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高端攜法國Substipharm簽腸病毒疫苗經銷合約；禮來減重藥睡眠中止症用途獲Medicare納保；三星生物製藥擴LigaChem開發ADC合作

生技醫藥
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MaaT微生物體療法急性GVHD臨床三期積極 將申請歐洲藥證  

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西門子 CT 醫學影像

CT十年來首項革新！ 西門子「光子計數」CT掃描儀獲FDA批准

2021-10-04/記者 巫芝岳
9月30日，西門子(Siemens)宣布，其最新的3D電腦斷層(CT)掃描系統獲美國食品藥物管理局(FDA)的510(k)醫材批准，該儀器號稱近十年來第一項CT技術的革新，能夠計算到每條X光單一光子，在降低輻射量的同時，提升CT影像解析度。該項名為「SiemensNaeotomAlpha」的設備，使用最新的光子計數(photon-counting)感測器，能夠精準接收穿過患者身體的每條X光訊號，相...
再生醫學/細胞治療
吉利德 ALL CAR-T療法

Gilead旗下Kite Tecartus 全球首款成人B細胞急性淋巴白血病CAR-T療法獲批！

2021-10-04/記者 李林璦
美國時間2日，吉利德科學(GileadSciences,Inc.)旗下Kite公司宣布，美國食品藥物管理局(FDA)已批准CAR-T療法Tecartus(brexucabtageneautoleucel)的第2項適應症，成為第一個也是唯一一個被批准用於治療成人(18歲以上)復發性或難治性B細胞前驅因子急性淋巴白血病(precursorBcellALL)的CAR-T療法。 與兒童相比，成年人的ALL...
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基因療法 中風

中、美新研發中風後視力受創基因療法 神經元轉化可望挽救視力?!

2021-10-04/記者 吳培安
今年8月，來自美國普渡大學(PurdueUniversity)理學院生物科學副教授AlexanderChubykin及中國暨南大學教授陳功(GongChen)的聯合研究團隊透過小鼠實驗，找到了一種將腦內原生的膠質腦細胞(glialbraincells)轉換成神經元的基因療法，有望成為因腦部缺血性損傷造成的視力、運動功能帶來新希望。這項研究發表在《FrontiersinCellandDevelopm...
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10/04《生醫焦點雷達》

2021-10-04/新聞中心
細胞療法治療新冠台廠搶卡位工商時報10/4/2021AI打造有人情味的「未來口罩」找回人與人互動溫度中央社 10/3/2021疫情改寫美醫療系統遠距醫療通知病情被接受中央社 10/3/2021排名世界第一！烏克蘭國際發明展台灣代表團獲31金11銀3銅自由即時 10/3/2021晶鑽新醫材上市營運衝聯合新聞網10/3/2021
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10/03《每周生技股動態》

2021-10-03/新聞中心
WEEKLY動態：★台股：(周漲)龍燈-KY34.36%、杏國25.33%、中裕10.07%。http://bit.ly/211002bs★法人：(買超)龍燈-KY2627張、國光生955張、健喬490張；(賣超)美時8715張、藥華藥2511張、晟德1828張。http://bit.ly/211002cs★港股：恆大風暴略平息，恆指反彈1.59%，生醫藥族群也普遍反彈，小型股中國中藥與華檢醫醫療...
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提美拉 晶鑽 線雕

超前部署未來全球醫美醫材市場 晶鑽生醫發表專利線雕系列新品

2021-10-03/記者 王柏豪
次世代醫學美容科技領導廠商晶鑽生醫(6815)今(3)日，舉辦自有品牌「MIRACLETHREAD提美拉外科用可吸收性縫線」全品項線雕線材，以及全台獨家代理唯一兼具緊膚與溶脂的第三代超音波探頭新品上市發表會。挾創新、獨特與差異化等優勢，晶鑽生醫總經理謝佳憲表示，未來拉提醫美市場三大醫材：肉毒、玻尿酸、線雕，其中，台灣在線雕醫材上已能自有掌握開發、生產技術，不僅加速引領台灣醫學美容科技朝非侵入療程發...
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新冠肺炎 新冠口服藥

默沙東molnupiravir臨床三期數據佳 試驗提前停止患者招募

2021-10-02/記者 彭梓涵
近(1)日，美商默沙東(MSD)公布其新冠肺炎口服藥物molnupiravir輕症患者3期試驗數據分析，數據顯示，在追蹤29天後，molnupiravir組別僅有7.3%病人住院，無人死亡且在變異病毒Gamma、Delta和Mu中皆表現出一致的療效、安慰劑組則有14.1%患者住院，有2.1%病人死亡。由於數據積極，該臨床已提前停止受試者招募，MSD計畫盡快向FDA提交EUA申請。若獲得EUA，mo...
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10/02《生醫焦點雷達》

2021-10-02/新聞中心
住院或死亡風險降低50％！默克公佈新冠口服新藥臨床數據，將提前結束試驗自由時報2021/10/1深耕生物分子等領域陳長謙院士獲總統科學獎 中央社 2021/10/1超預期中裕愛滋病新藥TMB-365臨床一期試驗成功 時報資訊 2021/10/1臺大新竹分院、微軟結盟建立「智慧醫療協作平臺」時報資訊2021/10/1生技投資 台康私募案拍板了郭台銘躍最大股東經濟日報2021/10/2專家觀點 十...
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10/01《生技股動態》

2021-10-01/新聞中心
市場觀測：✔高端疫苗(6547)向食藥署申請腸病毒EV71型疫苗新藥審查✔華上生醫(7427)新藥西達本胺向TFDA申請新藥審查，用於治療荷爾蒙受體陽性、HER-2陰性晚期乳癌適應症✔順藥(6535)新藥LT5001治療尿毒性搔癢，一期併二期臨床試驗數據完成分析✔中裕(4147)愛滋病新藥TMB-365臨床一期試驗成功，數據結果超乎預期✔心悅(6575)決議投資30.6萬美元設立美國子公司✔台康生...
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2021Fierce15 迷幻藥療法 分子機器 PARP GPCR RAS/MAPK STAT3

《2021 Fierce 15》出爐：迷幻藥療法、分子機器技術、新型PARP藥物開發公司上榜

2021-10-01/記者 彭梓涵
近(27)日，美國知名生技媒體《FierceBiotech》公布15家(2021Fierce15)，近3年成立最具創新與突破的生物技術公司，這些公司專注的領域多為目前最前沿的研究，包括開發迷幻藥療法的DelixTherapeutics、利用分子機器技術(molecularmachines)開發藥物的MomaTherapeutics、專注新型PARP蛋白酶藥物開發的RibonTherapeutics...
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創吶部落 新創 校園創業 張大慈 生醫女力 生醫推手

張大慈：校園創業眉角多 先了解IP歸屬、投資人期待

2021-10-01/記者 彭梓涵
經營新創企業並不像學校教的那麼簡單。今(1)日，由創呐部落聯合辦社單位，主辦的系列活動—【業師下午茶】第二場，邀請前清大分生所所長、現為捷絡生技張大慈策略長，分享其8年擔任教育部生技創新創業人才培育計劃主持人，如何引領新創企業鏈結人力、商業、法律、會計等社會資源經驗。 捷絡生技策略長張大慈，是臺灣生技界公認最熱忱活力的女超人，她畢業於美國馬里蘭州約翰霍普金斯大學化學系博士後，在人生最奔...
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腸病毒疫苗 EV71 高端

高端全球首項具多國多中心數據「腸病毒疫苗」 NDA今送交食藥署審查

2021-10-01/記者 巫芝岳
今(1)日，高端疫苗(6547)公告，已向衛福部食藥署申請「高端腸病毒71型疫苗」新藥審查(NDA)，預計完成時間將依審查進度進行公告。該疫苗也可望成為除了中國之外，全球其他地區第一項上市的腸病毒疫苗。高端表示，其腸病毒EV71疫苗，為目前全球首個取得多國多中心數據驗證、且涵蓋2~6個月月齡高風險嬰兒族群疫苗有效性的開發案，此外，對於其他流行之基因亞型也具保護力。在所有腸病毒中，除了小兒麻痺病毒之...

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