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浩鼎ADC藥再獲FDA 孤兒藥資格認定 適應症擴及胃癌、胃食道交界處腺癌

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新冠抗體療法公司AbCellera B輪募得1.05億美元;Gilead攜手Arcus 3.75億美元開發免疫腫瘤藥物

2020-05-28/環球生技
《臺灣》仁新口服新藥LBS-008獲TGA批准進行斯特格病變青少年病患臨床一b/二期試驗今(28日)仁新醫藥(6696)宣布,子公司BeliteBio旗下治療乾性黃斑部病變及斯特格病變的口服新藥LBS-008,取得澳洲藥物管理局(TGA)的臨床試驗通知確認函(CTNacknowledgment),獲批准針對12-18歲的斯特格病變青少年病患進行臨床一b/二期試驗,預計可大幅縮短開發及上市時程。 《...
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晟德林榮錦二審判「無罪」!終於盼到天晴

2020-05-27/記者 李林璦
今(27)日,東洋控告晟德董事長林榮錦背信一案,高等法院二審判決「無罪」,該纏訟近5年,林榮錦被控告違法將乳癌、卵巢癌及精神分裂症等多項具專利的新藥製藥技術,無償授權給瑞士InophaAG公司,對此次判決,林榮錦發聲明表示,「雨再大,終究盼到天晴。」 以下為該聲明稿全文: 從2015年7月3日到2020年5月27日,總共1,790天這是我從被起訴的那一天開始,企盼正義到來的等待時間。我等到了! 2...
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美國研究孕婦接觸益生菌有助於降低胎兒出生後自閉症風險

2020-05-27/記者 王棋祺
近(26)日,美國科羅拉多大學博爾德分校(UniversityofColoradoBoulder)的一項新動物研究表明,在第三孕期(thirdtrimester)中,孕婦接觸益生菌有助於降低胎兒出生後自閉症風險。這項研究已經發表在《Brain,Behavior,andImmunity》。最早的一項研究表明,懷孕期間孕婦接觸益生菌會影響胎兒的神經發育,雖然還需要進行更多的研究來證實,但可能會為自閉症...
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比奎寧治療效果佳 美FDA批准青蒿琥酯治療成人、小兒嚴重瘧疾

2020-05-27/記者 彭梓涵
美國時間(27)日,美國食品藥物局(FDA)宣布批准,青蒿琥酯(artesunate)靜脈注射治療成人和小兒患者的嚴重瘧疾(malaria)。FDA表示,嚴重瘧疾患者在接受靜脈注射青蒿琥酯後,應再適當進行完整的口服抗瘧治療方案。FDA藥品評估與研究中心傳染病辦公室代理主任JohnFarley醫師表示,自從製造商2019年3月停止奎尼丁(quinidine)銷售以來,美國尚未有FDA批准的用於治療嚴...
生技醫藥

COVID-19為血栓性疾病?! 巴西學者:擬用肝素治療新冠

2020-05-27/記者 巫芝岳
近日,巴西的多項研究指出新冠肺炎(COVID-19)可能導致血栓風險,甚至包括呼吸衰竭、肺纖維化等症狀,也可用血栓來解釋。在已有少數臨床證據指出目前最普遍的抗凝血藥之一——肝素(heparin)的療效後,專家力促應進行相關臨床試驗,證實肝素治療新冠肺炎的效果。4月中旬,一篇發表於《JournalofThrombosis》期刊上的論文,首先已提出COVID-19重症患者可能出...
生技醫藥
新冠肺炎 瑞德西韋

英國將批准瑞德西韋治療新冠 吉利德免費提供

2020-05-27/記者 劉端雅
英國時間26日,英國衛生部(TheDepartmentofHealthandSocialCare,DHSC)宣布,有證據顯示瑞德西韋(Remdesivir)可縮短康復時間,因此將成為英國首個用於治療COVID-19的藥物。但由於暫時供應有限,所以將優先考慮那些獲益最大的患者。DHSC表示,英國國民保健署(NHS)將對部分患者使用瑞德西韋,這已獲得早期獲取藥物計劃(EarlyAccesstoMedi...
生技醫藥

營收創新高瑩碩配發0.25元現金股利 適當時機將提出上櫃申請

2020-05-27/記者 彭梓涵
今(27)日,瑩碩(6677)召開109年股東常會,宣布去年合併營收8.78億元,創歷史新高,稅後淨利(歸屬母公司業主)24,118仟元,每股稅後盈餘(EPS)為0.56元,也通過盈餘分配,每股將配發0.25元現金股利,本次股東會亦同時授權董事長於適當時機提出股票上櫃之申請。公司連續二年繳出獲利成績單,董事長王建治表示,在疫情趨勢緩下,將加速推進與國外客戶進行中的合作項目並積極簽署新授權案件。子公...
生技醫藥

資訊大咖Daphne Koller加持!AI藥物探索公司Insitro募資1.43億美元

2020-05-27/記者 吳培安
美國時間26日,由Google抗衰老生技公司Calico技術長DaphneKoller成立的AI藥物探索新創公司Insitro,在貝萊德(BlackRock)、藥明康德(WuXiAppTec)、Arch、ThirdRock等多家投資挹注下,共在B輪中募得1.43億美元,再加上先前募得的1億美元,目前募資紀錄來到2.43億美元。《富比世》報導認為,比起將機器學習平台技術投入新藥探索,DaphneKo...
生技醫藥

瑞磁公開申購5/28起跑 每股價差達145%;生華科新藥與PARP抑制劑聯用抗癌效果佳 登《Nature》子刊

2020-05-27/記者 巫芝岳
1.瑞磁公開申購5/28起跑 每股價差達145%昨(26)日,瑞磁生技(ABC-KY,6598)辦理上市前增資新股競價拍賣開標,依據證交所官網公告資訊,此次瑞磁生技競價拍賣合格投標數量為29,322張,是這次競價拍賣張數6,516張的4.5倍,得標加權平均價格為90.21元,高於競價拍賣底價每股40元之1.2倍。因此,瑞磁訂定5月28日起的公開申購,每股價格48元;本此公開申購張數為為1,729張...
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太景流感新藥提前獲中國啟動臨床試驗許可;萊鎂醫創新睡眠呼吸治療裝置獲美國FDA批准 下半年攻入美國市場

2020-05-27/記者 吳培安
太景流感新藥提前獲中國啟動臨床試驗許可 今(27)日,太景*-KY(4157)公告,其流感抗病毒新藥TG-1000,已正式取得中國國家藥品監督管理局(NMPA)同意開展臨床試驗通知書,較預期時程提早了將近兩週。太景表示,臨床一期試驗即將在湖南湘雅醫院啟動,並爭取於六月底進行首批受試者收案。 萊鎂醫創新睡眠呼吸治療裝置獲美國FDA批准下半年攻入美國市場今(27)日,萊鎂醫(6633)宣布其研發的「i...
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4月美國醫療技術行業交易下降近22%;FDA批准首個2歲以下小兒膀胱功能障礙療法;MSD收購疫苗開發公司Themis 加入全球新冠疫苗戰局

2020-05-27/環球生技
《臺灣》晟德林榮錦二審判「無罪」!終於盼到天晴今(27)日,東洋控告晟德董事長林榮錦背信一案,高等法院二審判決「無罪」,該纏訟近5年,林榮錦被控告違法將乳癌、卵巢癌及精神分裂症等多項具專利的新藥製藥技術,無償授權給瑞士InophaAG公司,對此次判決,林榮錦發聲明表示,「雨再大,終究盼到天晴。」 《歐洲》Oddo分析師:賽諾菲出售再生元股票130億美元將進行癌症/罕病/基因療法中型併購日前(25)...
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Mesoblast幹細胞療法Ryoncil緩解難治器官移植排斥展成效

2020-05-26/記者 吳培安
美國時間25日,專攻發炎疾病細胞療法的澳洲公司Mesoblast,公布了異體間質幹細胞療法Ryoncil(remestemcel-L),在兒童及成人「類固醇抗性之急性移植物宿主反應」(steroidrefractoryacuteGVHD)患者的3項臨床試驗結果。結果顯示,Rynocil治療能顯著改善此類難治GVHD患者的整體緩解率(OR)和整體存活率(overallsurvival)。這項研究結果...
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2025《臺灣生技產業價值力》調查報告 重新定義臺灣生技新未來

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記者 彭梓涵

記者 王柏豪

記者 吳培安

記者 李林璦

記者 鄔麗.巴旺

實習記者 康育華

實習記者 康芸榛

記者 李珍伶

記者 吳康瑋

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