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11/06《生技股動態》
生技醫藥
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Syndax獲Royalty 3.5億美元注資 加速cGvHD新藥上市

生技醫藥
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英科智能貸款1億美元 擴展AI新藥產品線；賽諾菲37億投資有成！ BTK抑制劑三期試驗表現亮眼

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傳拜登政府斥資50億美元 採購1000萬劑輝瑞新冠口服藥；艾伯維IL-23抑制劑獲第二項適應症 治療乾癬性關節炎

2021-11-18/環球生技
《臺灣》《特管辦法》真實世界數據銜接臨床試驗首例 國衛院攜三顧分析膝軟骨細胞治療實證數據加速臨床開發 今(18)日，衛福部首度公布，將由國衛院群體健康科學研究所與三顧生醫簽署合作協議，協同分析三顧生醫以「自體膝蓋軟骨層片」治療技術醫治病患之真實世界數據(Real-WorldData,RWD)與真實世界證據(Real-worldevidence,RWE)，以作為日後可加快申請臨床試驗及查驗登記之參考...
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11/18《生技股動態》

2021-11-18/新聞中心
市場觀測：✔漢達(6620)美國子公司遭訴違反美國反競爭法✔逸達(6576)前列腺癌新劑型新藥CAMCEVI42毫克獲加拿大上市許可11/18一日漲跌：(漲)大樹9.98%、永昕9.96%、長聖9.93%(跌)杏國10%、欣大健康9.91%、瑞基3.67%http://bit.ly/211118bs11/18三大法人動態(買超)合一1946張、台耀261張、國光生259張；(賣超)美時829張、瑞...
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羅氏 新冠肺炎 新冠病毒 Atea

認輸默沙東、輝瑞  羅氏終止Atea 3.5億美元新冠口服藥合作

2021-11-18/記者 李林璦
美國時間16日，羅氏(Roche)宣布，終止與AteaPharmaceuticals合作開發新冠病毒(COVID-19)暴露後預防性口服抗病毒藥物。原因不外乎是由於默沙東(MSD)、輝瑞(Pfizer)的新冠口服藥物相繼出爐，加上先前臨床2期試驗未達目標所導致。消息一出，Atea股價再跌11%，加上先前的暴跌，今年跌幅達到72%。 羅氏與Atea在去年10月宣布，將支付Atea3.5億美元的金額，...
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特管辦法 細胞治療 再生醫學 真實世界數據

國衛院攜三顧分析膝軟骨細胞治療 實證數據加速臨床開發

2021-11-18/記者 吳培安
今(18)日，衛福部首度公布，將由國衛院群體健康科學研究所與三顧生醫簽署合作協議，協同分析三顧生醫以「自體膝蓋軟骨層片」治療技術醫治病患之真實世界數據(Real-WorldData,RWD)與真實世界證據(Real-worldevidence,RWE)，以作為日後可加快申請臨床試驗及查驗登記之參考，並作為「健康大數據永續平台計畫」重要的參考案例。 衛福部石崇良常務次長表示，此次的簽約是食藥署發布「...
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表觀遺傳學 基因編輯 細胞治療

劉如謙老手新創 Chroma 表觀遺傳編輯平台A輪募1.25億美元

2021-11-18/記者 吳培安
由加州大學舊金山分校(UCSF)LukeGilbert、布洛德研究所劉如謙(DavidLiu)等多位表觀遺傳編輯、基因編輯及細胞療法知名專家共同創立的老手新創公司ChromaMedicine，於美國時間17日宣布，成功在A輪募得1.25億美元。這筆資金將支持其具備同時調控多個基因表現潛力的表觀遺傳學編輯平台，在小鼠體內進行概念驗證，並建立生產量能，但Chroma尚未透露將攻入哪些疾病領域。此次募資...
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阿茲海默症

百健爭議性阿茲海默藥Aduhelm 進軍歐洲恐失敗

2021-11-18/記者 劉馨香
美國時間17日，百健(Biogen)和衛采(Eisai)宣布，歐洲藥品管理局(EMA)的人用醫藥產品委員會(CHMP)，投票反對了兩間公司共同開發的阿茲海默症藥物aducanumab(Aduhelm)，因此，該藥物極不可能在12月的會議上獲得批准。加拿大皇家銀行資本市場(RBCCapitalMarkets)分析師BrianAbrahams認為，aducanumab將流失40%的未來潛在收入。在審查...
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11/18《生醫焦點雷達》

2021-11-18/新聞中心
拿專利＋拚藥證順藥強勢攻頂時報資訊2021/11/17杏昌看準台灣中高齡化需求5年推三大新領域醫材鉅亨網2021/11/17花蓮慈院聯手生技產業臨床試驗黃金蟲草萃取液抗癌自由時報 2021/11/17數位醫療 充實偏鄉醫療量能投縣遠距醫療服務年底實行台灣新生報2021/11/17中原大學攜手聯新醫院推動智慧醫療中國時報2021/11/17敗血症沈默殺手致死率高3天抽血結果AI預測縮短至1天知道自...
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AI 人工智慧 蛋白質

《Science》AI破解百項全新蛋白質複合體結構 挖掘新藥物靶點

2021-11-18/記者 李林璦
近日(11日)，美國德州大學西南醫學中心(UTSouthWestern)與華盛頓大學的研究人員，利用人工智慧(AI)及演化分析(evolutionaryanalysis)生成真核生物蛋白質相互作用的3D模型，首次發現了100多種蛋白質複合體結構，並提供了700多種以往無特徵蛋白質複合體的結構模型，透過深入了解蛋白質相互作用，有望挖掘到大量新的藥物靶點。該研究發表於《Science》。 該研究同時使...
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11/17《生技股動態》

2021-11-17/新聞中心
市場觀測：✔杏國(4192)SB05_EndoTAG-1抗腫瘤新藥取得澳洲專利11/17一日漲跌：(漲)藥華藥10%、順藥9.97%、美時9.68%(跌)杏國10%、生華科4.55%、龍燈-KY4.17%http://bit.ly/211117bs11/17三大法人動態(買超)台耀272張、生華科192張、麗豐-KY85張；(賣超)大江1286張、杏輝764張、太景*-KY492張http://b...
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阿茲海默藥Aduhelm爭議之後 百健研發主管Alfred Sandrock突退休；S+N設立新機器人創新中心 促手術機器人發展

2021-11-17/環球生技
《臺灣》臺大醫院與越南胡志明醫藥大學震興醫院簽署交流MOU 今(17)日，臺大醫院表示，已於今年11月8日與越南胡志明醫藥大學震興醫院(UniversityMedicalShingMarkHospital)，簽署交流合作備忘錄。 臺大醫院表示，越南胡志明醫藥大學震興醫院總規劃設有57個手術室、100間診間、2000個病床，醫院第一期於2017年9月建成，核備床數為300張，院內目前有約百名醫師。目...
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VR 慢性腰痛 沉浸式虛擬實境

VR治慢性腰痛! AppliedVR 次世代療法 獲FDA批准、減少止痛藥依賴

2021-11-17/記者 彭梓涵
美國時間16日，開發下一代沉浸式治療公司AppliedVR宣布，其開發的視覺和聲音結合之沉浸式虛擬實境(VR)系統—EaseVRx，在治療18歲以上慢性下腰痛患者，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准。 FDA的批准是根據一項雙盲、隨機、安慰劑的對照實驗，該研究主要招募179名腰痛持續六個月或更長時間的患者，分為兩組進行8週治療，參與試驗的患者，後續會進行8.5個月追蹤。 研究數據顯示...
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癌症治療 新冠肺炎

科睿唯安2021年《高被引學者》名單出爐 16臺灣學者上榜、生醫表現亮眼

2021-11-17/記者 吳培安
今(17)日，全球專業資訊服務提供者科睿唯安(Clarivate)發佈2021年度《高被引學者》(HighlyCitedResearchers™)名單。在全球6,600人次的學者入選名單中，台灣今年共有16位本土學者上榜，其中5位來自生醫領域，為歷年最多，展現台灣橫跨基礎醫學研究到臨床試驗的潛力。 高被引學者名單的遴選方法，是由科睿唯安旗下科學資訊研究所(ISI)的書目計量學專家和資料...

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