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先進醫療產品興起！資誠揭13國准入差異 四面向助台廠進入各國市場
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全福12月中上市承銷價38元 乾眼藥獲亞洲企業商會國際新創獎

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挑戰輝瑞！BridgeBio心臟罕病ATTR療法獲FDA批准

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高通量質譜檢測27種生物標記 預測新冠患者嚴重度

2020-06-03/記者 彭梓涵
近(1)日，由英國法蘭西斯克里克研究中心(FrancisCrickInstitute)與柏林的Charité–Universitätsmedizin大學共同合作，開發血清和血漿蛋白體學超高通量平台，揭示COVID-19患者中27種潛在的生物標誌物，其表現量不同，可判斷症狀的嚴重程度，以協助醫生提供治療方案。這項研究已發表在《CellSystems》期刊上。Cri...
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《Science》子刊：免疫細胞PCBP1蛋白質新發現 有望成為新癌症療法

2020-06-03/記者 王棋祺
近(1)日，俄亥俄州立大學綜合癌症中心(TheOhioStateUniversityComprehensiveCancerCenter)的ArthurG.James癌症醫院和索洛夫研究所（OSUCCC-James）的新研究，已經鑑定出免疫細胞內的蛋白質「PCBP1」，對於利用免疫反應對抗癌症相當重要。這項研究已經發表在《ScienceAdvances》。PCBP1屬於RNA結合蛋白的分子家族。當免...
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FDA局長Stephen Hahn誓言將永久採用新冠快速審核制度；禮來啟動全球首個COVID-19抗體療法臨床試驗；Lumendi無創闌尾手術患者隔天可恢復工作

2020-06-03/環球生技
《臺灣》工研院推出「正壓式檢疫亭」採檢量達240人、潔淨度優於外科手術室 今(3)日，工研院與臺大醫院新竹生醫園區分院、新竹馬偕醫院合作開發推出「正壓式檢疫亭」，具有安全─正壓設計保護醫護人員、採檢量高─1天採檢數達240人、節能舒適─1天電費60元以內、獨立潔淨─潔淨度優於醫院外科手術室、組裝迅速─組裝僅需2天等特色，可以讓醫護人員在最安全舒適的環境下快速採檢，不僅有助於醫院管控，在未來的邊境防...
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美國康復血漿治療新冠結果出爐 約七成有效

2020-06-03/記者 劉端雅
美國時間5月28日，美國休士頓衛理公會醫院（HoustonMethodist）使用康復血漿（convalescentplasma）治療新冠患者的輸血試驗結果，已獲得同儕評閱並發表。研究顯示25名患者中有19名情況有所改善，其中11人出院，估計約七成患者有所改善。該研究發表在《AmericanJournalofPathology》。休士頓衛理公會醫院，在3月28日獲FDA批准，從新冠肺炎患者所提供的...
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凌越生醫取得國內首個抗體快篩新冠專案製造；晟德轉投資公司加科思攜手AbbVie 發展癌症新藥

2020-06-02/記者 李林璦
1.凌越生醫取得國內首個抗體快篩新冠專案製造 5月29日，衛福部更新，「因應武漢肺炎申請醫療器材專案製造之核准名單」，新增通過凌越生醫新冠病毒抗體快篩。成為首個國內專案製造批准抗體快篩產品。核准期間從5月29日至中央流行疫情指揮中心解散日。 其抗體快篩為免疫色層分析法的定性試劑，用於檢測人體血清或血漿中所含有新型冠狀病毒抗體。該快篩試劑日前也通過台大醫院的協助，完成臨床驗證，經過計算數據，抗體快篩...
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新聞集錦

雙FDA加持 萊鎂攜手中央大學、顒慧科技開發新冠隔離者智慧系統；尖端醫加入國衛院快篩國家隊 目標台、美、歐盟緊急許可認證

2020-06-02/記者 彭梓涵
1.雙FDA加持萊鎂攜手中央大學、顒慧科技開發新冠隔離者智慧系統今(2)日，萊鎂醫（6633）宣布，5月29日已和中央大學團隊、顒慧科技(PhysiolGuard)簽立合作計劃，將共同開發「新冠肺炎隔離患者之智慧雲端監控系統」，提供新冠肺炎及未來大規模流行病隔離患者一個遠距照護雲端服務平台。萊鎂將應用美國FDA核可呼吸治療相關技術，搭配顒慧科技與中央大學開發，以AI輔助治療系統，該系統5月5日獲得...
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《Neuron》幹細胞模擬神經疾病研究成為新治療方針

2020-06-02/記者 王棋祺
近(1)日，紐約幹細胞基金會（NewYorkStemCellFoundation，NYSCF）研究所的ValentinaFossati博士領導的一項新研究中，利用幹細胞產生星形膠質細胞(astrocytes)，發現在類似疾病發生的環境中，這些通常是正常有用的細胞可以變成神經元殺手。這項研究已經發表在《Neuron》。NYSCF首席執行官SusanL.Solomon說，我們現在可以從任何個體上製造幹...
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新冠肺炎 瑞德西韋

瑞德西韋最新研究顯示對部分中度新冠患者有效 市場反應不一

2020-06-02/記者 劉端雅
美國時間1日，吉利德科學公司（GileadSciences）公布了瑞德西韋(Remdesivir)治療中度新冠肺炎患者的III期SIMPLE臨床試驗結果。在5天的療程，患者服用該藥後，在恢復時間改善上達到統計顯著，但10天的療程卻未達成目標，其股價下跌了4%。該研究數據顯示，在第11天接受5天瑞德西韋療程的191例患者。結果顯示，與標準療程相比，患者表現出臨床改善高出65％（OR1.65[95％C...
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子宮肌瘤首個非手術選擇！艾伯維新藥Oriahnn獲FDA批准

2020-06-02/記者 巫芝岳
美國時間29日，美國食品與藥物管理局宣佈批准艾伯維(AbbVie)的子宮肌瘤新藥Oriahnn，該藥物能顯著改善患者經期大量出血的症狀，堪稱為子宮肌瘤患者提供了第一項非手術的治療選擇。Oriahnn由口服促性腺激素釋放激素(GnRH)拮抗劑elagolix、雌二醇(estradiol)和第一代黃體素(norethindroneacetate)組成，本次獲批用於治療子宮肌瘤引起的嚴重經期出血。此批准...
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Regeneron再續Intellia 1億美元合約 投入血友病CRISPR治療

2020-06-02/記者 彭梓涵
美國時間(1)日，再生元製藥(RegeneronPharmaceuticals)宣布將擴大與IntelliaTherapeutics現有合作範圍，增加治療血友病開發項目，根據協議Intellia將可額外獲得1億美元，Regeneron則可繼續使用Intellia的CRISPR/Cas9平台技術來開發和商業化基因編輯產品。儘管市場上已經有像SparkTherapeutics開發的基因療法Luxtur...
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ASCO ASCO2020 AML

臨床結果積極！武田NAE抑制劑、吉利德CD47抗體罕見白血病治療/楊森藥廠前列腺癌、多發性骨髓瘤/BMS明星O藥治療非小細胞肺癌

2020-06-02/記者 李林璦
5月29至31日期間，2020美國臨床腫瘤學會年會(ASCO)以線上會議方式盛大舉行，會中各家藥廠宣布其癌症臨床試驗上的積極成果，包含武田製藥(Takeda)的NAE抑制劑治療罕見白血病的臨床2期成果、嬌生集團旗下楊森藥廠(Janssen)在非轉移型去勢療法無效前列腺癌(nmCRPC)、復發或頑固型多發性骨髓瘤(r/rMM)治療上的臨床成果、吉利德科學(GileadSciences，又稱吉立亞醫藥...
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健亞2.0版羥氯奎寧 臨床前試驗證實安全性、藥效佳 有望降低心律不整機率

2020-06-02/記者 彭梓涵
今(2)日，健亞生技(4130)宣布，與轉投資公司華宇藥品（6621）共同開發主成份為羥氯奎寧(HCQ)的S-form右旋光學異構物，治療紅斑性狼瘡與慢性風濕性關節炎新藥GV17，在臨床前藥理試驗、藥物動力學以及狼瘡小鼠的存活率與皮膚病變等試驗，均證實GV17較市售HCQ或R-formHCQ產品，具有血中濃度波動小、藥效佳以及安全性高等優點，目前已向美國FDA提出pre-IND會議申請。健亞表示，...

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