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行政院擲4年240億「國家藥物韌性整備計畫」原料藥、醫材、學名藥可望受惠  
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東協區域聯合評估機制助降低藥品跨國上市重複審查成本及時間

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美國第二波降價處方藥名單出爐！15藥醫保價大砍四到八成、年省120億美元  

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國際快訊 關稅政策 川普 藥品 供應鏈

加速供應鏈回流？川普：下一波將對進口美國藥品徵收高額關稅！  

2025-04-09/記者 吳培安
川普關稅政策引發全球經濟震盪，雖然在第一波課稅名單中，藥品列為豁免清單，但在美國時間8日，川普表示將對進口美國的藥品徵收高額關稅，以推動藥品製造回歸美國的進程，目前尚未透露關稅的具體細節。 川普表示，這項舉措將使得製藥業者離開中國和其他地方，並回到美國設廠，加強製藥產業在地生產。 對此，禮來(EliLilly)執行長DavidRicks在外媒BioSpace報導中指出，儘管製藥產業大部分的創新都在...
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健康台灣 三高 血糖 糖尿病 膽固醇 腎臟病 精準醫療 風險分級

響應健康台灣！T-CaReMe台北宣言 喊八年內八成患者控三高護腎  

2025-03-28/記者 吳培安
今(28)日，中華民國糖尿病學會於台北舉辦的第17屆亞洲糖尿病國際會議(AASD)中，正式發表《T-CaReMe三高護腎精準照護台北宣言》，呼應賴清德政府「健康台灣」願景、「三高防治888計畫」中對於延緩失能及提升餘命的目標，提出以風險分級、精準醫療及數位管理為核心的慢性病全程健康照護模式。 國衛院許惠恒副院長於會中說明，此計畫目標在於讓8成三高和腎臟病患者可以達到血糖、血壓、和血脂控制，並確保8...
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資策會 mRNA 英國 MHRA 癌症 免疫療法

mRNA療法監管新里程碑：英國MHRA針對個人化mRNA癌症免疫療法發布新指引

2025-03-24/資策會科法所
個人化mRNA癌症免疫療法的發展契機與優勢隨著mRNA平台技術在COVID-19疫苗中取得巨大成功，癌症的免疫療法也迎來重大突破，其關鍵在於以mRNA產生癌細胞特有的標靶，新生抗原(Neoantigens)正是這種理想的標靶。新生抗原是因癌細胞基因突變而產生的異常蛋白質，每個病人的腫瘤都有獨特的基因突變圖譜，因此其新生抗原也各不相同。因應此概念，個人化mRNA癌症免疫療法也隨之而生：首先，針對病人...
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醫療保健 NHS 國民保健署 英國

一個時代的終結！英國首相宣布廢除NHS England  

2025-03-14/記者 吳培安
英國時間13日，英國首相施凱爾(KeirStarmer)宣布將廢除英格蘭國民醫療服務體系(NHSEngland)，目的是透過削除官僚體制，使得醫療照護服務的管理回歸民主，同時提升醫療效率、節省資金，堪稱英國近十年來最大的國家機構重組。 NHSEngland是2012年在保守黨主導下成立的官僚組織，負責監管國民醫療服務(NHS)在英格蘭地區的運作，同時讓衛生服務與政治控制能夠保持距離；該組織負責國家...
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台美檢驗 啟新生技 品質管理 檢驗 QC

台美檢驗能力試驗研討會落幕 桂冠、聯華、莊松榮等企業獲獎  

2025-03-13/記者 吳培安
日前，台美檢驗舉辦之「2025TTQAS提升檢驗/品管技術以及能力試驗的最佳實踐研討會」圓滿落幕，會中也從去(2024)年參加台美檢驗能力試驗計畫的近500間實驗室等單位中，選出能力試驗表現優異的實驗室予以表彰。 今年獲得表彰的實驗室，分別為：桂冠實業、聯華食品、振芳、勝昌檢驗中心、莊松榮製藥廠、拜寧騰能生技立成檢驗實驗室、佐見啦生技、國璽幹細胞GTESTing檢測實驗室、永立榮生醫。 桂冠、聯華...
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資策會 韓國 轉型 基礎建設 研發創新 產業發展

韓國於2025年1月23日發布《大韓民國生技大轉型戰略》， 推動基礎建設、研發創新、產業發展三大轉型

2025-02-27/資策會科法所
韓國政府認為，近期主要先進國家紛紛制定生技領域國家戰略並擴大投資。目前，韓國以半導體、汽車等製造業為經濟核心，已邁入人均所得3萬美元的時代，若要更上一層樓，必須將生技產業培育為新的經濟驅動力。據此，韓國於2025年1月23日成立「國家生技委員會」（국가바이오위원회），並召開第1次會議，國家生技委員會將作為跨部會最高決策機構，以整合各機構推動的政策，促進政府與民間的全方位協作。韓國政府於該會議發布《...
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試管嬰兒 IVF 體外受精 人工生殖 川普 生育率

川普簽署行政命令 加速試管嬰兒普及、修法降低成本  

2025-02-19/記者 吳培安
美國時間19日，美國總統川普(DonaldTrump)簽署了一項有關試管嬰兒(invitrofertilization，又稱體外受精)的行政命令，指示政府應擴大患者取得試管嬰兒療程的機會，並透過調整法規，降低試管嬰兒治療的成本。 這項命令將要求川普的國內政策負責人在90天內制定政策建議清單，以保障取得試管嬰兒的機會，同時透過檢視現今相關法律規定、減輕不必要的法定監管負擔，降低患者取得療程的成本。 ...
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公共衛生 法規監管 Trump

川普開除NIH逾千名員工、ARPA-H局長遭撤換  

2025-02-17/記者 吳培安
川普新政府上任以來，公共衛生、法規監管機構持續人事地震！據外媒《路透社》(Reuters)報導，川普政府針對美國國家衛生院(NIH)最新裁員數字來到1,165人，約占NIH雇員的6%；此外，前總統拜登在2021年成立、由美國HHS資助的健康高級研究計畫局(ARPA-H)，局長ReneeWegrzyn也證實遭解雇。 針對NIH的最新裁員數字，是根據NIH昨(16)日的內部電子郵件，相較前(15)日曝...
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川普 關稅 保瑞

川普關稅政策衝擊藥品進口、供應鏈 逾10台廠有利基?!

2025-02-04/記者 李林璦
美國總統川普(DonaldTrump)於2月1日簽署行政命令，對加拿大、墨西哥商品課徵25%關稅，並對中國課徵10%關稅，來防堵非法移民及類鴉片藥物芬太尼(fentanyl)進入美國。分析師指出，恐讓藥價上漲1.1%、藥物短缺，與中國公司合作緊密的嬌生(J&J)、阿斯特捷利康(AZ)可能打擊最大。 不過，此舉也可能讓美國朝向強化在地供應鏈邁進，事實上，多家臺灣生技製藥公司已佈局美國市場，並...
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WHO 世界衛生組織

譚德賽擬砍WHO 4億美元預算 喊話華府重新考量退出決定

2025-02-04/記者 彭梓涵
美國時間3日，世界衛生組織(WHO)發布一份文件指出，鑒於美國總統川普決定退出WHO，成員國將討論削減4億美元的部分預算。WHO總幹事譚德賽也再次呼籲華府重新考慮退出WHO的決心，並拋出與WHO進一步改革橄欖枝。 此次預算削減議題將於2月3日至11日在日內瓦舉行的WHO會議上進行討論，屆時成員國代表將共同審議WHO從2026至2027年的資金預算與工作規劃。 根據WHO周一發布的文件，此次預算調整...
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川普 行政命令 WHO

川普退WHO、暫停衛生機構對外溝通衝擊全球公衛！TiBIA揭六大影響

2025-01-24/記者 彭梓涵
近(22)日，新任美國總統川普簽署新行政命令，指示聯邦衛生機構包括：美國食品藥物管理局(FDA)、疾病管制與預防中心(CDC)、衛生及公共服務部(HHS)等，全面暫停：健康通報、科學報告、網站更新及社群媒體發布的對外溝通。此外，川普先前提出退出世界衛生組織(WHO)，進一步動搖美國醫療監管體系，並對全球健康資訊流通、醫療創新、生技投資與國際公衛合作造成衝擊。台灣生醫創新學會(TiBIA)也針對此一...
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資策會科法所 加速批准 罕見藥物 再生醫療 FDA

什麼是藥物快速核准途徑？帶您快速了解美國FDA最新指引草案  

2025-01-22/記者 吳培安
作者/資策會科技法律研究所楊子平法律研究員 責任編輯/吳培安2024年12月，美國食品藥物管理局(FDA)發布了「快速核准途徑」(AcceleratedApproval)新指引草案。資策會科技法律研究所與環球生技攜手，帶您在5分鐘內了解什麼是快速核准途徑，以及最新的指引草案的修正內容。 FDA作為全球藥品監管機關的領先者，自1987年以來數度修整加速批准途徑的審核機制，至今已發展出替代終點(sur...

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