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BioJapan2024再生醫療x產學新創雙核心 政策+資金助力展現完整價值鏈
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《NEJM》Bluebird罕見神經退化疾病基因療法 7名患者罹血癌
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台灣首款體液NGS基因檢測 東生華通過LDTs核准
生技醫藥
抗體藥
AbCellera、加拿大政府聯合資助額達5億美元 加速抗體藥物發展
2023-05-26/
實習記者 楊雅涵
近(24)日,加拿大生物技術公司AbCellera宣布,與加拿大政府、不列顛哥倫比亞省共同展開5.159億美元的聯合資助計畫,該計畫有望加速提升加拿大抗體藥物的開發、製造、臨床研究能力。在未來8年內,AbCellera將對該計畫投入2.948億美元,其他部分由加拿大政府提供1.654億美元、不列顛哥倫比亞省提供5,510萬美元。且加拿大政府在今年持續擴展製藥設備,進而提升該國製造抗體藥物的能力。A...
生技醫藥
憂鬱症
K他命
氯胺酮
有望改變現有療法?K他命大型研究登《NEJM》 治憂鬱症療效不劣於電療
2023-05-26/
記者 彭梓涵
過去已有證據顯示低劑量的麻醉用氯胺酮(ketamine,臺灣俗稱K他命),可以迅速改善憂鬱症症狀。近(24)日,英美多所醫學院精神病學系聯合研究,證實氯胺酮在治療難治性重度憂鬱症患者上,其療效不劣於黃金標準治療——電痙攣療法(ECT)。相關研究已發表在醫學期刊《NEJM》上。 電痙攣療法和亞麻醉(subanesthetic)靜脈注射氯胺酮,都是目前用於治療難治性憂鬱症的方法...
生技醫藥
PI3K抑制劑
神經再生
倫敦大學
《Nature》倫敦大學攜手AZ 揭創新PI3K活化劑可助神經再生!
2023-05-26/
記者 巫芝岳
近(24)日,英國倫敦大學(UCL)在與阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)合作下,發現一項能刺激細胞內「磷酸肌醇3激酶」(PI3K)訊號通路,進而促進神經元生長的小分子化合物,並在動物實驗中證實,能減少重大創傷後的心臟損傷,並讓神經損傷後喪失的運動功能再生;該研究發表於頂尖期刊《Nature》。這項化合物被命名為「UCL-TRO-1938」,為一種PI3Kα小分子活化劑。PI...
生技醫藥
數位醫療
智慧醫療
併購
募資
CBInsights
暴跌4季後止停!?全球數位醫療資金 2023年Q1穩定維持34億美元
2023-05-25/
記者 彭梓涵
近(23)日,調研機構CBInsights公布新數據,全球數位醫療募資、併購交易資金,在2022年經歷一整年的下滑後,在2023年Q1趨於穩定維持在34億美元,雖然下跌的情況已有改善,但整體資金仍是多年來的最低。(圖片來源:CBInsights)在這份報告中CBInsights將數位醫療分為:虛擬照護和導覽技術(navigationtech)、監測和診斷、藥物開發、健康數據與分析、數位治療和健康技...
生技醫藥
鴉片類藥物成癮
FDA
2個月3批准!FDA首批長效抗鴉片類藥物成癮療法
2023-05-25/
記者 李林璦
美國鴉片類藥物氾濫成災,2022年因藥物濫用死亡的11萬人中,有70%與類鴉片止痛劑Fentanyl有關!美國時間24日,美國食品藥物管理局(FDA)批准Braeburn的Brixadi(buprenorphine),可透過皮下注射治療患有中度至重度鴉片類藥物成癮(opioidusedisorder)的患者。這是首款針對該適應症的長效注射劑,可選擇每周或每月給藥一次。 Brixadi的主要活性成份...
生技醫藥
生物相似藥
Humira
Celltrion
賽特瑞恩
Yuflyma
搶食年銷200億美元商機!Celltrion Humira生物相似藥在美獲批
2023-05-25/
記者 吳培安
美國時間24日,生物試劑大廠CelltrionUSA宣布,其開發的高濃度(100mg/ml)、無檸檬酸(citrate-free)配方的Humira相似藥Yuflyma(adalimumab-aaty),已獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准用於8種免疫發炎疾病。該款生物相似藥也是第一款在歐盟獲得上市許可的高濃度、無檸檬酸(citrate-free)配方adalimumab生物相似藥。 此次FDA...
生技醫藥
專利
抗體
安進控賽諾菲侵權失敗落幕!美最高法院關鍵判決 促限制專利壟斷
2023-05-24/
記者 劉馨香
近期(18日),美國最高法院針對安進(Amgen)控告賽諾菲(Sanofi)「PCSK9抗體」侵犯其專利一案,作出一致的裁定,認定安進的專利不符合美國專利法關於充分揭露之「可據以實現」(enablement)要件,因此無效。此案件成為限制專利不當壟斷的里程碑。根據《北美智權報》李秉燊專利師文章,此案件是美國最高法院第一次關於「充分揭露要件」中「可據以實現」議題的判決。「可據以實現」指的是,專利申請...
生技醫藥
新聞集錦
藥華藥PV新藥獲日本健保給付;輝瑞口服GLP-1受體促效劑 有效降HbA1c助減重;泰開發新冠抗體鼻噴劑 可清鼻腔病毒
2023-05-24/
編輯部
《臺灣》高醫大產學處醫材﹑新藥新創點亮南台灣 品醫創新陶瓷漿料客製化3D列印骨材;碩準抗體鎖平台國際藥廠合作洽談中南台灣規模最大的醫學教育體系——高雄醫學大學,在2013年正式成立「產學營運處」後,陸續協助校內包括:骨科再生醫學專家何美泠特聘教授、抗體專家鄭添祿講座教授等生醫產學界KOL的研究成功轉譯,朝商品化邁進。 《臺灣》藥華藥PV新藥獲日本健保給付 今(24)日,藥華...
生技醫藥
核酸藥物
RNA
今年最大規模生技A輪募資!? 美RNA療法新創ReNAgade 三億美元A輪到手!
2023-05-24/
記者 巫芝岳
美國時間23日,麻州生技新創ReNAgadeTherapeutics宣布完成3億美元鉅額的A輪募資,這間由生技投資基金MPMBioImpact成立的公司,以RNA醫學為主軸,透過其特殊的RNA遞送系統,解決目前RNA療法在許多組織遞送能力有限的問題。此輪募資由MPMBioImpact和F2Ventures領投,該公司官網中也表示,本次為今年目前生技新創最大規模的A輪募資。ReNAgade建立了一項...
生技醫藥
基龍米克斯
核酸佐劑
胜肽
CDMO
基米核酸佐劑Q3申請查廠、結盟進軍美國市場 擬2024下半年掛牌上市
2023-05-24/
記者 吳培安
今(24)日,致力打造國產核酸定序產業鏈的基龍米克斯(臺股代號4195,以下簡稱基米)董事長周孟賢表示,其自主開發的首個核酸佐劑產品,預計在今年第三季(Q3)向臺灣衛福部食藥署(TFDA)申請PIC/SGMP查廠,若順利完成查核,將可啟動量產、出貨,帶來營運貢獻。 此外,周孟賢也表示,除了積極完成GMP查廠認證、建立委託開發製造服務(CDMO)的營運模式外,今年另一大重點在開展基米的國際行銷渠道,...
生技醫藥
多重抗藥性
超級細菌
不動桿菌
AMR
力抗細菌多重抗藥性危機!FDA批准Entasis院內感染不動桿菌肺炎新療法
2023-05-24/
記者 吳培安
美國時間23日,美國食品藥物管理局(FDA)宣布,批准EntasisTherapeutics的靜脈注射藥物Xacduro(sulbactam-durlobactam),作為不動桿菌屬(Acinetobacterspecies)造成的院內型或呼吸器相關細菌性肺炎(HABP/VABP)的新療法,適用於18歲以上的成人患者,以滿足醫療照護場域中的棘手致病菌感染需求。Xacduro所針對的細菌性病原體,在...
生技醫藥
DCB
越南
DCB攜手台越發展協會簽MOU 共拓70億美元越南藥品市場
2023-05-23/
記者 李林璦
昨(22)日,生物技術開發中心(DCB)與台越工商合作發展協會(VTBA)簽署合作備忘錄(MOU),由生物技術開發中心董事長涂醒哲與駐台北越南經濟文化辦事處代表武進勇共同見證簽署,宣布雙方未來將共同攜手拓展台灣與越南生技醫藥產業,協助台灣生醫業者布局越南,開拓每年約60億~70億美元的越南藥品市場。 生技中心董事長涂醒哲表示,台越兩國貿易往來密切,根據經濟部國際貿易局的統計,過去30多年來台灣對越...
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臺灣醫師的罕病創新醫療之路!
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記者 李林璦
記者 鄔麗.巴旺
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