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12/26《生醫新聞雷達》
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12/24《生醫新聞雷達》

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12/23《生醫新聞雷達》

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FDA

FDA局長將定案？傳拜登將提名Verily臨床法規策略長Robert Califf

2021-10-15/記者 李林璦
美國時間14日，據《華盛頓郵報》報導，拜登(JoeBiden)可能會提名Google姊妹公司Verily的臨床法規策略長RobertM.Califf再次擔任美國食品暨藥物管理局(FDA)局長。據傳雖然FDA局長人選尚未最終敲定，但Califf曾在歐巴馬政府時期擔任過FDA局長，因此是最有可能的人選。 目前，FDA已有9個月沒有正式局長，根據聯邦法律，拜登需要在最後期限11月15日前提名FDA的正式...
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藥物危害 商業布局

嬌生爽身粉4萬起訴35億美元損失 子公司申請破產

2021-10-15/記者 吳培安
美國時間15日，據《路透社》(Reuters)報導，嬌生(Johnson&Johnson)表示已透過成立子部門LTLManagementLLC，將近4萬起指控其嬰兒爽身粉、以及其他滑石(talc)相關產品導致癌症的法律訴訟，所衍生的近10億美元債務轉移到LTL。目前相關的和解和判決，已經使嬌生公司損失了35億美元。 對於滑石產品衍生的大量訴訟與巨額債務，嬌生公司已透過一項受爭議的法律策略...
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醫材開發 陽明交大 蠶絲

陽明交大首創熱感應載藥貼片 奈米級「蠶絲＋多巴胺」加速傷口癒合

2021-10-15/記者 巫芝岳
今(15)日，陽明交大宣布，由生物醫學工程學系鍾次文教授領導的研究團隊，成功研發出具備熱感應與抗氧化效果的「蠶絲多巴胺」藥物儲存及釋放載體。陽明交大表示，這也是台灣第一次製備出這項具備熱感應功能的奈米微粒，經紅外光照射，可觸發並控制貼片承載藥物的釋放速率，達到精準醫療的需求。此研究論文已於8月31日發表於國際期刊《InternationalJournalofBiologicalMacromolec...
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10/15《生醫焦點雷達》

2021-10-15/財經中心
奈米藥物股生力軍巨生醫10／19登興櫃 工商 2021/10/14法人：3關鍵因素AI醫療錢潮湧現 中央社 2021/10/142021臺灣創新技術博覽會實體與線上同步開展 工商 2021/10/14默沙東口服藥採購將簽約輕症可望在家隔離用藥 中央社 2021/10/14拉法醫送件，預計10月下旬登錄興櫃財訊2021/10/14高端注強心針新冠疫苗捎2喜訊時報資訊2021/10/14專家觀點 張...
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10/14《生技股動態》

2021-10-14/財經中心
市場觀測：✔華安(6657)110年現增案延長募集期間至111年3月，每股44元，股數調降為660萬股✔藥華藥(6446)日本子公司KX01用於AK之日本第三期臨床試驗獲准執行，預計2023年Q3完成10/14一日漲跌：(漲)藥華藥9.95%、德英9.91%、長聖9.85%(跌)大學光2.09%、祺驊2.04%、軒郁1.98%http://bit.ly/211014bs10/14三大法人動態(買超...
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阿茲海默症 澱粉樣蛋白

基因泰克阿茲海默抗體藥 獲美FDA突破性療法認定

2021-10-14/記者 劉馨香
近(8)日，羅氏(Roche)子公司基因泰克(Genentech)宣布，用於治療早期阿茲海默症的抗β澱粉樣蛋白抗體gantenerumab，獲得美國食品藥物管理局(FDA)的突破性療法認定。 Gantenerumab目前處於臨床三期開發階段，是第一個也是唯一一個正在後期試驗研究，透過皮下給藥的抗澱粉樣蛋白抗體，具有居家使用的潛力。其三期試驗GRADUATE，預計於2022年下半年提供全面...
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新冠肺炎 新聞集錦

Intellia 授權SparingVision基因編輯技術 助眼科疾病療法開發；花蓮慈濟開發奈米當歸西藥鼻噴劑治腦癌  獲《Nature》邀請分享研究

2021-10-14/記者 彭梓涵
《臺灣》台灣國際醫照展今起實體+線上開跑助台灣醫材走向國際今(14)日，由外貿協會主辦的2021年台灣國際醫療暨健康照護展(MedicalTaiwan)，以「開創後疫時代大健康產業新生態」為題，集結防疫生態系、醫材供應鏈、智慧醫療與新創三大主題業者，於台北南港展覽2館舉辦一連3天的展覽，同步開辦線上展覽，提供業者虛實整合的觀展體驗，期待藉此強化國際間的商貿活動。 《臺灣》高端新冠疫苗二期臨床登《T...
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新聞集錦 生醫節日 WSD

10/14 世界視覺日(World Sight Day, WSD)

2021-10-14/環球生技雜誌
每年十月的第二個星期四為世界視覺日(WorldSightDay,WSD)，由世界衛生組織(WHO)於1988年首次發起，旨為推廣視力保健的重要性，並呼籲全球失明及眼部疾病議題的重視。世界視覺日由WHO主導，與國際獅子會(LionsClubsInternational)、國際防盲組織(IAPB)與奧比斯(OrbisInternational)等多個國際組織協助的醫療公益行動。 世界視覺日想傳達的主要...
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數位醫療 遠距醫療 人工智慧

Lark推「健康教練」數位慢性病管理平台 D輪募資創1億美元

2021-10-14/記者 吳培安
疫情加速美國視訊問診、數位健康管理發展熱潮！美國時間13日，數位慢性病管理平台開發公司LarkHealth宣布於D輪募資創下1億美元的成績，得以推進視訊問診(virtualcare)整合，並進一步推動AI平台的研發。 此次募資的領投者為DeerfieldManagement，其他參與者包括PFMHealthSciences、FranklinTempleton、KingRiverCapital、Ca...
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新冠肺炎 抗體療法

瑞士發現新「超級抗體」有效對抗變異株？抗體親和力高再生元195倍

2021-10-14/記者 彭梓涵
近(12)日，瑞士洛桑大學(CHUV)與洛桑聯邦理工學院(EPFL)科學家，從8名新冠肺炎(COVID-19)住院患者B細胞產生的1,165種抗體中，篩選出一種可緊密結合包括Delta變異的新冠病毒棘蛋白(spikeprotein)之高效單株抗體。研究者認為，該抗體可為未接種疫苗、高風險或無法產生免疫反應的人群，提供一種預防性的治療，相關研究已發表在《CellReports》。 在此研究中，研究人...
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新冠肺炎 新冠疫苗 Moderna 輝瑞 嬌生

NIH新冠加強劑試驗：第一劑嬌生、加強劑莫德納或輝瑞效果最好！

2021-10-14/記者 李林璦
美國時間13日，美國國立衛生研究院(NIH)贊助的新冠肺炎(COVID-19)疫苗加強劑(booster)臨床試驗顯示，若第一劑接種嬌生(J&J)新冠疫苗，第二劑接種莫德納(Moderna)或輝瑞(Pfizer)/BioNTech產生的免疫反應比第二劑接種嬌生更強，而若第一劑接種莫德納或輝瑞，那麼加強劑接種2種mRNA疫苗均無差異。該研究發表於預印本平台《medRxiv》。 該研究納入45...
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新冠肺炎 新冠疫苗

高端新冠疫苗二期臨床登《The Lancet》子刊 預期疫苗保護力為8~9成

2021-10-14/記者 巫芝岳
美國時間13日，高端疫苗的新冠疫苗二期臨床研究結果正式刊登於指標級醫學期刊《TheLancetRespiratoryMedicine》，也是國內首家登上頂尖醫學期刊的新冠疫苗臨床結果。高端表示，本篇論文數據，運用了世界衛生組織(WHO)/英國國家生物標準和控制研究所(NIBSC)的「國際血清標準品」進行免疫生成性數據的比對參照，並藉由澳洲學者D.KhouryCurve及牛津大學發表的AZ疫苗之「保...

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