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羅氏TIGIT藥tiragolumab 非小細胞肺癌三期未達終點；馬斯克Neuralink機械手臂大腦植入物 獲准執行試驗
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11/27《生醫焦點雷達》

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川普提名馬凱利 FDA新局長挑戰過度治療問題；AZ揭臨床三期部分結果 有望改善轉移性前列腺癌亞型治療

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細胞治療 再生醫學

顛覆再生醫學供需市場?! Cytiva結盟Nucleus推客製化細胞培養基服務

2022-01-22/記者 吳培安
美國時間20日，跨國生命科學服務商美商思拓凡(Cytiva)，宣布與細胞培養公司NucleusBiologics簽訂合作，未來將針對細胞/基因療法(cell/genetherapy,CGT)領域，提供客戶特殊需求之客製化細胞培養基設計生產服務。 根據合作協議，Cytiva的客戶將可以透過Nucleus公司NB-AIR平台的XURIMediaAiGuide，獲得客製化細胞培養基的優化建議；也可以利用...
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愛滋病 HIV

2.5億美元HIV假藥流通Gilead起訴22名經銷商

2022-01-22/記者 彭梓涵
近(19)日，吉立亞醫藥(GileadScience)公告，證實美國當地執法部門半年多調查，於9個州17個地方查獲數萬瓶假冒Gilead商標的愛滋病毒(HIV)藥物，Gilead同時也提供訊息並警示消費者，以識別正確產品。 去年8月Gilead發現，其HIV藥物，有仿冒的藥品正在美國市場上流通，因此啟動民事調查。 據了解這些流通的HIV藥物主要是Biktarvy和 Descovy，且在過去兩年中已...
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01/21《生技股動態》

2022-01-21/新聞中心
市場觀測✔訊聯(1784)與高醫附醫合作提出細胞治療技術計畫申請✔安成生技(6610)外用凝膠AC-701用於預防EGFRI標靶治療相關皮膚紅疹副作用，台灣二期試驗未達標，將暫緩開發✔保瑞(6472)決議買回40萬股，區間價121.00~274.00元01/21一日漲跌：(漲)欣大健康8.17%、寶齡富錦6.68%、生華科2.5%(跌)晶碩4.6%、奈米醫材3.6%、雙美3.55%http://b...
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CVS攜手Uber Health 資助「共乘就醫」解決健康不平等；聯合利華收購GSK消費保健品恐將告吹?! 最終出價680億美元

2022-01-21/環球生技
《臺灣》貿協攜11業者成立創新醫療聯盟力拓國際市場 今(21)日，外貿協會宣布，與11家具豐富創新醫材系統研發經驗的臨床醫師與業者，共同成立「創新醫療聯盟」。期望藉由匯集臺灣創新醫療業者互相交流、促進異業合作，並透過外貿協會數位行銷服務及海外行銷活動，加速國內創新醫療產業接軌國際市場，以打造臺灣創新醫療國際新星。 《美國》CVS攜手UberHealth資助「共乘就醫」解決健康不平等 美國連鎖藥局C...
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CAR-T 細胞療法 以色列

以色列CAR-T新創ImmPACT B輪募1.11億美元 臨床1期淋巴癌治療初顯成效  

2022-01-21/記者 吳培安
美國時間20日，以色列次世代CAR-T細胞療法新創公司ImmPACTBio表示，完成高達1.11億美元的B輪募資；執行長SumantRamachandra還透露，目前的臨床一期數據中，8名復發或難治型B細胞非何杰金氏淋巴瘤(Bcellnon-Hodgkin’slymphoma)中有7名獲得了完全緩解，ImmPACT也預計將在2023年啟動樞紐性臨床2期試驗。 此次透露的臨床1期數據中，...
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醫材 新創

貿協攜11業者成立創新醫療聯盟 力拓國際市場

2022-01-21/記者 劉馨香
今(21)日，外貿協會宣布，與11家具豐富創新醫材系統研發經驗的臨床醫師與業者，共同成立「創新醫療聯盟」。期望藉由匯集臺灣創新醫療業者互相交流、促進異業合作，並透過外貿協會數位行銷服務及海外行銷活動，加速國內創新醫療產業接軌國際市場，以打造臺灣創新醫療國際新星。 邀請共同籌組聯盟的11家業者包括：喜可種子、瑞得康、鄭明輝教授、亞拓醫療、科脈生技、康薦、晶鑽生醫、台灣牙易通、優植美科技、台微醫和博晟...
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癲癇

UCB斥資19億美元併購Zogenix 癲癇產品線再添生力軍

2022-01-21/記者 巫芝岳
近(19)日，比利時跨國藥廠優時比(UCB)，宣布以19億美元收購美國罕病藥物開發公司Zogenix，該交易讓UBC取得Zogenix剛在2020年獲美國食品藥物管理局(FDA)批准的罕病新藥Fintepla，為其癲癇治療產品現增添生力軍，也是UCB近兩年來，為擴充癲癇產品線的第二項併購案。由於UBC自身的癲癇藥物Vimpat，是目前其唯二兩項暢銷產品之一，且預計今年3月將失去美國的獨賣權，因此這...
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CDMO Exelead mRNA

默克7.8億美元收購CDMO商Exelead 再拓mRNA相關生產量能

2022-01-21/記者 巫芝岳
今(21)日，默克集團(Merck)宣布以7.8億美金現金，收購美國CDMO公司Exelead；這是默克繼2021年初，宣佈收購德國mRNACDMO製造商AmpTec後，又一項擴充mRNA療法、疫苗相關製造能力的動作。Exelead專注於製造高度複雜的注射處方，包括脂質奈米粒子(LNP)的藥物輸送技術，而此技術是用於新冠肺炎和其他適應症之mRNA療法的關鍵配方技術，該公司在充填和包裝等部分，都有超...
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新冠肺炎 新冠病毒

《Nature》解密Omicron為何傳染力強？ 不靠病毒量高 靠免疫逃逸反應

2022-01-21/記者 李林璦
新冠Omicron突變株遠超於其他突變株橫行全球，美國時間19日，《Nature》兩項研究指出Omicron突變株感染者的體內病毒量與Delta突變株感染者病毒量相似，但傳染率更高，原因可能是Omicron可以逃避接種疫苗或過去感染過新冠的免疫反應，並發現Omicron的傳染力也較持久，建議美國疾病控制和預防中心(CDC)應修改隔離指南。 雖然Omicron突變株在人體內的病毒濃度與Delta突變...
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01/21《生醫焦點雷達》

2022-01-21/新聞中心
國光生流感疫苗搶占俄國市場工商時報2022/1/21聯亞藥紅血球生成素拚H2申請藥證工商時報2022/1/21寶齡將甩腎臟新藥美國分潤金包袱全年每股純益上看5元創高鉅亨網2022/1/20台康生擬斥16億元建置竹北二廠最快2024年完工啟用鉅亨網2022/1/20美時獲印度藥廠東南亞國家獨家經銷授權工商時報2022/1/20生華科新藥Silmitasertib擴大取得膽道癌孤兒藥資格財訊快報202...
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01/20《生技股動態》

2022-01-20/新聞中心
市場觀測✔聯亞藥(6562)紅血球生成素UB-851三期人體臨床結果符合預期，將申請BLA審查/台灣藥證✔台康生技(6589)乳癌藥EG12014150毫克凍晶注射劑劑型上市申請，獲歐盟EMA受理✔生華科(6492)新藥Silmitasertib用於治療膽道癌，獲美FDA孤兒藥資格認定✔合一(4743)單醣抗體生產技術取得歐洲發明專利✔明基醫(4116)已取得康科特已發行股份40%✔台康生技(65...
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Vetter奧地利新生產基地 獲正式核准；數位心理健康診所Mantra Health A輪募資2200萬美元

2022-01-20/環球生技
《臺灣》聯亞藥紅血球生成素三期結果符合預期 聯亞藥(6562)今(20)日於櫃買中心舉行記者會，公布生物相似藥紅血球生成素UB-851，在第三期人體臨床試驗的期末分析結果符合預期。聯亞藥目標在今年完成查廠認證後，將向食藥署申請上市許可查驗登記(BLA)。 UB-851的適應症為治療腎性貧血症，其三期臨床試驗採多劑量、隨機雙盲及平行對照設計，比較UB-851與已獲核准的嬌生(J&J)的Epr...

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