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羅氏TIGIT藥tiragolumab 非小細胞肺癌三期未達終點；馬斯克Neuralink機械手臂大腦植入物 獲准執行試驗
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11/27《生醫焦點雷達》

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川普提名馬凱利 FDA新局長挑戰過度治療問題；AZ揭臨床三期部分結果 有望改善轉移性前列腺癌亞型治療

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mRNA CDMO 輝瑞 三星 BioNTech BNT

mRNA成CDMO重大驅動力：三星拓美國研發基地、BioNTech生產人力再擴50%

2022-01-27/記者 吳培安
新冠肺炎(COVID-19)大流行之下，全球mRNA疫苗需求急遽增長，也改寫了生技產業的組成生態，現在已經成為推動CDMO產業成長、影響大廠布局的重大驅動力之一。 *三星生物：曝第五座超級工廠mRNA生產計畫、赴美舊金山設立研發據點 隨著新冠疫苗成功的需求持續得到回報，三星生物(SamsungBiologics)在未來的「超級工廠」(superplant)建設計畫中，將mRNA納入重要的戰略地位。...
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生醫知識庫 臺北生技小聚

6生醫業師授新創商業化 Time to Market「撇步」

2022-01-27/記者 巫芝岳
近年生醫大健康產業中，以跨域創新成果成立的新創公司紛紛林立。臺北市政府產業發展局和台大創新育成公司，在「2021臺北生技小聚」系列論壇的最後一場，邀請希居芙、精拓、貝克、皮智、路明思、分子智藥，共6間生醫新創公司分享各自的成果，並透過與6位業師的交流，了解如何在新創潮流中，走出長遠的路。撰文/巫芝岳、彭梓涵 攝影/羅翊方2021年12月22日，臺北市政府展業發展局和台大創新育成公司主辦的「202...
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生醫知識庫 亞洲微生物體趨勢論壇

解密微生物體×疾病機制 微生物體療法新世代解方

2022-01-27/記者 劉馨香
第六屆亞洲微生物體趨勢論壇於1月8日在線上展開，由四位國內外微生物體專家，分別介紹微生物體影響癌症、腸胃道疾病、自閉症等疾病的機制，並提出微生物體療法臨床應用的進度與展望。撰文/劉馨香、李林璦 圖/圖爾思生技提供1月8日，由中研院生化所、臺大醫院、圖爾思生技共同舉辦的第六屆亞洲微生物體趨勢論壇(AsiaMicrobiomeConference,AMC)，在線上500多位參與者共襄盛舉下熱烈展開。...
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產業 安捷倫科技

安捷倫科技全方位解決方案 打造「精準醫療」標準

2022-01-27/記者 李林璦
生命科學、診斷和應用化學分析的世界技術先行者――安捷倫科技，不僅是國際基因體技術大廠，更以核酸品質精準量測儀器與合成生物學技術奠定先進醫療的基礎，成為行業標準的定義者。精準醫學時代來臨，從試劑原料供應、病理與基因體伴隨式診斷、核酸解決方案到生物樣品品質管制(QC)，安捷倫以一站式的服務提供完整解決方案，成為精準醫療發展最全方位的後盾。撰文/李林璦 攝影/羅翊方隨著精準醫學的時代來臨，無論是美國推...
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產業

高醫大衍生新創韶宇醫學 4370萬新臺幣出嫁博晟生醫

2022-01-27/記者 彭梓涵
2021年4月時，晟德集團旗下高端骨科醫材廠博晟生醫，宣布以換股方式，100%合併高雄醫學大學衍生的幹細胞新創公司――韶宇醫學。其獨創的自動化脂肪間質幹細胞萃取儀器，讓醫療院所執行手術同時，於兩小時內分離出高濃度活性的幹細胞，讓病患避免二次開刀，也免去過往細胞製備過程汙染風險與高昂成本。現階段除了用於退化性關節炎，未來還可用於骨骼、肌肉、韌帶、軟骨等發炎及組織損傷修復。撰文、攝影/彭梓涵新創公司常...
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打擊Omicron！輝瑞/BNT啟動新臨床試驗應對變異株挑戰；FDA批准美敦力脊髓刺激療法 治療糖尿病周邊神經病變慢性疼痛

2022-01-26/環球生技
《臺灣》台康乳癌生物相似藥第五階段里程碑達標 今(26)日，台康生技(6589)宣布，乳癌生物相似藥EG12014(Trastuzumab生物相似藥)繼先前完成前四階段授權里程碑，1月25日再次達成與SandozAG所簽訂生物相似藥授權第五階段里程碑。 台康表示，所有完成之階段里程碑也已依會計準則逐期認列營收，對於公司營運與後續開發都有雙重實質效益。 《臺灣》美時首發癌症軟膠囊學名藥獲TFDA許...
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再生醫學 細胞治療

Cellino再生醫學自動化獲拜耳青睞 A輪募8千萬美元實現幹細胞自動化生產

2022-01-26/記者 吳培安
美國時間25日，聚焦於自動化幹細胞生產的再生醫學新創公司CellinoBiotech，宣布在拜耳創新計劃(LeapsbyBayer)領投的A輪募資中，順利募得8000萬美元。Cellino表示，預計將這筆資金投入次世代幹細胞療法生產量能開發，並在2025年完成首座自動化人類細胞代工廠。 此次的A輪募資由拜耳創新計劃(LeapsbyBayer)領投，以及8VC、HumboldtFund的加入，新投資...
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Mustang 基因療法 FDA

Mustang Bio泡泡男孩基因療法CMC出問題 FDA暫停臨床試驗

2022-01-26/記者 李林璦
美國時間25日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布，暫停MustangBio的泡泡男孩病，又稱為X性聯嚴重複合型免疫缺乏症(X-linkedseverecombinedimmunodeficiency,X-SCID)的基因療法，原因是化學、製造與管制(Chemistry,ManufacturingandControls,CMC)出現問題。消息一出，讓Mustang的股價在盤前下跌13%。 事實上，M...
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CRISPR 基因療法 Metagenomi

獲BMS、拜耳、莫德納青睞！ 基因編輯新創Metagenomi 1.75億美元B輪募資到手

2022-01-26/記者 巫芝岳
美國時間25日，加州基因編輯新創公司Metagenomi宣布完成1.75億美元B輪募資，公司總募資額達到3億美元。該公司正致力於開發CRISPR相關的創新基因編輯工具，並在去(2021)年11月，與開發新冠mRNA疫苗而聲名大噪的莫德納(Moderna)建立合作關係，將共同開發基因編輯療法。Metagenomi表示，此筆資金將用於推進其基因編輯治療計畫的開發，包括：擴大製造、建構自動化和人工智慧基...
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併購

嬌生為集團分拆做準備 2022專注併購中小型生技、醫材公司

2022-01-26/記者 彭梓涵
美國時間25日，嬌生集團(Johnson&Johnson)表示，將在2022年積極尋找中小型生物技術和醫療器材標的公司進行併購，為明年集團分拆消費者健康業務、與製藥兩大事業體做準備。 去年11月嬌生宣布，計畫將其消費者健康產品包括：創可貼繃帶、艾惟諾(Aveeno)和露得清護膚、李施德霖(Listerine)漱口水等，從風險更大且增長更快的製藥和醫療設備業務分開，並建立兩家上市公司。 嬌生...
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3D列印 植入物

骨科植入物需求增 FMI估3D列印醫材未來六年CAGR達16.1%

2022-01-26/記者 劉馨香
近(24)日，全球市場研究和諮詢公司FutureMarketInsights(FMI)，發表報告預測全球3D列印醫療器材市場，在2022年到2028年將以16.1%的年複合成長率(CAGR)大幅成長。2021年全球3D列印醫材的市值為6.371億美元，2028年將成長至18.392億美元。其中，北美仍將是3D列印醫材銷售的領先市場，而亞太地區的市場吸引力則顯著上升。報告提及，將3D列印技術用於骨科...
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iPS 再生醫學 陽明交大

陽明交大、諾獎得主山中伸彌CiRA基金會 發展自動化iPS幹細胞製程

2022-01-26/記者 吳培安
今(26)日，陽明交通大學宣布，繼前(2020)年與京都大學諾貝爾醫學獎得主山中伸彌(ShinyaYamanaka)成立的iPS細胞研究所(CiRA)簽訂合作備忘錄後，日前再與山中伸彌及其CiRA基金會簽訂研發合作協議，京都大學CiRA基金會將與陽明交大共同研發iPS細胞的次世代自動化3D製備技術，並將符合國際標準PIC/SGMP規範的細胞工廠引入臺灣。陽明交大表示，京都大學CiRA基金會將在今(...

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