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精準檢測主題館匯聚22家AI創新 打造護國神山防護罩

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啟新聯手Esco、和迅新盟友推動RUO到GMP升級 建構國產再生醫療供應鏈  

生技醫藥
口腔黏膜 放射治療 頭頸癌 自由基 癌症

Galera放療口腔黏膜保護劑未獲批！裁員7成、股價跌84%

2023-08-11/記者 劉馨香
近(9)日，美國生技公司GaleraTherapeutics宣布，其針對頭頸癌患者接受放射性治療造成的嚴重口腔黏膜炎(severeoralmucositis)，開發的候選藥物GC4419(avasopasemmanganese)，遭到美國食品藥物管理局(FDA)拒絕批准。此項結果導致Galera將裁員7成員工，股價也大跌了84％。FDA在完整回覆信函(CRL)中寫道，Galera提供的數據不足以證...
科學新知
癌症 CAR-T 癌症治療 藥物

《Nature》子刊：希望之城CAR-T療法 鎖定新靶點TAG72攻實體癌、臨床一期中

2023-08-11/實習記者 張綺玲
美國時間10日，美國最大癌症研究治療組織之一的希望之城醫學中心(CityofHope)發表一項臨床前研究，他們利用嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)，成功在動物模型中有效治療卵巢癌，此療法目前也已經進入治療晚期上皮卵巢癌的首次人體(first-in-human)臨床一期試驗。該研究刊登於《NatureCommunications》。目前對於復發性卵巢癌和其他實體癌(solidtumor)的有效治療選...
生技醫藥
抗體 雙特異性抗體 T細胞 多發性骨髓瘤 血癌

嬌生多發性骨髓瘤治療再下一城 首創GPRC5D/CD3雙特異性抗體獲批

2023-08-11/記者 劉馨香
美國時間10日，嬌生集團(J&J)旗下楊森製藥(JanssenPharmaceutical)宣布，其第二款用於治療復發或難治型多發性骨髓瘤的雙特異性抗體療法Talvey(talquetamab-tgvs)，獲得了美國食品藥物管理局(FDA)加速批准(acceleratedapproval)，成為全球首款以GPRC5D為靶點的藥物。Talveyj為首創(first-in-class)雙特異性...
新聞集錦
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08/11《生醫焦點雷達》

2023-08-11/財經中心
美時簽下阿茲海默症藥亞洲10個市場獨家授權科技新報2023/8/11精準檢測試劑出貨增溫普生7月營收月增18.94％中時新聞網2023/8/10健喬財報／上半年EPS0.89元第2季本業獲利創同期新高聯合新聞網2023/8/11金穎生技Q2獲利跳，H1EPS1.86元，精準發酵新品估年底出貨逐步放量財訊快報2023/8/10杏輝業內外皆美Q2獲利登9年新高本季有望再走高鉅亨網2023/8/10生達...
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新聞集錦 投資雷達

08/10《生技股動態》

2023-08-10/財經中心
市場觀測：✔昱展新藥(6785)取得中國發明專利，專利號201980023678.2✔昱展新藥(6785)取得紐西蘭發明專利，專利號76647408/10一日漲跌(漲)泰福-KY6.55%、生達4.35%、長佳智能3.79%(跌)安克8.07%、華安7.39%、寶島科7.07%https://reurl.cc/YeKpRl08/10三大法人動態(買超)寶齡富錦334張、皇將288張、神隆264張(...
生技醫藥
基因檢測 NGS 毛細管電泳

光鼎生技上半年 EPS 0.71元 併購開啟基因搶攻NGS市場

2023-08-10/記者 彭梓涵
今(10)日，光鼎生技(6850)宣布董事會通過2023年上半年財務報告，累計上半年合併營收1.03億元，年增16.61%，創歷史同期新高，毛利率66%，較去年同期的65%增加1個百分點，營業利益1,813萬元，較去年同期減少13.75%，歸屬母公司稅後淨利1,725萬元，較去年同期減少27.39%，每股稅後盈餘(EPS)0.71元。 光鼎生技表示，今年上半年營收紀錄創新高，主要是受惠核心產品Qs...
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輝景在臺建GMP先導工廠 生產玻璃體創新產品；Aspen自體iPS細胞療法 帕金森氏症人體試驗獲美FDA批准；南科產學研醫交流會 2023年首場於嘉義舉行

2023-08-10/環球生技
《臺灣》南科產學研醫交流會2023年首場於嘉義舉行 昨(9)日，由國科會南科管理局與成功大學前瞻醫療器材科技中心在2022年合作成立的「南科產學研醫交流平臺」，於嘉義舉辦今年首場產學研醫交流會，由嘉義長庚醫院、嘉義基督教醫院、朴子醫院及南科與周邊廠商，針對臨床需求、解決方案兩大主軸進行主題演講。 成大前瞻醫材中心表示，此平臺提供試水點，供醫材廠商可全面性的發想、設計、製作、甚至測試新興醫材與技術...
生技醫藥
泰宗 U101 股東會 現增

泰宗上半年EPS 0.18元 5億現增提前到位

2023-08-10/記者 李林璦
今(10)日，研發銷售兼具的新藥公司泰宗生物科技(4169)董事會通過2023年上半年財務報告。受惠關節注射劑、婦科防沾黏凝膠二大主力產品需求強勁，以及新品Ronkyla容脂注射劑的銷售貢獻，帶動上半年合併營收4.65億元，年增24.74%，創歷史同期新高。此外，泰宗日前公告112年度現金增資案提前於8月8日收足股款。本次現金增資以每股50元溢價發行10,000張，總計募集新台幣5億元資金全數到位...
生技醫藥
鑽石生技投資 上市 投資

鑽石生技投資上市集資100億打造併購基金 挺台灣創新藥進攻國際

2023-08-10/記者 李林璦
今(10)日，台灣首檔通過上市掛牌的永續型創投──鑽石生技投資(6901)舉辦上市前業績發表會宣布，於8月30日至9月1日辦理上市前股票競價拍賣，每股承銷價暫定為新台幣40元，昨(9)日鑽石興櫃收盤價為74.1元，預定9月19日正式掛牌上市。 鑽石生技此次將透過上市現增募集40億元新台幣，加上與國內外金控、壽險、基金集資60~120億元，總共集資逾100億元作為併購發展基金，基金將成立兩個規模為5...
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Novavax 股份 SK Bioscience COVID-19 疫苗

逆轉劣勢！Novavax獲SK Bioscience 8500萬美元收購7%股份

2023-08-10/實習記者 張綺玲
美國時間9日，疫苗公司Novavax宣布，獲得韓國藥廠SKBioscience以每股13美元的價格，收購該公司約7%股份(650萬股)，總價約8500萬美元，比Novavax90天前的成交量加權平均價格高出59%。此外，該協議不僅解決了Novavax對SKBioscience的1.95億美元生產負債，也成為Novavax在後疫情時代中尋求復甦機會的助力。今年到目前為止，Novavax已減少了超過1...
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longCOVID 長新冠 NIH

美NIH兩年半、11.5億美元研究長新冠 遭學界、患者批評「對治療幫助不大」  

2023-08-10/記者 吳培安
美國時間9日，外媒報導美國國家衛生研究院(NIH)在歷經2.5年、耗資10億美元投入長新冠(longCOVID)的研究和治療後，終於在7月底宣布成立長新冠研究辦公室、開始招募臨床試驗受試者。然而，科學家以及患者針對目前的經費運用和研究架構卻提出批評，認為這些臨床試驗無法帶來有用的療法，甚至直指聯邦政府這項具指標性的長新冠研究計畫，最後換得的只是浪費。 即使現在新冠疫情已經平息，卻仍有數以百萬計美國...
醫療科技
新穎生醫 精準醫學 腎病檢測 早期篩檢 DNlite-IVD103

新穎生醫DNlite-IVD103通過歐盟IVDR實地查核 新增東南亞、中東、歐洲多國經銷夥伴 

2023-08-10/記者 李林璦
今(10)日，新穎生醫(6810)董事會通過2023年上半年財務報告。上半年營收72萬元，雖然較去年同期減少31.6%，然而去年同期營收來大部分來自醫學中心的一次性研究案收入，今年則以檢測試劑(IVD)的銷售貢獻為主，代表主力產品DNlite-IVD103的國外銷售通路已逐漸開展，唯創新生物標記產品的推廣需要時間，包括臨床銷售驗證(MarketingTrial)等，以致業績表現未如預期，加上營運尚...

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