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12/11《生醫新聞雷達》
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FDA核准首款罕病WAS基因療法！有望治療6個月以上患者

科學新知
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重現病理特徵！《Nature》子刊：ALS病人來源iPSC模型 篩出潛力組合療法

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全球新聞 國光生技(4142) 工商時報 彭暄貽

國光旗下安特羅 Q3將登興櫃

2018-04-20/財經中心
彭暄貽／台北報導　國光生技（4142）醫藥開發佈局漸收成效，子公司安特羅生技已與台大、長庚、榮總等醫學中心簽約，5月正式進入腸病毒71型疫苗三期臨床試驗，預計最快2020年取得藥證並上市。有鑑於腸病毒流行兩岸東南亞地區，安特羅還將申請越南三期臨床，並擬完成台灣藥證程序後，隨即申請中國三期臨床，朝2022年9月爭取中國藥證目標積極邁進。　安特羅副總張哲瑋表示，目前除以腸病毒71型疫苗開發上市為首要目...
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全球新聞 逸達(6576) 工商時報 杜蕙蓉

逸達上櫃審議過關 前列腺癌藥拚2019年上市

2018-04-20/財經中心
杜蕙蓉／台北報導　逸達生技（6576）挾著前列腺癌藥FP-001，預計今年向歐美申請藥證，力拚2019年上市，加上治療氣喘及慢性阻塞性肺病創新藥FP-025，將向歐美提出二期臨床申請等利多下，近日順利通過上櫃審議，有機會年底前轉上櫃掛牌。　　　　逸達是櫃買中心今年審議的第八個IPO案件，也是繼應用奈米醫材後，今年第二個通過審議的生技類股及第一個審查過關的新藥研發公司。　專注於緩釋針劑改良劑型及創新...
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全球新聞 北極星藥業-KY(6550) 工商時報 杜蕙蓉

北極星加入美國家級研究平台，合作免疫療法

2018-04-20/財經中心
工商時報記者／杜蕙蓉/報導北極星藥業-KY（6550）19日舉辦法說會，會中執行長吳伯文宣佈公司新增二位國際上免疫療法領域重量級人物－JamesAllison及PadmaneeSharma加入北極星的科學諮詢委員之列。此外，北極星也宣布與MDAnderson癌症中心（全美兩大癌症中心之一）建立研究聯盟，藉由北極星加入MDAnderson免疫療法平台，共同合作免疫療法治療研究。JamesAlliso...
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全球新聞 工商時報 杜蕙蓉 生達(1720)

生達強攻外銷 後年營運衝高

2018-04-20/財經中心
杜蕙蓉/報導　生達（1720）強力布局外銷市場，總經理范滋庭昨日在法說會中表示，搶攻大陸一致性評價商機，今年可望簽下5個品項，日本則有Montelukast（細支氣管炎用藥）持續出貨中，美國除了糖尿病用藥出貨外，目前也有3項品在審查中，預期三大市場可望在2020年創下新的成長動能。　范滋庭表示，受到健保藥價調整5月1日生效，今年健保調整幅度將較去年大下，目前醫院、診所等已在4月開始適用，將壓抑今年...
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國際快訊

Bluebird bio基因治療結果喜人

2018-04-20/記者 李虎門
今(20)日，Bluebirdbio公佈了兩項臨床研究結果，新型基因療法LentiGlobin可使輸血依賴型β地中海貧血(TDT)患者，免於或減少長期輸血的情況。據瞭解，最新完成的Northstar(HGB-204)和正在進行的HGB-205研究，已經評估了LentiGlobin療法的安全性和有效性。結果表明，大部分患者在接受兩年或兩年以上治療後無需輸血。 TDT也稱為重型β型...
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國際快訊

AstraZeneca一線肺癌新藥獲FDA批准

2018-04-20/記者 李虎門
昨(19)日，阿斯特捷利康(AstraZeneca)宣布，旗下肺癌新藥(Osimertinib)獲得美國食品藥物監督管理局(FDA)批准，是用於一線治療罹患轉移性非小細胞肺癌，且腫瘤帶有EGFR突變的患者。這對於廣大的肺癌患者來說，不啻是一個巨大的福音。在肺癌中，非小細胞肺癌是最為常見的類型，約佔肺癌總數的85%。而對於亞洲患者來說，他們的非小細胞肺癌往往帶有EGFR突變。此類患者雖然可以在EGF...
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國際快訊

默克將出售消費保健事業予寶僑

2018-04-20/記者 李虎門
今(20)日，全球領先科技公司默克，宣布與寶僑(P&G)達成協議，將其消費保健事業以34億歐元(約42億美元)售予寶僑。此交易仍需獲得監管單位批准，並滿足其他慣例成交條件，預計將於2018年第四季度前完成。默克將運用主要淨收益於加速降低公司財務槓桿。同時，這將使默克得以更加靈活的強化三大事業體。默克集團執行董事會主席暨執行長StefanOschmann表示：「出售消費保健事業對於默克聚焦於...
生技醫藥
國際快訊

有望5月獲准 安進偏頭痛新藥抵達3期所有終點

2018-04-20/記者 徐淨
日前，安進(Amgen)發佈了其偏頭痛新藥Aimovig(erenumab)針對發作性偏頭痛(episodicmigraine)患者的3b期臨床試驗最終結果。試驗患者接受過2-4種其它預防療法，但是症狀都沒有好轉。該試驗資料表明，erenumab達到了臨床試驗的主要終點和所有次要終點，有可能為這類患者提供一種有效預防偏頭痛發作的療法。偏頭痛是世界上導致嚴重頭痛最常見的原因，發作時嚴重影響患者的日常...
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國際快訊

不僅開醫院　還要推出基因醫生計劃

2018-04-19/記者 李虎門
昨(18)日，中國的基因教父汪建又開講了。這一次，他宣布，華大基因要建設未來醫院、未來醫學院、精準醫學研究院。同時，華大基因還與中國樹蘭醫療集團管理有限公司(以下簡稱樹蘭醫療)聯合發起了一項「基因醫生計劃」(GeneDoctorProject,GDP)。據外電報導指出，基因醫生不只是單個醫生，也可能是一個醫生團隊，比較類似美國遺傳諮詢師(GeneticCounselor)的概念。 華大基因執行副總...
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國際快訊

禮來公布乳癌新藥最新數據

2018-04-19/記者 李虎門
近日，禮來(EliLilly)公開了乳癌新藥Verzenio(abemaciclib)的三期臨床試驗的最終資料，並獲得美國食品藥物監督管理局(FDA)的最新許可，能治療部分乳癌患者。 禮來開發的Abemaciclib，是一種口服細胞週期素依賴激酶(CDK)4/6的抑制劑。它是使用激素受體陽性(HR+)、人類表皮生長因子受體2陰性(HER2-)乳癌細胞中，CDK4和CDK6會促進成視網膜細胞瘤蛋白(...
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奇美醫成立「心臟功能強化治療小組」跨科部團隊全人照護

2018-04-19/記者 林以璿
心臟衰竭是指心臟因心肌受損或是負荷過度導致功能受損，心臟無法輸出足夠的血量來滿足身體各器官代謝所需，形成心肌肥大或心臟擴大，靜脈血液回流不順，因而出現許多心衰竭症狀。許多醫生常常喜歡把心臟衰竭比喻成「幫浦無力」，所以民眾常會想只要幫浦夠力，心臟衰竭自然就會改善；其實這個觀念應該要修正了。心臟收縮會把血液擠出去，而心臟舒張則是把血液吸回來。但是當心臟收縮有力，而舒張嚴重異常時，病人還是會出現心衰竭的...
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生展、南光、邦特、中裕 利多效應理性看待

2018-04-19/記者 王柏豪
第一季財報公布後，去年表現亮麗異軍突起的保健食品類股，包括葡萄王、台肥、生展等第一季財報都呈現同比下滑現象。不少法人因此對保健食品類股偏空看待，需要理性觀察。其中，有法人預估生展(8279)1Q18稅後EPS亦下滑，金額可能會是2016以來的次低，其YoY衰退3%，股價卻比1年以前高出6成，因此，法人認為可能存在風險。但細究生展1Q18狀況，主因保健品原料暫時性缺貨，還有藥品原料藥價格下跌，不過，...

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