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11/22《生技股動態》
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諾華11億美元收購肌肉疾病基因療法新創Kate；馬斯克Neuralink腦晶片臨床試驗加拿大批准

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11/22《生醫焦點雷達》

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醫療器材 醫材管理法

成功大學響應《醫材管理法》上路 率全臺之先獲醫材製造販賣商認證

2022-07-08/記者 吳培安
今(8)日，國立成功大學宣布獲得臺南市衛生局頒發醫療器材製造商及販賣商許可證，率先成為《醫療器材管理法》變革後，全臺第一所取得醫療器材製造商及販賣商許可之大專院校機構。 《醫療器材管理法》係於去(2021)年5月1日正式施行，鼓勵醫療器材研發、產品創新及加速醫療器材上市，認同公司或商業以外之機構、學校、法人或團體也可申請醫療器材許可，以加速產品上市的期程而造福病患，推動產業發展。 成功大學前瞻醫療...
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默沙東 Seagen 併購 ADC

默沙東擬400億美元收購ADC癌症藥物公司Seagen

2022-07-08/記者 李林璦
美國時間7日，據《華爾街日報》指出，默沙東(MSD)將以400億美元的金額收購抗體藥物複合體(ADC)開發公司Seagen，由於默沙東的明星藥物Keytruda(pembrolizumab)的專利即將在2028年到期，此舉被認為是面對該專利到期的布局措施，因此，默沙東預計將以每股200美元的價格，於7月28日的季營收報告前完成交易。而7日Seagen的股票收於每股175.13美元。事實上，在6月1...
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投資

美時2,500萬美元注資子公司 強化美國市場

2022-07-08/記者 巫芝岳
昨(7)日晚間，美時化學製藥(1795)宣布，董事會通過擬以2,500萬美元，取得關係企業旗下子公司NewAlvogenGroupHoldings,Inc.的特別股股權，以鞏固了其AlvogenUS現有的合作關係，強化美國市場。美時表示，本次董事會通過執行由今年1月對AlvogenPharmaLimited股權投資案，所附帶之選擇權、依照相同投資條件、投資AlvogenPharmaLimited旗...
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07/08《生醫焦點雷達》

2022-07-08/新聞中心
微脂體授權案報喜東洋27萬歐元里程碑金入帳工商時報2022/7/8美時斥資7.4億投資關係企業強化參與美國市場中央社2022/7/8國衛院司徒惠康當選新科院士將致力整合研發資源制度聯合報2022/7/7新科中研院士／施明哲攜手農委會精準育種抗極端氣候自由時報2022/7/7健保署主張開放資料加值應用促進醫療AI產業發展DIGITIMES2022/7/7默沙東擬以每股200美元以上價碼併購Seage...
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07/07《生技股動態》

2022-07-07/新聞中心
市場觀測✔國鼎(4132)新冠藥用於輕至中症，申請美FDAPre-EUAMeetingReques獲受理✔美時(1795)取得NewAlvogenGroupHoldings特別股股權，計2500萬美金✔安成生技(6610)治療環狀肉芽腫新藥AC-1101獲FDA核准進行第一期人體臨床✔東洋(4105)與德國藥廠共同開發微脂體產品Pegylipo歐洲市場收取階段授權金07/07一日漲跌：(漲)全宇生...
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投資評析

2022年上半年生技公司市值排行總覽

2022-07-07/環球生技
2022年過半，各公司已公布去年財報，也陸續公布今年上半年營收。生技公司的市值如何？與淨值、獲利呈正比嗎？本刊在此讓您一覽無遺！生技公司市值一覽表：排名代號名稱總市值(億)股本(百萬)每股淨值(元)7/7收盤價2021年EPS前5月累計營收(百萬)16446藥華藥1,339.52,84714.53470.50-10.80952.8026550北極星藥業-KY828.87,40010.05112.0...
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Labcorp獲美CDC點名合作猴痘PCR檢測；Sarepta、羅氏公布DMD基因療法一年成效數據；GSK拆分消費保健品公司Haleon負債103億英鎊上市

2022-07-07/環球生技
《臺灣》東洋自製癌症學名藥Pegylipo歐洲收案新里程碑金入袋 今(7)日，東洋(4105)宣布，旗下自製用於癌症治療的微脂體、困難學名藥Pegylipo，在歐洲市場的藥品開發進度已完成第一件臨床試驗患者收案，達授權合約階段性成果，東洋依約收取里程碑金27萬歐元。 《臺灣》全球精準治療大勢所趨！臺灣精準治療產業及主要企業佈局情形如何？ 資誠生醫產業會計師鄧聖偉表示，主要國家陸續推動新一代精準治療...
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阿茲海默症 個人化醫療 精準醫療

84%病患認知功能改善！UCLA研究：個人化醫療有望逆轉阿茲海默症

2022-07-07/實習記者 劉淇暄
近(6)日，加州大學洛杉磯分校(UCLA)大衛格芬醫學院(DavidGeffenSchoolofMedicine)研究團隊，利用APOE基因型、發炎、代謝狀態、腸道菌相、營養狀況等多項生物指標，針對阿茲海默症及輕度認知障礙(MildCognitiveImpairment，MCI)的患者進行個人化的精準評估、治療，結果顯示，有84%的患者認知功能獲得顯著改善，且無發生不良事件。該研究發表於《Jour...
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睡眠呼吸中止症 ResApp

輝瑞1億澳幣收購ResApp 睡眠呼吸AI檢測App獲FDA批准

2022-07-07/記者 巫芝岳
近(6)日，將被輝瑞(Pfizer)收購的澳洲公司ResAppHealth，宣布其用於檢測睡眠呼吸中止症的手機App「SleepCheckRx 」，正式取得美國食品藥物管理局(FDA)的510(k)醫材許可。SleepCheckRx為一款透過分析呼吸與鼾聲錄音，來檢測使用者是否罹患中度至重度阻塞性睡眠呼吸中止症的App。目前FDA的批准僅涵蓋iOS版本，但該公司表示，其後續也將提交Android版...
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CureVac mRNA 新冠疫苗 BNT

CureVac控告BNT侵權！同步開發mRNA猴痘抗體療法

2022-07-07/記者 李林璦
6日，專精於mRNA技術的CureVac宣布，向BioNTech及其2家子公司提出專利侵權訴訟。此外，CureVac也與美國陸軍傳染病醫學研究院(USAMRIID)合作，開發疫苗以外的創新核酸技術應用，在兔子的動物試驗中，驗證透過mRNA可轉錄出三種具功能性的獨立單株抗體(mAb)，有望成為預防與治療猴痘病毒的新一代策略。mRNA技術在新冠疫苗中扮演關鍵的角色，CureVac認為BioNTech的...
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基因療法 mRNA LNP 脂質奈米顆粒

百濟神州加碼mRNA 聯手香港LNP新創開發標靶mRNA療法

2022-07-07/記者 劉馨香
今(7)日，中國腫瘤新藥開發公司百濟神州(BeiGene)宣布，與香港新創公司深信生物(InnoRNA)達成合作，將借重深信生物專有的脂質奈米顆粒(LNP)遞送技術來開發標靶mRNA療法。這是繼去年，百濟神州以500萬美元預付款與美國mRNA療法新創公司StrandTherapeutics合作以來，再一次投注mRNA藥物開發。根據協議，百濟神州將支付深信生物未公開價格的預付款，開發、取證與商業化里...
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精準醫療 精準健康 產業報告

全球精準治療大勢所趨！臺灣精準治療產業及主要企業佈局情形如何？

2022-07-07/特邀作者
資誠生醫產業會計師鄧聖偉表示，主要國家陸續推動新一代精準治療政策後，全球掀起一波精準熱潮，不論企業公司型態及規模紛紛投入精準治療相關產品研發，期能在此一藍海中占有一席之地。DCB產業資訊組分析GlobalData資料庫，盤點全球擁有已上市或處於臨床試驗階段精準療法產品之企業共有401家，其中標靶藥物為企業佈局多年且最多之領域，全球共計322家企業投入相關產品之開發，占比80%。近年隨著新興療法，如...

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