再生醫學/細胞治療
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醫事司劉越萍：再生醫療法明年增修子法規 強化人員訓練、廣告、倫理  
生技醫藥
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擊敗嬌生？GSK三期多發性骨髓瘤ADC捲土重來

新聞集錦
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MSD斥5.88億美元 取中國禮新PD-1/VEGF雙靶點抗體藥；Gilead關閉西雅圖辦事處 明年年中再關Kite費城工廠

新聞集錦
新聞集錦 投資雷達

05/22《生技股動態》

2024-05-22/新聞中心
市場觀測：✔永信藥品(1716)董事會通過擴廠及產線預算案，計10.14億元✔台寶生醫(6892)先導工廠新廠GMP評鑑案，獲衛福部許可✔博錸(6572)與日商Denka簽訂聯合開發協議，發展全自動化傳染病多元診斷平台05/22一日漲跌(漲)向榮生技-創15.7%、天良9.94%、基亞8.26%(跌)藥華藥5.47%、南光5.13%、昱展新藥4.07%https://reurl.cc/VzYRNQ...
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新聞集錦 CDMO 抗體藥物

中國CDMO進軍歐洲！ 凱萊英收購輝瑞英國API廠；賽諾菲/再生元抗體藥Dupixent三期再達標！ 顯著減緩COPD惡化；倍智醫電、臺灣AZ簽MOU共推AI輔助肺癌早篩

2024-05-22/環球生技
《臺灣》倍智醫電、臺灣AZ簽MOU共推AI輔助肺癌早篩 今(22)日，半導體光學檢測設備大廠倍利科技旗下子公司——倍智醫電宣布，與臺灣阿斯特捷利康(AZ)簽訂合作備忘錄，透過其高靈敏度的低劑量電腦斷層影像(LDCT)AI輔助判讀系統，輔助醫師偵測不易發現之早期肺癌病灶，並將結合國際風險預測模型，支持國家肺癌早篩政策。 倍智醫電在2022年底推出肺癌輔助篩檢AI產品&mdas...
再生醫學/細胞治療
非病毒載體 CAR-T 精準癌症

精準癌症治療時代來臨！ 非病毒載體、自動化、POC創造次世代CAR-T製造

2024-05-22/記者 李林璦
昨(21)日，由經濟部生技醫藥產業發展推動小組(BPIPO)主辦「臺日非病毒CAR-T細胞治療的未來新前景研討會」，除了有信州大學醫學部小兒科教授中沢洋三、新日本科學株式會社(SNBL)來台分享觀點外，也特別邀請到臺灣再生醫療產業的富禾生醫總經理李建謀、永昕生物醫藥藥物開發處協理周維宜等，分享精準免疫檢測與癌症治療以及CAR-T細胞治療生產製造的挑戰與未來。 富禾生醫李建謀：癌症治療多管齊下精準檢...
生技醫藥
氣喘 臨床試驗 GSK

GSK超強效氣喘候選藥 臨床三期達標

2024-05-22/實習記者 鐘御慈
昨(21)日，葛蘭素史克(GSK)宣布其用於治療第二型發炎嚴重氣喘的超長效抗IL-5單株抗體(anti-IL-5monoclonalantibody)氣喘候選藥物depemokimab，達三期臨床試驗SWIFT-1和SWIFT-2主要終點。試驗結果顯示，該藥物顯著減少患者氣喘發作狀況。目前，該藥物正準備申請全球市場批准，預計能創造巨大銷售額。 該試驗評估了患有第二型發炎嚴重氣喘的成人和青少年患者，...
生技醫藥
核醫藥 放射藥物 實體癌 PSMA

禮來再進軍核醫藥！11.6億美元攜Aktis Oncology開發實體癌放射藥物  

2024-05-22/記者 吳培安
美國時間21日，跨國藥廠禮來(EliLilly)繼去(2023)年10月以14億美元併購PointBiopharma、大舉進軍放射性醫藥領域後，又宣布與AktisOncology達成潛在價值11.6億美元的合作，藉由Aktis的迷你蛋白(miniprotiens)探勘平台，針對多項實體癌標靶開發放射性治療及診斷產品。 根據協議，Aktis將依照禮來所挑選的標靶生成抗癌放射候選療法，並負責初期的人類...
再生醫學/細胞治療
CAR-T 非病毒載體 細胞治療 PiggyBac SNBL

首個非病毒PiggyBac CAR-T進臨床！SNBL：善用臨床前慎防脫靶毒性

2024-05-22/記者 吳培安
昨(21)日，經濟部生技醫藥產業發展推動小組(BPIPO)主辦之「臺日非病毒CAR-T細胞治療的未來新前景研討會」，特別邀請到信州大學醫學部小兒科教授中沢洋三(YozoNakazawa)，以及新日本科學株式會社(SNBL)執行董事暨信州大學特聘教授下井昭仁(AkihitoShimoi)、SNBL全球服務暨溝通部門暨信州大學特任准教授望月秀美(HidemiMochizuki)，分享開發非病毒CAR...
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05/22《生醫焦點雷達》

2024-05-22/新聞中心
補充保費費率擬漲至3%衝擊存股族聯合新聞網2024/5/22南非將致力發展醫療技術產業預計2025年市場規模可成長至296億蘭特經貿透視2024/5/21藥華藥撤回在大陸早期骨髓纖維化三期臨床計劃中時新聞網2024/5/22向榮創新板上市董座蔡意文：力拚海外授權加入國際賽局中時新聞網2024/5/21許勝雄領軍布局智慧醫療！仁寶攜手台中榮總簽署合作備忘錄財經新報2024/5/21醫影6月中旬上櫃，...
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新聞集錦 投資雷達

05/21《生技股動態》

2024-05-21/新聞中心
市場觀測：✔合一(4743)新任董事長郭憲壽✔天良(4127)董事會通過新任總經理沈錫聰✔藥華藥(6446)向中國藥監局申請撤回P1101第三期臨床試驗計畫用於早前期PMF或低至中度風險1級的明顯PMF<05/21一日漲跌(漲)向榮生技-創27.41%、濟生9.95%、南光9.92%(跌)國邑*6.1%、大學光2.8%、慧智2.68%https://reurl.cc/bV38DX​05/21三大法...
生技醫藥
瘧疾疫苗

英牛津、印血清研究院聯手 兒童瘧疾疫苗首批運抵非洲  

2024-05-21/實習記者 鐘御慈
昨(20)日，印度血清研究院(SerumInstituteofIndia,SII)和英國牛津大學(UniversityofOxford)共同開發針對兒童的瘧疾疫苗R21/Matrix-M，第一批疫苗已運抵中非共和國(CentralAfricanRepublic,CAR)，其餘運往南蘇丹(SouthSudan)和剛果民主共和國(DemocraticRepublicoftheCongo)，預計將在未來...
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新聞集錦

競爭再生元眼科明星藥！Biocon、三星/百健生物相似藥獲FDA批准；安斯泰來攜手安川電機 自動化技術加速創新細胞治療研發

2024-05-21/環球生技
《日本》安斯泰來攜手安川電機自動化技術加速創新細胞治療研發 今(21)日，安斯泰來(AstellasPharma)與安川電機(YaskawaElectricCorporation)宣布簽訂合作備忘錄(MoU)，雙方將整合製藥與機器人技術，將早期研究與商業化結合、縮短研發週期，並以機器人自動化技術製造高品質的商品，幫助新創公司與學術界投入先進的細胞治療開發。 《英國》GSK出售消費者保健零售商Ha...
生技醫藥
GLP-1 VikingTherapeutics

GLP-1藥物市場十年內將破千億美元！ 台灣泰宗、友華、康霈、北極星搶攻減肥商機

2024-05-21/記者 巫芝岳
近(19)日，市調公司GlobalData發佈的最新報告指出，可用於治療糖尿病、肥胖等疾病的類升糖素胜肽-1受體促效劑(GLP-1agonists)，正以前所未有的速度急速增長中，預計2033年市場將超過1,250億美元，且將在10年內成為代謝疾病領域的主導藥物。GlobalData製藥分析師CostanzaAlciati表示，目前有10種GLP-1相關藥物，被批准用於治療第二型糖尿病、3種用於治...
生技醫藥
ADC 抗體藥物複合體 不限癌種 Enhertu

AZ斥15億美元 選新加坡蓋首座一站式ADC生產基地

2024-05-21/記者 彭梓涵
美國時間20日，阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)透露，將預留15億美元在新加坡建造一個端到端的抗體藥物複合體(ADC)生產設施，預計今年底開始設計和建造，並於2029年投入營運，此將是阿斯特捷利康第一個一站式ADC藥物生產基地。 該生產基地將會生產ADC藥物三大基本元素，包括單株抗體(monoclonalantibody)、小分子藥物(drugpayload)和連接子(Linker)，...

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