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羅氏TIGIT藥tiragolumab 非小細胞肺癌三期未達終點；馬斯克Neuralink機械手臂大腦植入物 獲准執行試驗
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11/27《生醫焦點雷達》

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川普提名馬凱利 FDA新局長挑戰過度治療問題；AZ揭臨床三期部分結果 有望改善轉移性前列腺癌亞型治療

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封面故事 2021興櫃公司 藥物開發

華上生醫：技轉全球第一項HDAC抑制劑 國內NDA已提交

2022-01-27/編輯部
成立於2013年的華上生醫，專注於晚期癌症創新藥物的研發；研發平台包含：腫瘤微環境調控新藥組合平台、表觀免疫調控劑(EpigeneticModulator)平台、標靶蛋白降解藥物(HDACsProteolysisTargetingChimera,HPTC)。除了自主研發以上三平台相關藥物外，華上也透過技術授權取得抗癌標靶新藥Tucidinostat(剋必達/Kepida)，該藥物為口服表觀遺傳調控...
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封面故事 2021興櫃公司 藥物開發

聯亞藥：開發長效型蛋白質藥 一站式CDMO加速國際取證

2022-01-27/編輯部
聯亞藥的母公司為聯亞生技，於2014年切割成立，專注於創新蛋白質藥、小分子藥物及特殊針劑之研發、製造及銷售，並提供委託製造(CMO)和委託開發製造（CDMO）服務。聯亞藥擁有亞洲除了日本之外，第一家通過美國食品與藥物管理局(FDA)查核的針劑充填產線，並擁有長效型蛋白質藥開發平台，包含多醣蛋白融合專利技術、特殊針劑劑型之配方開發技術，致力於發展改良型生物藥品及特殊針劑藥品。聯亞藥於2018年建立了...
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溫士頓醫藥：眼藥藥證36張覆蓋全劑型 多元生產線兼具內外銷

2022-01-27/編輯部
溫士頓醫藥從事學名藥開發製造及代工，致力於提供藥品、保健食品與化妝品等相關產品之研發、製造與銷售。藥品方面包含眼用無菌製劑、外用製劑、口服荷爾蒙製劑等。溫士頓醫藥具有PIC/SGMP認證的眼用藥品、口服藥品、外用藥品生產線，以及荷爾蒙藥品專用獨立廠房，並另設有保健食品廠以及化妝品廠。創立於1975年的溫士頓醫藥已有超過46年歷史，於2021年獲得經濟部頒發表揚為「創業40年歷史悠久廠商」。溫士頓醫...
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封面故事 2021上櫃公司 再生醫療 新藥

長聖生技：新一代生技股王 特管辦法核准數居全臺之冠

2022-01-27/編輯部
長聖生技以免疫細胞、幹細胞兩大核心技術平台，開發細胞療法。免疫細胞種類包括：樹突細胞(DC)、細胞因子誘導殺手細胞(CIK)、樹突細胞結合細胞因子誘導殺手細胞(DC-CIK)、Gamma-DeltaT細胞、CAR-T產品。幹細胞則包括：異體臍帶間質幹細胞(UC-MSC)、自體骨髓間質幹細胞(BMSC)、自體脂肪間質幹細胞(ADSC)、造血幹細胞、經基因修飾間質幹細胞等。截至2021年12月13日，...
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封面故事 2021上櫃公司 醫材

博晟生醫：晟德小金雞攻再生醫學 進攻臺日美骨科醫材市場商機

2022-01-27/編輯部
博晟生醫主力開發軟骨、硬骨再生技術相關之複合性醫材，擁有兩相軟骨修復植技術(BiCRI)、骨生長因子(OIF)兩大再生技術平台。BiCRI源自工研院與臺大醫院合作開發案，經合併美國醫材大廠ExactechInc.臺灣子公司美精技，取得技術後加以改良。由BiCRI平台衍生的一次性自體軟骨修復系統愛膝康(RevoCart)，目前已為博晟穩定貢獻銷售現金流，並獲17家醫療院所採用，19家醫院尚在申請中，...
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封面故事 2021上櫃公司 醫材

威健生技：安捷倫、富士內視鏡基因檢測臺灣唯一代理商

2022-01-27/編輯部
威健成立於2003年，致力於以高通量量測技術平台，轉化為臨床檢驗或商品，如基於基因晶片所推出的產前羊水晶片(ArrayCGH,aCGH)、胚胎著床前晶片篩檢(PreimpantationGeneticScreeningArray,PGSArray)，和基於次世代定序分析技術所研發的非侵入式母血唐氏症篩檢(Non-invasivePrenatalScreening,NIPT)等產前檢驗產品及服務。目...
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台微醫：臺灣首家脊椎微創品牌 攻全球高階醫材市場

2022-01-27/編輯部
台微醫成立於2009年，是工業技術研究院第一家Spin-off的新創，也是臺灣首家脊椎微創品牌公司，主要產品包括脊椎融合手術(俗稱骨刺手術)、椎體塌陷手術相關材料，以及骨水泥系列產品等。台微醫曾獲得多項生技醫材大獎肯定，包括國家新創獎、2020傑出生技產業獎、藥物科技研究發展獎等。董事長兼總經理梁晃千說明，台微醫的脊椎融合手術材料，為一項僅需開出1.8公分的單一傷口，即可完成骨刺手術的技術，可大幅...
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封面故事 2021上櫃公司 醫材

亨泰光學：大中華唯一「視覺效能」 功能性隱形眼鏡研究中心

2022-01-27/編輯部
亨泰光是臺灣第一家研發製造硬式隱形眼鏡廠商，1976年成立，近20年來成功將公司從老牌隱形眼鏡製造商轉型跨入三類醫材，成為臺灣第一家取得「夜戴型角膜塑型鏡」製造上市許可的公司，更是攻佔中國角膜塑型鏡市場的唯一臺廠，不僅在中國擁有12張醫材許可證，且在中國僅10張的三類角膜塑型片醫材許可證中擁有2張。2019年成立堪稱大中華區唯一專攻隱形眼鏡研究的開發中心，不僅發表13篇國際論文，擁有高達46個全球...
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新冠肺炎 新冠疫苗 拜登

《STAT》報導：拜登從醫院抗疫基金中 提撥70億美金購買新冠疫苗、藥物

2022-01-27/記者 李林璦
美國時間26日，外媒《STAT》報導指出，拜登(Biden)政府悄悄從一項幫助對抗新冠肺炎(COVID-19)醫院和診所的資助基金中，拿了將近70億美元，購買新冠肺炎疫苗和治療藥物。由於醫院因疫情正困於人手不足中，這一消息一出，引起全美醫院代表的憤怒。 這類似川普政府先前決定將100億美元從該基金轉移到「曲速行動計畫」(OperationWarpSpeed)，累積至今，轉而支付給製藥商的總額接近1...
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羅氏首款SMA口服藥 獲FDA加速審查用於2個月以內新生兒；Fujifilm一億美元收購Atara細胞工廠 攜手攻同種異體細胞療法

2022-01-27/環球生技
《臺灣》醫策會年度盛事「國家醫療品質獎」北榮、嘉義長庚獲年度特優機構獎 今(27)日，財團法人醫院評鑑暨醫療品質策進會(簡稱醫策會)，於張榮發國際會議中心舉辦國家醫療品質獎(NationalHealthcareQualityAward,NHQA)頒獎典禮。會中由總統蔡英文親臨勉勵，並頒發年度大獎「特優機構獎」。 《美國》羅氏首款SMA口服藥獲FDA加速審查用於2個月以內新生兒 美國時間25日，羅氏...
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雙特異性療法 葡萄膜黑色素瘤

FDA首批轉移性UM靶向T細胞受體治療藥 Immunocore開發Kimmtrak優於Keytruda、Yervoy

2022-01-27/記者 彭梓涵
近(26)日，英國開發雙特異性蛋白療法公司ImmunocoreHoldings宣布，其開發的靶向T細胞受體(TCR)的新型雙特異性蛋白藥Kimmtrak(Tebentafusp-tebn)，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，治療患有不可切除或轉移性葡萄膜黑色素瘤(UM)患者。成為FDA首款針對轉移性UM批准的T細胞受體治療藥物。 Kimmtrak的批准是基於IMCgp100-202的臨床三期結...
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肺移植 新冠肺炎

《NEJM》美7%肺移植因新冠肺炎所致 短期存活率佳

2022-01-27/記者 巫芝岳
近(26)日，洛杉磯西達賽奈醫療中心(Cedars–SinaiMedicalCenter)發表於醫學期刊《NEJM》的一篇研究指出，自2020年8月到2021年9月，美國約有7%的肺移植案例，是因感染新冠肺炎導致。這些患者接受移植後，三個月內存活率為95.6%，和非因新冠肺炎而需接受移植者相當，因此對於特定患者，接受肺移植可能為一項可行療法。研究人員分析了2020年8月1日至2021年...

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