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高端攜法國Substipharm簽腸病毒疫苗經銷合約；禮來減重藥睡眠中止症用途獲Medicare納保；三星生物製藥擴LigaChem開發ADC合作
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MaaT微生物體療法急性GVHD臨床三期積極 將申請歐洲藥證  

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《Cell》首揭深度睡眠助大腦廢物清除 助眠劑恐降清除效能

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手術機器人

美敦力Hugo終獲CE認證 手術機器人市場掀變局

2021-10-12/記者 劉馨香
11日，美敦力(Medtronic)宣布，其Hugo機器人輔助手術(RAS)系統，在等待許久後，終於獲得了歐盟CE認證。這是美敦力在手術機器人市場上，一系列里程碑中最新的一項，有望打破IntuitiveSurgical公司「達文西手術機器人」壟斷市場的局面。美敦力表示，Hugo獲批准用於泌尿科與婦科手術，這些手術約佔現今所有機器人手術的一半。美敦力也表示，Hugo最終將進入美國市場，但沒有提出具體...
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再生療法 異體

罕見無胸腺兒有解！FDA批准Enzyvant首個異體胸腺組織再生療法

2021-10-12/記者 彭梓涵
近(8)日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布，批准首個由製藥金童VivekRamaswamy旗下公司EnzyvantScience，開發治療先天性胸腺不發育綜合症(CongenitalAthymia)兒科患者的異體胸腺組織再生療法Rethymic。 在獲得批准之前，該療法已獲得FDA多項認證，包括再生醫學先進療法(RMAT)、突破性療法、罕見兒科疾病和孤兒藥。歐洲藥品管理局(EMA)也已授予孤兒藥...
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人工智慧 醫療保健 雲端大數據

全美首家醫院啟用AI開發部門 西奈山匯聚8家醫院、400家診所全面衝刺

2021-10-12/記者 吳培安
美國知名醫院體系之一的西奈山醫療系統(MountSinaiHealthSystem)，在美國時間11日宣布啟用「人工智慧與人類健康部門」(DepartmentforAIandHumanHealth)。該部門設址於西奈山旗下的伊坎醫學院(IcahnSchoolofMedicine)，據稱為首家在美國醫學院中開設的AI研究開發中心，它將結合醫療系統8家醫院、400家診所的龐大病患資訊數據庫，開發醫療照...
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阿斯特捷利康 新冠肺炎

AZ新冠抗體雞尾酒療法3期臨床達標  降低重症、死亡風險50%

2021-10-12/記者 李林璦
美國時間11日，阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)宣布，其新冠抗體雞尾酒療法AZD7442臨床3期試驗後期數據達到主要臨床目標，可有效讓新冠肺炎(COVID-19)患者嚴重度或死亡風險降低50%。 AZ表示，在臨床三期試驗的822名患者中，90%為重症新冠肺炎的高危險族群，例如有合併症的患者，該臨床試驗結果顯示，AZD7442組別共407人，有18人邁入重症或死亡，而安慰劑組中共415人...
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新冠肺炎 molnupiravir

首款新冠口服藥將問世！ 默沙東「莫納皮拉韋」正式向FDA申請EUA

2021-10-12/記者 巫芝岳
美國時間11日，默沙東(MSD)宣布其新冠肺炎口服藥molnupiravir(莫納皮拉韋)，已正式向美國食品藥物管理局(FDA)申請緊急使用授權(EUA)，有望成為全球首項新冠肺炎口服藥物。根據10月1日發布的數據，在臨床三期試驗「MOVe-OUT」中，molnupiravir可避免50%的輕症患者住院；根據共775名輕症患者參與的數據分析結果顯示，服用此藥的組別(385人)中，僅有28人住院、無...
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憂鬱症 老年

約翰·霍普金斯大學醫學院：PET掃描發現新模式 助預測老年憂鬱症

2021-10-12/記者 劉馨香
近期，約翰·霍普金斯大學醫學院(JohnsHopkinsUniversitySchoolofMedicine)以正子斷層照影(PET)掃描找尋人類大腦老化與認知功能衰退的早期跡象，並以數學演算法發現一種模式「β澱粉樣蛋白(Aβprotein)累積與血清素(serotonin)減少」，可能有助於預測一個人是否有機會在晚年罹患憂鬱症。該研究9月13日發表於《Trans...
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10/12《生醫焦點雷達》

2021-10-12/新聞中心
台生技廠搶搭SPAC狂潮工商時代10/12/2021保瑞KD指標翻多工商時代10/10/2021藥華藥與AOP公司商業仲裁案傳雙方相互釋出和解意向聯合新聞網10/11/2021新藥創舉！合一獲美國FDA通知受理有望在美以醫材上市聯合新聞網10/11/2021宏碁智醫將落地菲律賓、越南、大馬搶下東協5國！施振榮：AI平台服務將打造智慧醫療新生態數位時代10/11/2021研華攜手金捷生技、宏其醫院、...
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10/11《每周生技股動態》

2021-10-11/新聞中心
市場觀測：✔合一(4743)ON101醫材510(k)申請獲美FDA受理✔泰宗(4169)偵測癌症之探針組合取得韓國發明專利WEEKLY動態：★台股：(周漲)龍燈-KY26.94%、大學光14.09%、康樂-KY13.8%。http://bit.ly/211009bs★法人：(買超)台耀2014張、亞諾法1256張、大學光683張；(賣超)藥華藥2308張、晟德1655張、中裕1639張。http...
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10/09《生醫焦點雷達》

2021-10-09/新聞中心
24項新藥生力軍Q4喊攻可望通過FDA審核工商時報2021/10/8WHO將重啟批准俄羅斯新冠疫苗程序中央廣播電台2021/10/8中國科學家造出生命“光開關”科技日報2021/10/8智慧防疫機打入醫學中心　浩鑫醫療布局收成效digitimes2021/10/8帛琉承認高端新冠疫苗打兩劑可赴旅遊鉅亨網2021/10/8生技投資 新冠疫苗挹注高端9月營收5.2億歷史次高工...
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10/08《生技股動態》

2021-10-08/新聞中心
市場觀測：✔巨生醫(6827)自10/19登錄興櫃買賣✔巨生醫(6827)10/14興櫃法人說明會10/08一日漲跌：(漲)康樂-KY7.36%、太景*-KY5%、美時4.15%(跌)杏國6.77%、高端疫苗3.93%、長聖3.88%http://bit.ly/211008bs10/08三大法人動態(買超)台耀485張、美時477張、松瑞藥118張；(賣超)國光生479張、藥華藥402張、高端疫苗...
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美國FDA諮詢委員會一致支持武田抗巨細胞病毒藥maribavir；Denali兩漸凍症小分子藥 臨床試驗、監管進展報捷

2021-10-08/環球生技
《臺灣》三顧獲國發基金加碼認股投資逾1500萬元 近期，三顧公司(3224)辦理現金增資，獲得國發基金認股，認股382張，投資逾1500萬元，持股接近5％。三顧表示，行政院國發基金目前擁有一席三顧公司董事，其法人董事代表，係現任台大醫院院長吳明賢。 三顧公司指出，這次五億元的現金增資，主要是投資樂迦公司，藉由樂迦公司的成立，企圖打造成為亞洲CDMO細胞大廠。 《臺灣》懷特新藥治療癌疲憊　9月營收成...
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大聯大 併購

大聯大曾國棟併購心法：前端要分才會拚 後端要整才會贏

2021-10-08/記者 彭梓涵
今(8)日，由台灣玉山科技協會、華淵鑑價共同主辦，台北市生物產業協會、環球生技月刊協辦的「玉山華淵鑑價論壇」第三場，主題為「FromBenchToBed,FromDiscoverytoBusiness」，邀請大聯大控股公司旗下友尚曾國棟董事長，分享多年企業併購與大聯大整併經驗，為近兩年取得巨額技術授權、投資，正在醞釀新趨勢的生技產業指路。 大聯大控股於2005年成立，是由當時國內第一大IC通路商世...

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