生技醫藥
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挑戰輝瑞！Alnylam RNAi療法獲批治療罕見心臟病ATTR-CM  
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鼎晉自主研發新型肉毒桿菌素 二期期中分析達標

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博信心臟超音波顯影新藥 完成臨床三期首例患者收案

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精準健康 基因定序 盛弘醫藥

精準健康投資康健基因、睿傳數據 強化基因資料庫與AI大數據

2022-01-18/記者 李林璦
今(18)日，盛弘醫藥(8403)旗下精準健康公司宣布投資康健基因，擬取得15％之股權，是繼2021年12月投資AI醫療數據公司睿傳數據取得17.8％股權後，再一次進行擴大業務發展的投資案。精準健康指出，透過兩起投資案合作，精準健康將更進一步朝上游整合，強化內部基因資料庫與AI大數據資源，以打造國內最完整的預防醫學生態圈。精準健康指出，康健基因擁有最全面的基因多型性資料庫，平均每個疾病參考檢測點位...
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利基學名藥

吳永連領軍！祥翊製藥19日登錄興櫃

2022-01-18/記者 彭梓涵
今(18)日，利基學名藥開發公司祥翊製藥(6676)宣布，將於1月19日登錄興櫃。祥翊目前為止已有五項產品在美國上市，並另有三項產品已送件至美國FDA審核中，同時與國內外數家藥廠及銷售公司簽訂策略聯盟合約或合作意向書，未來祥翊將結合各方優勢，加速產品上市時程。 祥翊製藥由旭富前董事長吳永連，於2005年設立，原名「台灣安盛開發藥物有限公司」，2014年加入學名藥及原料藥的研發團隊，並變更為現有名稱...
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新冠肺炎 新聞集錦

輝瑞新冠口服藥 獲食藥署專案輸入許可;蓋茲基金會擴大Vir合作 投入5000萬美元助愛滋、瘧疾T細胞疫苗開發 

2022-01-17/記者 彭梓涵
《臺灣》北榮許惠恒榮退新院長陳威明交接今(17)日，北榮舉行新任院長布達典禮，原任許惠恒院長在退輔會馮世寬主委監交下，將印信交給新任院長陳威明。陳威明表示，新職是一個責任與壓力的開始，北榮在歷任院長和許多前輩的擘劃與經營之下，有輝煌的成就，個人將秉持優良的歷史傳統，全力以赴，完成長官交付的任務與要求。 《臺灣》輝瑞新冠口服藥獲食藥署專案輸入許可近(15)日，衛福部食藥署宣布，經評估輝瑞COVID-...
生技醫藥
異位性皮膚炎 JAK抑制劑

輝瑞異位性皮膚炎藥終獲FDA批准！ 將挑戰賽諾菲、再生元明星藥

2022-01-17/記者 巫芝岳
美國時間14日，輝瑞(Pfizer)宣布其異位性皮膚炎藥物Cibinqo(abrocitinib)，經美國食品藥物管理局(FDA)針對JAK抑制劑長達數個月的安全性審查後，終於獲得批准，有望挑戰賽諾菲(Sanofi)和再生元(Regeneron)明星藥Dupixent在市場上的地位。Cibinqo為口服JAK1抑制劑，獲批用於治療中度至重度異位性皮膚炎患者，且使用者需滿足無法使用包括生物製劑在內的...
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乾眼症

新藥股添新兵！全福生技公發 預計今年H1登興櫃

2022-01-17/記者 彭梓涵
今(17)日，全福生技(6885)宣布獲主管機關核准成為公開發行公司，預計今年上半年登錄興櫃。同時全福也表示，進展最快的乾眼症滴劑治療新藥BRM421，預計今年與FDA進行二期臨床結束諮詢會議(end-of-phase2meeting)後，規劃啟動三期臨床試驗。 全福生技以轉譯科學為核心研發能力，運用創新的多胜肽技術平台(PDSP)，開發出數項以促進幹細胞修復為機轉的候選藥物。進度最快的乾眼症滴劑...
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永昕 CDMO ADC 異體細胞治療

永昕二廠開幕！2025年攻50億營收 再投38億建ADC、異體細胞治療CDMO三廠

2022-01-14/記者 李林璦
今(14)日，永昕(4726)的GMP二廠盛大開幕，目前擁有3顆生物反應器，產能達6000升，預計2023年開始貢獻營收，目標2025年產值達50億元。同時，永昕董事長林榮錦表示，將投資38億元於竹北建設三廠，瞄準抗體偶聯藥物(ADC)及異體細胞治療委託開發暨製造服務(CDMO)商機，預計2024年完工。 林榮錦強調，台灣的傳統抗體藥物已經落後其他國家15年，希望永昕能在2025年成為跨傳統生物藥...
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糖尿病 CAR-T 疫苗 JPmorgan JP22

JPM報導：vTv糖尿病療法、Gritstone癌症疫苗、Achilles精準T細胞治療曝臨床計畫

2022-01-14/記者 吳培安
於美國時間10日至13日舉辦的第40屆摩根大通醫療保健會議(J.P.MorganHealthcareConference，簡稱JPM)期間，可說是全球生技製藥產業的年度盛事。本篇報導介紹3家在JPM期間發表的生技公司，包含專研口服糖尿病療法的vTv、研發大腸直腸癌疫苗的Gritstone、由生物資訊精準分析設計T細胞的Achilles，他們最新的臨床進度與未來計畫。 *vTv第一型糖尿病治療臨床...
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阿斯特捷利康 ScorpionTherapeutics 癌症

AZ擲15億美元 攜手Scorpion Therapeutics開發難成藥癌症新藥

2022-01-14/記者 李林璦
美國時間13日，阿斯特捷利康(AZ)宣布與ScorpionTherapeutics攜手，合作開發三款靶向癌症蛋白的精準藥物，根據協議，Scorpion將獲得7,500萬美元預付款，並還有望獲得里程碑金及未來銷售額分潤，該合作價值總共超過15億美金。 此次合作將利用Scorpion的PrecisionOncology2.0藥物發現平台，來尋找並開發靶向轉錄因子的小分子候選新藥。目前，Scorpion...
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帕金森氏症

再度挑戰帕金森氏症！賽諾菲10億美元攜手韓國ABL Bio

2022-01-13/記者 劉馨香
賽諾菲(Sanofi)自從在2019年結束與基因治療公司VoyagerTherapeutics的合作關係後，如今終於再次嘗試帕金森氏症(Parkinson’sdisease)藥物開發。賽諾菲1月12日宣布，與韓國ABLBio達成合作協議，取得開發中藥物ABL301的全球權利，該藥為一種可穿過血腦障壁的雙特異性抗體。根據交易條款，賽諾菲將支付7500萬美元預付款，和高達9.85億美元里程...
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CDMO

保瑞集團CDMO、代理經銷雙引擎 子公司「保瑞聯邦」Q4興櫃

2022-01-13/記者 吳培安
今(13)日，保瑞(6472)宣布，子公司「保瑞聯邦」預計將於今年第四季(Q4)登錄興櫃，佈局旗下經銷代理事業。董事長盛保熙表示，未來保瑞集團旗下將以國際委託研發暨生產服務(CDMO)，與經銷代理兩大事業主軸並行運作。 盛保熙表示，為強化營運綜效，集團於2021年整合旗下藥品與保健品之代理與經銷事業，以子公司保瑞聯邦為品牌，透過保瑞於國際市場建立的品牌知名度與代工平台優勢，將助益保瑞聯邦未來於全球...
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東曜藥業 生物相似藥 晟德 科興製藥

東曜藥業17.8億台幣 授權科興生物相似藥海外權利

2022-01-13/記者 李林璦
今(13)日，晟德(4123)轉投資公司東曜藥業(1875.HK)宣佈，與科興製藥(688136)簽訂樸欣汀®(貝伐珠單抗注射液，Pusintin®)海外市場之商業化合作協定。東曜將獲得最高共達人民幣4.1億元(約17.81億新臺幣)的預付款、里程碑金與銷售分潤。 東曜授予科興製藥除了中國(包括香港、澳門和台灣地區)、歐盟、英國、美國及日本以外所有國家和地區的獨家商業化、上市申請的...
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JPMorgan 阿茲海默症 JP22

百健股價再挫！美醫療保險限制Aduhelm 承保對象 競爭對手禮來、羅氏遭波及

2022-01-13/記者 彭梓涵
年度生技投資盛事——摩根大通醫療保健會議(JPMorganHealthcareConference)正在如火如荼地舉行，美國時間12日，美國聯邦醫療服務中心(CMS)，提議將百健(Biogen)獲批准的阿茲海默症藥物Aduhelm 給付範圍，限定為臨床試驗註冊患者的消息一出後，訊息不只壓過JPMorgan會議聲量，Biogen盤前股票大跌10%，還影響阿茲海默症藥物開發競爭...

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