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09/06《生技股動態》
新聞集錦
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美時斥5000萬美元 收購賽諾菲越南、柬埔寨發炎藥;英國MHRA:GLP-1藥物與自殺念頭無關;美國《生物安全法》將在下週眾議院審議!
生技醫藥
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台寶生醫獲科技事業核准函、將啟IPO送件
新聞集錦
全球新聞
首個且唯一治療晚期肝細胞癌免疫腫瘤藥物 FDA 批准 BMS 藥廠PD-1 抑制劑nivolumab
2017-09-26/
記者 王柏豪
上周五(22日),美國必治妥施貴寶公司(Bristol-MyersSquibbCompany,BMS)(紐交所:BMY)公佈,FDA批准其旗下PD-1免疫檢查點抑制劑nivolumab (OPDIVO®)靜脈注射劑,用於接受過索拉非尼(Sorafenib),商品名蕾莎瓦(Nexavar®)治療後的肝細胞癌(HCC)患者。這是首個且目前唯一一個獲FDA批准用在此適應症上的免疫腫瘤藥物...
新聞集錦
全球新聞
高醫大
華醫康
新創公司一億元技轉高醫大藥物 治療退化性關節炎
2017-09-25/
記者 林以璿
今年7月,高醫大骨研中心主任何美泠所帶領的團隊,開發出用於治療退化性關節炎的胜肽新藥,並以1.2億授權金,將新藥技術移轉至國內新創事業,華醫康股份有限公司,有望將胜肽藥物推進全球市場。退化性關節炎(osteoarthritis;OA)是一種關節軟骨退化之疾病,好發於老年人。年輕人或運動員,也會因創傷而誘發退化性關節炎(Post-TraumaticOA)。目前透過動物藥理、毒理學與藥動學試驗,已經證...
新聞集錦
全球新聞
EMA查廠過關 藥華藥PV新藥明年下半年進軍歐洲
2017-09-25/
記者 李虎門
9月22日,藥華醫藥(6446)公告有關歐洲藥物管理局(EuropeanMedicinesAgency,EMA)進行藥證核准前的實地查廠結果。藥華醫藥表示,EMA查廠小組在整整5天的緊密審查後,於上周五(22)傍晚進行最後的結論會議,並告知本次查廠結果,無重大缺失,順利過關。藥華醫藥執行長林國鐘表示,實地查核(Pre-ApprovalInspection,PAI)是新藥申請上市許可前極為重要的一關...
新聞集錦
全球新聞
免疫療法
Keytruda
首個抗PD-1療法用於胃癌晚期治療 默克Keytruda 再獲FDA批准了
2017-09-25/
記者 王柏豪
外電消息,FDA於美國時間23日又再度正式批准免疫療法新藥PD-1抗體Keytruda(pembrolizumab)用於治療罹患復發性局部晚期或轉移性胃癌/胃食管結合部腺癌,且腫瘤表達PD-L1的患者。這是美國FDA批准用於特定的胃癌患者人群的首款抗PD-1療法。默沙東的新藥研發人員們在一項名為KEYNOTE-059的臨床試驗中,進一步評估了Keytruda治療胃癌的潛力。該研究招募了259名患者...
新聞集錦
全球新聞
監控CAR-T細胞治療急性毒副作用 Nature:第一份權威「 毒性監測和治療指南」出爐
2017-09-25/
記者 王柏豪
CAR-T細胞治療儘管已成為治療白血病和淋巴瘤的重要突破,但它也伴隨者獨特的急性毒副作用,造成諸多臨床遺憾事件。德克薩斯大學醫學安德森癌症中心(UniversityofTexasMDAndersonCancerCenter,UTMDA)的臨床醫生,上周在Nature期刊上首次發佈了一套作為系統治療這些毒性的框架指南。MDAAnderson的幹細胞移植和細胞治療副教授伊莉莎白·沙帕爾(...
新聞集錦
全球新聞
吉利德、艾伯維C肝新藥獲CFDA批准
2017-09-22/
記者 李虎門
據外電報導,9月21日,Gilead、AbbVie的口服C肝新藥Sovaldi(JXHS1700011)、Harvoni(JXHS1700014)、Viekira(JXHS1700015)雙雙獲得中國國家食品藥品監督管理總局(CFDA)批准上市。截至目前,BMS、J&J、Gilead、AbbVie的口服C肝新藥已經先後登陸中國。而默克的C肝新藥Zepatier已在中國遞交了上市申請,並於8...
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全球新聞
超英趕美 中國欲投入90億美元解碼國民基因
2017-09-22/
記者 李虎門
四川成都,以熊貓保育而聞名的中國西部城市,而當地研究團隊正在執行另一項焦點計畫,即收集和分析中國國民的基因資料,以協助發現從癌症到精神分裂症各種疾病的病因,並為新型療法奠定基礎。研究團隊希望找到造成疾病基因突變的原因,再根據個別基因實施個人化醫療。目前,中國已制訂全國性計畫,擬欲針對數百萬國民進行基因解碼計畫,而位於成都的四川大學也參與了該計畫。中國官方表示,這項幾10億美元的計畫,旨在讓中國的醫...
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全球新聞
特色文章
新創公司
MIT
這家MIT新創公司 讓DNA放進細胞的速度提升一萬倍
2017-09-22/
記者 蔡立勳
一般來說,研究人員經常使用工程方法改造細菌或酵母。比如藉此創造能吞食塑料垃圾、製作生物燃料或胰島素的細菌,有時候,甚至不需要牛隻,利用創造的酵母,在實驗室就能生成牛奶或者奶酪。無論改造小細菌或是酵母,其中有一項步驟十分麻煩,就是將新的DNA放進細胞。如果某個特殊物種不曾以工程技術改造,如何讓它的細胞接受DNA呢?想解決這個問題,往往得花上數個月甚至數年。事實上,插入DNA的工作相當乏味。一般而言,...
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全球新聞
《Nature》最新研究 發現阿茲海默症的罪魁禍首
2017-09-22/
記者 李虎門
《Nature》期刊新發一篇文章,由華盛頓大學醫學院教授DavidHoltzman及其研究團隊發現,ApoE4基因會加劇tau蛋白所引發的神經損傷。而且,它會引發免疫反應,攻擊神經細胞。這意味著,若能靶向ApoE基因,將能夠防治阿茲海默症!DavidHoltzman表示,「我們發現ApoE會放大tau蛋白的毒性,這意味著降低ApoE,或許能徹底阻止阿茲海默症。」此一初步結果,發表在9月21日《Na...
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全球新聞
國光
國光創建新事業 投入動物疫苗 開發DNA重組蛋白技術
2017-09-22/
記者 林以璿
國光生技(4142)將與合作夥伴共同出資,開拓動物疫苗領域商機,建立包括疫苗開發、生產及銷售能力的新事業。未來將鎖定豬用疫苗市場,開發多價疫苗;並致力於DNA重組蛋白技術,建立新世代疫苗重要生產平台。近年來,新興國家畜牧業市場成長快速,動物流行病疫情亦愈趨嚴重。動物疫苗市場大幅上揚,光是亞洲豬用疫苗市場規模,自2007年至2012年,就成長了5.5倍。然而豬隻施打疫苗的過程繁瑣,橫掃中國與東南亞的...
新聞集錦
全球新聞
肝癌
三聯檢測
10分鐘就有結果 中國天普藥業引進肝癌標記三聯檢測
2017-09-22/
記者 蔡立勳
9月20日,中國廣東天普生化醫藥宣佈,自日本診斷試劑製造商和光藥業(Wako)引進的創新肝癌檢測標誌物AFP/AFP-L3/PIVKAII三聯檢測,將在中國上市。(以下簡稱三聯檢測)天普指出,此項技術能早期快速診斷肝癌,只要10分鐘,就能得到聯合檢測結果,靈敏度與精準度都非常高,提高肝癌早期診斷和預後檢測效率。天普進一步表示,「AFP/AFP-L3/PIVKAII」的三聯檢測,是目前敏感性和特異性...
新聞集錦
全球新聞
特色文章
基因編輯
胚胎
《Nature》:寫下首例!全球第一項被批准的人類胚胎基因編輯研究結果發表
2017-09-22/
記者 蔡立勳
去年2月,英國人類生育與胚胎學管理局(HumanFertilisationandEmbryologyAuthority)宣佈,批准FrancisCrick研究所的發育生物學家KathyNiakan提出,編輯人類胚胎的請求。這是首度由主管機關批准的人類胚胎基因編輯研究。今年9月20日,Niakan在《Nature》網站發表了相關文章,探討人類胚胎發育與流產的原因。這項研究,與過去試圖修復人類胚胎致病...
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