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《NEJM》Bluebird罕見神經退化疾病基因療法 7名患者罹血癌
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新冠肺炎
鼻噴劑
siRNA
台廠昱厚鼻噴劑、合一siRNA 力拚新冠廣效、預防性投藥
2022-03-07/
記者 巫芝岳
近日,國內由中研院院士楊泮池、合一(4743)、中天(上海)等團隊合作,開發出一項由「小干擾RNA」(siRNA)製成的「吸入型」新冠藥物,動物實驗顯示保護力涵蓋目前99.8%的變異體;研究論文於2月8日發表於期刊《EMBOMolecularMedicine》。而國內同樣有鼻噴劑型新冠藥物開發中的昱厚生技(6709),則表示他們與衛福部桃園醫院、長庚醫院合作的二期臨床試驗,正如火如荼進行中。*昱厚...
生技醫藥
2022全球藥品市場預測近1.5兆美元:疫情營運步調復甦 專業人力短缺堪憂
2022-03-07/
記者 吳培安
近(美國時間4)日,市場調查機構ReportLinker發布了2022年全球藥品市場報告,預測市場規模將從2021年的1兆4546.6億美元,在今年成長到1兆4870.5億美元,年均複合成長率(CAGR)達9.1%,到了2026年,更有望達到2兆1351.8億美元,CAGR達7.7%。 該報告指出,今年藥品市場的10大藥廠,包含了:嬌生(J&J)、諾華(Novartis)、必治妥施貴寶(B...
生技醫藥
FDA
新冠疫苗
Ocugen
BharatBiotech
FDA拒絕Ocugen兒童新冠疫苗EUA 股價暴跌23%
2022-03-07/
記者 李林璦
美國時間4日,美國食品藥物管理局(FDA)宣布,拒絕批准美國生技公司Ocugen與印度生技公司BharatBiotech的緊急使用授權(EUA)申請,該申請為兩者聯合開發的新冠(COVID-19)不活化(inactivated)疫苗COVAXIN接種於2到18歲兒童。消息一出Ocugen股價大跌23.1%。 今年1月,兩家公司在預印本平台medRxiv上發表了2到18歲兒童臨床2/3期試驗數據。 ...
生技醫藥
免疫療法
免疫檢查點抑制劑
Opdivo
必治妥施貴寶Opdivo/化療聯合療法 獲FDA批准侵襲性肺癌患者「術前」使用
2022-03-07/
記者 彭梓涵
近(5)日,必治妥施貴寶(BMS)宣布,美國食品藥物管理局(FDA)已擴大批准侵襲性肺癌患者,手術前以其抗癌藥物PD-1抑制劑Opdivo與化療聯用治療。 此次批准是基於一項三期研究,該研究證明與單獨化療相比,Opdivo與化療聯用,可改善切除非小細胞肺癌患者的無事件存活(event-freesurvival)和病理完全反應(completeresponse)。 Opdivo 於2014年首次獲得...
生技醫藥
醫美
再生醫療
幹細胞
細胞治療
麥茵茲、瑪旺創辦人黃美月 「一條龍」開發皮膚幹細胞多元應用
2022-03-04/
記者 巫芝岳
昨(4)日,麥茵茲美形診所慶賀台北南京診所開幕,活動中,本刊特別專訪診所創辦人黃美月。她除了分享身為國內第一家與德國護膚科技研發中心,合作再生醫學相關醫美技術的經驗外,也透露,瑪旺幹細胞除了有《特管法》療法項目正在申請中,也正持續擴大細胞儲存、衍生的傷口修復治療等開發,未來也計畫往寵物市場發展。黃美月同時也是瑪旺幹細胞董事長,他們也是國內少數由醫美診所發跡,衍生至成立再生醫學公司,並以自身集團方式...
生技醫藥
烏克蘭
俄羅斯
生技產業
生技業串連抵制俄羅斯!羅氏贈烏克蘭15萬包抗生素
2022-03-04/
記者 劉馨香
截至3日,已有700多名製藥和生技產業領導人簽署了一封公開信,譴責俄羅斯入侵烏克蘭,並呼籲中斷與俄羅斯的經濟聯繫。這些商界領袖提出了四項行動計劃,包括停止對俄羅斯公司和對俄羅斯境內的新投資,拒絕來自俄羅斯金融來源的任何投資,停止與俄羅斯公司的合作或服務協議,以及除食品和藥品外,停止與俄羅斯公司的貨物貿易。公開信寫道,俄羅斯對烏克蘭的戰爭是「野蠻行徑」,生技業領導人拒絕俄羅斯總統普丁(Putin)下...
生技醫藥
阿茲海默症
受Aduhelm批准正向影響 羅氏再啟阿茲海默症Gantenerumab大型研究
2022-03-04/
記者 彭梓涵
美國時間3日,羅氏(Roche)宣布,啟動阿茲海默症藥物gantenerumab另一項名為 SKYLINE的後期研究,該試驗預計招募1,200名有疾病生物學跡象,但還沒有症狀的受試者,在接受治療的四年內,觀察gantenerumab可否減緩患者認知能力下降的能力。 Gantenerumab是一種IgG1抗體,可透過與聚集的β-類澱粉樣蛋白結合,來清除大腦澱粉樣斑塊,但gantenerum...
生技醫藥
長照科技
友達頤康
醫療資訊系統
國衛院攜豐原醫院、友達頤康 推「醫療+長照」資訊整合系統
2022-03-04/
記者 巫芝岳
今(4)日,國家衛生研究院召開記者會,宣布其和衛福部豐原醫院,及友達旗下的長照事業友達頤康展開三方合作,試辦「醫療長照歸人照護資料整合」,並利用資訊交換平台,將國衛院與友達頤康協力開發的長照系統,與豐原醫院醫療資訊系統(HIS)串接,進行整合。國衛院表示,期望結合台灣科技與醫療軟實力,透過跨域資料串連,來減輕醫療及長照人員負擔,並提升整體醫療照護與長照服務品質。同時,透過資訊串聯了解個案的醫療長照...
生技醫藥
新冠肺炎
新冠疫苗
新冠療法
美政府擬授權世衛NIH新冠肺炎技術 莫德納疫苗專利爭議成焦點
2022-03-04/
記者 吳培安
據外媒《Endpoints》昨(3)日報導,美國政府預計將以授權方式,與世界衛生組織(WHO)的新冠肺炎科技入口網(Covid-19TechnologyAccessPool,C-TAP)分享美國國家衛生研究院(NIH)有關新冠肺炎的開發成果。 這項舉措將使得其他國家得以使用美國的技術對抗疫情,不過目前尚未公布確切分享項目為何,而NIH和莫德納(Moderna)合力開發、共同持有專利的新冠疫苗是否也...
生技醫藥
新冠肺炎
新聞集錦
輝瑞RSV疫苗 獲FDA突破性治療資格;拜登將為新冠感染者 提供免費輝瑞口服藥治療
2022-03-03/
記者 彭梓涵
《臺灣》藥華藥PV新藥入選美國NCCN治療指南 昨(2)日,藥華藥(6446)發布重訊指出,美國國家綜合癌症網路NCCN(NationalComprehensiveCancerNetwork)在最新的治療指南中,將新藥BESREMi®(Ropeginterferonalfa-2b,Ropeg)列為治療成人真性紅血球增多症(PV)的治療選項,且無論高、低風險的PV患者均適用。 《臺灣》以科...
生技醫藥
阿茲海默症
失智症
阿茲海默症新希望?! LEXEO基因療法臨床1/2期初期數據積極
2022-03-03/
記者 吳培安
阿茲海默症療法研發再添新兵!美國時間2日,致力於基因療法開發的LEXEOTherapeutics,公布了候選療法LX1001的臨床1/2期試驗初步數據。LEXEO表示,該療法以帶有APOE4同型合子基因型之阿茲海默症(APOE4homozygousAlzheimer’sdisease)高風險患者為目標,有望成為阿茲海默症的新療法。 LEXEO表示,目前公布的初始數據中,15名帶有APO...
生技醫藥
急性腎損傷
慢性腎臟病
《Science》子刊:哈佛解腎損傷「修復失敗」機制 盼尋慢性腎病預防藥物
2022-03-03/
記者 巫芝岳
近(2)日,美國哈佛醫學院(HarvardMedicalSchool),以人類腎臟類器官(organoid)作為模型的一項研究,揭開腎臟經歷急性損傷後,因修復不完全而惡化為慢性腎臟病(CKD)時的重要分子機制,同時也發現了可改善此過程的藥物;並期望藉由類器官進行研究,能更有效識別藥物、減少臨床試驗的失敗率。該研究論文發表於期刊《ScienceTranslationalMedicine》。急性腎損傷...
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臺灣醫師的罕病創新醫療之路!
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記者 彭梓涵
記者 王柏豪
記者 吳培安
記者 李林璦
記者 鄔麗.巴旺
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