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響應健康台灣！T-CaReMe台北宣言 喊八年內八成患者控三高護腎  
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mRNA療法監管新里程碑：英國MHRA針對個人化mRNA癌症免疫療法發布新指引

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一個時代的終結！英國首相宣布廢除NHS England  

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全球新聞 特色文章 產業創新條例

行政院通過「產創條例」部分修正法案

2017-02-23/環球生技
今日(2/23)行政院院會通過「產業創新條例」部分條文修正草案，從產業創新、產業人才、產業投資、產學合作等面向提出修正方向，將送請立法院審議，內容重點如下：1️⃣國營事業應編列一定比例預算進行創新或研究發展，其進行合作或委託研發辦理採購，不適用政府採購法之規定。2️⃣促進產學合作，引導學術或研究機構積極將其研發成果推廣給國內企業使用，增訂創作人因技術移轉所取得之股票得適用緩繳(課)稅規定。3️⃣為...
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全球新聞 特色文章 衛福部 吳秀梅 食藥署 署長交接 何啟功 高醫大

食藥署新任署長交接 提升台灣生技產業是目標

2017-02-10/環球生技
衛生福利部食品藥物管理署今（10）日下午2時，於昆陽大樓7樓大禮堂舉行代理、新任署長交接暨宣誓典禮。由衛生福利部何啟功次長主持監交儀式，新任署長由高雄醫學大學藥學院教授兼院長吳秀梅接任。各大專院校藥學相關系所、藥學相關公協會等相關單位出席。何次長致詞表示，食藥署之業務攸關民眾健康與安全至鉅，不能有所停滯，感謝卸任代理署長吳秀英代理期間之辛勞。吳秀梅研究專長為分析生技，已建立多項藥物治療濃度監測及開...
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全球新聞 吳秀梅 食藥署

高醫大藥學院院長 接掌食藥署

2017-02-06/環球生技
衛生福利部於日前公告，行政院派任高雄醫學大學藥學院教授兼院長吳秀梅擔任衛福部食品藥物管理署署長，並訂於2月10日上任。吳秀梅為高雄醫學大學藥學博士，於1984年藥師檢覈考試及格，歷任高雄醫學大學藥學系主任、香粧品學系主任；任教高醫大期間，曾榮獲該校優良教師獎、傑出研究獎、產學合作獎，以及經濟部生物技術研發成果創意應用競賽獎項。此外，她也是國內首位在醫學大學推動成立香粧品學系的人，將化粧品結合臨床醫...
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全球新聞 特色文章 登月計畫 精準醫療 癌症登月 歐巴馬 FDA 21世紀醫療法案 21st Century Cures Act

美國國會通過《21世紀醫療法案》最終版本

2016-12-02/環球生技
外電（美國時間30日）報導，美國國會通過《21世紀醫療法案》（21stCenturyCuresAct）最終版本，確定將從立法層面保障美國未來10年將提供48億美元，以進行一系列的創新研發。48億美元的總預算中，保留歐巴馬倡議的「精准醫療」，這一項目獲得14億美元資助；副總統拜登提議的「抗癌登月計畫」獲得18億美元資助；白宮倡議旨在促進創新型科技研發的「腦研究計畫」獲得其中的16億美元經費。該法案從...
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全球新聞 醫療器材 生技新藥條例 政策 行政院 法規 亞太生技醫藥研發產業中心 五大創新產業

產業大利多 政院通過生技新藥條例修正案

2016-11-10/記者 蔡立勳
行政院會於今（9）日通過《生技新藥產業發展條例》修正案，放寬高風險醫療器材認定範圍，以及新增新興生技醫藥產品為適用對象，以因應新興醫療技術發展。將使更多公司享有租稅優惠，並適用低門檻的上市櫃條件募資。生技醫藥，是蔡英文政府推動的五大產業創新方案之一，行政院積極推動相關法規鬆綁，此次由經濟部提出，攸關國內生技產業發展的新藥條例修法案，主要有兩大重點。第一，新增「新興生技醫藥產品」為條例適用對象。生技...
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全球新聞 吳政忠 生技新藥條例 產業 修法 鬆綁 亞太生技醫藥研發產業中心 五大創新產業

生技新藥條例 擴大適用與獎勵範圍

2016-10-17/記者 蔡立勳
「生技醫藥」為小英政府推動的五大創新產業政策之一，行政院亦積極著手鬆綁相關法規，經濟部已提出攸關產業發展的「生技新藥產業發展條例」修正案，行政院將於本周五（21日）進行審查。 行政院高層昨（16）日表示，此次修法有兩大重點，首先，新增「新興生技產品」為條例適用對象。由於生技新藥條例對生技新藥公司提供多項租稅優惠，第3條也定義研發製造新藥及「高風險醫療器材」的公司為「生技新藥公司」；在增訂「新興生技...
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生策會提6 項政策建言 回應食安大火

2013-11-22/環球生技
回應近來食安的燎原大火，生策會和生策中心於11月22日舉辦「2013台灣食品風險管理論壇」。會中，產官學界代表考量食品安全的產業、政策及民眾教育各面向，整合出6項建言。食藥署長對此表示，將於年底前考量事項的先後，盡快納入食安控管體系執行。在食品製程管理方面，首先應加強食品原料暨添加物風險評估，即參考國際標準和評估人體攝入容許量，系統性對食品內容物中可能的有害化學物質分級管制，並訂定標準檢驗方法，配...

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