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12/25《生醫焦點雷達》
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12/24《生技股動態》

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日本住友化學、住友製藥重組 成立再生醫療合資企業Racthera；諾和諾德可治A、B型血友病新藥 獲FDA批准；再生醫學股再添新兵！思必瑞特27日登興櫃

醫療科技
藥華藥 臨床試驗

藥華藥PV新藥中國銜接性臨床數據出爐！  P1101快速遞增劑量方案71.43%血液數據達標

2023-09-21/記者 李林璦
昨(20)日，藥華藥(6446)公布旗下治療真性紅血球增多症(PV)新藥(Ropeginterferonalfa-2b,P1101)最新中國臨床研究結果，Ropeg快速遞增劑量方案治療PV病患的臨床數據不僅達高標，數據也顯示隨著接受Ropeg治療的時間越長，患者達到完全血液學反應(Completehematologicalresponse,CHR)的比例─即患者血球數值恢復正常的比例，也逐漸提高。...
論壇報導

「2023 Life Sciences Baltics」立陶宛開幕 臺灣代表團12家新創、產官學近40人最大陣容

2023-09-21/記者 王柏豪
昨(立陶宛時間20日)，「2023波羅的海生命科學論壇（LifeSciencesBaltics）」於立陶宛首都維爾紐斯市(Vilniaus)展覽中心展開為期兩天的展會及國際論壇。這是波羅的海區域最大的生命科學展會，臺灣代表團在外貿協會受外交部委辦下，帶領12家生技醫療優質業者首度設置臺灣館，以開拓波海市場;此外，國科會也由副主委陳儀莊率領10位臺灣醫學教授、研究人出席論壇，總計臺灣代表團近40人與...
生技醫藥

立陶宛懾人生命科學願景 力爭波羅的海區域龍頭

2023-09-20/記者 王柏豪
今(立陶宛時間20日)，二年一度、波羅的海區域國家最大的生命科學展會「LifeSciencesBaltics」於立陶宛首都維爾紐斯市（Vilniaus）展覽中心進行為期兩天展會及國際論壇。自2018年立陶宛政府公佈了其對生命科學行業發展的願景，即到2030年將實現對該國GDP貢獻5%的目標。立陶宛懾人的雄心勃勃企圖心，短短5年，已經掌握波羅地海生命科學產業龍頭地位與話語權。 立陶宛經濟創新部長Au...
醫療科技
iSMIT 醫材 微創醫材 秀傳 IRCAD

iSMIT國際醫學創新科技學會年會首度來臺！ 匯聚知名創投、醫師、醫材大廠 擘劃微創外科手術未來藍圖

2023-09-20/記者 李林璦
10月19~21日，iSMIT2023(國際醫學創新科技學會2023年年會)將首次來到臺灣舉辦！於秀傳亞洲遠距微創手術中心(IRCADTaiwan)盛大舉行一連三天的論壇，並以「Healthcare∞Technology」為主題，邀請到法國微創手術訓練中心(IRCADFrance)創辦人JacquesMarescaux、國際創投SantéVentures合夥人(Partn...
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09/20《生技股動態》

2023-09-20/新聞中心
09/20一日漲跌(漲)晶碩3.68%、醫揚2.81%、國光生2.67%(跌)美時4.81%、友華4.64%、雙美3.97%https://reurl.cc/OjpRyA09/20三大法人動態(買超)國光生495張、中天171張、北極星藥業-KY167張；(賣超)美時3225張、泰博940張、晟德621張https://reurl.cc/5OGbny市場即時觀測：http://bit.ly/bio...
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一喜一憂！百濟神州PD-1新藥歐盟獲批上市、遭諾華歸還全部權利；台康生物獲日商6年長約、GMP二度查廠過關

2023-09-20/環球生技
《臺灣、日本》台康生物獲日商6年長約、GMP二度查廠過關 今(20)日，台康生技(6589)宣布已與日本合作廠商簽訂至少6年的長期供貨合約，也是台康取得的第二項長期供貨合約，且合作之日本藥廠已開始向台康採購本上市產品原料藥，並將在日本生產製劑銷售。 日前(4日)，台康也正式獲得日本醫藥品醫療機器總合機構(PMDA)之「醫藥品適合性調查結果通知書」，判定汐止廠與竹北QCLab之實地查核結果，符合醫藥...
論壇報導
AI 人工智慧 智慧醫療 生成式AI

生成式AI未來已來！台灣智慧醫療如何並肩世界？

2023-09-20/記者 劉馨香
GPT-4的應用已衝擊各個產業，其中也包括攸關性生命的醫學領域，今(20)日，在「AI共生超越想像」智慧醫療高峰論壇中，除了微軟全球資深副總裁彼得‧李(PeterLee)發布《AI醫療革命》著作，廣達電腦、華碩雲端、默克藥廠、台中榮總、台北醫學大學、國衛院代表，也一同探討台灣智慧醫療科技趨勢與展望，與全球智慧醫療革命到台灣落地實踐等議題。 擁抱AI行政院發布「生成式AI指引」 有鑑於生成式AI能將...
醫療科技
AI 失智症 智慧醫療 腦齡預測

盛弘逾2千萬策略投資上頂 推全球首創dMRI結合AI腦齡檢測 預測失智風險

2023-09-20/記者 劉馨香
今(20)日，盛弘醫藥(8403)宣布，以2,002萬元認購醫學影像AI公司上頂醫學影像科技，完成對上頂pre-B輪的策略投資，持股上頂9.71％，並取得一席董事。盛弘表示，上頂的腦齡評估AI能預測失智症風險，對於已是高齡社會的臺灣，是促進社會健康老化的重要工具。盛弘董事長楊弘仁表示，上頂「腦神經年齡評估檢測」是全球第一個結合擴散磁振造影(dMRI)與人工智慧，提供客觀評量大腦健康的產品，可用來預...
生技醫藥
臨床試驗 Pre-IND FDA 藥證申請 CBER CDER

FDA公布新指南草案 有條件放寬單一臨床試驗結果申請藥證  

2023-09-20/記者 吳培安
美國時間18日，美國食品藥物管理局(FDA)公布一項新指南草案，生技公司或藥廠未來欲以一項臨床試驗結果申請藥物批准時，需要將完整數據——無論來自國內/海外或是積極與否——都提交給FDA，並提早與FDA召開會議。FDA的藥物評估研究中心(CDER)和生物製劑評估研究中心(CBER)將徵求意見，期限至今年12月18日。 這項草案之所以受到注目，是因為近年...
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09/20《生醫焦點雷達》

2023-09-20/新聞中心
昱展難治型憂鬱症新劑型新藥申請進IND，與思捷優達攜手開發YA-101藥物財訊快報2023/9/20晨暉紅麴原料獲埃及認證為拓展非洲市場打下強心針聯合新聞網2023/9/19保瑞獲利亮眼申請轉上市中時新聞網2023/9/20美時Q4營收可望恢復年增，戒毒癮藥物年底前貢獻持穩MoneyDJ2023/9/19XBB疫苗拚中秋前開打首波70萬劑老年人優先自由健康網2023/9/19南加台灣人生技協會研討...
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鑽石生技上市 首日漲幅19.25%；巨生醫董事會通過 2款MRI顯影劑授權中國藥廠；BioNTech獲CEPI資助9000萬美元 開發猴痘mRNA疫苗

2023-09-19/環球生技
《臺灣》鑽石生技上市首日漲幅19.25% 今(19)日，台灣首檔通過上市掛牌的永續型創投鑽石生技(6901)以每股40元正式掛牌上市，開盤後股價一度來到49.60元，最大漲幅24％，收盤價為47.70元，漲幅為19.25%。 鑽石生技預計透過此次上市現增募集40億元新台幣，加上與國內外金控、壽險、基金集資60~120億元，總共集資逾100億元作為併購發展基金，優先支持台灣研發成功的創新藥進攻國際。...
政策法規
健保 總額預算

張鴻仁發表《健保危機》籲改革 「總額預算」趕不上新科技

2023-09-19/記者 劉馨香
曾擔任健保局總經理、衛生署副署長的上騰生技顧問董事長暨總經理張鴻仁，近期出版新書《政府不敢告訴你的健保危機》，並於今(19)日舉行座談暨新書發表會，解析低價健保引發的醫療危機，呼籲健保正面臨幾千億元缺口，改革刻不容緩。癌症希望基金會董事長王正旭、台灣健康經濟學會理事長連賢明、台灣醫務管理學會理事長洪子仁、陽明交通大學醫務管理研究所教授黃心苑等專家學者也參與討論健保現行問題與解決方向。張鴻仁表示，以...

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