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FHIR跨院資料中台上線！中山醫、林口長庚、馬偕三大醫學中心年底前病歷互通
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圓祥生技IBI302、AP505授權進入關鍵期 同步啟動上櫃申請

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TIGIT抗癌藥前途黯淡？Arcus、Gilead合併療法三期宣告失敗！  

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LBS-008 斯特格病變 黃斑部病變 視網膜地圖性萎縮

獲國際大型基金挹注! 仁新Belite完成3千萬美元現增 助黃斑部病變進三期

2023-05-31/記者 彭梓涵
今(31)日，仁新醫藥(6696)代子公司BeliteBio公告，已獲得數家國際大型基金挹注資金，完成3,000萬美元(約9.2億新台幣)的現金增資。該筆資金將加速今年年中準備招募LBS-008針對晚期乾性黃斑部病變(AMD)—視網膜地圖性萎縮(GA)患者的臨床三期試驗。仁新表示，LBS-008有望成為全球首款治療GA以及中期乾性黃斑部病變的口服藥物。 此次的3,000萬美元的現增是以...
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WHO 生物製造 疫苗

WHO與韓國合建全球生物製劑培訓中心！提升中低收入國家在地製造能力

2023-05-30/記者 劉馨香
近(26)日，世界衛生組織(WHO)與韓國政府經過一年多的合作後，雙方宣布簽署合作備忘錄(MoU)，建立全球生物製造培訓中心，以協助中、低收入國家(LMICs)製造生物製劑，例如疫苗、胰島素、單株抗體和癌症藥物等。WHO表示，COVID-19大流行凸顯中、低收入國家，在當地製造疫苗及其他健康必需品的重要性。先前，為了提供各國快速生產mRNA疫苗的專業知識，WHO與合作夥伴共同制定了mRNA技術轉讓...
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眼科 基因療法 視覺光遺傳學 基因療法 色素性視網膜變性

大廠領投！眼科新創Ray A輪募1億美元 推進全球首款光遺傳學基因療法

2023-05-30/記者 彭梓涵
美國時間29日，罕見眼科疾病基因療法新創RayTherapeutics宣布完成1億美元A輪募資，該輪募資是由諾和諾德基金會(NovoNordiskFoundation)旗下創投NovoHoldings領投，該筆資金將推進RayTherapeutics的致盲性視網膜疾病之光遺傳學(optogenetics)基因治療項目。RayTherapeutics的基因療法，不像SparkTherapeutics...
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SCD 抗體藥物

臨床三期療效不佳！歐盟撤銷諾華鐮刀型貧血抗體藥批准

2023-05-30/記者 巫芝岳
近(26)日，諾華(Novartis)表示，其鐮刀型紅血球疾病(Sickle-celldisease,SCD)療法Adakveo(crizanlizumab)，因臨床試驗顯示療效不足，遭歐洲藥物管理局(EMA)的人用藥品委員會(CHMP)撤銷批准。今年1月，諾華宣布Adakveo在臨床3期試驗STAND中顯示，無法降低SCD患者血管阻塞危機(Vaso-occlusivecrisis,VOC)的發生...
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Reblozyl 血液腫瘤 紅血球 ASCO 骨髓造血不良症候群 MDS 輸血 epoetin

ASCO搶先曝！BMS血癌新藥Reblozyl治MDS 有望擊敗傳統紅血球生成刺激劑？  

2023-05-30/記者 吳培安
美國時間26日，必治妥施貴寶(BristolMyersSquibb,BMS)在美國臨床腫瘤學會年會(ASCO)正式展開前，宣布其開發的血癌藥Reblozyl(luspatercept-aamt)在臨床三期試驗中，作為第一線療法，能夠為非常低至中度風險的骨髓造血不良症候群(MDS)患者，降低輸血需求。主持該試驗的白血病醫師認為，該藥有望顛覆此類患者在輸血上的標準治療。 Reblozyl能夠刺激骨髓製...
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糖尿病 血糖 胰島素 胃幹細胞 轉錄因子 類器官

從胃細胞分化胰島素！？《Nature Cell Biology》β樣細胞類器官促糖尿病鼠血糖穩定

2023-05-29/記者 彭梓涵
近日，美國威爾康奈爾醫學院(WeillCornellMedicine)再生醫學部和哈特曼再生研究所團隊，發現從人類胃部提取的幹細胞，透過重新編程可分化成分子特徵和功能類似分泌胰島素的β樣細胞，在糖尿病小鼠模型中可逆轉疾病，這項概念性的研究，有望為第一型、第二型糖尿患者的治療方法提供新的基礎。相關研究已發表在《NatureCellBiology》。 胰島素是調節血糖穩定的主要激素，若胰臟中...
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Lexicon SGLT1 SGLT2 心衰竭

Lexicon挑戰AZ、禮來！FDA批准糖尿病藥SGLT1/2雙重抑制劑治療心衰竭

2023-05-29/記者 李林璦
Lexicon挑戰AZ、禮來！FDA批准糖尿病藥SGLT1/2雙重抑制劑治療心衰竭 美國時間26日，LexiconPharmaceuticals的第1/2型鈉依賴型葡萄糖轉運蛋白(SGLT1/2)雙重抑制劑Inpefa(sotagliflozin)，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，可用於降低糖尿病或非糖尿病患者，因心血管事件死亡、心臟衰竭住院的風險，並可預防第2型糖尿病、慢性腎臟病(CKD)...
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併購 M&A 商業布局 medtech AMED

Ryan Egeland：想要促成好併購，打造「贏家產品」才是王道！

2023-05-29/記者 吳培安
長期致力於高階微創手術醫材開發與醫材CDMO製造代工的美商AmedVentures創投基金，將於臺灣首次舉辦「國際醫療暨高階醫材投資論壇」。本刊於會前專訪曾在美敦力(Medtronic)任職商業發展與合併併購(M&A)多年、現任CrossfireMedical執行長RyanEgeland，分享他對醫療科技(medtech)產品上市和併購退場機制的觀察；他也將在6月7日的論壇中，分享如何透過...
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台灣國際醫療暨健康照護展 中衛 口罩 醫療器材

76年老牌中衛成功轉型B2C 創新「健康時尚」衛生防護品

2023-05-26/記者 巫芝岳
已有76年歷史的老字號醫材廠中衛(CSD)，歷經張家三代經營，近年在第三代接班人、營運長張德成接手後，由銷售醫療機構的B2B市場，成功往B2C進軍消費性市場。經歷新冠疫情的「口罩荒」，中衛不但在產線全開、快速調度下大量供貨，其以「健康時尚」為核心概念，推出各種充滿設計感口罩及其他消費性衛生產品，讓公司經營多年的行銷與設計動能大有發揮。B2B價格難控制、毛利低成功轉型進軍消費性市場本身為留美室內建築...
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抗體 ADC 陳鈴津 MDAnderson StephenLai 醣類

2023 ATC熱鬧開場！醣類專家陳鈴津、MD安德森頭頸癌醫師Stephen Lai現身演講  

2023-05-26/記者 吳培安
今(26)日，由台灣抗體協會與中央研究院生醫研究中心主辦、財團法人台北市林榮耀教授學術教育基金會協辦的「2023ATC抗體藥物暨第18屆前瞻生醫新知研討會」，在國家生技研究園區熱烈展開一連兩日的精采活動，吸引國內抗體產學界領域許多指標性學者及新藥開發業者皆到場共襄盛舉。 今年的2023ATC研討會，聚焦於各特色抗體藥物開發者，由醫療需求出發、觀察全球市場發展概況，並針對新興抗體藥品的開發策略進行分...
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抗體藥

AbCellera、加拿大政府聯合資助額達5億美元 加速抗體藥物發展

2023-05-26/實習記者 楊雅涵
近(24)日，加拿大生物技術公司AbCellera宣布，與加拿大政府、不列顛哥倫比亞省共同展開5.159億美元的聯合資助計畫，該計畫有望加速提升加拿大抗體藥物的開發、製造、臨床研究能力。在未來8年內，AbCellera將對該計畫投入2.948億美元，其他部分由加拿大政府提供1.654億美元、不列顛哥倫比亞省提供5,510萬美元。且加拿大政府在今年持續擴展製藥設備，進而提升該國製造抗體藥物的能力。A...
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憂鬱症 K他命 氯胺酮

有望改變現有療法？K他命大型研究登《NEJM》 治憂鬱症療效不劣於電療

2023-05-26/記者 彭梓涵
過去已有證據顯示低劑量的麻醉用氯胺酮(ketamine，臺灣俗稱K他命)，可以迅速改善憂鬱症症狀。近(24)日，英美多所醫學院精神病學系聯合研究，證實氯胺酮在治療難治性重度憂鬱症患者上，其療效不劣於黃金標準治療——電痙攣療法(ECT)。相關研究已發表在醫學期刊《NEJM》上。 電痙攣療法和亞麻醉(subanesthetic)靜脈注射氯胺酮，都是目前用於治療難治性憂鬱症的方法...

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