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精準檢測主題館匯聚22家AI創新 打造護國神山防護罩
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新聞集錦
RNAi
SGLT2抑制劑
安進RNAi降脂療法olpasiran 二期試驗98%患者脂蛋白降至正常;禮來/百靈佳SGLT2抑制劑 慢性腎臟病三期試驗達標
2022-11-08/
記者 彭梓涵
《臺灣》台新藥眼藥完成美FDAPre-NDAMeeting明年遞上市申請 今(8)日,台新藥(6838)公布,與美國合作夥伴AimMaxTherapeutics共同開發的眼科手術後炎症和疼痛眼科新藥APP13007,已完成與美國食品藥物管理局(FDA)新藥查驗登記送件前諮詢會議(Pre-NDAMeeting),會議中FDA對APP13007的各項研究數據給予正面評價。台新藥已啟動美國新藥上市申請的...
新聞集錦
內視鏡
蘇州新光維醫療獲Fujifilm戰略合作 打通一次性內視鏡歐洲市場通路
2022-11-08/
記者 彭梓涵
新創公司產品要能快速銷售全球,並不是件容易的事,但若能獲得大廠的策略合作,就有機會贏得比其他品牌更大的競爭優勢。今(8)日,蘇州開發一次性使用電子支氣管內視鏡新創公司--新光維醫療科技宣布,與亞洲、歐洲和北美洲擁有超過220家研發、生產以及銷售的日本醫材廠富士軟片(Fujifilm)達成戰略合作。 根據協議,Fujifilm將成為新光維醫療的獨家經銷商,負責新光維醫療一次性使用的電子支氣管內視鏡在...
新聞集錦
青光眼
濕式黃斑部病變
工研院
工研院技轉授權信力2首創眼藥水 青光眼、黃斑部病變明年Q3完成收案
2022-11-08/
記者 彭梓涵
今(8)日,經濟部技術處宣布,以科專計畫補助工研院建構台灣第一個「眼藥技術平台」,在歷經三年多的研發,開發出全球首創「雙標靶」小分子青光眼藥水,以及非眼內注射的濕式黃斑部病變藥水,已在去(2021)年12月成功技轉給信力生技(6824)集團,目前青光眼、濕式黃斑部兩項眼藥產品分別進入臨床一/二期、臨床二期試驗,最快將於明年Q3收案完成。 藥物開發平台展成果青光眼、黃斑部病變首創眼科藥進臨床 經濟...
新聞集錦
CAR-T
專利官司
CAR-T專利戰落幕?! 美最高法院拒審 Gilead無需賠BMS 12億美元生效
2022-11-08/
記者 巫芝岳
必治妥施貴寶(BMS)與吉利德(GileadSciences,又譯吉立亞醫藥),在CAR-T專利糾紛持續多年;美國時間7日,美國最高法院宣佈拒絕審理該案件,相當於確認聯邦巡迴上訴法院對「吉利德免賠償12億美元」的判決有效。吉利德的一位發言人表示,最高法院的決定「有效地結束爭議」,公司對這項結果感到滿意。BMS則對該決議表示不滿,其發言人表示,在去年聯邦巡迴上訴法院的判決出爐後,BMS持續尋求高等法...
新聞集錦
精拓生技勇奪矽谷新創募資實境秀《Meet The Drapers》冠軍 獲100萬美元投資
2022-11-08/
記者 李林璦
美國時間11月07日,矽谷最知名新創實境秀節目《MeetTheDrapers》正式宣布,第五季總冠軍誕生,擊敗全球上百組團隊,由來自台灣的體外癌症藥物檢測新創「精拓生技CancerFreeBiotech」拔得頭籌,不僅獲得冠軍頭銜,更獲得全球公認創投鼻祖Drapers家族100萬美元投資。精拓生技本月雙喜臨門,不僅在實境秀獲得冠軍,日前(4)也因執行長陳柏翰深具領導力、影響力而獲得「2022第一屆...
新聞集錦
膽固醇
基因編輯
基因療法
Verve高膽固醇基因療法 美國臨床試驗受阻
2022-11-08/
記者 劉馨香
基因編輯療法公司VerveTherapeutics的降血脂基因編輯療法VERVE-101,正在英國和紐西蘭進行臨床試驗,不過在7日,Verve表示,其新藥臨床試驗(IND)申請,遭到美國食品藥物管理局(FDA)暫停。Verve沒有公布關於暫停的細節,僅表示在向FDA提交IND一個月後,Verve在上週五(4日)收到暫停通知,FDA並將在30天內發出詳細的正式信函。Verve表示,將在與FDA接觸之...
新聞集錦
Viatris
暉致
眼科
商業布局
OysterPoint
FamyLifeSciences
Viatris大手筆擴充眼科藥物 逾7億美元收購Oyster Point、Famy Life Sciences
2022-11-08/
記者 吳培安
美國時間7日,Viatris(暉致)宣布將以7億到7.5億美元之間的價格,併購公開交易的OysterPointPharma和印度私人企業FamyLifeSciences兩家公司,凸顯其將眼科藥物視作成長關鍵的策略。執行高層表示,這兩項交易為Viatris帶來具有競爭力的眼科產品線,期待到2028年,將為Viatris增添潛在超過10億美元銷售額。 在此交易中,Viatris將以每股11美元的價格收...
新聞集錦
新聞集錦
11/08《生醫焦點雷達》
2022-11-08/
財經中心
食藥署辦國際醫療器材法規研討會助業者進軍國際經濟日報2022/11/7第三屆FHIR聯測7日開跑!首次採衛福部CoreIG規格來互通iThome2022/11/7智慧醫療前景佳 年複合成長率達15.9%DIGITIMES2022/11/7達擎推達文西外接3D影像解決方案,部署遠距手術教學科技新報2022/11/7紫光旗下紫光聯盛收購瑞典大廠,加速智慧醫療布局科技新報2022/11/7紐約州政府:H...
新聞集錦
眼科
類固醇
抗發炎
止痛
台新藥眼藥完成美FDA Pre-NDA Meeting 明年遞上市申請
2022-11-08/
記者 劉馨香
今(8)日,台新藥(6838)公布,與美國合作夥伴AimMaxTherapeutics共同開發的眼科手術後炎症和疼痛眼科新藥APP13007,已完成與美國食品藥物管理局(FDA)新藥查驗登記送件前諮詢會議(Pre-NDAMeeting),會議中FDA對APP13007的各項研究數據給予正面評價。台新藥已啟動美國新藥上市申請的準備工作,將依照既定時程於明(2023)年向美國FDA遞交新藥上市申請。台...
新聞集錦
基因療法
癲癇
《Science》精準靶向過度活躍神經元 新基因療法降小鼠癲癇80%
2022-11-08/
記者 劉馨香
近(4)日,英國倫敦大學學院(UniversityCollegeLondon)研究團隊開發了一種可靶向過度活躍神經元的基因療法,在局部型癲癇(focalepilepsy)小鼠模型中,平均降低癲癇發作達80%,且不影響認知能力;在人腦類器官(organoids)的測試也顯示,可抑制過度活躍的神經元。該基因療法研究成果發表在《Science》。 癲癇可分為多種類型,但它們都是由成群過度活躍的神經元刺激...
新聞集錦
Myriad
基因
扭轉BRCA檢測壟斷爭議! Myriad:共享基因資料數據庫
2022-11-08/
記者 巫芝岳
近(1)日,基因檢測公司MyriadGenetics宣布,其將在明年春季開始,將其癌症風險基因變異數據,共享至能讓專家們免費使用的公共人類遺傳變異數據庫ClinVar。其目標為第一年將發布數千個基因變異資訊,且每季提交一次數據。據《富比世》報導,該舉動對於一項以數據為「商業機密」,曾將人類致癌基因BRCA1、BRCA2檢測申請專利、後被控告有壟斷之嫌的Myriad而言,具有「公司價值體系正在改變」...
新聞集錦
新聞集錦
11/07《生技股動態》
2022-11-07/
財經中心
市場觀測✔彥臣(4732)「用於治療眼疾的化合物」取得中國發明專利11/07一日漲跌:(漲)永日9.88%、台生材9.88%、祺驊4.31%(跌)高端疫苗7.06%、生華科4.06%、惠光3.87%http://bit.ly/221107bs11/07三大法人動態(買超)北極星藥業-KY1185張、中天994張、美時884張;(賣超)高端疫苗5087張、寶齡富錦1036張、惠光469張http:/...
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2025《臺灣生技產業價值力》調查報告 重新定義臺灣生技新未來
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記者 彭梓涵
記者 王柏豪
記者 吳培安
記者 李林璦
記者 鄔麗.巴旺
實習記者 康育華
實習記者 康芸榛
記者 李珍伶
記者 吳康瑋
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