可能性越來越高,其市值高達250億美元。 Mallin...
生技醫藥
軟性電子
神經科學
《Science》美研發軟性電子止痛裝置 精準「冷卻」神經元
2022-07-04/
記者 巫芝岳
近日(6月30日),美國西北大學(NorthwesternUniversity)科學團隊,開發出一項能「冷卻」神經來緩解疼痛的「植入式軟性電子材料」,這項僅有一張紙的厚度、最寬處直徑只有5毫米的軟性裝置,能鎖定特定神經元止痛,且使用後可完全被人體吸收、不需再以手術取出。該研究發表於頂尖期刊《Science》。該研究是在西北大學材料科學教授JohnRogers,與聖路易華盛頓大學(WUSTL)醫學院...
生技醫藥
CDMO
商業布局
生物製劑
龍沙5億美元新建瑞士充填廠 攻商化生物製劑CDMO一條龍
2022-07-04/
記者 吳培安
近(1)日,生技製藥委託開發生產服務(CDMO)大廠龍沙(Lonza),宣布斥資逾5億美元,在瑞士施泰因(Stein)興建一座充填完成(fill-and-finish)新工廠,以滿足商品化規格之劑型生物製劑(dosage-formbiologics)的需求,預計在2026年完工。 此次的擴廠計畫,將正式使龍沙的劑型藥品事業,從臨床試驗階段進軍到商業化所需的規模,提供其客戶在注射(injectabl...
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臺灣醫師的罕病創新醫療之路!
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記者 彭梓涵
記者 王柏豪
記者 吳培安
記者 李林璦
記者 鄔麗.巴旺
記者 黃佳啟
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